ВЕНЛАФАКСИН БЛУФИШ 225 мг КАПСУЛЫ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ ТВЕРДЫЕ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Венлафаксин Блюфиш 225 мг твердые капсулы с продленным высвобождением ЕФГ

венлафаксин

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта

1. Что такое Венлафаксин Блюфиш и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Блюфиш
3. Как принимать Венлафаксин Блюфиш
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Венлафаксина Блюфиш
6. Содержание упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Венлафаксин Блюфиш и для чего он используется

Венлафаксин Блюфиш - это антидепрессант, принадлежащий к группе лекарств, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норэпинефрина (ИОСН). Эта группа лекарств используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норэпинефрина в мозге.

Венлафаксин Блюфиш - это лечение для взрослых с депрессией. Венлафаксин Блюфиш также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций) и паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не исчезнуть или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Блюфиш

Не принимайтеВенлафаксин Блюфиш

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней любое лекарство, известное как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием ИМАО вместе с Венлафаксином Блюфиш может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после окончания приема Венлафаксина Блюфиш, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел, называемый "Другие лекарства и Венлафаксин Блюфиш" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Венлафаксина Блюфиш.

• Если вы используете другие лекарства, которые, принимаемые одновременно с Венлафаксином Блюфиш, могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома (см. раздел "Другие лекарства и Венлафаксин Блюфиш").
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные виды глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если у вас есть нерегулярный сердечный ритм.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть история кровотечений (склонность к образованию синяков или легкому кровотечению) или если вы используете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения тромбов) или если вы беременны (см. "Беременность и лактация").
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.
• Депрессия или другие состояния, которые лечатся бупренорфином.

Использование венлафаксина вместе с бупренорфином может вызвать серотонинергический синдром, потенциально смертельное состояние.

Венлафаксин Блюфиш может вызвать чувство беспокойства или трудности сидеть или оставаться неподвижным в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит.

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Блюфиш, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Употребление вместе с определенными лекарствами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Это может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза уменьшается или во время прекращения лечения Венлафаксином Блюфиш.

Это более вероятно, если:

• У вас были ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Вы можете найти полезным рассказать близкому родственнику или другу, что вы депрессивны или имеете тревожное расстройство, и попросить их прочитать этот проспект. Вы также можете попросить их сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшается, или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Сухость во рту

Была сообщена сухость во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск ухудшения зубов (кариеса). Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут измениться из-за Венлафаксина Блюфиш. Поэтому может потребоваться коррекция дозы лекарства, используемого для лечения диабета.

Сексуальные проблемы

Некоторые лекарства из группы, к которой принадлежит Венлафаксин Блюфиш (называемые ИСРС/ИОСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Венлафаксин Блюфиш не должен использоваться обычно в лечении детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту класс лекарств. Однако ваш врач может назначить это лекарство пациентам моложе 18 лет, когда решает, что это наиболее подходящее для пациента. Если ваш врач назначил это лекарство пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у пациента моложе 18 лет развились или ухудшились какие-либо из вышеуказанных симптомов, когда они принимают Венлафаксин Блюфиш. Кроме того, еще не доказаны долгосрочные эффекты, связанные с безопасностью, ростом, созреванием и когнитивным и поведенческим развитием, этого лекарства.

Другие лекарства и Венлафаксин Блюфиш

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты венлафаксина и, иногда, могут вызвать очень серьезные реакции. Не принимайте никакое другое лекарство во время приема венлафаксина без предварительной консультации с вашим врачом, особенно бупренорфин. Венлафаксин может взаимодействовать с бупренорфином, и вы можете испытывать симптомы, такие как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, гиперрефлексия, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Ваш врач должен решить, можно ли принимать Венлафаксин Блюфиш с другими лекарствами.

Не начинайте и не прекращайте принимать любое лекарство, включая те, которые продаются без рецепта, народные средства и растительные препараты, без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны использоваться с Венлафаксином Блюфиш. Сообщите вашему врачу, если вы принимали эти лекарства в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел "Что нужно знать перед началом приема Венлафаксина Блюфиш").
• Серотонинергический синдром:

Потенциально смертельное состояние или синдром нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел "Возможные побочные эффекты") может возникнуть при лечении венлафаксином, особенно когда он принимается с другими лекарствами.

Примеры этих лекарств включают:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие лекарства для лечения депрессии, например, ИСРН, ИСРС, трициклические антидепрессанты или лекарства, содержащие литий
• Лекарства, содержащие амфетамины (используемые для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности [СДВГ], нарколепсии и ожирения)
• Лекарства, содержащие антибиотик линезолид (используемый для лечения инфекций)
• Лекарства, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используемый для лечения депрессии)
• Лекарства, содержащие сибутрамин (используемый для похудения)
• Лекарства, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин (используемые для лечения сильных болей)
• Лекарства, содержащие декстрометорфан (используемый для лечения кашля)
• Лекарства, содержащие метадон (используемый для лечения зависимости от опиоидов или сильных болей)
• Лекарства, содержащие метиленовый синий (используемый для лечения повышенных уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также называемую "Hypericum perforatum", народное средство или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антипсихотики (используемые для лечения заболевания с симптомами нереальности слуха, зрения или восприятия, ошибочных убеждений, необычной подозрительности, путанного рассуждения и начала отстраненности).

