ВАЗОНАСЕ 1 мг/мл РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Инструкция:информация для пациента

Вазоназе 1 мг/мл раствор для инфузии

гидрохлорид никардипина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

? Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

? Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

? Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

? Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Вазоназе и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Вазоназе
3. Как использовать Вазоназе
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Вазоназе
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Вазоназе и для чего оно используется

Вазоназе содержит гидрохлорид никардипина, который принадлежит к классу лекарств, называемых блокаторами кальциевых каналов.

Вазоназе используется для лечения очень тяжелой артериальной гипертонии. Также оно может быть использовано для контроля артериальной гипертонии после операции.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Вазоназе

Не принимайте Вазоназе:

• если вы аллергичны к никардипину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6)

• если у вас есть боль в груди
  • если ваша артериальная гипертония вызвана сужением сердечного клапана или другими пороками сердца
  • если вы пережили сердечный приступ в течение последних 8 дней

Предостережения и меры предосторожности

Ваш врач примет специальные меры предосторожности:

• Если у вас есть сердечная недостаточность
• Если у вас есть стенокардия
• Если ваша печень не функционирует правильно или у вас была какая-либо печеночная болезнь в прошлом
• Если у вас есть высокое кровяное давление в мозге
• Если вы недавно пережили инсульт
• Если вы принимаете бета-блокаторы
• Если вы беременны
• Если вам меньше 18 лет.

Если у вас есть любое из этих состояний, ваш врач может потребовать провести дополнительные тесты или изменить дозу. Если у вас есть любое из вышеуказанных состояний или вы не уверены в этом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Вазоназе.

Использование Вазоназе с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу, фармацевту или медсестре, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая лекарства, полученные без рецепта, и лекарства на основе растений. Это связано с тем, что Вазоназе может изменить действие некоторых лекарств. Кроме того, некоторые лекарства могут изменить действие Вазоназе.

В частности, сообщите вашему врачу, если вы используете любое из следующих лекарств:

• Дантролен (используемый для лечения длительной жесткости мышц)
• Бета-блокаторы (используемые для лечения артериальной гипертонии и сердечных заболеваний) такие как пропранолол, атенолол и метопролол
• Лекарства, используемые для контроля судорог, такие как карбамазепин, фенобарбитал, примидон и фенитоин
• Баклофен (используемый для лечения мышечных спазмов)
• Лекарства для контроля иммунной системы организма, такие как циклоспорин, такролимус или сиролимус
• Итраконазол (используемый для лечения определенных типов грибковых инфекций)
• Рифампицин (используемая для лечения туберкулеза и других типов инфекций)
• Альфа-блокаторы (используемые для лечения артериальной гипертонии или проблем с простатой у мужчин), такие как доксазосин, празосин и теразосин
• Любое другое лекарство для лечения артериальной гипертонии
• Циметидин (для лечения изжоги или язвы желудка)
• Дигоксин (используемый для лечения сердечных заболеваний)
• Амифостин (используемый для защиты от вредного действия некоторых методов лечения рака)
• Лекарства для лечения депрессии, тревоги или других проблем со здоровьем
• Сильные обезболивающие лекарства, такие как морфин или кодеин
• Лекарства, используемые для лечения воспаления, такие как стероиды и тетракосактида
• Введение магния (используемое для лечения тяжелой артериальной гипертонии во время беременности)

Если вам необходимо пройти операцию, ваш анестезиолог должен знать, какие другие лекарства вы принимаете, поскольку некоторые из них могут повлиять на действие Вазоназе.

Не пейте грейпфрутовый сок и не ешьте грейпфрут во время приема этого лекарства, поскольку это может увеличить концентрацию никардипина в крови.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Это лекарство проникает в грудное молоко. Следовательно, не следует использовать его во время лактации. Нет данных о влиянии на фертильность.

Вазоназе содержит сорбитол (Е420)

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед использованием этого лекарства.

3. Как использовать Вазоназе

Это лекарство будет введено вам в больнице.

Ваш врач решит, какое количество Вазоназе будет введено вам. Это будет зависеть от того, насколько и как быстро вы хотите снизить ваше кровяное давление.

Это лекарство будет медленно введено вам в вену. Ваше кровяное давление будет измерено во время лечения, и доза будет скорректирована для обеспечения того, чтобы ваше кровяное давление снизилось до нормального уровня.

Если у вас есть какие-либо вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

Вазоназе будет введено вам вашим врачом, который обеспечит правильную дозу для вашего заболевания. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите вашего врача или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Наиболее частым побочным эффектом является головная боль и она может повлиять на более 1 из 10 человек.

Другие частые побочные эффекты (могут повлиять на 1 из 10 человек) являются:

Головокружение

Отек ног или лодыжек

Увеличение частоты сердечных сокращений, ощущение сердечных сокращений (пальпитации)

Низкое кровяное давление, особенно при вставании. Это может вызвать головокружение, обморок или слабость

Чувство дискомфорта

Приливы и покраснение лица.

Другие побочные эффекты

(Частота не известна) - не может быть оценена на основе доступных данных

• Снижение количества тромбоцитов в крови, что может увеличить риск кровотечений или синяков
• Расстройства сердечной проводимости, проявляющиеся снижением частоты сердечных сокращений, которые могут привести к дискомфорту.

• Медленный сердечный ритм
• Боль в груди
• Сердечные проблемы, которые приводят к увеличению жидкости в легких и затруднению дыхания
• Боль в животе
• Покраснение кожи (эритема)
• Сыпь
• Воспаление вены, в которую было введено лекарство
• Нарушения функции печени в анализах крови
• Общая аллергическая реакция, которая вызывает затруднение дыхания или головокружение.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему испанского фармакологического надзора за лекарствами для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вазоназе

Больница будет хранить это лекарство правильно.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вазоназе

Активным веществом является никардипин. Каждая ампула по 10 мл содержит 10 мг гидрохлорида никардипина.

Другие компоненты являются: сорбитол (Е420), соляная кислота, вода для инъекции.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Вазоназе является прозрачным раствором, слегка желтовато-зеленого цвета, без частиц. Он выпускается в ампулах по 10 мл с 10 мг гидрохлорида никардипина.

Каждая упаковка содержит 5 или 10 ампул. Возможно, только некоторые размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу:

Лаборатория X.O

170 Бюро де ла Коллин

92213 Сен-Клу, Франция

Производитель:

Хаупт Фарма Ливрон С.А.С.

1 рю Комт де Синар

26250 Ливрон-сюр-Дром, Франция

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Беатрис Лопес Паскуаль

Тел.: +34 626 028 201

Эл. почта: beatriz.lopez@baupharma.com

Дата последнего обновления этой инструкции:август 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/