ВЕНЛАФАКСИН РЕТАРД АЛЬТЕР ДЖЕНЕРИКОС 150 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики 150 мг капсулы с длительным высвобождениемЕФГ

Венлафаксин

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Венлафаксин Ретард Алтер Генерики и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков
3. Как принимать Венлафаксин Ретард Алтер Генерики
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Венлафаксин Ретард Алтер Генерики и для чего он используется

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики содержит активное вещество венлафаксин.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики является антидепрессантом, который принадлежит к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОЗСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Предполагается, что люди, которые страдают депрессией и/или тревогой, имеют более низкие уровни серотонина и норэпинефрина в мозге. Не完全 понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков

Не принимайтеВенлафаксин Ретард Алтер Генерики:

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принятие необратимого ИМАО вместе с Венлафаксином Ретардом Алтер Генериками может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вам должно пройти как минимум 7 дней после окончания приема Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков, прежде чем вы сможете принять любой ИМАО (см. также раздел «Принятие Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков с другими лекарствами» и информацию в этом разделе о «Серотонинергическом синдроме»).

Предостережения и меры предосторожности

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Ретард Алтер Генерики (называемые ИСЗС/ИОЗСН), могут вызывать симптомы дисфункции половой сферы (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после окончания лечения.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков:

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые вместе с Венлафаксином Ретардом Алтер Генериками, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел «Принятие Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков с другими лекарствами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история проблем с сердцем.
• Если вам сообщили, что ваш сердечный ритм нарушен.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас есть склонность к развитию синяков или склонность к легкому кровотечению (история кровотечений), или если вы беременны (см. «Беременность, лактация и фертильность»), или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов).
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие бупренорфин. Использование этих лекарств вместе с венлафаксином может привести к серотонинергическому синдрому, потенциально смертельному состоянию (см. «Принятие Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков с другими лекарствами»).

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики может вызвать чувство беспокойства или трудности сидеть или оставаться неподвижным в течение первых недель лечения.

Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Мысли о самоубийстве и ухудшение вашей депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда вы можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, но иногда может быть больше.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот прошпект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретардом Алтер Генериками, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Принятие вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск развития кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены Венлафаксином Ретардом Алтер Генериками. Поэтому дозы ваших лекарств для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Дети и подростки

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают это tipo лекарств. Тем не менее, ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решит, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет, и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда эти пациенты моложе 18 лет принимают Венлафаксин Ретард Алтер Генерики.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития не была доказана.

Принятие Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Ретард Алтер Генерики с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и средства на основе растений, без проверки с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона не должны приниматься с Венлафаксином Ретардом Алтер Генериками.Скажите вашему врачу, если вы принимали какие-либо из этих лекарств в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков»).
• Серотонинергический синдром: при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами, может произойти потенциально смертельное состояние или реакции, подобные нейролептическому мальгиному синдрому (НМС) (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИСЗС, ИСЗН, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения)
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или для лечения сильной боли)
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобинемии в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральное средство или средство на основе растений, используемое для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами, такими как слышание, видение или ощущение вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, подозрительность, необычное рассуждение и склонность к отступлению).
• Лекарства, содержащие бупренорфин. Эти лекарства могут взаимодействовать с венлафаксином, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные мышечные сокращения, включая мышцы, которые контролируют движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, чрезмерная рефлекторная активность, повышение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующего:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать нейролептический мальгиновый синдром (НМС). Признаки и симптомы НМС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потоотделения, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения уровня мышечных ферментов (определенного анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в больницу, если вы считаете, что испытываете серотонинергический синдром.

Сообщите вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые могут изменить ваш сердечный ритм.

Некоторые примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические лекарства, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нарушений сердечного ритма)
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше)
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антигистаминные лекарства (используемые для лечения аллергии)

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Ретардом Алтер Генериками и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (антигрибковое лекарство)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Принятие Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков с пищей и напитками

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики должен приниматься с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Венлафаксин Ретард Алтер Генерики»).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином Ретардом Алтер Генериками. Принятие вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Вы должны принимать Венлафаксин Ретард Алтер Генерики только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Ретард Алтер Генерики. Когда подобные лекарства принимаются во время беременности, они могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденных (ППГН), что делает дыхание ребенка более частым и вызывает синюшность. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к вашей акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который ваш ребенок может иметь при рождении, - это проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокойны, обратитесь к вашему врачу и/или акушерке, которые смогут посоветовать вам.

Если вы принимаете венлафаксин на поздних сроках беременности, может произойти более высокий риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете венлафаксин, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка. Поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Важная информация о некоторых компонентах Венлафаксина Ретарда Алтер Генериков 150 мг

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Венлафаксин Ретард Алтер Генерики

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нормальная начальная доза, рекомендуемая для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства, составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, и если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Ретард Алтер Генерики примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером.

Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует открывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики следует принимать с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо изменить дозу этого препарата.

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Ретард Алтер Генерики»).

Если вы приняли большеВенлафаксина Ретард Алтер Генерики, чем следует

В случае передозировки или случайного приемаcontacte с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может представлять угрозу для вашей жизни, особенно при одновременном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. Венлафаксин Ретард Алтер Генерики с другими препаратами).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы пропустили приемВенлафаксина Ретард Алтер Генерики

Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте более количества Венлафаксина Ретард Алтер Генерики, которое вам назначено в течение дня.

Если вы прекратите лечениеВенлафаксином Ретард Алтер Генерики

Не прекращайте принимать лечение или не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Ретард Алтер Генерики, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что при прекращении приема этого препарата возникают побочные эффекты, особенно когда препарат прекращается внезапно или когда доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как усталость, головокружение, неустойчивость, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Ретард Алтер Генерики. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он посоветовал.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Ретард Алтер Генерики. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или вздутие с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Удушье в груди, шум при дыхании, затруднение глотания или дыхания.
• Сильная кожная сыпь, зуд или крапивница (покраснение или бледность кожи, которое часто чешется).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потливости, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определяемых анализом крови).

• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Сильная сыпь, которая может привести к образованию пузырей и отслоению кожи.
• Невыясненная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить вашему врачу, включают (частота этих побочных эффектов приведена в списке ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, шум при дыхании и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кал (дефекация) черного цвета или кровь в кале.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
• Эффекты отмены (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Ретард Алтер Генерики, если прекратите лечение Венлафаксином Ретард Алтер Генерики»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или сделали рану, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не беспокойтесь, если вы заметите небольшие гранулы или белые шарики в вашем кале после приема Венлафаксина Ретард Алтер Генерики. В капсулах Венлафаксина Ретард Алтер Генерики есть сферы или небольшие белые шарики, содержащие активное вещество венлафаксин. Эти сферы высвобождаются из капсулы в желудочно-кишечном тракте. Поскольку сферы перемещаются по длине желудочно-кишечного тракта, венлафаксин высвобождается медленно. «Оболочка» сферы остается неразрушенной и выводится с калом. Следовательно, хотя вы можете увидеть сферы в вашем кале, ваша доза венлафаксина была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Чрезмерная потливость (включая ночную потливость).

Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита.
• Путаница, чувство странности, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны.
• Дрожь, чувство беспокойства или невозможность сидеть или оставаться неподвижным, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического перехода от дальнего к ближнему зрению.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Быстрое сердцебиение, сердцебиение.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Затруднение дыхания, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая кожная сыпь, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, невозможность мочеиспускания, затруднение мочеиспускания.
• Нарушения менструального цикла, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Увеличение или уменьшение веса.
• Увеличение уровня холестерина.

Не часто (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренное мышление и уменьшение потребности во сне (мания).

• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании), уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, кал черного цвета или кровь в кале, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Невозможность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы.
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и путаница, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение.
• Аномальное сердцебиение, быстрое или нерегулярное, которое может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечения.
• Аномальное производство молока у матери.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота неизвестна (не может быть оценена с помощью доступных данных)

• Идея самоубийства и самоубийство, были зарегистрированы случаи идеи и поведения самоубийства во время лечения венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2. «Что вам нужно знать перед началом приема Венлафаксина Ретард Алтер Генерики»).
• Агрессия.
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность, лактация и фертильность» в разделе 2 для получения более подробной информации.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлафаксин Ретард Алтер Генерики может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечения. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Венлафаксин Ретард Алтер Генерики в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом вашему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Венлафаксина Ретард Алтер Генерики

Храните в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в сухом месте.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

СоставВенлафаксина Ретард Алтер Генерики150 мг капсул с замедленным высвобождением

Активное вещество - венлафаксин (хлорид). Каждая капсула содержит 150 мг венлафаксина.

Другие компоненты: сферы из сахара 20 (сахароза и кукурузный крахмал), стеариновая кислота, этилцеллюлоза и тальк.

Компоненты капсулы: желатина и диоксид титана (E-171).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики 150 мг выпускается в виде капсул с замедленным высвобождением. Капсулы имеют жесткую желатиновую оболочку, содержащую белые или светло-желтые сферы диаметром примерно 1 мм, с прозрачной крышкой и корпусом.

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики 150 мг выпускается в упаковках по 30 капсул с замедленным высвобождением.

Другие формы выпуска

Венлафаксин Ретард Алтер Генерики 150 мг капсул с замедленным высвобождением EFG.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Алтер, С.А.

Матео Инурия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

НАТРИКС САЙЕНСЕС ЛТД.

Промышленная зона

Халф Фар

Мальта

ИЛИ

ФАРМАЛИДЕР, С.А.

Арагонесес, 2

28108-Алькобендас (Мадрид)

Испания

Дата последнего пересмотра этого листка:май 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) www.aemps.gob.es.