ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД АУРОВИТАС 75 мг КАПСУЛЫ ТВЕРДЫЕ С ПРОДОЛЖИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Ауровитас 75мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин Ретард Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Ауровитас
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретард Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Ауровитас и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Ауровитас содержит активное вещество венлафаксин. Венлафаксин является антидепрессантом, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксин является лечением для взрослых с депрессией. Это лекарство также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Ауровитас

Не принимайте Венлафаксин Ретард Ауровитас

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с венлафаксином может привести к серьезным или даже потенциально смертельным побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после того, как перестанете принимать венлафаксин, прежде чем начать принимать любой необратимый ИМАО (см. также разделы «Серотониновый синдром» и «Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Ауровитас»).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Ретард Ауровитас.

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с венлафаксином, могут увеличить риск развития серотонинового синдрома (см. раздел «Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Ауровитас»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история проблем с сердцем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм изменен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений или если вы беременны (см. «Беременность и лактация»)), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Венлафаксин может вызвать чувство беспокойства или трудность сидеть или оставаться неподвижным в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином, поскольку это может привести к чрезмерной усталости и потерей сознания. Употребление вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут быть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше времени. Эти мысли также могут возникнуть, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения венлафаксином.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Венлафаксин может изменить ваш уровень глюкозы в крови. Поэтому может потребоваться коррекция дозы ваших лекарств для диабета.

Проблемы с сексом

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит венлафаксин (называемые ИСРС/ИОЗСН), могут вызвать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессивность, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту класс лекарств. Несмотря на это, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента моложе 18 лет развились или ухудшились какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают венлафаксин. Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать венлафаксин с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и растительные препараты, без проверки с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься с венлафаксином. Сообщите вашему врачу, если вы принимали любой из этих лекарств в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Ауровитас»).
• Серотониновый синдром:

При лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами, может развиться потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому малиному синдрому (НМС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Примеры этих лекарств включают:

? Триптаны (используемые для мигрени).

? Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИОЗСН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий.

? Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения).

? Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций).

? Лекарства, содержащие моклобемид, ИМАО (используемый для лечения депрессии).

? Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения).

? Лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли).

? Лекарства, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля).

? Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли).

? Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови).

? Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», народное средство или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии).

? Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).

? Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и тенденция к отступлению).

? Лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с венлафаксином, и вы можете испытывать симптомы, такие как мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Симптомы серотонинового синдрома могут включать комбинацию следующего: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать нейролептический малиновый синдром (НМС). Симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потоотделения, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что испытываете серотониновый синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические лекарства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушений сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотониновый синдром выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или moxifloxacine (используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с венлафаксином и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (антифунгальное лекарство).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических заболеваний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Принятие Венлафаксина Ретард Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Венлафаксин должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Ауровитас»).

Не употребляйте алкоголь во время лечения венлафаксином. Употребление вместе с алкоголем может привести к чрезмерной усталости и потере сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы должны принимать венлафаксин только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете венлафаксин. Когда такие лекарства принимаются во время беременности, они могут увеличить риск серьезной проблемы у новорожденных, называемой персистирующей пульмональной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и может привести к посинению. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые могут дать вам советы.

Если вы принимаете венлафаксин на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли дать вам советы.

Венлафаксин проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Венлафаксин Ретард Ауровитас содержит сахарные шарики, которые содержат сахарозу

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Венлафаксин Ретард Ауровитас содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Ауровитас

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная начальная доза, рекомендуемая для лечения депрессии, общего тревожного расстройства и социального тревожного расстройства, составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, и если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для общего тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте венлафаксин примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы следует глотать целиком с жидкостью и не следует открывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин следует принимать с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо изменить дозу этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Ауровитас»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Ретард Ауровитас, чем следует

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме определенных лекарств и/или алкоголя (см. «Другие лекарства и Венлафаксин Ретард Ауровитас»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин Ретард Ауровитас

Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше количества венлафаксина, чем вам назначено в течение дня.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Ауровитас

Не прекращайте принимать лечение или не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен венлафаксин, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают использовать это лекарство, особенно когда оно прекращается внезапно или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение венлафаксином. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного снижения в течение месяцев или более длительного периода. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих эффектов, не принимайте больше венлафаксин. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

? Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

? Сжатие в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.

? Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).

? Признаки и симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, тошноту.

В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потливости, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определяемого анализом крови).

? Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, подобные гриппу. Это может быть связано с нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.

? Сильная сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.

? Необъяснимая боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стрессовой миокардиопатией», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить вашему врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

? Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.

? Черные стулы (алвитрановые) или кровь в стуле.

? Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатита).

? Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.

? Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.

? Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.

? Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).

? Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Ауровитас, Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Ауровитас»).

? Продолжительное кровотечение, если вы поранились или получили травму, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы заметите белые шарики или небольшие гранулы в вашем стуле после приема этого лекарства. В капсулах Венлафаксина Ретард Ауровитас есть сфероиды (небольшие белые шарики), содержащие активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды высвобождаются из капсулы в желудке. Когда они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сфероида не растворяется и выводится с калом. Следовательно, хотя вы можете видеть сфероиды в кале, доза лекарства была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

? Головокружение, головная боль, сонливость.

? Бессонница.

? Тошнота, сухость во рту, запор.

? Чрезмерная потливость (включая ночные поты).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

? Уменьшение аппетита.

? Путаница, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны.

? Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.

? Зрительные нарушения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, неспособность глаза автоматически изменять фокус с далеких объектов на ближайшие.

? Звон в ушах (тиннитус).

? Быстрое сердцебиение, сердцебиение.

? Повышение артериального давления, приливы.

? Затруднение дыхания, зевота.

? Рвота, диарея.

? Легкая кожная сыпь, зуд.

? Повышение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.

? Нарушения менструального цикла, такие как повышение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальный оргазм/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).

? Слабость (астения), усталость, озноб.

? Прибавка или потеря веса.

? Повышение уровня холестерина.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

? Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания).

? Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальный оргазм, отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубов.

? Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.

? Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.

? Рвота с кровью, черные стулы (алвитрановые) или кровь в стуле, что может быть признаком внутреннего кровотечения.

? Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.

? Неспособность контролировать мочеиспускание.

? Жесткость, мышечные спазмы и непроизвольные движения.

? Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

? Судороги или приступы.

? Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.

? Дезориентация и путаница, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).

? Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).

? Уменьшение уровня натрия в крови.

? Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.

? Аномальное сердцебиение, быстрое или нерегулярное, что может привести к обмороку.

? Сильная боль в животе или спине (что может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).

? Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

? Продолжительное кровотечение, что может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечения.

? Аномальное производство молока у кормящих женщин.

? Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

? Суицидальные мысли и поведение; были зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2 «Что вам нужно знать, прежде чем начать принимать Венлафаксин Ретард Ауровитас»).

? Агрессивность.

? Головокружение.

? Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин иногда производит нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечения. Поэтому ваш врач может захотеть сделать периодические анализы крови, особенно если вы принимали венлафаксин в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Ауровитас

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Ретард Ауровитас

• Активное вещество - венлафаксин. Каждая капсула с длительным высвобождением содержит 75 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты - сферы сахара (содержащие сахарозу), гипромеллоза, тальк и этилцеллюлоза.

Компоненты капсулы:

Крышка: желатина, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171) и лаурилсульфат натрия.

Тело: желатина, оксид железа красный (E172), диоксид титана (E171) и лаурилсульфат натрия.

Печатная чернила: шеллак, оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Капсула желатина с длительным высвобождением размером «1», с телом и крышкой цвета персика, не透lucent, с «E» напечатанным на крышке и «74» на теле черной съедобной чернилой, наполненной белыми или бледно-белыми сферическими или овальными гранулами.

Венлафаксин Ретард Ауровитас капсулы с длительным высвобождением доступны в блистерных упаковках PVC/PE/PVDC прозрачный-алюминий.

Размеры упаковки: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 и 100 капсул.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Испания

Ответственный за производство:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Мальта

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка:сентябрь 2023

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).