ВЕНЛАФАКСИН пролонгированного высвобождения ДАВУРГАМА 150 мг КАПСУЛЫ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Давургама 150 мг твердые капсулы пролонгированного действия

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Венлафаксин Ретард Давургама и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Давургама
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Давургама
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Давургама
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Давургама и для чего он используется

Это лекарство содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин является антидепрессантом, принадлежащим к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Давургама является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общее тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Давургама

Не принимайте Венлафаксин Ретард Давургама

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с венлафаксином может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти как минимум 7 дней после окончания приема венлафаксина, прежде чем вы начнете принимать любой необратимый ИМАО (см. также раздел «Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Давургама» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Венлафаксина Ретард Давургама:

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Давургама»)
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышенное давление в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм изменен.
• Если у вас есть история судорог
• Если у вас есть история низких уровней натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны.
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Это лекарство может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения венлафаксином.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому члену семьи или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот листок. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск образования кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Следовательно, дозы ваших лекарств для лечения сахарного диабета могут потребовать корректировки.

Сексуальные проблемы

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит венлафаксин (ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Сфероиды в пакетах

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в ваших фекалиях после приема этого лекарства. В капсулах Венлафаксина Ретард Давургама есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. По мере их прохождения через желудок и кишечник венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сфероида остается неразрушенной и выводится в фекалиях. Следовательно, хотя вы можете видеть сфероиды в ваших фекалиях, ваша доза лекарства была абсорбирована.

Дети и подростки

Это лекарство не должно использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Однако врач, который назначает вам это лекарство, может решить, что это самое подходящее для пациента. Если врач, который назначает вам это лекарство, назначил его пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты, связанные с безопасностью, и связанные с ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием, этого лекарства в этой возрастной группе.

Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Давургама

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с этим лекарством. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любое из этих лекарств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Не принимайте Венлафаксин Ретард Давургама»)
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения)
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие дексрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли) и бупренорфин
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Лекарства, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую Hypericum perforatum, натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии)
• Лекарства, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и изоляция).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующего:

Беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать синдром нейролептической мальигнации (СНМ). Признаки и симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной мышечной ригидности, путаницы, повышения ферментов мышц (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения измененного сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacin (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Принятие Венлафаксина Ретард Давургама с алкоголем

Не пейте алкоголь во время лечения венлафаксином. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда это лекарство принимается во время беременности, подобные лекарства (ИСЗС) могут увеличить риск тяжелого заболевания у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией (ППГ), что делает дыхание ребенка более быстрым и появлением синего цвета. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство на поздних сроках беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли дать вам советы.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другие симптомы, которые ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск для ребенка. Следовательно, вы должны обсудить этот вопрос с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Венлафаксин Ретард Давургама содержит сахарозу

Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Давургама

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, общего тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для общего тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Венлафаксин Ретард Давургама предназначен для перорального приема.

Принимайте это лекарство примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Чтобы обеспечить полное проглатывание гранул (сфероидов внутри капсул), капсулы должны быть проглочены целиком с жидкостью и не должны быть открыты, раздавлены, жеваны или растворены.

Это лекарство должно приниматься с пищей. По причинам безопасности важно принимать это лекарство в течение 30 минут после приема пищи.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого лекарства.

Если вы принимаете больше Венлафаксина Ретард Давургама, чем должны

Немедленно позвоните вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете больше этого лекарства, чем назначил ваш врач.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновремном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. «Принятие Венлафаксина Ретард Давургама с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердечные перебои, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы пропустили прием Венлафаксина Ретард Давургама

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества лекарства в день, чем назначил ваш врач.

Если прерывается лечение Венлафаксином Ретард Давургамой

Не прекращайте принимать лекарство и не уменьшайте дозу без консультации с врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард Давургама, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приема этого лекарства, особенно при внезапном прекращении или слишком быстром уменьшении дозы, могут возникать нежелательные эффекты. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением и повышение артериального давления (что может привести к головной боли, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение этим лекарством. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение лечения может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих эффектов, не принимайте это лекарство. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Удушье в груди, свистящее дыхание, затруднение глотания или дыхания
• Тяжелая кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки кожи, которые могут быть красными или бледными, часто зудят) тяжелые
• Симптомы серотонинового синдрома могут включать беспокойство, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, чрезмерные рефлексы, диарею, кому, тошноту и рвоту.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потливости, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения уровня мышечных ферментов в крови (определяемого анализом крови)

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи
• Невыясненная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Симптомы и признаки так называемой "миокардиопатии, вызванной стрессом", которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярный сердечный ритм.

