Противоречивость: информация для пользователя

Vandral Retard 75 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

Vandral Retard 150 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

Vandral Retard 225 мг жёсткие капсулыс долгосрочной доставкой

венлафаксина

Читайте весь этот протокол внимательно, прежде чем начать принимать этот препарат, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, хотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Содержание протокола:

Вандрал Ретард содержит активное вещество венлафаксин.

Вандрал Ретард является антидепрессантом, принадлежащим к группе препаратов, называемых ингибиторами захвата серотонина и норэпинефрина (ИЗСН). Этот класс препаратов используется для лечения депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства. Полностью не понимается, как работают антидепрессанты, но они могут помочь увеличить уровни серотонина и норэпинефрина в мозге.

Вандрал Ретард является лечением для взрослых с депрессией. Это также является лечением для взрослых с следующими тревожными расстройствами: общая тревожность, социальная тревожность (страх или избегание социальных ситуаций), тревожное расстройство (панические атаки). Правильное лечение депрессивных и тревожных расстройств важно для того, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше. Если не лечить, ваше состояние может не исчезнуть или может усугубиться и стать более сложным для лечения.

Не принимайте Вандрал Ретард

• Если вы аллергины на венлафаксин или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы также принимаете или принимали в течение последних 14 дней, какой-либо препарат, известный как необратимый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), используемый для лечения депрессии или болезни Паркинсона. Принимая одновременно ИМАО и Вандрал Ретард, вы можете получить серьезные или даже потенциально смертельные побочные эффекты. Кроме того, вы должны подождать не менее 7 дней после того, как перестанете принимать Вандрал Ретард, прежде чем принимать любой ИМАО (см. также раздел «Принимая Вандрал Ретард с другими препаратами» и информацию в этом разделе о «Синдроме серотонинергическом»).

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом или фармацевтомдоначала приема Вандрал Ретард:

• Если вы используете другие препараты, которые, принимаемые вместе с Вандрал Ретард, могут увеличить риск развития синдрома серотонинергического (см. раздел «Принимая Вандрал Ретард с другими препаратами»).
• Если у вас проблемы с глазами, такие как определенные типы глаукомы (повышение внутриглазного давления).
• Если у вас повышенное артериальное давление.
• Если у вас проблемы с сердцем.
• Если у вас было сообщено, что ваше сердцебиение нарушено.
• Если у вас были предыдущие эпилептические припадки.
• Если у вас были предыдущие низкие уровни натрия в крови (гипонатремия).
• Если у вас были предыдущие кровотечения или если вы используете другие препараты, которые могут увеличить риск кровотечения, например, варфарин (используемый для предотвращения образований крови), или если вы беременны (см. раздел «Беременность, грудное вскармливание и фертильность»).
• Если у вас были предыдущие или если у кого-то из ваших родственников были мания или биполярное расстройство (чувство чрезмерного возбуждения или эйфории).
• Если у вас были предыдущие агрессивные поведения.

Вандрал Ретард может вызвать чувство беспокойства или затруднение при сидении или сидении в течение первых недель лечения. Обратитесь к врачу, если это происходит.

Не пейте алкоголь во время лечения Вандрал Ретард, поскольку это может вызвать крайнюю усталость и без сознания. Принимая его вместе с определенными препаратами и/или алкоголем, может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Если вы депрессивны и/или имеете тревожные расстройства, иногда у вас могут возникать мысли о причинении вреда себе или самоубийстве. Эти мыслимогут увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, хотя и бывают случаи, когда это происходит и позже. Эти мысли также могут возникать, когда ваша доза снижается или во время прерывания лечения Вандрал Ретард.

Это более вероятно:

• Если у вас были предыдущие мысли о самоубийстве или причинении вреда себе.
• Если вы молодой взрослый. Информация клинических исследований показала увеличение риска суицидальных поведений у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, которые лечатся с помощью антидепрессантов.

Если у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве в любое время, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Может быть полезно рассказать близкому вам человеку о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту брошюру. Они также могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшились, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Сухость во рту

Было сообщено о сухости во рту у 10% пациентов, получавших венлафаксин. Это может увеличить риск кариеса зубов. Поэтому вам следует быть осторожным с вашей гигиеной зубов.

