ВАРДЕНАФИЛ ЦИНФА 10 мг ОРАЛЬНО ДИСПЕРГИРУЕМЫЕ ТАБЛЕТКИ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

варденafil cinфа 10 мг буккальные таблетки ЕФГ

варденafil гидрохлорид тригидрат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое варденafil cinфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема варденafil cinфа
3. Как принимать варденafil cinфа
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение варденafil cinфа
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое варденafil cinфа и для чего он используется

Это лекарство содержит варденafil, активное вещество группы лекарств, называемых ингибиторами фосфодиэстеразы 5, которые используются для лечения эректильной дисфункции у взрослых мужчин, состояние, которое заключается в трудности достижения или поддержания эрекции.

По крайней мере один из десяти мужчин имеет, в какой-то момент, проблемы с достижением или поддержанием эрекции. Это может быть вызвано физическими или психологическими причинами, или их сочетанием. Независимо от причины, мышечные и сосудистые нарушения приводят к тому, что в пенисе нет достаточного количества крови для достижения и поддержания эрекции.

Варденafil будет действовать только при условии сексуального возбуждения. Это лекарство снижает действие натурального вещества в организме, которое препятствует эрекции. Варденafil позволяет достичь эрекции с достаточной продолжительностью для поддержания удовлетворительной половой жизни.

2. Что вам нужно знать перед началом приема варденafil cinфа

Не принимайте варденafil cinфа

• Если вы аллергичны к варденafilу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6). Признаки аллергической реакции включают кожную сыпь, зуд, отек лица или губ и трудности с дыханием.
• Если вы принимаете лекарства, содержащие нитраты, такие как тринитрат глицерина для стенокардии, или лекарства, выделяющие оксид азота, такие как нитрит амила. Прием этих лекарств вместе с этим лекарством может серьезно повлиять на ваше артериальное давление.
• Если вы принимаете ритонавир или индинавир, лекарства для лечения инфекций, вызванных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Если вам более 75 лет и вы принимаете кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Если у вас есть серьезные проблемы с сердцем или печенью.
• Если вы проходите диализ почек.
• Если вы недавно перенесли ишемический инсульт или сердечный приступ.
• Если у вас есть низкое артериальное давление.
• Если у вас есть семейная история дегенеративных глазных заболеваний (таких как пигментная ретинопатия).
• Если вы когда-либо испытывали потерю зрения из-за повреждения зрительного нерва, вызванного недостаточным кровоснабжением, известного как ишемическая оптическая нейропатия (ИОН).
• Если вы принимаете риоцигуат. Это лекарство используется для лечения артериальной гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких) и хронической тромбоэмболической гипертензии легких (т.е. высокого давления в легких, вызванного тромбами). Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, такие как варденafil, показали, что они увеличивают гипотензивный эффект этого лекарства. Если вы принимаете риоцигуат или не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
• Если вы когда-либо испытывали серьезную кожную сыпь или отслоение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема варденafilа.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема варденafil cinфа.

Будьте особенно осторожны с варденafil cinфа

• Если у вас есть проблемы с сердцем, поскольку половая жизнь может представлять риск для вас.
• Если у вас есть нерегулярные сердечные сокращения (аритмия) или наследственное заболевание сердца, которое изменяет ваш электрокардиограмму.
• Если у вас есть физическая проблема, которая влияет на форму вашего пениса. Например, ангULATION, болезнь Пейрони или кавернозная фиброз.
• Если у вас есть заболевание, которое может вызвать эрекции, которые не исчезают (приапизм). Например, серповидноклеточная анемия, множественная миелома и лейкоз.
• Если у вас есть язва желудка (также называемая гастрической или пептической язвой).
• Если у вас есть кровотечения (такие как гемофилия).
• Если вы используете любое другое лечение для эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытый пленкой (см. раздел "Другие лекарства и варденafil cinфа").
• Были зарегистрированы серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с лечением варденafilом. Прекратите лечение варденafilом и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.
• Если вы внезапно испытываете снижение или потерю зрения или ваше зрение искажается или темнеет во время приема варденafilа, прекратите прием варденafilа и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Дети и подростки

Варденafil не должен использоваться у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и варденafil cinфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Некоторые лекарства могут вызвать проблемы, особенно следующие:

• Нитраты, лекарства для стенокардии или выделяющие оксид азота, такие как нитрат амила. Одновременный прием этих лекарств и варденafilа может серьезно повлиять на ваше артериальное давление. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Лекарства для лечения сердечных аритмий, такие как хинидин, прокаинамид, амиодарон или соталол.
• Ритонавир или индинавир, лекарства для ВИЧ. Не принимайте варденafil без предварительной консультации с вашим врачом.
• Кетоконазол или итраконазол, противогрибковые лекарства.
• Эритромицин или кларитромицин, макролидные антибиотики.
• Альфа-блокаторы, группа лекарств, используемых для лечения артериальной гипертензии и увеличения размера предстательной железы (такой как доброкачественная гиперплазия предстательной железы).
• Риоцигуат.

Не используйте варденafil буккальные таблетки в сочетании с другим лекарством для лечения эректильной дисфункции, включая варденafil, покрытый пленкой.

Прием варденafil cinфа с пищей, напитками и алкоголем

• Вы можете принимать варденafil буккальные таблетки с пищей или без нее, но не принимайте это лекарство с жидкостью.
• Не пейте грейпфрутовый сок, когда принимаете варденafil, поскольку он может влиять на нормальное действие лекарства.
• Употребление алкогольных напитков может ухудшить эректильную дисфункцию.

Беременность и лактация

Варденafil не должен использоваться у женщин.

