Vandral retard 75 mg capsulas duras de liberacion prolongada

Противоречивость: информация для пользователя

Vandral Retard 75 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

Vandral Retard 150 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

Vandral Retard 225 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

венлафаксина

Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковыесимптомы, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола:

Вандрал Ретард содержит активное вещество венлафаксин.

Вандрал Ретард является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норэпинефрина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Вандрал Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Это также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожность, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Vandral Retard

• Если вы аллергины на венлафаксин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней, какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая одновременно ИМАО и Vandral Retard, вы можете получить серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать Vandral Retard, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также раздел «Принимая Vandral Retard с другими препаратами» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинергическом»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдоначала приема Vandral Retard:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Vandral Retard, могут увеличить риск развития синдрома серотонинергического (см. раздел «Принимая Vandral Retard с другими препаратами»).
• Если у вас есть проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас есть предыстория высокого кровяного давления.
• Если у вас есть предыстория проблем с сердцем.
• Если у вас было сообщено, что ваше сердцебиение нарушено.
• Если у вас есть предыстория судорог (конвульсий).
• Если у вас есть предыстория низкого уровня натрия в крови (гипонатремии).
• Если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников было маниакальное или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас есть предыстория или если у кого-то из ваших родственников было агрессивное поведение.

Vandral Retard может вызвать чувство беспокойства или затруднение с сидением или сидением в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения Vandral Retard, поскольку это может вызвать крайнюю усталость и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о самоубийстве. Эти мыслимогут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя в некоторых случаях и дольше. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прерывания лечения Vandral Retard.

Это более вероятно:

• Если у вас было ранее мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических испытаний показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас есть мысли о самоубийстве или причинении вреда себе в любое время, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать этот листинг. Вы можете попросить их также сказать, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваши уровни глюкозы в крови могут быть изменены в результате лечения Vandral Retard. Следовательно, дозы ваших препаратов для лечения диабета могут потребовать корректировки.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Vandral Retard (называемые IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Vandral Retard обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вы должны знать, что у детей и подростков в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивное поведение (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя ваш врач может назначить этот препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет, если он решит, что это наиболее подходящее решение для пациента, если ваш врач назначил этот препарат ребенку или подростку в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту рекомендацию, пожалуйста, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у ребенка или подростка в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Vandral Retard.

Кроме того, долгосрочная безопасность в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Принимая Vandral Retard с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете использовать любой другой препарат.

Врач должен решить, можно ли принимать Vandral Retard с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, без консультации с врачом или фармацевтом.

• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсонане должны принимать вместе с Vandral Retard. Расскажите врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Vandral Retard»).

• Синдром серотонинергический:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные синдрому нейролептического маниакального (SNM) (см. раздел «Возможные Побочные Эффекты») могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, IRSN, ISRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие анафилатамины (используемые для лечения расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ), нарколепсии и ожирения)
• Препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса)
• Препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, триметазолин, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли
• Препараты, содержащие дексометорфан (используемые для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Сен-Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральный или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антисикотические препараты (используемые для лечения психических заболеваний с симптомами, такими как слышание, видение или чувство вещей, которые не существуют, ошибочные убеждения, необычная подозрительность, неясный рассуждения и склонность к отдалению)

Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать в себя комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать синдром нейролептический маниакальный (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать в себя комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бессвязности, повышения мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.

Немедленно сообщите врачу, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как кинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушенного сердцебиения)
• Антисикотические препараты, такие как тторидазин (см. также синдром серотонинергический выше)
• Антибактериальные препараты, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антихистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Vandral Retard и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антимикотический препарат).
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических заболеваний).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения высокого кровяного давления и проблем с сердцем).

Принимая Vandral Retard с пищей, напитками и алкоголем

Vandral Retard следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Vandral Retard»).

Не пейте алкоголь во время лечения Vandral Retard. Принимая его вместе с алкоголем, может возникнуть крайняя усталость и без сознания, а также может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Эмбрион, лактация и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Vandral Retard только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Vandral Retard. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденной (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Vandral Retard в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас есть предыстория геморрагических нарушений. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Vandral Retard, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если вы беспокоитесь о том, что у вашего ребенка могут возникнуть эти симптомы при рождении, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые могут вам помочь.

Vandral Retard проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует обсудить это с врачом, и он решит, нужно ли вам прекратить грудное вскармливание или прекратить лечение этим препаратом.

Вождение и использование машин

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Vandral Retard содержит соли

Vandral Retard 150 мг и 225 мг капсулы содержат менее 23 мг соли (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «безсольное» средство.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Нормальная рекомендованная начальная доза для лечения депрессии, общей анастетической тревоги и социальной тревоги составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, еще больше до максимальной дозы 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, ваш врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения общей анастетической тревоги, социальной тревоги и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Вандрал Ретард следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, независимо от того, утром или вечером. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не следует разбивать, раздавливать, жевать или растворять.

Вандрал Ретард следует принимать с едой.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться другая доза этого лекарства.

Не переставайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прекратить лечение Вандрал Ретард»).

Если вы принимаете больше Вандрал Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Применение Вандрал Ретард с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя сердцебиение, изменения уровня бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.

Если вы забыли принять Вандрал Ретард

Если вы не принимали дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и принимайте только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше назначенной в день дозы Вандрал Ретард.

