Противопоказания: информация для пользователя

Венлафаксина НОРМОН 37,5 мг таблетки EFG

Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если они не указаны в этом листинге. См. раздел 4.

Венлафаксина НОРМОН - это антидепрессант, который относится к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИСРН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Считается, что люди, страдающие депрессией и/или тревогой, имеют низкие уровни серотонина и норадреналина в мозге. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норадреналина в мозге.

Венлафаксина НОРМОН - это лечение для взрослых с депрессией. Правильное лечение депрессивных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Venlafaxina NORMON:

• Если вы аллергины на активное вещество или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в любой момент за последние 14 дней любой препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (IMAO), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая IMAO вместе с другими препаратами, включая Venlafaxina NORMON, может произойти серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать хотя бы 7 дней после того, как перестанете принимать Venlafaxina NORMON, прежде чем принимать любой IMAO (см. также разделы «Синдром серотонинового выброса» и «Применение других препаратов»).

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат.

• Если вы используете другие препараты, которые могут увеличивать риск развития синдрома серотонинового выброса (см. раздел «Применение других препаратов»).
• Если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас повышенное артериальное давление.
• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас предыстория эпилептических припадков.
• Если у вас предыстория низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас предрасположенность к развитию карденита или легко кровоточащей кожи (предыстория геморрагических расстройств), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, или если вы беременны (см. «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если у вас повышенный уровень холестерина.
• Если у вас предыстория или если у кого-то из ваших родственников была мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас предыстория агрессивного поведения.

Венлафаксин NORMON может вызвать чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять. Обратитесь к своему врачу, если это происходит.

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Венлафаксин NORMON (называемые ИСРС/ИСРН), могут вызывать симптомы дисфункции половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Если у вас есть какие-либо из этих состояний, обратитесь к своему врачу перед принятием Венлафаксина NORMON.

Не пейте алкоголь во время лечения Венлафаксином NORMON, поскольку это может вызвать крайнюю степень сонливости и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Мышление о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или страдаете тревожным расстройством, вы, возможно, подумали о самоубийстве или причинении вреда себе. Эти мысли могут усилиться, когда вы начинаете принимать антидепрессанты, поскольку эти препараты действуют не сразу, обычно за две недели, но иногда и дольше.

Вы можете иметь большую вероятность такого мышления:

• Если у вас было предыдущее мышление о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими расстройствами, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к своему врачу или обратитесь в больницу.

Вы можете найти полезным рассказать о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому вам человеку и попросить их прочитать этот листок. Они могут спросить, не думаете ли вы, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлаксфаксин. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет

Венлаксфаксин NORMON не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что дети и подростки в возрасте до 18 лет имеют повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и увеличение сообщений о агрессивном поведении, когда они принимают этот класс препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить Венлаксфаксин NORMON детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил Венлаксфаксин NORMON детям и подросткам в возрасте до 18 лет и вы хотите обсудить эту рекомендацию, поговорите с вашим врачом. Вы должны сообщить своему врачу, если у детей и подростков в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Венлаксфаксина NORMON. Кроме того, не было продемонстрировано долгосрочное влияние безопасности венлаксфаксина на рост, развитие и развитие у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Принимая Венлаксфаксин NORMON с другими препаратами

Обратитесь к своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другой препарат. Ваши врачи должны решить, можно ли принимать Венлаксфаксин NORMON с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Неправильные ингибиторы моноаминоксидазы (IMAO: см. раздел «Прежде чем принимать Венлаксфаксин NORMON»)
• Синдром серотонинового выброса: синдром серотонинового выброса, потенциально смертельный, (см. раздел «Возможные побочные эффекты») может произойти при лечении венлаксфаксином, особенно при совместном приеме с другими препаратами. Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Препараты для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие обратимый IMAO моклобемид (используемый для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса)
• Препараты, содержащие триметазолин (анальгетик)
• Продукты, содержащие траву Иван-чай (также называемую «Hypericum perforatum», натуральный или травяной препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)

Знаки и симптомы синдрома серотонинового выброса могут включать комбинацию следующих:

• Нервозность, галлюцинации, потеря координации, быстрая сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, тошнота, рвота и кома. Срочно обратитесь к врачу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинового выброса.

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Венлаксфаксином NORMON и следует использовать с осторожностью. Особенно важно сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антифунгальный препарат)
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний)

Принимая Венлаксфаксин NORMON с едой, напитками и алкоголем

Венлаксфаксин NORMON следует принимать с едой (см. раздел 3 «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАКСФАКСИН НОРМОН»).

Не пейте алкоголь во время лечения Венлаксфаксином NORMON. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других заболеваний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата. Вы должны использовать Венлаксфаксин NORMON только после обсуждения потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка с вашим врачом.

