ВЕНЛАФАКСИН пролонгированного высвобождения 75 мг твердые капсулы

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Альтер Генерики 75 мг твердые капсулы пролонгированного действияЕФГ

Венлафаксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Венлафаксин Ретард Альтер Генерики и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Альтер Генерики
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Альтер Генерики и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Альтер Генерики содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерики является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерики является препаратом для лечения взрослых с депрессией. Он также является препаратом для лечения взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков

Не принимайтеВенлафаксин Ретард Альтер Генерики:

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлафаксином Ретардом Альтер Генериками может привести к серьезным или даже потенциально смертельным побочным эффектам. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после прекращения приема Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Принятие Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков с другими препаратами" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Ретард Альтер Генерики (называемые ИСЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Венлафаксином Ретардом Альтер Генериками, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Принятие Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков с другими препаратами").
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история проблем с сердцем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история геморрагических расстройств), или если вы беременны (см. "Беременность, лактация и фертильность"), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.
• Если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин. Использование этих препаратов вместе с венлафаксином может привести к серотонинергическому синдрому, потенциально смертельному состоянию (см. "Принятие Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков с другими препаратами").

Венлафаксин Ретард Альтер Генерики может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, лечившихся антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вам может быть полезно рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретардом Альтер Генериками, поскольку это может привести к чрезмерной усталости и потерей сознания. Принятие вместе с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, лечившихся венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Венлафаксином Ретардом Альтер Генериками. Следовательно, дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Дети и подростки

Венлафаксин Ретард Альтер Генерики не должны использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность) при приеме этой группы препаратов. Тем не менее, ваш врач может назначить этот препарат пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящий вариант для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если какие-либо из этих симптомов развиваются или ухудшаются, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Ретард Альтер Генерики.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Принятие Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард Альтер Генерики с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и растительные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не должны приниматься с Венлафаксином Ретардом Альтер Генериками.Скажите вашему врачу, если вы принимали любой из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел "Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков").
• Серотонинергический синдром: при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими препаратами, может произойти потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому малайскому синдрому (НМС) (см. раздел "Возможные побочные эффекты").

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используемые для лечения мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИСЗС, ИСЗСН, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения)
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Препараты, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобинемии в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", народное средство или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используемые для лечения заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, неясное мышление и склонность к отстранению).
• Препараты, содержащие бупренорфин. Эти препараты могут взаимодействовать с венлафаксином, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерная рефлекторная активность, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Симптомы и признаки серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический малайский синдром (НМС). Симптомы и признаки НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потоотделения, сильной мышечной жесткости, спутанности сознания, повышения активности мышечных ферментов (определяемой анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Венлафаксином Ретардом Альтер Генериками и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Принятие Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков с пищей и напитками

Венлафаксин Ретард Альтер Генерики должен приниматься с пищей (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин Ретард Альтер Генерики").

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретардом Альтер Генериками. Принятие вместе с алкоголем может привести к чрезмерной усталости и потере сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Венлафаксин Ретард Альтер Генерики только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Альтер Генерики. Когда такие препараты принимаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и вызывает синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашей акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, свяжитесь с вашим врачом и/или акушеркой, которые смогут посоветовать вам.

Если вы принимаете венлафаксин на поздней стадии беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история геморрагических расстройств. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлафаксин Ретард Альтер Генерики проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Венлафаксина Ретарда Альтер Генериков 75 мг

Этот препарат содержит сахарозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Венлафаксин Alter Генéricos

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная начальная доза, рекомендуемая для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства, составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, и если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Ретард Alter Генéricос примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером.

Капсулы должны быть проглочены целиком с жидкостью и не должны быть открыты, раздавлены, жеваны или растворены.

Венлафаксин Ретард Alter Генéricос должен быть принят с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо изменить дозу этого препарата.

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Alter Генéricос").