Диабет

Ваше кровяное давление может быть изменено Вандрал Ретард. Следовательно, дозы ваших препаратов для диабета могут потребоваться корректировать.

Проблемы с сексом

Некоторые препараты группы, к которой принадлежит Вандрал Ретард (называемые IRSN), могут вызывать симптомы дисфункции секса (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения лечения.

Дети и подростки

Вандрал Ретард обычно не следует использовать для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, вам следует знать, что у пациентов в возрасте до 18 лет существует повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и агрессивность (преимущественно агрессия, конфронтационное поведение и раздражительность), когда они принимают эту группу препаратов. Хотя это так, ваш врач может назначить этот препарат пациентам в возрасте до 18 лет, если решит, что это наиболее подходящее решение для пациента. Если ваш врач назначил этот препарат пациенту в возрасте до 18 лет, и вы хотите обсудить эту решение, пожалуйста, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у пациентов в возрасте до 18 лет развиваются или ухудшаются какие-либо из перечисленных выше симптомов при приеме Вандрал Ретард.

Кроме того, безопасность долгосрочного использования в отношении роста, зрелости и развития когнитивных и поведенческих функций не была доказана.

Принимая Вандрал Ретард с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавно или можете использовать какой-либо другой препарат.

Врач должен решить, можно ли принимать Вандрал Ретард с другими препаратами.

Не начинайте или не прекращайте принимать любой препарат, включая те, которые продаются без рецепта, натуральные и растительные препараты, до того, как вы проверите это с врачом или фармацевтом.

• Необратимые ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсонане должны принимать Вандрал Ретард. Расскажите врачу, если вы принимали какой-либо из этих препаратов в течение последних 14 дней. (ИМАО: см. раздел «Что нужно знать перед началом приема Вандрал Ретард»).

• Синдром серотонинергический:

Состояние потенциально смертельное или реакции, подобные синдрому нейролептического маниакального (SNM) (см. раздел «Возможные Побочные Эффекты») могут возникнуть при лечении венлафаксином, особенно при одновременном приеме с другими препаратами.

Примерами этих препаратов являются:

• Триптаны (используемые для мигрени)
• Другие препараты для лечения депрессии, например, IRSN, ISRS, трициклические антидепрессанты или препараты, содержащие литий
• Препараты, содержащие анафилатамины (используемые для лечения расстройства внимания с гиперактивностью (РАГ), нарколепсии и ожирения)
• Препараты, содержащие линезолид (используемые для лечения инфекций)
• Препараты, содержащие моклобемид, ИМАО (используемые для лечения депрессии)
• Препараты, содержащие сибутрамин (используемые для снижения веса)
• Препараты, содержащие опиаты (например, бупренорфин, трамадол, фентанил, тапентадол, петидин или пентазоцин), используемые для лечения сильной боли
• Препараты, содержащие дексометорфан (используемые для лечения кашля)
• Препараты, содержащие метадон (используемые для лечения зависимости от опиатов или для лечения сильной боли)
• Препараты, содержащие метиленовый синий (используемые для лечения высоких уровней метгемоглобина в крови)
• Продукты, содержащие траву Сен-Иоанна (также называемую «Hypericum perforatum», натуральный или растительный препарат, используемый для лечения легкой депрессии)
• Продукты, содержащие триптофан (используемые для проблем, таких как сон и депрессия)
• Антисикотические препараты (используемые для лечения психических расстройств)

Знаки и симптомы синдрома серотонинергического могут включать комбинацию следующих:

беспокойство, галлюцинации, потеря координации, быстрое сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения артериального давления, гиперрефлексия, диарея, кома, тошнота, рвота.

В своей наиболее тяжелой форме синдром серотонинергический может напоминать синдром нейролептический маниакальный (SNM). Знаки и симптомы SNM могут включать комбинацию лихорадки, быстрого сердцебиения, потоотделения, резкой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определенных с помощью анализа крови).

Обратите внимание врача немедленно или обратитесь в ближайшую больницу, если вы думаете, что испытываете синдром серотонинергический.

Обратите внимание врача, если вы принимаете препараты, которые могут изменить ваше сердцебиение.