Если прекратить лечение Вандрал Ретард

Не переставайте принимать лечение или уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Вандрал Ретард, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать это лекарство, особенно при внезапном прекращении или быстром уменьшении дозы. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, мурашки или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Вандрал Ретард. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях, прекращение может потребовать очень постепенного процесса в течение месяцев или более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к вашему врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас возникнет любой из следующих побочных эффектов, не принимайте более Vandral Retard.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая опухшая сыпь, затруднение проглатывания или дыхания.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Нарушение дыхания, шум в легких, затруднение дыхания.
• Глубокая сыпь на коже, зуд или уртикария (выпуклые области кожи, часто зудящие или красные).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрое изменение артериального давления, гиперрефлексия, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать синдром нейролептического маниакального психоза (СНМП). Симптомы СНМП могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потоотделение, головная боль, тошнота или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышенному риску инфекции.
• Глубокая сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи.
• Непонятные боли в мышцах, недомогание или слабость. Это может быть признаком рhabdomyolysis.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Остальные побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Остальные побочные эффекты, которые могут произойти»):

• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кровь в кале (фекалиях).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как зрение, разбухшие зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки.
• Психиатрические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности).
• Отменные эффекты (см. раздел «Как принимать Vandral Retard, если вы прерываете лечение Vandral Retard”).
• Долгое кровотечение, если вы нанесете себе рану или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не волнуйтесь, если увидите белые шарики или маленькие зерна в кале после приема этого препарата. Внутри капсул Vandral Retard есть сфероиды (маленькие белые шарики), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Поскольку они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин выделяется медленно. «Оболочка» сфероида не разрушается и удаляется с калом. Поэтому, хотя вы видите сфероиды в кале, доза препарата была поглощена.

Остальные побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит.
• Безумие, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная активность, возбуждение, нервозность, странные сны.
• Тремор, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Изменения зрения, включая зрение, разбухшие зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться между предметами на расстоянии и близко.
• Звон в ушах (тinnitus).
• Учащенное сердцебиение, пульсация.
• Повышение артериального давления, жжение.
• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь на коже, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочиться, затруднение мочеиспускания.
• Нерегулярные месячные, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прирост или утрата веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), пониженное артериальное давление.
• Рвота крови, кале (фекалиях) с кровью, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувство чувствительности к свету, кардинальные, аномальная выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Легкие изменения уровней ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки.
• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дезориентация и бред, часто сопровождающийся галлюцинациями (делириум).
• Избыточное потребление воды (SIADH).
• Пониженный уровень натрия в крови.
• Боль в глазах и снижение зрения или зрение.
• Нерегулярное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Глубокая боль в животе или спине (что может быть признаком серьезного заболевания в кишечнике, печени или поджелудочной железе).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Долгое кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества пластинок в крови, что приводит к повышенному риску кардиналов или кровотечений.
• Аномальное производство молока у матери.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардиналов или разрывы кровеносных сосудов (вены).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и самоубийственный поведение, были сообщения о самоубийственных мыслях и поведении во время лечения венлафаксином или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Как принимать Vandral Retard»).
• Агрессия.
• Вертог.
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Vandral Retard может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения уровней ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой Vandral Retard может снизить функцию пластинок крови, что приводит к повышенному риску появления кардиналов или кровотечений. Поэтому ваш врач может желать периодически проводить анализ крови, особенно если вы принимаете Vandral Retard в течение долгого времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого препарата.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните лекарство при температуре выше30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды..

Состав Vandral Retard

Активное вещество — венлафаксин.

Vandral Retard 75 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 84,85мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 75мг венлафаксина базы.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатина, оксиды железа красного и желтого цвета (E172), диоксид титана (E171).

Тушь для печати на капсуле:шеллак, оксид железа красного цвета (E172), аммиачный гидроксид, симетикон, пропиленгликоль.

Vandral Retard 150 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 169,7мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 150мг венлафаксина базы.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатина, оксиды железа красного и желтого цвета (E172), диоксид титана (E171).

Тушь для печати на капсуле:шеллак, аммиачный гидроксид (см. раздел 2), повидаон, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Vandral Retard 225 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 254,52мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 225мг венлафаксина базы.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатина, оксиды железа черного, красного и желтого цветов (E172), диоксид титана (E171).

Тушь для печати на капсуле:шеллак, аммиачный гидроксид (см. раздел 2), повидаон, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Vandral Retard 75мг — твердая капсула (гельатина) с замедленным высвобождением, матовая и оранжевая, размер 19,4ммх6,91мм, с «W» и дозой «75» нанесенными красным цветом.

Vandral Retard 75мг доступен в:

Упаковки с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 твердых капсул и клинические упаковки по 500 (10х50) и 1.000 (10х100) твердых капсул или в пластиковых флаконах (HDPE) по 14, 20, 50, 100 твердых капсул и клинические упаковки по 500 и 1.000 твердых капсул.

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Vandral Retard 150мг — твердая капсула (гельатина) с замедленным высвобождением, матовая и оранжевая, размер 23,5ммх7,65мм, с «W» и дозой «150» нанесенными белым цветом.

Vandral Retard 150мг доступен в:

Упаковки с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 твердых капсул и клинические упаковки по 500 (10х50) и 1.000 (10х100) твердых капсул или в пластиковых флаконах (HDPE) по 14, 20, 50, 100 твердых капсул и клинические упаковки по 500 и 1.000 твердых капсул.

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Vandral Retard 225мг — матовая капсула с оболочкой серого цвета и телом оранжевого цвета, с «W» и «225» нанесенными белым цветом.

Vandral Retard 225мг доступен в:

Упаковки с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и клинические упаковки по 500 (10х50) и 1.000 (10х100).

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации, ответственное за производство и местный представитель

Название регистрации

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхаддарт, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Моосвальдалье 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау

Германия

или

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Литл Коннелл

Ньюбридж

Графство Килдер

Ирландия

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю регистрационного держателя:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Калле Генерал Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями*:

*[Пожалуйста, обратите внимание, что может не быть продаваемы все продукты и концентрации в этом списке].

Дата последней ревизии этого бюллетеня: Июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es