Если вы приняли большеВенлафаксина Ретарда Alter Генéricос, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приемаcontacte с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. Венлафаксин Ретард Alter Генéricос с другими препаратами).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принятьВенлафаксин Ретард Alter Генéricос

Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте более количества Венлафаксина Ретарда Alter Генéricос, которое вам назначено в день.

Если вы прекратите лечениеВенлафаксином Ретард Alter Генéricос

Не прекращайте принимать лечение или не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард Alter Генéricос, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают принимать этот препарат, особенно когда его внезапно прекращают или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Ретард Alter Генéricос. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вам мешают, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если возникает любой из следующих эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретарда Alter Генéricос. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Удушье в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.
• Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (поднятые участки кожи, красные или бледные, которые часто зудят).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту.

В самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потливости, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, подобные гриппу. Это может быть связано с нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Сильная сыпь, которая может привести к образованию пузырей и отслоению кожи.
• Невыясненный мышечный боль, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить вашему врачу, являются (частота этих побочных эффектов включена в список ниже "другие побочные эффекты, которые могут возникнуть"):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут быть сопровождены повышением температуры.
• Кал (дефекация) черного цвета или кровь в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел "Как принимать Венлафаксин Ретард Alter Генéricос, если прекратите лечение Венлафаксином Ретард Alter Генéricос").
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или сделали рану, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в вашем кале после приема Венлафаксина Ретарда Alter Генéricос. В капсулах Венлафаксина Ретарда Alter Генéricос есть сферы или небольшие белые шарики, содержащие активное вещество венлафаксин. Эти сферы высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку сферы перемещаются по длине желудочно-кишечного тракта, венлафаксин высвобождается медленно. "Оболочка" сферы остается неразрушенной и выводится с калом. Следовательно, хотя вы можете увидеть сферы в вашем кале, ваша доза венлафаксина была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерная потливость (включая ночную потливость).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Путаница, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического перехода от дальнего к ближнему зрению.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Быстрое сердцебиение, сердцебиение.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Увеличение или уменьшение веса.
• Увеличение уровня холестерина.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).

• Галлюцинации, чувство отстраненности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании), уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, кал черного цвета (дефекация) или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, мышечные спазмы и непроизвольные движения.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы.
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут быть сопровождены высокой температурой.
• Дезориентация и путаница, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение зрения.
• Аномальное сердцебиение, быстрое или нерегулярное, которое может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть связано с уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота не известна (не может быть оценена с помощью доступных данных)

• Идеация суицида и суицидальное поведение, были зарегистрированы случаи идеации и суицидального поведения во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. "Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретарда Alter Генéricос").
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. "Беременность, лактация и фертильность" в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин Ретард Alter Генéricос иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы может не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Ретард Alter Генéricос может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений. Следовательно, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Венлафаксин Ретард Alter Генéricос в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Венлафаксина Ретарда Alter Генéricос

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в сухом месте.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставВенлафаксина Ретарда Alter Генéricос75 мг капсул пролонгированного действия

Активное вещество - венлафаксин (гидрохлорид). Каждая капсула содержит 75 мг венлафаксина.

Другие компоненты: сферы из сахара 20 (сахароза и кукурузный крахмал), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк.

Компоненты капсулы: желатина и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Венлафаксин Ретард Alter Генéricос 75 мг выпускается в форме капсул пролонгированного действия. Капсулы имеют жесткую желатиновую оболочку, содержащую белые или светло-желтые сферы диаметром примерно 1 мм, с прозрачной крышкой и корпусом.

Венлафаксин Ретард Alter Генéricос 75 мг выпускается в упаковках по 30 капсул пролонгированного действия.

Другие формы выпуска

Венлафаксин Ретард Alter Генéricос 75 мг капсул пролонгированного действия EFG.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Alter, S.A.

Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

NATRIX SCIENCES LTD.

Промышленная зона

Хаф Фар

Мальта

Или

FARMALIDER, S.A.

Арагонесес, 2

28108– Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка: Май 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es.