ВЕНЛАБРАИН РЕТАРД 300 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Venlabrain Retard 300 мг пролонгированные таблетки

венлафаксин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Venlabrain Retard и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Venlabrain Retard
3. Как принимать Venlabrain Retard
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Venlabrain Retard
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Venlabrain Retard и для чего он используется

Venlabrain Retard содержит активное вещество венлафаксин.

Venlabrain Retard является антидепрессантом, который принадлежит к группе препаратов, называемых ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН). Эта группа препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Не полностью понятно, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровень серотонина и норадреналина в мозге.

Venlabrain Retard является лечением для взрослых с депрессией. Он также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: генерализированное тревожное расстройство, социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций), паническое расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если их не лечить, они могут не пройти или могут ухудшиться и стать более трудными для лечения.

2. Что нужно знать перед началом приема Venlabrain Retard

Не принимайтеVenlabrainRetard

• Если вы аллергичны к венлафаксину или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Прием ИМАО вместе с Venlabrain Retard может вызвать серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать至少 7 дней после окончания приема Venlabrain Retard, прежде чем начать принимать любой ИМАО (см. также раздел "Прием Venlabrain Retard с другими препаратами" и информацию в этом разделе о "Серотонинергическом синдроме").

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом доначала приема Venlabrain Retard

• Если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск развития серотонинергического синдрома при совместном приеме с Venlabrain Retard (см. раздел "Прием Venlabrain Retard с другими препаратами").
• Если у вас есть проблемы с глотанием или вы страдаете нарушением функции кишечника, желудка, которое снижает вашу способность глотать или опорожнять кишечник нормально.
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение давления в глазу).
• Если у вас есть история повышенного артериального давления.
• Если вам сказали, что у вас есть измененный сердечный ритм.
• Если у вас есть история сердечных проблем.
• Если у вас есть история судорог (припадков).
• Если у вас есть история низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть история кровотечений (склонность к образованию синяков или склонность к легкому кровотечению), или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения (например, варфарин для предотвращения образования тромбов), или если вы беременны (см. "Беременность и лактация").
• Если у вас есть история мании или биполярного расстройства (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть история агрессивного поведения.

Venlabrain Retard может вызвать чувство беспокойства или трудности с сидением или стоянием в течение первых недель лечения. Вы должны проконсультироваться с вашим врачом, если это происходит с вами.

Не пейте алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку это может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания. Совместный прием с определенными препаратами и/или алкоголем может ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если вы депрессивны и/или имеете тревожное расстройство, вы иногда можете иметь мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мысли могут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для начала действия, обычно около двух недель, но иногда может потребоваться больше времени. Эти мысли также могут возникнуть при снижении дозы или во время прекращения лечения Venlabrain Retard.

Более вероятно, что у вас могут возникнуть такие мысли в следующих ситуациях:

• если вы ранее имели мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• если вы молодой взрослый. Данные клинических испытаний показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых (моложе 25 лет) с психиатрическими заболеваниями, которые лечились антидепрессантами.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в больницу напрямую.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, леченных венлафаксином. Это может увеличить риск кариеса. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной полости рта.

Сахарный диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены из-за Venlabrain Retard, поэтому дозы препаратов для лечения диабета могут потребовать коррекции.

Сексуальные проблемы

Некоторые препараты из группы, к которой принадлежит Venlabrain Retard (называемые ИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Venlabrain Retard не должен использоваться обычно для лечения детей и подростков моложе 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у пациентов моложе 18 лет существует более высокий риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в основном агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Однако врач, который назначает вам препарат, может решить, что это наиболее подходящий препарат для вас. Если врач, который назначает вам препарат, назначил этот препарат пациенту моложе 18 лет и вы хотите обсудить это решение, пожалуйста, обратитесь к вашему врачу. Вы должны сообщить вашему врачу, если у вас или вашего ребенка развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов, когда они принимают Venlabrain Retard. Кроме того, еще не доказано, что этот препарат безопасен для детей и подростков в отношении долгосрочных эффектов на рост, развитие и когнитивные функции.

Прием Venlabrain Retard с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Ваш врач решит, можно ли принимать Venlabrain Retard с другими препаратами.

Не начинайте и не прекращайте прием любого препарата, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные средства и травяные препараты, без консультации с вашим врачом или фармацевтом.

• Ингибиторы моноаминоксидазы, которые используются для лечения депрессии или болезни Паркинсона, не должны приниматься вместе с Venlabrain Retard. Сообщите вашему врачу, если вы принимали эти препараты в течение последних 14 дней (ИМАО: см. раздел "Что нужно знать перед началом приема Venlabrain Retard").
• Серотонинергический синдром: потенциально смертельное состояние или реакции, подобные синдрому нейролептической мальигнации (СНМ) (см. раздел "Возможные побочные эффекты"), могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при совместном приеме с другими препаратами.

Примеры этих препаратов включают:

• Триптаны (используются для лечения мигрени).
• Другие препараты для лечения депрессии, например, ИСРС, ИСРСН, трициклические антидепрессанты, препараты, содержащие литий.
• Препараты, содержащие амфетамины (используются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности, нарколепсии и ожирения).
• Препараты, содержащие антибиотик линезолид (используется для лечения инфекций).
• Препараты, содержащие моклобемид, обратимый ИМАО (используется для лечения депрессии).
• Препараты, содержащие сибутрамин (используется для похудения).
• Препараты, содержащие опиоиды (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин) (для лечения сильной боли).
• Препараты, содержащие декстрометорфан (используется для лечения кашля).
• Препараты, содержащие метадон (используется для лечения зависимости от опиоидов или сильной боли).
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используется для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови).
• Продукты, содержащие траву Святого Иоанна (также известную как Hypericum perforatum, натуральное или травяное средство, используемое для лечения легкой депрессии).
• Продукты, содержащие триптофан (используются для проблем, таких как сон и депрессия).
• Антипсихотики (используются для лечения расстройств с симптомами, такими как слышание, видение, ощущение несуществующих вещей, неправильные убеждения, подозрительность, необычные рассуждения и замкнутость).

Симптомы серотонинергического синдрома могут включать комбинацию следующих симптомов: беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрый сердечный ритм, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарея, кома, рвота.

В наиболее тяжелой форме серотонинергический синдром может напоминать синдром нейролептической мальигнации (СНМ). Симптомы СНМ могут включать комбинацию лихорадки, тахикардии, потливости, сильной мышечной ригидности, спутанности сознания, увеличения мышечных ферментов (определяемых с помощью анализа крови).

Если вы считаете, что страдаете серотонинергическим синдромом, немедленно сообщите вашему врачу или обратитесь в больницу.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы принимаете препараты, которые могут повлиять на ваш сердечный ритм.

Примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как хинидин, амиодарон, соталол и dofetilide (используются для лечения нерегулярного сердечного ритма).
• Антипсихотики, такие как тioridazin (см. также серотонинергический синдром выше).
• Антибиотики, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используются для лечения бактериальных инфекций).
• Антигистаминные препараты (используются для лечения аллергии).

Следующие препараты также могут взаимодействовать с Venlabrain Retard и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (противогрибковый препарат)
• Галоперидол или рисперидон (для лечения психиатрических состояний)
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных проблем)

Прием Venlabrain Retard с пищей, напитками и алкоголем

Venlabrain Retard должен приниматься с пищей (см. раздел 4.3 "Как принимать Venlabrain Retard"). Не пейте алкоголь во время лечения этим препаратом. Совместный прием с алкоголем может вызвать чрезмерную усталость и потерю сознания, и ухудшить симптомы депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны использовать Venlabrain Retard только после обсуждения с вашим врачом возможных преимуществ и рисков для нерожденного ребенка.

Убедитесь, что ваш врач и/или акушер знают, что вы принимаете Venlabrain Retard. Когда принимаются во время беременности препараты, подобные этому (называемые антидепрессантами, ингибиторами обратного захвата серотонина), может увеличиться риск того, что ребенок будет страдать от серьезного состояния, называемого персистирующей пульмонарной гипертензией новорожденного (ППГН), что может вызвать более быстрое дыхание и синюшность кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения. Если это происходит с вашим ребенком, вы должны немедленно связаться с вашим врачом и/или акушером.

Если вы принимаете Venlabrain Retard на поздних сроках беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть история кровотечений. Ваш врач или акушер должны знать, что вы принимаете Venlabrain Retard, чтобы они могли дать вам советы.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, ваш ребенок может иметь проблемы с дыханием, а также другие симптомы, такие как проблемы с кормлением. Если ваш ребенок имеет эти симптомы при рождении и вы беспокоитесь, свяжитесь с вашим врачом и/или акушером, которые смогут дать вам советы.

Venlabrain Retard проникает в грудное молоко. Существует риск эффекта на ребенка, поэтому вы должны обсудить это с вашим врачом, и он решит, следует ли вам прекратить кормление грудью или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не驾айте транспортные средства и не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, как Venlabrain Retard влияет на вас.