Признаки и симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

Серотонинергический синдром, в его самой тяжелой форме, может напоминать синдром нейролептической мальигнации (СНМ). Симптомы и признаки СНМ могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердечного ритма, потоотделения, сильной мышечной жесткости, путанности, повышения уровня мышечных ферментов (определенных анализом крови).

Сообщите вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы считаете, что страдаете серотонинергическим синдромом.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете лекарства, которые влияют на сердечный ритм.

Примеры этих лекарств включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол или dofetilide (используемые для лечения нерегулярного сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также выше раздел "Серотонинергический синдром").
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные препараты (используемые для лечения аллергии).

Следующие лекарства также могут взаимодействовать с Венлафаксином Блюфиш и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете лекарства, содержащие:

• Кетоконазол (антигрибковые препараты).
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем).

Использование Венлафаксина Блюфиш с продуктами питания, напитками и алкоголем

Венлафаксин Блюфиш должен приниматься с продуктами питания (см. раздел 3 "Как принимать Венлафаксин Блюфиш").

Не употребляйте алкоголь во время лечения Венлафаксином Блюфиш. Употребление вместе с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства. Вы должны принимать Венлафаксин Блюфиш только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и потенциальных рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Венлафаксин Блюфиш. Когда принимаются во время беременности подобные лекарства (называемые антидепрессантами, ингибиторами обратного захвата серотонина: ИСРС), может увеличиться риск того, что ребенок будет страдать от серьезного заболевания, называемого персистирующей пульмональной гипертензией новорожденного (ППГН), в результате чего ребенок будет дышать чаще и будет выглядеть синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно обратиться к врачу и/или акушерке.

Если вы принимаете Венлафаксин Блюфиш на поздних сроках беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Венлафаксин Блюфиш, чтобы они могли дать вам советы.

Если вы принимаете это лекарство во время беременности, другие симптомы, которые ваш ребенок может испытывать при рождении, включают проблемы с кормлением и проблемы с дыханием. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, обратитесь к вашему врачу и/или акушерке, которые могут дать вам советы.

Венлафаксин Блюфиш проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта для ребенка, поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим лекарством.

Вождение и использование машин

Не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как это лекарство влияет на вас.

Венлафаксин Блюфиш содержит кармоизин (Е122).

Может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Венлафаксин Блюфиш

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Нормальная начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализованного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличивать дозу, и если необходимо, повышать ее до максимальной дозы 375 мг в день для депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с более низкой дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для генерализованного тревожного расстройства, социального тревожного расстройства и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Принимайте Венлафаксин Блюфиш примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует их открывать, раздавливать, жевать или растворять.

Венлафаксин Блюфиш следует принимать с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо изменить дозу препарата.

Не прекращайте принимать этот препарат без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Венлафаксином Блюфиш»).

Если вы приняли больше Венлафаксина Блюфиш, чем следует

Немедленно обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы приняли больше препарата, чем назначил ваш врач.

Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Передозировка может представлять угрозу для вашей жизни, особенно при одновременном приеме определенных препаратов и/или алкоголя (см. «Другие препараты и Венлафаксин Блюфиш»).

Симптомы возможной передозировки могут включать сердцебиение, изменения уровня бдительности (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или приступы и рвоту.

Если вы забыли принять Венлафаксин Блюфиш

Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время вашей следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Не принимайте больше количества Венлафаксина Блюфиш в день, чем назначил ваш врач.

Если вы прекратите лечение Венлафаксином Блюфиш

Не прекращайте принимать лечение и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Венлафаксин Блюфиш, он может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использовать Венлафаксин Блюфиш, особенно когда его внезапно прекращают или если доза снижается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как суицидальные мысли, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, ощущение, что вещи кружатся вокруг вас, или ощущение движения (вертиго), кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, путаница, звон в ушах, онемение или, в редких случаях, ощущения электрического разряда, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Венлафаксином Блюфиш. Это может занять несколько недель или месяцев. У некоторых пациентов прекращение лечения может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Венлафаксин Блюфиш может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих эффектов, не принимайте больше Венлафаксина Блюфиш. Сообщите об этом вашему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (может повлиять на 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или пузырчатая сыпь с зудом, трудности при глотании или дыхании.

Очень редко (может повлиять на до 1 из 1000 человек)

• Удушье в груди, шум при дыхании, трудности при глотании или дыхании.
• Тяжелая сыпь на коже, зуд или крапивница (поднятые участки красной или бледной кожи, которые часто зудят).
• Признаки и симптомы серотонинового синдрома, который может включать агитацию, галлюцинации, потерю координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту, тошноту.
• В своей самой тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Признаки и симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потливости, сильной мышечной жесткости, путаницы, повышения мышечных ферментов (определенных анализом крови).
• Признаки инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, потливость или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Боль в мышцах без объяснения, дискомфорт или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)

• Признаки и симптомы состояния, называемого «стрессовой миокардиопатией», которые могут включать боль в груди, трудности при дыхании, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которых вы должны сообщить вашему врачу, включают (частота этих побочных эффектов включена в список ниже «Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, трудности при дыхании, проблемы с дыханием, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Черные или кровянистые испражнения.
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрое или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы: такие как головокружение, онемение, нарушение движения (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность и необычное чувство возбуждения.
• Эффекты отмены лечения (см. раздел «Как принимать Венлафаксин Блюфиш, Если вы прекратите лечение Венлафаксином Блюфиш»).
• Продолжительное кровотечение – Если вы поранились, кровотечение может занять немного больше времени, чем обычно.

