ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД ЦИНФАМЕД 75 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

венлафаксин ретард синфамед 75 мг жёсткие капсулы пролонгированного действияЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может понадобиться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4

Содержание прошпекта

1. Что такое венлафаксин ретард синфамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема венлафаксина ретард синфамед
3. Как принимать венлафаксин ретард синфамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение венлафаксина ретард синфамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое венлафаксин ретард синфамед и для чего он используется

Венлафаксин ретард синфамед является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не完全 понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин ретард синфамед является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема венлафаксина ретард синфамед

Не принимайте венлафаксин ретард синфамед

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с другими лекарствами, такими как венлафаксин, может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти как минимум 7 дней после окончания приема венлафаксина, прежде чем вы сможете принять любой ИМАО (см. также разделы "Серотониновый синдром" и "Другие лекарства и венлафаксин ретард синфамед").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема венлафаксина ретард синфамед

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел "Другие лекарства и венлафаксин ретард синфамед").
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история проблем с сердцем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм изменен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов), или если вы беременны (см. "Беременность и лактация").
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые ИСЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после окончания лечения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином ретард синфамед, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Употребление вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения венлафаксином.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены венлафаксином. Следовательно, дозы ваших лекарств для диабета могут потребовать коррекции.

Дети и подростки

Венлафаксин не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этого типа лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают венлафаксин. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не была продемонстрирована.

Другие лекарства и венлафаксин ретард синфамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, средства народной медицины и на основе растений, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с венлафаксином. Скажите вашему врачу, если вы принимали любое из этих лекарств в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел "Что вам нужно знать перед началом приема венлафаксина ретард синфамед").
• Серотониновый синдром:

Потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому малиному синдрому (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используемые для мигрени),
• другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСЗС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий,
• лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения),
• лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций),
• лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используемый для лечения депрессии),
• лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения),
• лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли),
• лекарства, содержащие дексрометорфан (используемый для лечения кашля),
• лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли),
• лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови),
• продукты, содержащие зверобой (также называемый "Hypericum perforatum", средство народной медицины или на основе растений, используемое для лечения легкой депрессии),
• продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия),
• антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отстранению).

Признаки и симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующего:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический малиновый синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потения, сильной жесткости мышц, спутанности сознания, повышения ферментов мышц (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотониновый синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические лекарства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilida (используемые для лечения измененного сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тиридазин (см. также "Серотониновый синдром" выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные лекарства (используемые для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковое лекарство).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие венлафаксина ретард синфамед с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3).

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином ретард синфамед. Употребление вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда принимаются во время беременности подобные лекарства (ИСЗС), они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), что заставляет ребенка дышать чаще и становится синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут посоветовать вам.

Если вы принимаете венлафаксин ретард в конце беременности, может возникнуть более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Во время лечения венлафаксином вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как лечение венлафаксином влияет на вас.

Венлафаксин ретард синфамед содержит сахарозу.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать венлафаксин ретард синфамед

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализированного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны открываться, раздавливаться, жеваться или растворяться.

Венлафаксин должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может быть необходимо, чтобы ваша доза этого лекарства была другой.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение венлафаксином ретард синфамед").

Если вы приняли больше венлафаксина ретард синфамед, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может поставить вашу жизнь под угрозу, особенно при одновремном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. "Принятие венлафаксина ретард синфамед с другими лекарствами").

Симптомы возможной передозировки могут включать быстрый сердечный ритм, изменения уровня сознания (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием венлафаксина ретард синфамед

Если вы не приняли дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дневной дозы венлафаксина, чем вам назначили, в течение одного дня.

Если вы прекратите лечение венлафаксином ретард синфамед

Не прекращайте принимать ваше лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потение, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы со зрением и повышение артериального давления (которое может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потение и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение может потребовать очень постепенного снижения в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам неприятны, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал вам.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше венлафаксина. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в приемное отделение ближайшей больницы:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 пациентов)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или сыпь с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 пациентов)

• Сжатие в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (поднятые участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, тошноту, рвоту.
• В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).
• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано расстройством крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Непонятная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «миокардиопатия, вызванная стрессом», которое может включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярный сердечный ритм.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «Другие побочные эффекты»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал (дефекация) черного цвета или кровь в кале.
• Зуд, желтый цвет глаз или кожи, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы: такие как головокружение, онемение, расстройство движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать венлафаксин ретард цинфамед. Если вы прекратите лечение венлафаксином ретард цинфамед»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или сделали рану, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы видите небольшие гранулы или белые шарики в своих испражнениях после приема этого лекарства. Внутри капсул венлафаксина есть сферы или небольшие белые шарики, содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сферы высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сферы не растворяется и выводится с испражнениями. Поэтому, хотя вы видите сферы в испражнениях, доза лекарства была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (может повлиять до 1 из 10 пациентов)

• Уменьшение аппетита.
• Спутанность сознания, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, возбуждение, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидящим или неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Зрительные нарушения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически изменять фокус с远них объектов на ближайшие.
• Жужжание в ушах (тиннитус).
• Быстрый сердечный ритм, перебои в работе сердца.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь, зуд.
• Повышение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, трудности с мочеиспусканием.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 пациентов)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение необходимости сна (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, кал черного цвета или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 пациентов)

• Судороги или приступы.
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Аномальный сердечный ритм, быстрый или нерегулярный, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтый цвет глаз или кожи, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 пациентов)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (переломы вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Идеация суицида и суицидальное поведение; были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед началом приема венлафаксина ретард цинфамед»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (постродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Венлафаксин иногда может вызывать нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали венлафаксин в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение венлафаксина ретард цинфамед

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Храните при температуре ниже 30°C.

Храните в сухом месте.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав венлафаксина ретард цинфамед

• Активное вещество - венлафаксин (в виде гидрохлорида). Каждая капсула содержит 75 мг венлафаксина (в виде венлафаксина гидрохлорида).
• Другие компоненты - сферы из сахара 20 (сахароза и кукурузный крахмал), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк. Компоненты капсулы - желатина и диоксид титана (E-171)

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксин ретард цинфамед выпускается в виде твердых капсул с продленным высвобождением. Капсулы с крышкой и телом белого цвета являются твердыми желатиновыми и содержат белые или слегка желтоватые гранулы.

Венлафаксин ретард цинфамед выпускается в блистерах из Al/PVDC-PVC/PVDC.

Каждая упаковка содержит 30 или 500 (клиническая упаковка) твердых капсул с продленным высвобождением.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Производитель

Фармалайдер С.А.

Арагонесес, 2

28108 (Алькобендас) Мадрид

Испания

Или

Старфарма Лтд.

Промышленный штат

Халф Фар - Мальта

Или

Вальфарма Интернешнл С.п.А.

Виа Дж. Морганьи, 2

61016 Пеннабилли (Пезаро-Урбино)

Италия

Или

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10.

Полигон Индустриаль Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:Май 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок и упаковку, с помощью своего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69162/P_69162.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/69162/P_69162.html