ВАРДЕНАФИЛ КВАЛИГЕН 20 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденafil Квалиген 20 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденafil Квалиген и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Квалигена
3. Как принимать Варденafil Квалиген
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Квалигена
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденafil Квалиген и для чего он используется

Этот препарат содержит варденafil, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, характеризующееся трудностями в достижении или поддержании эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil действует только при сексуальном возбуждении. Этот препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Квалигена

Не принимайте Варденafil

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема Варденафила Квалигена.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для лечения стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов с варденafilом может привести к тяжелому снижению артериального давления.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ.
• Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если вы имели его в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они усиливают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Будьте осторожны с варденafilом

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые изменяют ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать длительные эрекции (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастрической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытый пленочной оболочкой (см. раздел "Использование варденафила с другими препаратами").
• Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение Варденafilом Квалигеном и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанные в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или становится нечетким во время приема Варденафила Квалигена, прекратите принимать варденafil и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Использование Варденафила Квалигена с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для лечения стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов и варденафила может привести к тяжелому снижению артериального давления. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, процинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения гипертонии и увеличения предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil, покрытый пленочной оболочкой, в сочетании с любым другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, выпускаемый в виде быстрорастворимых таблеток.

Использование Варденафила с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденafil с или без пищи, но предпочтительно не после обильной еды или еды с высоким содержанием жира, поскольку эффект может быть задержан.

• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденafil, поскольку он может влиять на нормальное действие препарата.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

Информация об эксципиентах

Этот препарат может вызывать аллергические реакции, поскольку содержит желтый оксид железа (E 172).

Он может вызывать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.

3. Как принимать Варденafil Квалиген

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденафила за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Не принимайте варденafil, покрытый пленочной оболочкой, с любой другой формой варденафила.

Не принимайте варденafilболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить перейти на другую форму варденафила с другой дозой в зависимости от его действия на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила

Принятие слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, варденafil может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапное снижение или потерю зрения или искажение зрения, временное или постоянное, в одном или обоих глазах. Прекратите принимать варденafil и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или нерегулярного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность возникновения побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Заложенность носа или насморк.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие нечасто:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты, связанные с зрением; слезотечение, нарушения цветового зрения, боль в глазах и чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренное сердцебиение или аритмия.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожная сыпь, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня肌олвной креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Длительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты, связанные с сердцем (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Нарушения функции печени, выявленные при анализе крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение из пениса (геморрагия пениса).
• Кровь в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные пятна, не возвышающиеся над кожей, в форме мишени или круглые на туловище, часто с пузырями в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут быть предшествованы лихорадкой и симптомами, подобными гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Искажение или снижение зрения, временное или постоянное, в одном или обоих глазах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Варденафила Квалигена

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Храните этот препарат при температуре ниже 30°C.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Отнесите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и препарат, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Квалигена

• Активное вещество - варденafil. Каждая таблетка содержит 20 мг варденафила (в виде гидрохлорида).
• Другие компоненты:

В ядре таблетки: кросповидон, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный алюмосиликат.

В пленочной оболочке: макрогол 400, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), желтый оксид железа (E 172), апельсиновый желтый S (E 110).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденafil Квалиген 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, оранжевого цвета. Каждая упаковка содержит 4 таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг

Neuraxpharm Spain, S.L.U.

Avda. Barcelona, 69

08970 Sant Joan Despí

Barcelona - Испания

Производитель

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.

19 Pelplinska Street

83-200 Starogard Gdanski

Польша

Дата последней ревизии этой инструкции: Январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.