ВАНИКА 11,5% КРЕМ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Ваника 11,5 % Крем

Эфлорнитин

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект. Вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Ваника и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Ваники

1. Как использовать Ванику
2. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Ваники

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ваника и для чего она используется

Ваника содержит активное вещество эфлорнитин. Эфлорнитин замедляет рост волос посредством своего воздействия на конкретный фермент (белок организма, участвующий в образовании волос).

Ваника используется для уменьшения чрезмерного роста волос (гирсутизма) на лице женщин старше 18 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Ваники

Не используйте Ванику:

• если вы аллергичны к эфлорнитину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Ваники

• сообщите вашему врачу о других медицинских проблемах, которые вы можете испытывать (особенно связанных с почками или печенью)

• если вы не уверены, что можете использовать это лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Чрезмерный рост волос может быть причиной основных заболеваний. Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть синдром поликистозных яичников (СПКЯ) или опухоли, производящие определенные гормоны, или если вы принимаете лекарства, которые могут стимулировать рост волос, например, циклоспорин (после трансплантации органов), глюкокортикоиды (например, при ревматических или аллергических заболеваниях), миноксидил (при гипертонии), фенобарбитал (при судорогах), фенитоин (при судорогах) или гормональная заместительная терапия с подобными эффектами к мужским гормонам.

Девушки и подростки

Ваника нерекомендуется для использования у лиц младше 18 лет.

Другие лекарства и Ваника

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вам нужно использовать другие лекарства на участках кожи, где вы используете крем.

Беременность и лактация

Не используйте это лекарство, если вы беременны или кормите грудью. Вам следует использовать альтернативный метод для лечения волос на лице, если вы беременны или планируете стать беременной.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Ваника окажет влияние на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины.

Ваника содержит цетостеариловый спирт и стеариловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Ваника также содержит метилпараоксибензоат (E218) и пропилпараоксибензоат (E216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные).

3. Как использовать Ванику

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.

В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.

• Используйте его дважды в день, оставляя интервал не менее 8 часов.
• Если вы испытываете раздражение (например, зуд), уменьшите использование Ваники до одного раза в день до тех пор, пока раздражение не пройдет. Если оно сохраняется, свяжитесь с вашим врачом.

• Если вы побрили или использовали любой другой метод удаления волос, вам следует подождать не менее 5 минутперед использованием Ваники. Она может вызвать жжение или боль, если нанести ее на поврежденную или раздраженную кожу.
• Очистите и высушите участки кожи, на которые вы будете наносить крем.
• Нанесите тонкий слой крема и распределите его массирующими движениями до тех пор, пока не останется видимых остатков продукта на обработанных участках.

• Когда это возможно, немойте эти участки кожи в течение 4 часов после нанесения крема.
• Мойте руки после нанесения крема.
• Подождите не менее 5 минутперед использованием макияжа или солнцезащитных средств на одних и тех же участках.
• Когда вы используете ее на лице, избегайтеконтакта с глазами или внутренней частью носа или рта. Если Ваника случайно попадет в глаза, рот или нос, промойте их тщательно водой.

Ваника неявляется кремом для депиляции, поэтому вам может потребоваться продолжать использовать метод, который вы используете для удаления волос, например, бритье или депиляцию.

Может потребоваться до 8 недель, чтобы результаты стали видны. Важно продолжать использовать крем. Если вы не заметите никаких улучшений после использования его в течение 4 месяцев, проконсультируйтесь с вашим врачом. Если вы перестанете использовать его, исходный рост волос может вернуться в течение 8 недель.

Если вы используете больше Ваники, чем следует

Если вы нанесли слишком много крема на кожу, это вряд ли нанесет вам вред.

Если вы или кто-то другой случайно проглотил Ванику, сообщите об этом вашему врачу.

Если вы забыли использовать Ванику

Нанесите ее сразу же, но подождите не менее 8 часов перед повторным использованием.

Если вы прервете лечение Ваникой

Чтобы поддерживать уменьшение роста волос, продолжайте использовать Ванику непрерывно, как указано.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочные эффекты обычно ограничиваются кожей и являются легкими. В таких случаях они обычно разрешаются без прерывания лечения Ваникой.

Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется следующим образом:

очень часто (встречается у более 1 пользователя из 10)

часто (встречается у 1-10 пользователей из 100)

не часто (встречается у 1-10 пользователей из 1000)

редко (встречается у 1-10 пользователей из 10 000)

очень редко (встречается у менее 1 пользователя из 10 000)

частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных).

Очень часто (встречается у более 1 пользователя из 10)

1. акне

Часто (встречается у 1-10 пользователей из 100)

• сухость кожи
• потеря волос
• воспаление вокруг пор
• зуд
• кожная сыпь
• покраснение
• кожное раздражение и бугорки, вызванные бритьем
• кожное раздражение

• чувство жжения, зуда или онемения кожи

Не часто (встречается у 1-10 пользователей из 1000)

• сыпь с бугорками (папулезный экзантем)
• герпес простой
• покраснение и раздражение в месте нанесения крема
• экзема
• отеки губ, онемение, трещины или сухость
• вросшие волосы
• бледные участки кожи
• кровотечение из кожи
• фурункулы на коже
• покраснение кожи
• воспаление кожи
• язвы на коже
• отеки рта или лица

1. анормальная текстура волос или аномальный рост волос

Редко (встречается у 1-10 пользователей из 10 000)

• анормальный рост кожи (неоплазия кожи)
• чрезмерный рост волос
• покраснение лица и прыщи, возможно, с гноем
• другие кожные расстройства
• воспаление и покраснение кожи с шелушением и зудом (себорейный дерматит)
• сыпь с покраснением, бугорками или пузырьками
• кожные кисты
• натяжение кожи

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ваники

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Неиспользуйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и на дне тюбика после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

После открытия выбросьте тюбик с оставшимся кремом через 6 месяцев.

Убедитесь, что вы плотно закрываете крышку тюбика после каждого использования.

Нехраните при температуре выше 25 °C.

Лекарства не должнывыбрасываться в канализацию или в мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ваники

Активное вещество - эфлорнитин.

Каждый грамм крема содержит 115 мг эфлорнитина (в виде гидрохлорида моногидрата).

Другие компоненты:

Цетостеариловый спирт, макрогольный эфир цетостеарила, диметикон, стеарат глицерина, макрогольный стеарат, метилпараоксибензоат (E218), жидкая парафина, феноксиэтанол, пропилпараоксибензоат (E216), очищенная вода и стеариловый спирт. Иногда добавляются очень небольшие количества гидроксида натрия (E524) для поддержания нормальных уровней кислотности (уровней pH).

Внешний вид продукта и размер упаковки

Ваника - крем белого или почти белого цвета. Он выпускается в тюбиках по 15 г, 30 г и 60 г, но не все эти упаковки могут быть доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Almirall, S.A.

Ronda General Mitre, 151

08022 Барселона

Испания

Тел.: +34 93 291 30 00

Производитель

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstrasse 3

D-21465 Reinbek

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг.

Дата последнего пересмотра этого прошпекта:

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu