Прошпект: информация для пациента
Ваксар5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Ваксар 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Ваксар 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Ваксар 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
розувастатин кальций
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Содержание упаковки и дополнительная информация
Это лекарство содержит активное вещество розувастатин и относится к группе лекарств, называемых статинами.
Вам назначили Ваксар, потому что:
Сердечный приступ, инсульт и другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны заболеванием, называемым атеросклерозом. Атеросклероз вызван образованием отложений жировых веществ в артериях.
Почему важно продолжать принимать Ваксар
Розувастатин используется для коррекции уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.
Существуют разные типы холестерина в крови, "плохой" холестерин (ЛПНП) и "хороший" холестерин (ЛПВП).
У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на их самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако, если его не лечить, могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что может привести к сужению этих сосудов.
Иногда эти суженные сосуды могут забиться и препятствовать кровоснабжению сердца или мозга, что может привести к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, можно уменьшить риск сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем.
Вам необходимо продолжать принимать розувастатин, даже если уровень холестерина уже нормализовался, поскольку он предотвращает повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако, если ваш врач назначит вам прекратить лечение или если вы забеременеете, вам необходимо прекратить прием розувастатина.
Не принимайте Ваксар
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Кроме того, не принимайте Ваксар 40 мг (самую высокую дозу):
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема розувастатина:
Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):
Не принимайте самую высокую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.
Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (ДРЕСС), связанные с лечением розувастатином. Прекратите использовать розувастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите любой из симптомов, описанных в разделе 4.
У небольшого числа людей статины могут повлиять на печень. Это обнаруживается с помощью простого теста, который обнаруживает повышенные уровни печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно проводит анализ крови (тест функции печени) перед и после лечения розувастатином
Во время приема этого лекарства ваш врач будет внимательно следить за вами, если у вас есть диабет или риск развития диабета. Вы, вероятно, будете иметь риск развития диабета, если у вас есть высокий уровень сахара в крови, вы страдаете ожирением и у вас есть высокое кровяное давление.
Дети и подростки
Другие лекарства и Ваксар
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:
Эффекты этих лекарств могут быть изменены розувастатином или могут изменить эффект розувастатина.
Если вам необходимо принимать фузидовую кислоту перорально для лечения бактериальной инфекции, вам необходимо временно прекратить прием этого лекарства. Ваш врач укажет, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина с фузидовой кислотой может вызвать редко мышечную слабость, чувствительность или боль (рабдомиолиз). См. дополнительную информацию о рабдомиолизе в разделе 4.
Ваксар с пищей
Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее.
Беременность и лактация
Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите приеми проконсультируйтесь с вашим врачом. Женщинам необходимо избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.
Вождение и использование машин
Большинство пациентов могут водить транспортные средства и использовать машины во время лечения розувастатином, поскольку оно не влияет на их способности. Однако некоторые люди могут чувствовать головокружение во время лечения розувастатином. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с вашим врачом перед тем, как попытаться водить или использовать машины.
Ваксар содержит лактозу
Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Ваксар 5 мг содержит желтый хинолин
Может вызвать аллергические реакции.
Ваксар 10 мг содержит аллур đỏ
Может вызвать аллергические реакции.
Ваксар 40 мг содержит оранжево-желтый S и Понсо 4R
Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит "оранжево-желтый S (Е110)". Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит "Понсо 4R (Е124)". Может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Обычные дозы для взрослых
Если вы принимаете розувастатин для снижения уровня холестерина:
Начальная доза
Ваше лечение розувастатином должно начинаться с дозы 5 мг или 10 мг, даже если вы ранее принимали более высокую дозу другой статины. Выбор начальной дозы зависит от:
Проверьте с вашим врачом или фармацевтом, какая начальная доза розувастатина наиболее подходит для вас.
Ваш врач может решить начать лечение с самой низкой дозы (5 мг):
Увеличение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу. Это для того, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу розувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 10 мг, затем до 20 мг и, если необходимо, до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, ваш врач может решить увеличить дозу до 20 мг, а затем до 40 мг, если необходимо. Будет четырехнедельный интервал между каждым изменением дозы.
Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно с дозой 20 мг.
Если вы принимаете розувастатин для снижения риска сердечного приступа, инсульта или других проблем со здоровьем:
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас есть какие-либо из вышеуказанных факторов.
Использование у детей и подростков в возрасте 6-17 лет
Диапазон доз для детей и подростков в возрасте 6-17 лет составляет 5-20 мг один раз в день. Обычная начальная доза составляет 5 мг в день, и ваш врач может постепенно увеличить вашу дозу до той, которая наиболее подходит для вас. Максимальная рекомендуемая суточная доза розувастатина составляет 10 мг или 20 мг для детей в возрасте 6-17 лет, в зависимости от основного заболевания, которое лечится. Принимайте свою дозу один раз в день. Неназначайте таблетки розувастатина 40 мгдетям.
Прием таблеток
Проглотите каждую таблетку целиком с водой.
Принимайте это лекарство один раз в день.Вы можете принимать его в любое время дня с пищей или без нее. Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам помнить, что необходимо их принимать.
Регулярный контроль уровня холестерина
Важно, чтобы вы регулярно посещали вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что ваш уровень холестерина нормализовался и остается на подходящем уровне.
Ваш врач может решить увеличить вашу дозу, чтобы вы принимали подходящую для вас дозу розувастатина.
Если вы приняли слишком много Ваксара
Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы поступите в больницу или получите лечение для другой болезни, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.
Если вы забыли принять Ваксар
Не беспокойтесь, просто примите следующую запланированную дозу в назначенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Ваксаром
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы хотите прекратить лечение розувастатином. Ваш уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите принимать розувастатин.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Важно знать, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они легкие и проходят в короткий период времени.
Прекратите принимать розвастатин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас出现ится одна из следующих аллергических реакций:
Также прекратите принимать розвастатин и проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно:
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек)
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек)
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)
Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть оценена из доступных данных):
Обратитесь к вашему врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, которая ухудшается после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или затруднение дыхания.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему испанской фармакологической безопасности лекарственных средств для человека: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
Не используйте это лекарство, если вы заметили любой видимый признак порчи.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Ваксара
Активное вещество – розвастатин.
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 5 мг розвастатина (в виде розвастатина кальция).
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 10 мг розвастатина (в виде розвастатина кальция).
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг розвастатина (в виде розвастатина кальция).
Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг розвастатина (в виде розвастатина кальция).
Другие вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза типа 102 (Е460), лактоза, кросповидон тип А, стеарат магния (Е572), гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), триацетат глицерина (Е1518), желтый хинолин (Е104) (только для таблеток 5 мг), красный аллур (Е129) (только для таблеток 10 мг), карминовая кислота (Е120) (только для таблеток 20 мг), желто-оранжевый С (Е110) (только для таблеток 40 мг), понсо 4Р (Е124) (только для таблеток 40 мг).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Ваксар 5 мг – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, желтоватого цвета, с надписью "5" на одной стороне.
Ваксар 10 мг – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, светло-розового цвета, с надписью "10" на одной стороне.
Ваксар 20 мг – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, темно-розового цвета, с надписью "20" на одной стороне.
Ваксар 40 мг – таблетки, покрытые пленкой. Таблетки круглые, двояковыпуклые, красного цвета, с надписью "40" на одной стороне.
Ваксар 5 мг таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 28, 56 и 98 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
Adamed Laboratorios, S.L.U.
С/ де лас Росас де Аравака, 31 - 2-я плоскость
28023 Аравака - Мадрид
Испания
Производитель
Adamed Pharma, S.A.
ул. Маршалка Юзефа Пилсудского 5
95-200 - Пабянице
Польша
Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Государство-член | Название лекарства |
Германия | Захрон |
Италия | Розвастатин Адамед |
Испания | Ваксар 5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Ваксар 10 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Ваксар 20 мг таблетки, покрытые пленкой EFG Ваксар 40 мг таблетки, покрытые пленкой EFG |
Дата последнего обзора этого листка: ноябрь 2024
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Средняя цена на ВАКСАР 5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 4.92 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.