Другие нежелательные эффекты, о которых вы должны сообщить вашему врачу, являются (частота этих эффектов включена в список ниже "Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть"):

• Кашель, шум при дыхании, затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры
• Черные каловые массы (алвитрановые) или кровь в кале
• Желтая кожа или глаза, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатита)

• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и чувство необычной возбуждаемости
• Эффекты отмены (см. раздел "Как принимать Венлафаксин Ретард Давургаму, Если прерывается лечение Венлафаксином Ретард Давургамой").
• Продолжительное кровотечение - если вы поранились или получили травму, может потребоваться немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение остановилось

Другие нежелательные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость
• Бессонница
• Тошнота, сухость во рту, запор
• Потливость (включая ночную потливость)

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Понижение аппетита
• Путаница, чувство отстраненности (или отсоединения) от себя, отсутствие оргазма, понижение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность оставаться сидящим или неподвижным, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического перехода взгляда от далеких объектов к близким
• Звон в ушах (тиннитус)
• Быстрый сердечный ритм, сердцебиение
• Повышение артериального давления, приливы
• Затруднение дыхания, зевота
• Рвота, диарея
• Легкая кожная сыпь, зуд
• Повышение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла, такие как повышение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), усталость, озноб
• Повышение или потеря веса
• Повышение уровня холестерина

Нечасто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и понижение потребности в сне (мания).
• Галлюцинации, чувство отстраненности (или отсоединения) от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство необычной возбуждаемости; скрежет зубов
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), понижение артериального давления
• Рвота с кровью, алвитрановые каловые массы (депозиции) или кровь в кале, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос
• Невозможность контролировать мочеиспускание
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц
• Небольшие изменения уровня печеночных ферментов в крови

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.

• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ)
• Понижение уровня натрия в крови
• Сильная боль в глазу и понижение зрения или размытое зрение.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтая кожа или глаза, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Дезориентация и путаница, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делиром)
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано понижением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений
• Аномальное производство молока у кормящих женщин
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрыв вен)

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идеация суицида и суицидальное поведение: были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2, "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Давургамы")
• Агрессия
• Головокружение
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. "Беременность и лактация" в разделе 2 для более подробной информации.

Это лекарство иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения уровня печеночных ферментов, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может снижать функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали венлафаксин в течение долгого времени.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарств для человека Website: www.notificaRAM.es. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Давургамы

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Давургамы150 мгжесткие капсулы с длительным высвобождением

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая капсула с длительным высвобождением содержит венлафаксин гидрохлорид, эквивалентный 150 мг венлафаксина.

Другие компоненты:

Содержимое капсулы:Сахарные шарики (сахароза и кукурузный крахмал), гипромеллоза, этилцеллюлоза, тальк.

Покрытие капсулы:Желтый оксид железа (E172), диоксид титана (E171), желатина, красный оксид железа (E172).

Печать:Лаковые смолы, пропиленгликоль (E1520), сильный аммиачный раствор (E527), черный оксид железа (E172), гидроксид калия.

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Жесткие желатиновые капсулы, с крышкой и корпусом коричневого цвета, наполненные микрогранулами белого или бежевого цвета. Капсулы маркированы черной краской с "VNL" на крышке и номером "150" на корпусе. Капсула имеет размер примерно 16 мм x 6 мм.

Блистерные упаковки по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 жестких капсул с длительным высвобождением или блистерные упаковки по 100x1 жестких капсул с длительным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель:

Владелец разрешения на маркетинг

Teva Pharma, S.L.U.

Улица Анабель Сегура, 11, здание Альбатрос Б, 1-й этаж

28108 Алькобендас, Мадрид (Испания)

Производитель

Teva Pharma S.L.U.

Улица С, 4, промышленная зона Малпика

50016 Сарагоса, Испания

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Венлафаксин АбЗ 150 мг жесткие капсулы, ретард

Ирландия: Венлатев 150 мг жесткие капсулы с длительным высвобождением

Португалия: Венлафаксин Салипакс

Дата последнего пересмотра этого описания: Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)