Противорецептор: информация для пациента
Vargatef 150 мг мягкие капсулы
nintedanib
Читайте весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
1. Что такое Vargatef и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Vargatef
3. Как принимать Vargatef
4. Возможные противоположные реакции
5. Хранение Vargatef
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Вагратеф в форме капсул содержит активное вещество нинтеданиб.Нинтеданиб блокирует активность группы белков, которые участвуютвразвитии новых кровеносных сосудов, которые раковые клетки требуют для обеспечения их питания и кислорода.Блокируя активность этих белков, нинтеданиб может помочь остановить рост и распространение рака.
Этот препаратиспользуется в сочетании с другим противораковым препаратом (докетакселом) для лечения рака легкого, называемого раком легкого не микроцитарным (РЛНМ). Он предназначен для взрослых пациентов с конкретным типом РЛНМ («аденокарцинома) и, которые уже получалипрепарат для лечения этого рака, но у которых опять начал расти опухоль.
Не принимайте Вагратеф
Предупреждения и предостережения
Советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед началом приема этого препарата
На основе этой информации ваш врач может провести некоторые анализы крови, например, для проверки функции печени и для определения скорости свертывания крови. Врач расскажет вам о результатах этих проб, чтобы решить, можете ли выприниматьVargatef.
Сообщите своему врачу немедленно во время приема этого препарата
Дети и подростки
Этот препаратне изучался у детей или подростков для лечения рака легких (ППЛ) и, следовательно, дети и подростки в возрасте до 18 лет не должны принимать его.
Другие препараты и Вагратеф
Сообщите своему врачу или аптекарю, если вы принимаете, недавно принимали илиможетепринимать любой другой препарат, включаялекарственные растения илекарства без рецепта.
Этот препарат может взаимодействовать с другими препаратами.Следующие препараты могутповысить уровни в крови nintedanib, активного вещества Вагратеф, и, следовательно, увеличить риск развития побочных эффектов (см. раздел 4):
Следующие препараты могут снизить уровни в крови nintedanib и, таким образом, снизить эффективность Вагратеф:
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, советуйтесь с вашим врачом или аптекарем перед использованием этого препарата.
Беременность
Не принимайте этот препарат во время беременности,поскольку он может нанести вред плоду и вызвать врожденные дефекты.
Применение противозачаточных средств
Грудное вскармливание
Неизвестно, может ли препарат проникать в грудное молоко и нанести вред грудному ребенку. Следовательно, женщины не должны кормить грудью во время лечения Вагратефом.
Фертильность
Неизвестно, как этот препарат влияет на человеческую фертильность.
Вождение и использование машин
Вагратеф мало влияет на способность вести машину и использовать машины. Не везите машину или используйте машины, если вы чувствуете головокружение.
Вагратеф содержит сою
В капсулах содержится соевая лецитин.Если вы аллергины на миндаль или на сою, не принимайте этот препарат.
Следуйте точно указанным инструкциям по применениюэтого лекарствауказанным вашим врачомили аптекарем.В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Не принимайте Вагратеф в тот же день, когда получителечениехимиотерапии с докетакселом.
Принимайте целые капсулы с водой, не разжевывая их. Рекомендуется принимать капсулу с пищей, то есть во время еды или немедленно перед или после еды.
Не открывайте и не разбивайте капсулу (см. раздел5).
Рекомендуемая доза составляет две капсулы в день (что составляет в общей сложности 300мг нинтеданиба в день). Не принимайте дозу выше этой.
Эта ежедневная доза должна быть разделена на две дозы по одной капсуле с разницей в 12 часов, например, одна капсула утром и одна капсула вечером. Две дозы должны быть приняты примерно в одно и то же время каждый день. Если вы принимаете лекарство таким образом, вы обеспечите постоянный уровень нинтеданиба в организме.
Снижение дозы
Если вы не можете переносить рекомендованную дозу 300мг в день из-за появления побочных эффектов (см. раздел 4), ваш врач может снизить вашу ежедневную рекомендованную дозу Вагратефа до 200мг в день (две капсулы по 100мг). В этом случае ваш врач назначит вам Вагратеф 100мг мягкие капсулы для вашего лечения.
Вы должны принимать одну капсулу этой концентрации дважды в день с пищей с разницей в 12 часов (например, утром и вечером) и примерно в одно и то же время дня.
Не снижайте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
Если ваш врач отменил химиотерапию с докетакселом, продолжайте принимать Вагратеф дважды в день.
Если вы принимаете больше Вагратефа, чем следует
Свяжитесь с вашим врачом или аптекарем немедленно.
Если вы забыли принять Вагратеф
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте свою следующую дозу Вагратефа по установленному графику и по рекомендованной дозе вашим врачом или аптекарем.
Если вы прекращаете лечение Вагратефом
Не переставайте принимать Вагратефбезконсультации свашим врачом. Важно принимать это лекарство каждый день, пока ваш врач не назначит вам его. Если вы не принимаете это лекарство так, как назначил ваш врач, лечение рака может не работать должным образом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Вы должны быть особенно осторожны, если вы испытываете следующие побочные эффекты во время лечения Vargatef:
Диарея может привести к потере жидкости и важных солей из организма (электролитов, таких как натрий или калий). Если у вас появляются первые симптомы диареи, выпивайте много жидкости и немедленно обратитесь к врачу. Начните как можно скорее подходящее противодиарейное лечение, например, принимая лоперамид после консультации с врачом.
Лечение Vargatef может привести к снижению количества одного типа белых кровяных клеток (нейтропения), которые важны для того, чтобы организм мог нормально реагировать на бактериальные или грибковые инфекции. В результате нейтропении могут возникнуть лихорадка (нейтропения с лихорадкой) и кровоточивость (сепсис). immediately сообщите врачу, если у вас появляется лихорадка, озноб, быстрая дыхательная деятельность или быстрое сердцебиение.
В течение лечения Vargatef врач будет периодически анализировать ваши кровяные клетки и будет проверять, есть ли признаки инфекции, такие как воспаление, лихорадка или усталость.
Следующие побочные эффекты были замечены во время лечения этим лекарством:
Побочные эффекты очень часто (могут повлиять на более чем 1 из 10людей)
Побочные эффекты часто (могут повлиять на до 1 из 10людей)
Побочные эффекты редко (могут повлиять на до 1 из 100людей)
Неизвестная частота (не может быть оценена на основе доступных данных)
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямуючерез национальную систему уведомления, включенную вПриложениеV. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробкеи блистерах. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Нехраните при температуре выше 25 °C.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.
Неиспользуйте этот препарат, если вы заметите, что блистер, содержащий капсулы, открыт или что одна капсула разбита.
Если вы пришли в контакт с содержимым капсулы, немедленно смойте руки большим количеством воды (см. раздел3).
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Обратитесь к вашему аптекарю, чтобы узнать, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
СоставВаргатеф
Активное вещество - нинтеданиб. Каждая мягкая капсула содержит150мг нинтеданиба (в виде эсилата).
Вспомогательные вещества:
Состав капсулы:Медиана средней цепи триглицеридов, твердая жировая основа, соевая лецитина (E322)
Внешняя оболочка капсулы:Гелатина, глицерин (85%), диоксид титана (E171), красный оксид железа (E172), желтый оксид железа (E172)
Внешний видпрепаратаи содержание упаковки
Варгатеф 150мг мягкие капсулы(капсулы)являются овалными, непрозрачными и коричневыми (около 18 х 7 мм), с одной стороны маркированы логотипом компании Boehringer Ingelheim и“150”.
В коробке содержится60капсул (6 блистеров из алюминияс10капсуламикаждый).
Название компании, получившей разрешение на продажу
Boehringer Ingelheim International GmbH
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Ответственный за производство
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Strasse 173
55216 Ingelheim am Rhein
Германия
Boehringer Ingelheim France
100-104 Avenue de France
75013 Paris
Франция
Вы можете получить дополнительную информацию о препарате, обратившись к местному представителю компании, получившей разрешение на продажу:
België/Belgique/Belgien Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 | Lietuva Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Lietuvos filialas Tel: +370 5 2595942 |
Luxembourg/Luxemburg Boehringer Ingelheim SComm Tél/Tel: +32 2 773 33 11 | |
Ceská republika Boehringer Ingelheim spol. s r.o. Tel: +420 234 655 111 | Magyarország Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG MagyarországFióktelepe Tel: +36 1 299 89 00 |
Danmark Boehringer Ingelheim Danmark A/S Tlf: +45 39 15 88 88 | Malta Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 |
Deutschland Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG Tel: +49 (0) 800 77 90 900 | Nederland Boehringer Ingelheim B.V. Tel: +31 (0) 800 22 55 889 |
Eesti Boehringer Ingelheim RCV GmbH& Co KG Eesti filiaal Tel: +372 612 8000 | Norge Boehringer Ingelheim Danmark Norwegian branch Tlf: +47 66 76 13 00 |
Ελλ?δα Boehringer IngelheimΕλλ?ς Μονοπρ?σωπηA.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 | Österreich Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Tel: +43 1 80 105-7870 |
España Boehringer Ingelheim España, S.A. Tel: +34 93 404 51 00 | Polska Boehringer Ingelheim Sp. z o.o. Tel: +48 22 699 0 699 |
France Boehringer Ingelheim France S.A.S. Tél: +33 3 26 50 45 33 | Portugal Boehringer Ingelheim Portugal,Lda. Tel: +351 21 313 53 00 |
Hrvatska Boehringer Ingelheim Zagreb d.o.o. Tel: +385 1 2444 600 | România Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Viena – Sucursala Bucuresti Tel: +40 21 302 2800 |
Ireland Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 | Slovenija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Podružnica Ljubljana Tel: +386 1 586 40 00 |
Ísland Vistor ehf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika BoehringerIngelheim RCV GmbH & Co KG organizacná zložka Tel: +421 2 5810 1211 |
Italia Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Tel: +39 02 5355 1 | Suomi/Finland Boehringer Ingelheim Finland Ky Puh/Tel: +358 10 3102 800 |
Κ?προς Boehringer IngelheimΕλλ?ς Μονοπρ?σωπηA.E. Tηλ: +30 2 10 89 06 300 | Sverige Boehringer Ingelheim AB Tel: +46 8 721 21 00 |
Latvija Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Latvijas filiale Tel: +371 67 240 011 | United Kingdom (Northern Ireland) Boehringer Ingelheim Ireland Ltd. Tel: +353 1 295 9620 |
Дата последнего обновления этого листинга:
Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам:http://www.ema.europa.eu.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.