Не беспокойтесь, если вы заметите белые гранулы в испражнениях после приема этого препарата. Капсулы Венлафаксина Блюфиш содержат внутри микрогранулы (маленькие белые гранулы), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти микрогранулы выпускаются из капсулы в желудке. Венлафаксин выпускается медленно, поскольку капсула проходит через желудочно-кишечный тракт. Оболочка микрогранул не растворяется и выводится в испражнениях. Следовательно, хотя вы можете увидеть микрогранулы в ваших испражнениях, ваша доза венлафаксина была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть

Очень часто (может повлиять на более 1 из 10 пациентов)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Потливость (включая ночную потливость).

Часто (может повлиять на 1 из 10 пациентов)

• Уменьшение аппетита.
• Путаница; чувство отстраненности (или отсоединения) от себя, отсутствие оргазма, уменьшение либидо, агитация, нервозность, аномальные сны.
• Тремор, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки. Неспособность глаза автоматически изменить фокус с далеких объектов на ближайшие.
• Звон в ушах (тиннитус).
• Быстрое сердцебиение, сердцебиение.
• Повышение артериального давления, приливы.
• Трудности при дыхании, зевота.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь на коже, зуд.
• Повышение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, трудности при мочеиспускании.
• Нарушения менструального цикла, такие как повышение кровотечения или нерегулярное кровотечение; аномальный оргазм/эякуляция (мужчины), эректильная дисфункция (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прибавка или потеря веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (может повлиять на 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение необходимости сна (мания).

• Галлюцинации, чувство отстраненности (или отсоединения) от реальности, аномальный оргазм (женщины), отсутствие чувств или эмоций, чувство возбуждения или эйфории, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Рвота с кровью, черные или кровянистые испражнения, которые могут быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальная потеря волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Очень редко (может повлиять на 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы.
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и путаница, часто сопровождаемые галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как СИАДГ).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и снижение или размытое зрение.
• Аномальное сердцебиение, быстрое или нерегулярное, которое может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (может повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к повышению риска синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление неожиданных синяков или разрывов кровеносных сосудов (разрыв вен).

Неизвестно: не может быть оценена с помощью доступных данных

• Идеи и поведение, связанные с суицидом. Были сообщения о суицидальных идеях и поведении во время терапии венлафаксином или вскоре после прекращения лечения (см. раздел 2, «Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Венлафаксин Блюфиш»).
• Агрессия
• Головокружение.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. «Беременность и лактация» в разделе 2 для более подробной информации.

Венлафаксин иногда вызывает нежелательные эффекты, о которых вы можете не знать, такие как повышение артериального давления или аномальное сердцебиение; изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже венлафаксин может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к повышению риска появления синяков или кровотечений. Следовательно, ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимали Венлафаксин Блюфиш в течение долгого времени.

Если любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы заметите любой побочный эффект, не упомянутый в этом листке, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармаковигиланции лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Венлафаксина Блюфиш

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после «CAD». Дата истечения срока годности – это последний день месяца, указанного.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не выбрасывайте любой препарат в канализацию или на мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам больше не нужен, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и препарата, который вам больше не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Венлафаксина Блюфиш

Активное вещество – венлафаксин.

Каждая капсула содержит 225 мг Венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты:

Ядро:

Микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102), повидон (K-90D), тальк, коллоидный алюмосиликат (Aerosil 200), стеарат магния.

Покрытие:

Этилцеллюлоза, коповидон.

Капсула:

Кармоизин (E122), диоксид титана (E171), желатина.

Краски для печати:

Лак (E904), кармин (E132)

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Твердые капсулы с продленным высвобождением.

Твердые желатиновые капсулы, непрозрачные, розового цвета, размера «00» с широкой и узкой полосой, напечатанной синей краской, как на корпусе, так и на крышке капсулы, и содержащие мини-таблицы.

Упаковки, содержащие блистеры из алюминия и CFB; 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 и 100 капсул

Упаковки, содержащие блистеры из алюминия и белый непрозрачный PVC/Aclar; 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 и 100 капсул.

Упаковки, содержащие блистеры из алюминия и белый непрозрачный PVC/PVdC; 14, 20, 28, 30, 50, 60, 98 и 100 капсул.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство:

Владелец разрешения на продажу:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Гэвлегатан 22

113 30 Стокгольм

Швеция

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park,

Паола, PLA 3000

Мальта

Вы можете запроситьболее подробную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Bluefish Pharma S.L.U,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Испания

Этот препарат разрешен в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления этого листка: июнь 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/