Вождение и использование машин

У некоторых людей варденafil может вызывать головокружение или влиять на зрение. Не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, если вы чувствуете головокружение или имеете проблемы со зрением после приема варденafilа.

Варденafil cinфа содержит лактозу.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Варденafil cinфа содержит аспартам

Это лекарство содержит 1,50 мг аспартама в каждой буккальной таблетке.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден в случае фенилкетонурии (ФКН), редкого генетического заболевания, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

Варденafil cinфа содержит бензиловый спирт

Это лекарство содержит 0,182 мг бензилового спирта в каждой буккальной таблетке.

Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как принимать варденafil cinфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 10 мг.

Принимайте одну буккальную таблетку варденafilа примерно за 25-60 минут до половой жизни. При сексуальном возбуждении вы сможете достичь эрекции в течение 25 минут до 4-5 часов после приема варденafilа.

• Не вынимайте буккальную таблетку из блистера до тех пор, пока не будете готовы ее принять. Сухими руками осторожно нажмите на блистер, чтобы выпустить таблетку в руку. Не разламывайте таблетку.
• Поместите целую буккальную таблетку в рот, на язык, где она растворится в течение нескольких секунд, и затем проглотите с слюной. Буккальную таблетку необходимо принимать без жидкости.

Не принимайте варденafil cinфа буккальные таблеткис любой другой формой варденafilа.

Не принимайте варденafil cinфаболее одного раза в день.

Если вы считаете, что действие варденafilа слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу. Он может предложить другую дозу в зависимости от эффекта, который оно оказывает на вас.

Если вы приняли слишком много варденafil cinфа

Прием слишком многих таблеток варденafilа может вызвать появление больше побочных эффектов и привести к сильной боли в спине. Если вы приняли больше варденafilа, чем должно быть, проконсультируйтесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их. Большинство этих побочных эффектов являются легкими или умеренными.

Некоторые пациенты испытывали снижение зрения или потерю зрения, искажение или затуманивание зрения, внезапно, временно или постоянно, в одном или обоих глазах. Прекратите прием варденafilа и немедленно обратитесь к вашему врачу.

Также были зарегистрированы случаи внезапной потери слуха.

Были зарегистрированы случаи внезапной смерти, быстрого или измененного сердечного ритма, сердечных приступов, боли в груди и проблем с кровообращением в мозге (включая временное снижение кровотока к частям мозга и кровоизлияние в мозг), у мужчин, принимающих варденafil. Большинство мужчин, испытавших эти побочные эффекты, уже имели проблемы с сердцем до приема этого лекарства. Не возможно определить, были ли эти события直接 связаны с варденafilом.

Возможность появления побочного эффекта описывается следующими категориями:

Очень частые побочные эффекты(могут возникать у более 1 из 10 человек):

• Головная боль.

Частые побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Краснота лица.
• Насморк или заложенность носа.
• Изжога.

Редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• Отек кожи и слизистых оболочек, включая отек лица, губ или горла.
• Нарушения сна.
• Онемение и изменение чувствительности.
• Сонливость.
• Влияние на зрение; краснота глаз, влияние на цветовое зрение, боль и дискомфорт в глазах, фоточувствительность.
• Шум в ушах, головокружение.
• Ускоренный или нерегулярный пульс.
• Затруднение дыхания.
• Заложенность носа.
• Кислотный рефлюкс, гастрит, боль в животе, диарея, рвота, тошнота, сухость во рту.
• Повышение печеночных ферментов в крови.
• Кожные высыпания, краснота кожи.
• Боль в спине или мышцах, повышение мышечного фермента (креатинфосфокиназы) в крови, мышечная жесткость.
• Продолжительная эрекция.
• Общее недомогание.

Очень редкие побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 1 000 человек):

• Глазное воспаление (конъюнктивит).
• Аллергическая реакция.
• Тревога.
• Обморок.
• Амнезия (потеря памяти).
• Судороги.
• Повышение внутриглазного давления (глаукома), повышение слезотечения.
• Влияние на сердце (например, инфаркт, изменение сердечного ритма или стенокардия).
• Высокое или низкое артериальное давление.
• Носовое кровотечение.
• Изменения результатов печеночных функций в крови.
• Чувствительность кожи к солнечному свету.
• Больная эрекция.
• Боль в груди.
• Временное снижение кровотока к частям мозга.

Очень редкие или неизвестной частоты побочные эффекты(могут возникать у до 1 из 10 000 человек или частота не может быть оценена на основе доступных данных):

• Красные пятна, не возвышающиеся, в форме мишени или круглые на теле, часто с пузырьками в центре, отслоение кожи, язвы во рту, горле, носу, гениталиях и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
• Искажение или затуманивание зрения, внезапная потеря зрения
• Кровь в моче (гематурия).
• Кровотечение в пенисе (геморрагия пениса).
• Присутствие крови в семени (гематоспермия).
• Внезапная смерть.
• Кровоизлияние в мозг.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение варденafil cinфа

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав варденafil cinфа

• Активное вещество - варденafil. Каждая буккальная таблетка содержит 10 мг варденafilа (в виде гидрохлорида тригидрата).
• Другие компоненты - лактоза моногидрат, силикат кальция, гидроксипропилцеллюлоза, кросповидон, аспартам (Е-951), мятный аромат, анисовый аромат (содержит бензиловый спирт (Е-1519)), коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белого или почти белого цвета, цилиндрические, биконвексные, не имеют рисок и помечены кодом "VB" на одной из сторон.

Упаковка - блистеры из алюминия и алюминия.

Каждая упаковка содержит 4 буккальные таблетки.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) - Испания

Дата последнего обновления этой инструкции:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82684/P_82684.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82684/P_82684.html