Противопоказания: информация для пользователя

Варденафил Флас Стада 10 мг таблетки для рассасывания EFG

Прочитайте весь этот лист информации внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, поскольку он содержит важную информацию для вас.

-Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

-Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

-Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.

-Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

1. Что такое Варденафил Флас Стада и для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приема Варденафила Флас Стада

3. Как принимать Варденафил Флас Стада

4. Возможные побочные эффекты

5. Хранение Варденафила Флас Стада

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препаратсодержит варденафил, активное вещество из группы препаратов, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состоящей в трудности с получением или поддержанием эрекции.

У каждого десятого мужчины в какой-то момент возникают проблемы с получением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их комбинацией. Независимо от причины, изменения мышечных и сосудистых функций приводят к недостаточному притоку крови в пенис для получения и поддержания эрекции.

Варденафил будет действовать только при сексуальной стимуляции. Этот препарат снижает действие естественной субстанции в организме, которая препятствует эрекции. Варденафил позволяет получить эрекцию с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной сексуальной связи.

Не принимайте Варденафил Флас Стада

-Если вы аллергины на Варденафил или на любые другие компоненты этого препарата (включая те, которые перечислены в разделе 6). Значимые признаки аллергической реакции включают в себя сыпь на коже, зуд, отек лица или губ и затруднение дыхания.

-Если вы когда-либо развили тяжелую кожную сыпь или отслоение кожи, пузырьки и/или язвы во рту после приема Варденафила.

-Если вы принимаете препараты, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или препараты, которые освобождают оксид азота, такие как амилонитрит. При одновременном приеме этих препаратов с Варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление.

-Если вы принимаете ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

-Если вы старше 75 лет и принимаете кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.

-Если у вас серьезное сердечное или печеночное заболевание.

-Если вы проходите диализ.

-Если вы недавно перенесли инсульт или сердечный приступ.

-Если у вас низкое артериальное давление или вы имели его в прошлом.

-Если у вас есть семейная история заболеваний, которые приводят к дегенерации сетчатки (например, ретинитис пигментозум).

-Если вы когда-либо страдали потерей зрения из-за недостатка кровоснабжения и известной как неинфекционная передняя оптическая нейропатия (NOAI-NA).

-Если вы принимаете риоцигуат. Этот препарат используется для лечения гипертонической болезни легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической гипертонической болезни легочной венозной тромбоэмболии (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, такие как Варденафил, показали, что они увеличивают гипотензивное действие этого препарата. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, обратитесь к врачу.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема этого препарата.

-Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку сексуальное общение может представлять для вас риск.

-Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственная сердечная болезнь, которая изменяет ваш электрокардиограмму.

-Если у вас есть физическое заболевание, которое влияет на форму вашего полового члена. Например, угол, болезнь Пейрони или фиброз кавернозного тела.

-Если у вас есть болезнь, которая может привести к эрекции, которая не проходит (приапизм). Например, анемия фалциформная, миелома и лейкемия.

-Если у вас есть язва желудка (также известная как язва желудка или язва желудка).

-Если у вас есть нарушения кровотечения (например, гемофилия).

-Если вы используете любой другой препарат для лечения проблем с эрекцией, включая Варденафил в таблетках с пленочной оболочкой (см. раздел: «Использование Варденафила с другими препаратами»).

• Были зафиксированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсическую эпидермальную некролизис, в ассоциации с лечением Варденафилом. Остановите прием Варденафила и немедленно обратитесь к врачу, если вы испытываете любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

-Если вы вдруг испытываете снижение или потерю зрения или если ваше зрение искажается или темнеет при приеме Варденафила, перестаньте принимать Варденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Дети и подростки

Варденафил не следует использовать у детей и подростков младше 18 лет.

Другие препараты и Варденафил Флас Стада

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы используете, использовали недавно или можете использовать любой другой препарат, даже те, которые вы купили без рецепта.

Некоторые препараты могут вызывать проблемы, особенно следующие:

-Нитраты, препараты для стенокардии или препараты, которые освобождают оксид азота, такие как амилонитрит. При одновременном приеме этих препаратов с Варденафилом может быть серьезно нарушена ваша артериальная давление. Не принимайте Варденафил без консультации с врачом.

-Препараты для лечения аритмий сердца, такие как, например, квинидин, пропафенон, амиодарон или соталол.

-Ритонавир или индинавир, препараты для лечения ВИЧ-инфекции. Не принимайте Варденафил без консультации с врачом.

-Кетоконазол или итараконазол, противогрибковые препараты.

-Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.

-Альфа-блокаторы, группа препаратов, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (например, гиперплазии предстательной железы).

-Риоцигуат.

Не используйте Варденафил в таблетках с пленочной оболочкой в сочетании с другим препаратом для лечения дисфункции эрекции, включая Варденафил в таблетках, которые можно рассасывать.

Принимайте Варденафил Флас Стада с пищей, напитками и алкоголем

-Вы можете принимать Варденафил с или без пищи, но не принимайте этот препарат с жидкостью.

-Не пейте сок из грейпфрута, когда принимаете Варденафил, поскольку это может помешать нормальному действию препарата.

-Пить алкогольные напитки может усугубить проблемы с эрекцией.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Варденафил не следует использовать у женщин.

Вождение и использование машин

В некоторых случаях Варденафил может вызывать головокружение или затруднять зрение. Не водите или не управляйте инструментами или машинами, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы с зрением после приема Варденафила.