Некоторые примеры этих препаратов включают:

• Антиаритмические препараты, такие как квинидин, амиодарон, соталол или дофетилид (используемые для лечения нарушенного сердцебиения)
• Антисикотические препараты, такие как тторидазин (см. также синдром серотонинергический выше)
• Антибактериальные препараты, такие как эритромицин или моксифлоксацин (используемые для лечения бактериальных инфекций)
• Антихистаминные препараты (используемые для лечения аллергии)

Ниже перечислены препараты, которые также могут взаимодействовать с Вандрал Ретард и должны использоваться с осторожностью. Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете препараты, содержащие:

• Кетоконазол (антимикотический препарат).
• Халоперидол или рисперидон (для лечения психических расстройств).
• Метопролол (бета-блокатор для лечения повышенного артериального давления и сердечных заболеваний).

Принимая Вандрал Ретард с пищей, напитками и алкоголем

Вандрал Ретард следует принимать с пищей (см. раздел 3 «Как принимать Вандрал Ретард»).

Не пейте алкоголь во время лечения Вандрал Ретард. Принимая его вместе с алкоголем, может возникнуть крайняя усталость и без сознания, а также может ухудшиться течение депрессии и других состояний, таких как тревожные расстройства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Вы должны принимать Вандрал Ретард только после обсуждения с врачом потенциальных преимуществ и потенциальных рисков для нерождённого ребенка.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Вандрал Ретард. Когда вы принимаете его во время беременности, аналогичные препараты (ISRS) могут увеличить риск тяжелого состояния у новорожденных, называемого гипертензией пульмонарной перзистентной новорожденных (HPPRN), заставляя ребенка дышать быстрее и становиться синим. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это происходит у вашего ребенка, немедленно обратитесь к акушерке и/или врачу.

Если вы принимаете Вандрал Ретард в конце беременности, может возникнуть повышенный риск обильного кровотечения во время родов, особенно если у вас были предыдущие кровотечения. Врач или акушерка должны знать, что вы принимаете Вандрал Ретард, чтобы они могли вам посоветовать.

Если вы принимаете этот препарат во время беременности, кроме проблем с дыханием, другой симптом, который может возникнуть у вашего ребенка при рождении, — это проблемы с кормлением. Если у вашего ребенка возникают эти симптомы при рождении и вы обеспокоены, обратитесь к врачу и/или акушерке, которые могут вам посоветовать.

Вандрал Ретард проникает в грудное молоко. Существует риск воздействия на ребенка. Поэтому вам следует решить с врачом, нужно ли прекратить грудное вскармливание или прекратить прием этого препарата.

Вождение и использование машин

Не водите или не управляйте инструментами или машинами, пока вы не узнаете, как этот препарат влияет на вас.

Вандрал Ретард содержит соли

Вандрал Ретард 150 мг и 225 мг капсулы содержат менее 23 мг натрия (1 ммоль) на капсулу; это, по сути, «без натрия».

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом.В случае сомнений, обратитесь к врачу или фармацевту.

Нормальная рекомендованная начальная доза для лечения депрессии, обобщенной аффективной дисфункции и социальной фобии составляет 75 мг в день. Врач может постепенно увеличить дозу и, если необходимо, до максимума 375 мг в день для лечения депрессии. Если вы лечитесь от панического расстройства, врач начнет с меньшей дозы (37,5 мг) и затем постепенно увеличит дозу. Максимальная доза для лечения обобщенной аффективной дисфункции, социальной фобии и панического расстройства составляет 225 мг/день.

Вандал Ретард следует принимать примерно в одно и то же время каждый день, независимо от времени суток. Капсулы следует проглатывать целиком с жидкостью и не разрывать, не давить, не жевать или не растворять.

Вандал Ретард следует принимать с пищей.

Если у вас проблемы с печенью или почками, поговорите с вашим врачом, поскольку может потребоваться изменение вашей дозы этого лекарства.

Не прекращайте принимать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел «Если прекратить лечение Вандал Ретард»).

