ВАРДЕНАФИЛ ПЕНСА 10 мг ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАЗЖЕВАНИЯ/ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО РАССТВОРЕНИЯ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденафил Пенса 10 мг буко-диспергируемые таблетки EFG

Варденафил

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденафил Пенса и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Пенса
3. Как принимать Варденафил Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденафила Пенса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденафил Пенса и для чего он используется

Это лекарство содержит варденафил, активное вещество группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденафил действует только при половом возбуждении. Это лекарство снижает действие натурального вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденафил позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной половой жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденафила Пенса

Не принимайте Варденафил

• Если вы аллергичны к варденафилу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с варденафилом может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если у вас было низкое артериальное давление в прошлом.
• Если у вас есть семейные случаи дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертонии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо испытывали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденафила.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства.

Будьте осторожны с варденафилом

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая жизнь может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственные сердечные заболевания, которые изменяют ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физические проблемы, которые влияют на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевания, которые могут вызвать эрекции, которые не проходят (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкемия.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастрической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденафил в форме таблеток, покрытых пленкой (см. раздел "Использование варденафила с другими лекарствами").
• Если вы внезапно испытываете потерю зрения или ваше зрение искажается или темнеет во время приема варденафила, прекратите прием варденафила и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденафилом. Прекратите лечение варденафилом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанные в разделе 4.

Дети и подростки

Варденафил не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие лекарства и Варденафил

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих лекарств и варденафила может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лекарства для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для ВИЧ. Не принимайте варденафил без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения гипертонии и увеличения предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденафил в форме буко-диспергируемых таблеток в сочетании с другими лекарствами для лечения эректильной дисфункции, включая варденафил в форме таблеток, покрытых пленкой.

Прием пищи, напитков и алкоголя с Варденафилом

• Вы можете принимать варденафил в форме буко-диспергируемых таблеток с пищей или без нее, но не принимайте это лекарство с жидкостью.

• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденафил, поскольку он может повлиять на нормальное действие лекарства.

• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденафил не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденафил может вызвать головокружение или повлиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденафила.

Варденафил Пенса 10 мг буко-диспергируемые таблетки содержат аспартам и лактозу

• Это лекарство может быть вредным для людей с фенилкетонурией, поскольку оно содержит аспартам, который является источником фенилаланина.
• Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Варденафил Пенса

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну таблетку варденафила за 25-60 минут до половой жизни. При половом возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденафила.

-

• Не вынимайте буко-диспергируемую таблетку из блистера до тех пор, пока не будете готовы ее принять. Сухими руками осторожно нажмите на блистер, чтобы выпустить таблетку в руку. Не разламывайте таблетку.
• Поместите всю буко-диспергируемую таблетку в рот, под язык, где она растворится в течение нескольких секунд, и затем проглотите с слюной. Буко-диспергируемую таблетку следует принимать без жидкости.

Не принимайте варденафил в форме буко-диспергируемых таблетокс другими формами варденафила.

Не принимайте варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденафила слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу. Он может предложить другую дозу в зависимости от того, как варденафил действует на вас.

Если вы приняли слишком много Варденафила

Прием слишком многих таблеток варденафила может привести к увеличению количества побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, варденафил может вызвать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Некоторые пациенты испытывали внезапную потерю зрения или изменение зрения, временную или постоянную, в одном или обоих глазах. Прекратите прием варденафила и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временную потерю кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденафилом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникнуть у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие нечасто:могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Расстройства сна.
• Онемение и изменение чувствительности.
• Сонливость.
• Побочные эффекты, связанные с зрением; слезотечение, изменение цветового зрения, боль в глазах и чувствительность к свету.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренный или измененный сердечный ритм.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение уровня мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная скованность.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникнуть у до 1 из 1000 человек:

• Воспаление глаза (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Потеря памяти (амнезия).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Побочные эффекты, связанные с сердцем (такие как инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Повышение или понижение артериального давления.
• Носовые кровотечения.
• Изменения результатов тестов на функцию печени в крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временная потеря кровотока в части мозга.

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты:могут возникнуть у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Присутствие крови в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носе, гениталиях и глазах. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• Изменение центрального зрения, потускнение или размытие зрения или внезапная потеря зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармакологического надзора за лекарствами для человека (https://www.notificaram.es). Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Варденафила Пенса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора лекарств в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденафила Пенса

• Активное вещество - варденафил. Каждая буко-диспергируемая таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде тригидрата гидрохлорида).
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, силикат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, аспартам, мятный аромат, анисовый аромат, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденафил Пенса 10 мг - буко-диспергируемые таблетки цилиндрической формы, биконвексные, белого или почти белого цвета, с логотипом "VB" на одной стороне.

Каждая упаковка содержит 4 буко-диспергируемые таблетки.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Това Фармацевтика, С.А.

Улица Сан Мартин, 75-97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Олаз-Чипи, 10 Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте Памплона (Наварра)

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)