Варденафил Флас Стада содержит аспартам и натрий

Этот препарат содержит 1,80 мг аспартама в таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден для людей с фенилкетонурией (FCN), редкой генетической болезнью, при которой фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно удалять его.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, которые указаны вами вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте таблетку Варденафила в течение 25-60 минут до полового акта. При половом возбуждении вы сможете получить эрекцию в течение 25 минут и до 4-5 часов после приема Варденафила.

- Не вынимайте таблетку из блистера, пока вы не будете готовы ее принять. Сухими руками нажмите на блистер, чтобы выпустить таблетку в руку. Не разрывайте таблетку.

- Поместите таблетку в рот, на язык, где она быстро растворится, а затем проглотите ее с слюной. Таблетку необходимо принимать без воды.

Не принимайте Варденафил в таблеткахс любой другой формой Варденафила.

Не принимайте Варденафилболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие Варденафила слишком сильное или слабое, сообщите об этом вашему врачу. Врач может предложить заменить другую форму Варденафила с другой дозой, исходя из эффекта, который он оказывает на вас.

Если вы принимаете слишком много Варденафила

Принимая слишком много таблеток Варденафила, вы можете вызвать появление дополнительных побочных эффектов и сильную боль в спине.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический центр по номеру 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, варденафил может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают. Большинство этих побочных эффектов легкие или умеренные.

Были сообщены случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временную потерю кровотока в части мозга и кровоизлияние в мозг) у мужчин, принимающих варденафил. Большинство мужчин, которые испытывали эти побочные эффекты, уже страдали сердечными проблемами до того, как начали принимать это лекарство. Невозможно определить, были ли эти события напрямую связаны с варденафилом.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или частичную потерю зрения, искаженную, ослабленную или расплывчатую центральную видимость, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Остановите принимать варденафил и немедленно обратитесь к врачу.

Также сообщались случаи внезапного снижения или потери слуха.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Частые побочные эффекты:могут повлиять на более чем 1 из 10 человек:

-Головная боль.

Побочные эффекты часто встречаются:могут повлиять на до 1 из 10 человек:

-Мигрень.

-Краснота лица.

-Носовое кровотечение или конгестия.

-Рвота.

Побочные эффекты редко встречаются:могут повлиять на до 1 из 100 человек:

-Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.

-Сонливость.

-Ощущение онемения и изменение чувствительности к прикосновениям.

-Сон.

-Влияние на зрение; краснота глаз, влияние на цветовое зрение, боль и дискомфорт в глазах и фотосенситивность.

-Звон в ушах; головокружение.

-Ускоренный пульс или пульсация.

-Дificultad para respirar.

-Заложенность носа.

-Рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, чувство дискомфорта(тошнота),сухость во рту.

-Повышение уровня ферментов печени в крови.

-Кожные высыпания, краснота кожи.

-Боль в спине или мышечная боль; повышение уровня фермента мышечной креатинфосфокиназы в крови; мышечная rigidez.

-Пrolonged эрекция.

-Общее чувство дискомфорта.

Редкие побочные эффекты:могут повлиять на до 1 из 1.000 человек:

-Окулярная инфляция(конъюнктивит).

-Аллергическая реакция.

-Агрессия.

-Синcope.

-Амнезия (потеря памяти).

-Конвульсии.

-Глаукома (повышение внутриглазного давления), слезотечение.

-Влияние на сердце (например, инфаркт, тахикардия или ангина).

-Высокое или низкое артериальное давление.

-Носовое кровотечение.

-Изменения результатов тестов функции печени в крови.

-Чувствительность кожи к солнечному свету.

-Больная эрекция.

-Боль в груди.

-Временная потеря кровотока в части мозга

Очень редкие побочные эффекты или неизвестной частоты:могут повлиять на менее чем 1 из 10.000 человек или частота неизвестна по данным:

-Кровь в моче (гематурия).

-Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).

-Наличие крови в семени (гематоспермия).

-Смерть внезапно.

• Кровоизлияние в мозг.
• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме дырки или кругов на теле, часто с центральными пузырьками, отслоение кожи, язвы в рот, горло, нос, гениталии и глаза. Эти серьезные кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролизис).
• Искаженная, ослабленная или расплывчатая центральная видимость или внезапное снижение зрения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему Испанского Фармаковигиланса для лекарств для человека https://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте СИГРЕ фармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Варденафила Флас Стада 10 мг

-Активное вещество - варденафил. Каждый букально-разрушающийся таблетка содержит 10 мг варденафила (в виде варденафила гидрохлорида тригидрата).

-Другие компоненты:

Микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (картофельный крахмал), коллоидная аниhidная кремнеземистая крошка, магниевый стеарат, аспартам (E951), ментоловый аромат и содовый стеарилфумарат.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Варденафил Флас Стада 10 мг букально-разрушающиеся таблетки EFG - круглые таблетки белого или слегка белого цвета.

В каждой упаковке содержится 2, 4 или 8 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок..

Название компании, получившей разрешение на продажу и ответственное за производство

Название компании, получившей разрешение на продажу

Лаборатория STADA, S.L.

Фредерик Момпу, 5

08960 Сант-Юст-Десверн (Барселона)

info@stada.es

Ответственное за производство

Chanelle Medical Unlimited Company

Дублинская дорога, Лугроа,

графство Гэлвей H62 FH90

Ирландия

Pharmadox Healthcare Ltd.

KW20A Кординский промышленный парк,

Паола PLA 3000,

Мальта

Дата последней проверки этогопротокола:февраль 2025

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/