Если вы принимаете больше Вандал Ретард, чем следует

В случае передозировки или случайного приема, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологический центр, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Передозировка может поставить под угрозу вашу жизнь, особенно при одновременном приеме некоторых лекарств и/или алкоголя (см. раздел «Принятие Вандал Ретард с другими лекарствами»).

Симптомы возможной передозировки могут включать в себя бессонницу, изменения в уровне бодрствования (от сонливости до комы), мутную видимость, судороги или атаки и рвоту.

Если вы забыли принять Вандал Ретард

Если вы не принимали дозу, примите ее как только вспомните. Однако, если уже время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и примите только одну обычную дозу. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Не принимайте больше, чем назначено в день.

Если прекратить лечение Вандал Ретард

Не прекращайте принимать лечение или уменьшайте дозу без консультации с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя лучше. Если ваш врач считает, что вам больше не нужен Вандал Ретард, он может попросить вас постепенно уменьшить дозу перед полным прекращением лечения. Известно, что возникают побочные эффекты, когда люди перестают принимать это лекарство, особенно если оно прекращается突然 или если доза уменьшается слишком быстро. Некоторые пациенты могут испытывать симптомы, такие как мысли о самоубийстве, агрессивность, усталость, головокружение, нестабильность, головные боли, бессонница, кошмары, сухость во рту, потеря аппетита, тошнота, диарея, нервозность, возбуждение, путаница, звон в ушах, зуд или, в редких случаях, ощущение электрического тока, слабость, потливость, судороги или симптомы, подобные гриппу, проблемы с зрением и повышение артериального давления (что может привести к головным болям, головокружению, звону в ушах, потливости и т. д.).

Ваш врач посоветует, как следует постепенно прекратить лечение Вандал Ретард. Это может занять несколько недель или месяцев. В некоторых случаях, прекращение может потребовать очень постепенного процесса, продолжающегося месяцами или даже более. Если вы испытываете какие-либо из этих или других симптомов, которые вам не нравятся, обратитесь к врачу за советом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, не принимайте больше Vandral Retard.Сообщите об этом своему врачу немедленно или обратитесь в ближайшую больницу:

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Отек лица, рта, языка, горла, рук или ног и/или зудящая опухшая сыпь, затруднение при глотании или дыхании.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Нарушение дыхания, шум в легких, затруднение при глотании или дыхании.
• Глубокая сыпь на коже, зуд или уртикария (выпуклые красные или бледные участки кожи, часто зудящие).
• Симптомы серотонинового синдрома, которые могут включать возбуждение, галлюцинации, потерю координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые колебания артериального давления, гиперрефлексия, диарею, кому, тошноту, рвоту.

В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать синдром нейролептического малформного (SNM). Симптомы SNM могут включать комбинацию из лихорадки, учащенного сердцебиения, потоотделения, тяжелой мышечной rigidity, бреда, повышения уровня мышечных ферментов (определяется анализом крови).

• Симптомы инфекции, такие как повышение температуры, озноб, потоотделение, головная боль, потоотделение или симптомы, подобные гриппу. Это может быть вызвано нарушением крови, которое может привести к повышению риска инфекции.
• Глубокая сыпь, которая может привести к образованию глубоких пузырей и отслоению кожи.
• Непонятные боли в мышцах, беспокойство или слабость. Это может быть признаком рабдомиолиза.

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Симптомы состояния, называемого «миокардитой от стресса», которые могут включать боль в груди, затруднение дыхания, головокружение, обмороки, нерегулярное сердцебиение.

Другие побочные эффекты, о которыхвы должны сообщить своему врачуявляются (частота этих побочных эффектов указана ниже «Другие побочные эффекты, которые могут произойти»):

• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Кровь в кале (фекалиях).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, которые являются симптомами воспаления печени (гепатита).

• Проблемы с сердцем, такие как учащенное или нерегулярное сердцебиение, повышение артериального давления.
• Проблемы с глазами, такие как двоение в глазах, разведенные зрачки.
• Проблемы с нервами, такие как головокружение, онемение, нарушение движений (спазмы мышц и rigidity), судороги или припадки.
• Психические проблемы, такие как гиперактивность (чувство необычной сверхактивности).
• Отменные эффекты (см. раздел «Как принимать Vandral Retard, если вы прерываете лечение Vandral Retard”).
• Долгое кровотечение, если вы нанесете себе рану или порез, может занять немного больше времени, чем обычно, чтобы остановить кровотечение.