Venlabrain Retard содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Venlabrain Retard содержит лактозу

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Venlabrain Retard

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Начальная рекомендуемая доза для лечения депрессии, генерализированного тревожного расстройства и социального тревожного расстройства составляет 75 мг в день. Ваш врач может постепенно увеличить дозу, и если необходимо, еще больше, до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии.

Принимайте Venlabrain Retard примерно в одно и то же время каждый день, либо утром, либо вечером.

Таблетки должны проглатываться целиком с жидкостью и не должны быть раздавлены, жеваны или растворены.

Venlabrain Retard должен приниматься с пищей.

Если у вас есть проблемы с печенью или почками, проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу этого препарата.

Не прекращайте прием Venlabrain Retard без консультации с вашим врачом (см. раздел "Если вы прекратите лечение Venlabrain Retard").

Если вы приняли больше Venlabrain Retard, чем следует

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при совместном приеме с определенными препаратами и/или алкоголем (см. "Прием Venlabrain Retard с другими препаратами").

Симптомы возможной передозировки могут включать: сердечные перебои, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), размытое зрение, судороги или припадки и рвоту.

Если вы пропустили прием Venlabrain Retard

Если вы не приняли дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше дневной дозы Venlabrain Retard, чем назначено вам в течение дня.

Если вы прекратите лечение Venlabrain Retard

Не прекращайте прием вашего лечения и не снижайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Venlabrain Retard, он может попросить вас постепенно снизить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди прекращают использование этого препарата, особенно когда они внезапно прекращают или быстро снижают дозу.

Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессия, усталость, головокружение, нестабильность, головная боль, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, агитация, тревога, спутанность сознания, звон в ушах, онемение или ощущения электрического разряда, в редких случаях слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (которое может вызвать головную боль, головокружение, звон в ушах, потливость и т. д.).

Ваш врач посоветует вам, как постепенно прекратить лечение Venlabrain Retard. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях прекращение может потребовать очень постепенного снижения дозы в течение месяцев или более. Если вы испытываете любой из этих или других симптомов, которые вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы получить больше советов.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если возникает любой из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Венлабрейна Ретард. Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или сыпь с зудом, затруднение глотания или дыхания.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Давление в груди, свистящее дыхание и затруднение глотания или дыхания.
• Тяжелая сыпь, зуд или крапивница (покраснение кожи, которое часто чешется).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, тахикардию, повышение температуры тела, внезапные изменения артериального давления, гиперактивные рефлексы, диарею, кому, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (ЗНС). Симптомы ЗНС могут включать комбинацию лихорадки, тахикардии, пота, сильного мышечного напряжения, спутанности сознания, увеличения мышечных ферментов (определяемых анализом крови).

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, дрожь, головная боль, пот или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к увеличению риска инфекции.
• Тяжелая сыпь, которая может привести к образованию тяжелых пузырей и отслоению кожи.
• Невыясненная боль в мышцах, дискомфорт или слабость. Это может быть симптомом рабдомиолиза.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы и признаки состояния, называемого «стрессовой миокардиопатией», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обморок, нерегулярные сердечные сокращения.
• Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. раздел 2 «Беременность и лактация» для более подробной информации.

Другие побочные эффекты, которые вы должны сообщить врачу(частота этих побочных эффектов включена в список ниже «другие побочные эффекты, которые могут возникнуть»):

• Кашель, свистящее дыхание и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры. Темные или кровянистые испражнения.
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, которые могут быть симптомами воспаления печени (гепатита).
• Проблемы с сердцем, такие как быстрый или нерегулярный сердечный ритм, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как размытое зрение, расширенные зрачки.
• Нервные проблемы, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (мышечные спазмы и жесткость), судороги или приступы.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (необычное чувство возбуждения).
• Эффект от прекращения лечения (см. раздел «Как принимать Венлабрейн Ретард, если прекратите лечение с Венлабрейном Ретард»).
• Продолжительное кровотечение, если вы поранились или сделали рану, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы кровотечение прекратилось.

Не беспокойтесь, если видите таблетку в своих испражнениях после приема этого лекарства. Поскольку таблетка проходит через весь желудочно-кишечный тракт, венлафаксин высвобождается медленно. Структура таблетки не растворяется и выводится с испражнениями. Следовательно, хотя вы можете увидеть таблетку в испражнениях, доза венлафаксина была абсорбирована.

Другие побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Очень часто (может повлиять более 1 из 10 человек)

• Головокружение; головная боль; сонливость
• Бессонница
• Тошнота; сухость во рту, запор
• Чрезмерное потоотделение (включая ночные поты)

Часто (может повлиять до 1 из 10 человек)

• Уменьшение аппетита
• Спутанность сознания; чувство оторванности от себя и реальности; уменьшение либидо, отсутствие оргазма, возбуждение
• Нервозность, бессонница, аномальные сны
• Дрожь, чувство беспокойства или неспособность оставаться сидеть или быть неподвижным, онемение, измененное восприятие вкуса, увеличение мышечного тонуса.
• Нарушения зрения, включая размытое зрение, расширенные зрачки, невозможность автоматического фокусирования на объектах, которые находятся на разных расстояниях.
• Шум в ушах (тиннитус)
• Быстрый сердечный ритм, перебои в сердечном ритме
• Увеличение артериального давления, приливы
• Затруднение дыхания, зевота
• Рвота, диарея
• Неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания, увеличение частоты мочеиспускания
• Нарушения менструального цикла: увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы/эякуляция (у мужчин), эректильная дисфункция (импотенция)
• Слабость (астения), усталость, озноб
• Увеличение или уменьшение веса
• Увеличение уровня холестерина

Нечасто (может повлиять до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и уменьшение потребности во сне (мания).
• Галлюцинации, потеря чувства реальности, аномальные оргазмы; отсутствие чувств и эмоций, чувство возбуждения; скрежет зубов
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), уменьшение артериального давления.
• Кровавая рвота, темные или кровянистые испражнения, которые могут быть симптомами внутреннего кровотечения
• Чувствительность к солнечному свету, синяки, аномальное выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Жесткость, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Небольшие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (может повлиять до 1 из 1000 человек)

• Судороги или приступы
• Кашель, шум при дыхании и одышка, которые могут сопровождаться высокой температурой.
• Дезориентация и спутанность сознания, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делирий).
• Избыточное потребление воды (известное как синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
• Уменьшение уровня натрия в крови.
• Сильная боль в глазу и уменьшение или размытое зрение.
• Аномальный, быстрый или нерегулярный сердечный ритм, который может привести к обмороку.
• Сильная боль в животе или спине (которая может указывать на серьезную проблему с кишечником, печенью или поджелудочной железой).
• Зуд, желтуха глаз или кожи, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

Очень редко (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• Продолжительное кровотечение, которое может быть вызвано уменьшением количества тромбоцитов в крови, что приводит к увеличению риска синяков или кровотечений.
• Аномальное производство молока у кормящих женщин.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных синяков или разрывов кровеносных сосудов (перфорация вен).

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Мысли и поведение, связанные с суицидом, были описаны случаи мыслей или поведения, связанного с суицидом, во время лечения венлафаксином или сразу после лечения (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Венлабрейна Ретард»)
• Агрессия
• Головокружение

Венлабрейн Ретард иногда вызывает непредвиденные эффекты, о которых вы, возможно, не знаете, такие как увеличение артериального давления или аномальный сердечный ритм; небольшие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. Реже Венлабрейн Ретард может уменьшить функцию тромбоцитов крови, что приводит к увеличению риска появления синяков или кровотечений. Поэтому ваш врач может считать необходимым проводить периодические анализы крови, особенно если вы принимали Венлабрейн Ретард в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Венлабрейна Ретард

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Блистеры: храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Пластиковая бутылка: храните упаковку плотно закрытой, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав Венлабрейна Ретард

Активное вещество - венлафаксин.

Каждая таблетка пролонгированного действия содержит 300 мг венлафаксина (в виде гидрохлорида).

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - маннитол (Е421), повидон, макрогол, микрокристаллическая целлюлоза (Е 460(и)), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния (Е 470b), ацетат целлюлозы, гипромеллоза, лактоза моногидрат, диоксид титана (Е171) и триацетин.

Внешний вид и содержимое упаковки

Таблетки пролонгированного действия 300 мг: белые или почти белые таблетки, круглые.

Венлабрейн Ретард выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 98, 100 и 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг:

Exeltis Healthcare, S.L.

Аvenida де Миралькампо, 7.

Полигон Индустриаль Миралькампо.

19200 Асукека де Энарес. Гвадалахара.

Испания.

Производитель:

Лаборатории Ликонса, S.A.

Аvenida де Миралькампо, 7, Полигон Индустриаль Миралькампо

19200 Асукека де Энарес (Гвадалахара), Испания

или

Winthrop Arzneimittel GmbH

Брюнингштрассе 50

65926 Франкфурт-на-Майне

Германия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Венлафаксин Медицинл Вэлли 300 мг пролонгированные таблетки

Дания: Венлафаксин Медицинл Вэлли

Испания: Венлабрейн Ретард 300 мг пролонгированные таблетки

Исландия: Венлафаксин Медицинл Вэлли 300 мг пролонгированные таблетки

Норвегия: Венлазид 300 мг

Этот листок-вкладыш был одобрен в:июле 2024 г.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/