Если вы беременны и принимаете Венлаксфаксин NORMON, сообщите своей акушерке и/или врачу, поскольку ваш ребенок может иметь некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Они включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если у вашего ребенка есть эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к своему врачу и/или акушерке, которые могут посоветовать вам.

Если вы беременны и принимаетеВенлаксфаксин NORMON, сообщите своей акушерке и/или врачу. Когда беременные женщины принимают аналогичные препараты (называемые ингибиторами обратного захвата серотонина: ИСРС), может увеличиться риск того, что ребенок родится с тяжелой болезнью, называемой гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (ГППН), вызывая, что ребенок дышит быстрее и кажется синеватым. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения. Если это происходит у вас, немедленно обратитесь к врачу и/или акушерке.

Если вы беременны и принимаете Венлаксфаксин NORMON в конце беременности, может произойти повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических расстройств. Ваши врачи и/или акушерки должны знать, что вы принимаете Венлаксфаксин NORMON, чтобы они могли посоветовать вам.

Венлаксфаксин NORMON проникает в грудное молоко. Есть риск воздействия на ребенка. Поэтому вы должны решить с вашим врачом, следует ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием Венлаксфаксина NORMON.

Вождение и использование машин

Во время лечения Венлаксфаксином NORMON вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Не водите и не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как Венлаксфаксин NORMON влияет на вас.

Венлаксфаксин NORMON содержит лактозу и натрий

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, поговорите с ним перед приемом этого препарата.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная рекомендованная начальная доза составляет 75 мг в день в разделенных дозах, два или три раза в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, даже до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии.

Принимайте Venlafaxina NORMON примерно в одно и то же время каждый день, утром и вечером.

Venlafaxina NORMON следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза Venlafaxina NORMON.

Не прекращайте принимать Venlafaxina NORMON без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прерываете лечение Venlafaxina NORMON»).

Если вы принимаете слишком много Venlafaxina NORMON

Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно, если вы принимаете больше Venlafaxina NORMON, чем назначено вашим врачом. Вы также можете обратиться в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Перекарь может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых препаратов и/или алкоголя (см. раздел «Принимая Venlafaxina NORMON с другими препаратами»).

Симптомы возможной перкарь могут включать в себя пульсацию, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, головокружение или приступы, и рвоту.

Если вы забыли принять Venlafaxina NORMON

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Venlafaxina NORMON

Не прекращайте принимать лечение и не уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вы больше не нуждаетесь в Venlafaxina NORMON, он/она может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать Venlafaxina NORMON, особенно при внезапном прекращении приема Venlafaxina NORMON или слишком быстром уменьшении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать такие симптомы, как усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, замешательство, звон в ушах, мурашки или ощущения электрического тока в редких случаях, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу.

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Venlafaxina NORMON. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за дальнейшими рекомендациями.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Аллергические реакции

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, не принимайте больше Венлафаксина НОРМОН. immediately сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу:

• Нарушение дыхания, затруднение дыхания или проглатывания
• Повышение температуры, затруднение дыхания, отек лица, гортани, рук или ног
• Нервозность, беспокойство, головокружение, жжение, покраснение кожи и/или чувство жары
• Глубокие высыпания на коже, зуд или уртикария (высыпания на коже, часто сопровождающиеся зудом)

Грубые побочные эффекты

Если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

• Кардиологические проблемы, такие как учащенное или неритмичное сердцебиение, повышение артериального давления
• Офтальмологические проблемы, такие как зрение, разбросанные зрачки
• Неврологические проблемы: головокружение, онемение, нарушение координации, судороги или припадки
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и эйфория
• Отмена лечения (см. раздел «КАК ПРИНИМАТЬ ВЕНЛАФАКСИНУ НОРМОН»,Если вы прекращаете принимать Венлафаксину НОРМОН»)

Полный список побочных эффектов

Частота (возможность появления) побочных эффектов классифицируется следующим образом:

• Гематологические нарушения

Редко: появление кровяных сгустков, черной калечной или кровянистой диареи, что может быть признаком внутренней кровоточивости.

Неизвестно:снижение количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска кровяных сгустков или кровотечений; гематологические нарушения, которые могут привести к повышению риска инфекций; обильное кровотечение во время родов (геморрагия послеродовая), см. раздел 2 для дополнительной информации.

• Метаболические/питательные нарушения

Часто: потеря веса, повышение уровня холестерина

Редко: увеличение веса

Неизвестно:легкие изменения в уровнях сывороточных ферментов печени; снижение уровня натрия в крови; зуд, желтуха, темная моча или симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита); путаница, избыточное потребление воды (известно как SIADH); аномальное производство молока у кормящих женщин.

• Нервологические нарушения:

Часто: сухость во рту, головная боль

Часто: аномальные сны; снижение либидо; головокружение; мышечная гипертония; бессонница; нервозность; онемение; седация; дрожание; путаница; чувство оторванности (или отрыва) от себя и реальности

Редко: отсутствие эмоций или чувств; галлюцинации; непроизвольные движения мышц; возбуждение; нарушение равновесия и координации

Редко: чувство беспокойства или неспособность сидеть или стоять; судороги или припадки; гиперактивность или эйфория

Неизвестно: высокая температура с мышечной гипертонией, путаницей или возбуждением, и потоотделением, или если вы чувствуете непроизвольные движения мышц, которые не можете контролировать, это могут быть признаками серьезных состояний, известных как нейролептический синдром; чувство эйфории, сонливости, быстрого и устойчивого движения глаз, неуклюжести, беспокойства, чувства опьянения, потоотделения или мышечной гипертонии, которые являются признаками серотонинового синдрома; путаница и путаница часто сопровождаются галлюцинациями (делирием); мышечная гипертония, спазмы и непроизвольные движения мышц; мыслей о самоубийстве или самоагрессии.

• Нарушения чувствительности

Часто: зрение

Редко: изменение вкуса, звон в ушах

Неизвестно:: сильная боль в глазах и снижение зрения

• Кардиологические или сосудистые нарушения

Часто: повышение артериального давления, сердцебиение, сердцебиение

Редко: головокружение (особенно при внезапном вставании), обмороки, учащенное сердцебиение

Неизвестно:снижение артериального давления; аномальное сердцебиение, учащенное или неритмичное, что может привести к обморокам

• Нарушения дыхания

Часто: чихание

Неизвестно:: кашель, затруднение дыхания, одышка и высокая температура, которые являются признаками воспаления легких, связанных с повышением количества белых кровяных телец (эозинофилией легких)

• Пищеварительные нарушения

Часто: тошнота

Часто: снижение аппетита, запор, рвота

Редко: скрежет зубов, диарея

Неизвестно:сильная боль в спине или животе (что может быть признаком серьезного заболевания кишечника, печени или поджелудочной железы)

• Нарушения кожи

Часто: потоотделение (включая ночное потоотделение)

Редко: высыпания на коже, аномальное выпадение волос

Неизвестно:: высыпания на коже, которые могут привести к глубоким пузырям и выпадению кожи; зуд; легкие высыпания на коже

• Мышечно-суставные нарушения

Неизвестно: неопределенная мышечная боль, боль или слабость (рабдомиолиз)

• Нарушения мочевыделения

Часто: затруднение мочеиспускания; частое мочеиспускание

Редко: неспособность мочеиспускать

• Нарушения половой и репродуктивной функции

Часто: аномальные эякуляции/оргазмы (у мужчин), отсутствие оргазма, импотенция (неспособность к половому акту); нерегулярные месячные, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение

Редко: аномальные оргазмы (у женщин)

• Общие нарушения

Часто: слабость (астения), озноб

Редко: чувствительность к солнечному свету

Неизвестно:отек лица или языка, одышка или затруднение дыхания, часто с высыпаниями на коже (что может быть серьезной аллергической реакцией)

Венлафаксина НОРМОН может вызывать некоторые непредвиденные побочные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; легкие изменения в уровнях сывороточных ферментов печени, натрия или холестерина. В редких случаях Венлафаксина НОРМОН может снизить функцию тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска появления кровяных сгустков или кровотечений. Поэтому ваш врач может желать периодически проводить анализ крови, особенно если вы принимаете Венлафаксину НОРМОН в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если они не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга лекарственных средств для человека (Website: www.notificaRAM.es).

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Установите упаковки и лекарства, которые вы не используете, в точке SIGREаптеки. Обратитесь к вашему аптекарю за информацией о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Venlafaxina NORMON

• Активное вещество - венлафаксина. Каждый таблетка содержит 37,5 мг венлафаксина (гидрохлорид).
• Другие компоненты (excipientes) являются: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, гликолат натрия картофельного крахмала, магния стеарат, желтый железный оксид (E-172), красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Venlafaxina NORMON 37,5 мг представлена в виде таблеток. Таблетки оранжевого цвета, круглые, биконвексные, с прорезями и с серебряной печатью. Таблетку можно разделить на две равные части.

Venlafaxina NORMON 37,5 мг представлена в упаковках, содержащих 60 таблеток для перорального приема.

Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо по производству

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 -28760 Tres Cantos- Madrid (ESPAÑA)

Дата последней проверки этого проспекта: Май 2023

Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/