Не волнуйтесь, если увидите белые бугорки или маленькие зерна в кале после приема этого лекарства. В капсулах Vandral Retard есть сфероиды (маленькие белые бугорки), которые содержат активное вещество (венлафаксин). Эти сфероиды выходят из капсулы в желудке. Поскольку они проходят через желудок и кишечник, венлафаксин медленно высвобождается. «Оболочка» сфероида не разрушается и удаляется с калом. Поэтому, хотя вы видите сфероиды в кале, доза лекарства была поглощена.

Другие побочные эффекты, которые могут произойти

Часто (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Головокружение, головная боль, сонливость.
• Бессонница.
• Тошнота, сухость во рту, запор.
• Избыточное потоотделение (включая ночные поты).

Часто (могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Пониженный аппетит.
• Безумие, чувство странности, отсутствие оргазма, пониженная сексуальная активность, возбуждение, нервозность, аномальные сны.
• Тремор, чувство беспокойства или неспособность сидеть или оставаться спокойно, онемение, изменение вкуса, повышение мышечного тонуса.
• Изменения зрения, включая двоение в глазах, разведенные зрачки, неспособность глаза автоматически переключаться с расстояния на близкое.
• Звон в ушах (тinnitus).
• Учащенное сердцебиение, пульсация.
• Повышение артериального давления, жжение.
• Затруднение дыхания, бодрствование.
• Рвота, диарея.
• Легкая сыпь на коже, зуд.
• Увеличение частоты мочеиспускания, неспособность мочить, затруднение мочеиспускания.
• Нерегулярные месячные, такие как увеличение кровотечения или нерегулярное кровотечение, аномальные оргазмы (мужчины), дисфункция эрекции (импотенция).
• Слабость (астения), усталость, озноб.
• Прирост или утрата веса.
• Повышение уровня холестерина.

Редко (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Гиперактивность, ускоренные мысли и снижение потребности в сне (мания).
• Галлюцинации, чувство оторванности от реальности, аномальные оргазмы, отсутствие эмоций или чувств, чувство сверхактивности, скрежет зубов.
• Обморок, непроизвольные движения мышц, нарушение координации и равновесия.
• Чувство головокружения (особенно при вставании слишком быстро), понижение артериального давления.
• Рвота крови, кале (фекалиях) с кровью, что может быть признаком внутреннего кровотечения.
• Чувство чувствительности к свету, кардиналы, аномальная выпадение волос.
• Неспособность контролировать мочеиспускание.
• Ригидность, спазмы и непроизвольные движения мышц.
• Легкие изменения в уровнях ферментов печени в крови.

Редко (могут повлиять на до 1 из 1 000 человек)

• Судороги или припадки.
• Тошнота, шум в легких и затруднение дыхания, которые могут сопровождаться повышением температуры.
• Дезориентация и бред, часто сопровождающиеся галлюцинациями (делириум).
• Избыточное потребление воды (SIADH).
• Понижение уровня натрия в крови.
• Боль в глазах и снижение зрения или двоение в глазах.
• Нерегулярное сердцебиение, учащенное или нерегулярное сердцебиение, которое может привести к обморокам.
• Глубокая боль в животе или спине (что может быть признаком серьезного заболевания кишечника, печени или поджелудочной железы).
• Зуд, желтые глаза или кожа, темная моча, симптомы, подобные гриппу, которые являются признаками воспаления печени (гепатита).

Очень редко (могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Долгое кровотечение, которое может быть вызвано снижением количества пластинок в крови, что приводит к повышению риска кардиналов или кровотечений.
• Аномальное производство молока у матери.
• Непредвиденное кровотечение, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвоте, или появление непредвиденных кардиналов или разрывы кровеносных сосудов (венозные разрывы).

Низкая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Идея самоубийства и самоубийственные действия, были сообщены случаи идеи и самоубийственных действий во время лечения венлафаксином или после прекращения лечения (см. раздел 2. «Как принимать Vandral Retard»).
• Агрессия.
• Вертог.
• Обильное кровотечение после родов (геморрагия после родов), см. раздел 2 для дополнительной информации.

