ВАРДЕНАФИЛ СТАДА 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Варденafil Флас Стада 10 мг буккальные таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не давайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Варденafil Флас Стада и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Флас Стада
3. Как принимать Варденafil Флас Стада
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Варденafil Флас Стада
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Варденafil Флас Стада и для чего он используется

Этот препарат содержит варденafil, активное вещество группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин испытывает, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе не достаточно крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil действует только при сексуальном возбуждении. Этот препарат снижает действие естественного вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Варденafil Флас Стада

Не принимайте Варденafil Флас Стада

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого препарата (указанному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы когда-либо испытывали тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденafilу.
• Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или препараты, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих препаратов вместе с варденafilом может привести к серьезному снижению артериального давления.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли инсульт или инфаркт миокарда.
• Если у вас есть низкое артериальное давление или если вы имели его в прошлом.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостатком кровоснабжения, известного как ишемическая оптическая нейропатия неартериального типа (НОАНТ).
• Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальная активность может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (кардиальная аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое изменяет ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическая проблема, которая влияет на форму вашего пениса. Например, искривление, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать эрекции, которые не исчезают (приапизм). Например, серповидно-клеточная анемия, множественная миелома и лейкемия.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая желудочной или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любой другой метод лечения эректильной дисфункции, включая варденafil в форме таблеток, покрытых пленкой (см. раздел: "Использование варденafilу с другими препаратами").
  • Были зарегистрированы тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в разделе 4.

• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или темнеет во время приема варденafilу, прекратите прием варденafilу и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться у детей и подростков моложе 18 лет.

Другие препараты и Варденafil Флас Стада

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые препараты могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, препараты для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Одновременный прием этих препаратов и варденafilу может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденafilу без предварительной консультации с вашим врачом.
• Препараты для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ. Не принимайте варденafilу без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые препараты.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения гипертензии и увеличения предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil в форме таблеток, покрытых пленкой, в сочетании с другим препаратом для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil в форме буккальных таблеток.

Прием Варденafil Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденafil с пищей или без нее, но не принимайте этот препарат с жидкостью.
• Не пейте грейпфрутовый сок во время приема варденafilу, поскольку он может повлиять на нормальное действие препарата.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность, лактация и фертильность

Варденafil не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызвать головокружение или повлиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами или не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденafilу.

Варденafil Флас Стада содержит аспартам и натрий

Этот препарат содержит 1,80 мг аспартама на таблетку.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вредным в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически не содержит натрия.

3. Как принимать Варденafil Флас Стада

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку варденafilу за 25-60 минут до сексуальной активности. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденafilу.

• Не вынимайте буккальную таблетку из блистера до тех пор, пока не будете готовы ее принять. Сухими руками осторожно нажмите на блистер, чтобы выпустить таблетку в руку. Не разламывайте таблетку.
• Поместите целую буккальную таблетку в рот, на язык, где она растворится в течение нескольких секунд, и затем проглотите с слюной. Буккальную таблетку необходимо принимать без жидкости.

Не принимайте варденafil в форме буккальных таблетокс любой другой формой варденafilу.

Не принимайте варденafilболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденafilу слишком сильное или слишком слабое, сообщите вашему врачу. Он может предложить изменить форму варденafilу с другой дозой в зависимости от эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много варденafilу

Прием слишком многих таблеток варденafilу может привести к увеличению количества побочных эффектов и вызвать сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, варденafil может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, инфаркта миокарда, боли в груди и проблем с мозговым кровообращением (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого препарата. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или потерю зрения, искажение или затуманивание зрения, внезапное, временное или постоянное, в одном или обоих глазах. Прекратите прием варденafilу и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты:могут возникать у более 1 из 10 человек:

• Головная боль.

Частые побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 10 человек:

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Побочные эффекты, возникающие нечасто:могут возникать у до 1 из 100 человек:

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и нарушение чувствительности.
• Сонливость.
• Влияние на зрение; краснота глаз, влияние на цветовое зрение, боль и дискомфорт в глазах, фоточувствительность.
• Шум в ушах; головокружение.
• Ускоренный или нерегулярный пульс.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, покраснение кожи.
• Боль в спине или мышцах; повышение мышечного фермента креатинфосфокиназы в крови; мышечная жесткость.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Редкие побочные эффекты:могут возникать у до 1 из 1 000 человек:

• Воспаление глаз (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.
• Влияние на сердце (например, инфаркт, тахикардия или стенокардия).
• Высокое или низкое кровяное давление.
• Носовые кровотечения.
• Нарушения функции печени, выявленные в анализах крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие побочные эффекты или частота неизвестна:могут возникать у менее 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Кровь в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
  • Кровоизлияние в мозг.
  • Красные пятна, не выступающие, в форме мишени или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • Искажение или затуманивание зрения, внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса https:// www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Варденafil Флас Стада

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдайте упаковку и непотребовавшиеся препараты в аптеку. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и непотребовавшиеся препараты. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Варденafil Флас Стада 10 мг

• Активное вещество - варденafil. Каждая буккальная таблетка содержит 10 мг варденafilу (в виде варденafilу гидрохлорида тригидрата).
• Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (крахмал картофеля), коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, аспартам (E951), мятный аромат и стеарилфумарат натрия.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденafil Флас Стада 10 мг буккальные таблетки EFG - это круглые белые или почти белые таблетки.

Каждая упаковка содержит 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатория STADA, С.Л.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант Хуст Десверн (Барселона)

[email protected]

Производитель

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублинская дорога, Лохреа,

Графство Голуэй H62 FH90

Ирландия

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кордин Индастриал Парк,

Паола PLA 3000,

Мальта

Дата последнего обновления этой инструкции:февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/