ВАРДЕНАФИЛ ТЕВА 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Варденafil Тева 10 мг буко-диспергируемые таблетки ЕФГ

варденafil

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденafil Тева и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Тева
3. Как принимать Варденafil Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденafil Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденafil Тева и для чего он используется

Это лекарство содержит варденafil, активное вещество группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояния, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil действует только при сексуальном возбуждении. Это лекарство снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Тева

Не принимайте Варденafil Тева

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Симптомы аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденafilом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам больше 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если у вас было низкое артериальное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейные случаи дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая передняя невропатия зрительного нерва (ИПНЗН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые влияют на ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая желудочной или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденafil в виде покрытых пленкой таблеток (см. раздел: "Использование Варденafil Тева с другими лекарствами").
• Если вы когда-либо испытывали внезапную потерю зрения или частичную потерю зрения, не принимайте варденafil и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Дети и подростки

Варденafil Тева не должен использоваться детьми и подростками младше 18 лет.

Другие лекарства и Варденafil Тева

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Лекарства для лечения аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для ВИЧ.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения простаты (такой как доброкачественная гиперплазия простаты).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil буко-диспергируемые таблетки в сочетании с любым другим лекарством для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil в виде покрытых пленкой таблеток.

Прием Варденafil Тева с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать Варденafil Тева с пищей или без нее, но не принимайте его без жидкости.
• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденafil, поскольку он может влиять на нормальное действие лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil Тева не должен использоваться женщинами.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

Варденafil Тева содержит аспартам и натрий

Это лекарство содержит 1,8 мг аспартама на каждую буко-диспергируемую таблетку. Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается, поскольку организм не может правильно его удалить.

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на буко-диспергируемую таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Варденafil Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Не вынимайте буко-диспергируемую таблетку из блистера до тех пор, пока не будете готовы ее принять. Сухими руками осторожно нажмите на блистер, чтобы выпустить таблетку в руку. Не разламывайте таблетку.

• Поместите всю буко-диспергируемую таблетку в рот, под язык, где она растворится в течение нескольких секунд, и затем проглотите с слюной. Буко-диспергируемую таблетку необходимо принимать без жидкости.

Не принимайте Варденafil Тевас любой другой формой варденафила.

Не принимайте Варденafil Теваболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу. Он может предложить перейти на другую форму варденафила с другой дозой в зависимости от эффекта, который оно оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много Варденafil Тева

Принятие слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, варденafil может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапную потерю зрения или частичную потерю зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах.

Также были сообщения о случаях внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и проблем с мозговым кровообращением (включая временную потерю кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели сердечные проблемы до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень часто(могут повлиять на более 1 из 10 человек)

• Головная боль.

Часто(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Не часто(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Эффекты на зрение; конъюнктивит, эффекты на цветовое зрение, боль в глазах и фоточувствительность.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренный или измененный сердечный ритм.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Длительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редко(могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Конъюнктивит.
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Эффекты на сердце (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Нарушения печеночных функций в крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временная потеря кровотока к частям мозга.

Очень редко (может повлиять на менее 1 из 10 000 человек) или частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Присутствие крови в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть
• Кровоизлияние в мозг

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варденafil Тева

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не принимайте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD" или "EXP". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденafil Тева 10 мг буко-диспергируемых таблеток

• Активное вещество - варденafil. Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата варденафила гидрохлорида).
• Другие компоненты:

микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (крахмал картофеля), коллоидный алюминиевый силикат, стеарат магния, аспартам (Е951), мятный вкус и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденafil Тева 10 мг буко-диспергируемые таблетки - круглые, плоские белые или почти белые таблетки.

Каждая упаковка содержит блистеры по 4 и 8 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg 5 Haarlem

2031GA Нидерланды

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company,

Dublin Road, Loughrea, H62 FH90,

Ирландия

или

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA 3000,

Мальта

Местный представитель

Teva Pharma, S.L.U.

c/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas 28108 Madrid

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: ноябрь 2020

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/83049/P_83049.html