Vandral Retard может вызывать некоторые непредвиденные эффекты, о которых вы можете не быть осведомлены, такие как повышение артериального давления или нерегулярное сердцебиение; легкие изменения в уровнях ферментов печени, натрия или холестерина в крови. С меньшей частотой Vandral Retard может снизить функцию пластинок крови, что приводит к повышению риска появления кардиналов или кровотечений. Поэтому ваш врач может захотеть сделать анализ крови время от времени, особенно если вы принимаете Vandral Retard в течение длительного времени.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарственных средств для человека:http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните лекарство при температуре выше30ºC.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте СИГРЕфармацевтической аптеки. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

Состав Vandral Retard

Активное вещество — венлафаксин.

Vandral Retard 75 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 84,85мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 75мг венлафаксина в базе.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатин, оксиды железа красного и желтого цвета (E172), диоксид титана (E171).

Цветная масса для печати на капсуле:шеллак, оксид железа красного цвета (E172), аммиачная основа, симетикон, пропиленгликоль.

Vandral Retard 150 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 169,7мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 150мг венлафаксина в базе.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатин, оксиды железа красного и желтого цвета (E172), диоксид титана (E171).

Цветная масса для печати на капсуле:шеллак, гидроксид натрия (см. раздел 2), повидаон, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Vandral Retard 225 мг:

В каждой капсуле с замедленным высвобождением содержится 254,52мг венлафаксина гидрохлорида, эквивалентных 225мг венлафаксина в базе.

Другие компоненты:

Состав капсулы:микрокристаллическая целлюлоза, этиловая целлюлоза, гипромелоза, тальк.

Оболочка капсулы:гельатин, оксиды железа черного, красного и желтого цветов (E172), диоксид титана (E171).

Цветная масса для печати на капсуле:шеллак, гидроксид натрия (см. раздел 2), повидаон, диоксид титана (E171), пропиленгликоль.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Vandral Retard 75мг — твердая капсула (гельатин) с замедленным высвобождением, матовая и оранжевая, размер 19,4ммх6,91мм, с «W» и дозой «75» нанесенными красным цветом.

Vandral Retard 75мг доступен в:

Упаковки с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 твердых капсул и клинические упаковки по 500 (10х50) и 1.000 (10х100) твердых капсул или в пластиковых флаконах (HDPE) по 14, 20, 50, 100 твердых капсул и клинические упаковки по 500 и 1.000 твердых капсул.

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Vandral Retard 150мг — твердая капсула (гельатин) с замедленным высвобождением, матовая и оранжевая, размер 23,5ммх7,65мм, с «W» и дозой «150» нанесенными белым цветом.

Vandral Retard 150мг доступен в:

Упаковки с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 твердых капсул и клинические упаковки по 500 (10х50) и 1.000 (10х100) твердых капсул или в пластиковых флаконах (HDPE) по 14, 20, 50, 100 твердых капсул и клинические упаковки по 500 и 1.000 твердых капсул.

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Vandral Retard 225мг — матовая капсула с оболочкой серого цвета и телом оранжевого цвета, с «W» и «225» нанесенными белым цветом.

Vandral Retard 225мг доступен в:

Упаковки с блистерами по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 и клинические упаковки по 500 (10х50) и 1.000 (10х100).

Упаковки с блистерами однократного использования по 14, 28, 84 и 100 твердых капсул.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название регистрации, ответственное лицо за производство и местный представитель

Название регистрации

Viatris Healthcare Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственное лицо за производство

Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH

Моосвальдалье 1

79108 Фрайбург-им-Брайсгау

Германия

или

Pfizer Ireland Pharmaceuticals

Литл Коннелл

Ньюбридж

Графство Килдер

Ирландия

Для получения дополнительной информации о этом препарате обратитесь к местному представителю регистрационного держателя:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

Калле Генерал Аранас, 86

28027 Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в государствах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) с следующими названиями*:

*[Пожалуйста, обратите внимание, что может не быть продаваемы все продукты и концентрации в этом списке].

Дата последней ревизии этого бюллетеня: Июль 2023

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es