ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ

Введение

Прошпект: информация для пользователя

ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ решение для перфузии

Аминоациды

Прочитайте весь прошпект внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или медсестрой.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
3. Как использовать ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ и для чего он используется

ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ обеспечивает организм необходимыми питательными веществами через кровоток, когда вы не можете есть нормально. Он обеспечивает аминоациды, которые в вашем организме будут использоваться для образования белков (для создания и ремонта мышц, органов и других структур организма).

ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ обычно смешивается с солями, липидами, углеводами и витаминами, которые вместе обеспечивают все необходимые для полноценного питания.

2. Что вам нужно знать перед началом использования ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

Не используйте ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ:

• если у вас есть врожденные дефекты метаболизма аминоацидов
• если у вас есть или вы имели серьезно нарушенную функцию печени
• если у вас есть или вы имели нарушенную функцию почек (уремия) и не проходите диализ или другое лечение фильтрации крови

Если вы страдаете от любого из этих состояний, вам не должны вводить ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ. Сообщите вашему врачу, чтобы он не назначил вам это лечение.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Вамин 14 без электролитов.

До введения этого лекарства ваш врач должен знать, страдаете ли вы от:

• состояния, при котором ваш организм имеет проблемы с использованием белковили аминоацидов
• любых проблем почекили печени
• нарушения уровня электролитов и олигоэлементов

Ваш врач будет контролировать ваше состояние с помощью анализов крови.

Ваш врач или медсестра будут контролировать отсутствие частиц в растворе, который вводится вам.

Использование ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вождение и использование машин

ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ не влияет на вашу способность водить или использовать машины.

3. Как использовать ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

Это лекарство будет введено вам через перфузию (капельницу) в вену.

Количество и скорость перфузии будут зависеть от ваших потребностей.

Ваш врач решит, какая доза вам необходима.

Взрослые и пожилые люди

Обычная доза ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ для взрослых для поддержания массы белка в организме зависит от клинического состояния пациента (питательного состояния и степени метаболического стресса). Требования составляют 0,10-0,15 г азота/кг/день (без метаболического стресса или с легким метаболическим стрессом и нормальным питательным состоянием), 0,15-0,20 г азота/кг/день (умеренный метаболический стресс с или без малого питания) и до 0,20-0,25 г азота/кг/день (тяжелый катаболизм, как при ожогах, сепсисе и травме). Диапазон доз 0,10-0,25 г азота/кг/день соответствует 7-18 мл ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ/кг/день. У пациентов с ожирением доза должна основываться на расчетном идеальном весе.

В зависимости от потребностей пациента, можно вводить до 1000 мл ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ в течение 24 часов. У пациентов с значительно повышенными потребностями в аминоацидах можно использовать Вамин 18 без электролитов.

ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ должен вводиться медленно, со скоростью не более 1000 мл за 8 часов, что соответствует примерно 2 мл в минуту.

Если вы используете больше ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, чем необходимо

Очень маловероятно, что вы получите больше дозы, чем необходимо, поскольку ваш врач или медсестра будут контролировать вас во время лечения. Однако, если вы думаете, что получили слишком много ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ, сообщите вашему врачу или медсестре немедленно.

Эффекты передозировки могут включать тошноту, рвоту, покраснение и потоотделение.

Если у вас есть сомнения по поводу использования этого продукта, спросите вашего врача или фармацевта.

Если появляются симптомы передозировки, перфузия должна быть более медленной или прерванной.

В случае передозировки или случайного приема, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или с Токсикологической информационной службой. Телефон (91) 562 04 20

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Могут наблюдаться следующие побочные эффекты, если перфузия вводится слишком быстро:

• дискомфорт
• потоотделение
• покраснение

Другие побочные эффекты включают:

• анормальные результаты лабораторных тестов печени: эти результаты снова станут нормальными после окончания лечения ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ
• боль в вене; может образоваться тромб в месте инъекции
• может развиться тромбофлебит при использовании периферических вен.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в обеспечение безопасности этого лекарства.

5. Хранение ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день указанного месяца.

Не храните при температуре выше 25°C

Не замораживайте.

Медицинский персонал отвечает за правильное хранение, использование и введение ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ.

Используйте ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ только если раствор прозрачный, свободный от частиц и с целой упаковкой.

Любой оставшийся раствор, который не был использован, должен быть утилизирован медицинским персоналом.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ

Каждые 1000 мл ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ содержат следующие активные вещества:

Аминоациды Количество

Л-Аланин 12 г

Л-Аргинин 8,4 г

Л-Аспарагиновая кислота 2,5 г

Л-Цистеин/Л-цистин 0,42 г

Л-Глутаминовая кислота 4,2 г

Глицин 5,9 г

Л-Гистидин 5,1 г

Л-Изолейцин 4,2 г

Л-Лейцин 5,9 г

Л-Лизин ацетат 6,8 г

Л-Метіонин 4,2 г

Л-Фенилаланин 5,9 г

Л-Пролин 5,1 г

Л-Серин 3,4 г

Л-Треонин 4,2 г

Л-Триптофан 1,4 г

Л-Тирозин 0,17 г

Л-Валин 5,5 г

Другие компоненты: уксусная кислота и вода для инъекций.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

ВАМИН 14 БЕЗ ЭЛЕКТРОЛИТОВ - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор аминоацидов. Он доступен в стеклянных флаконах с резиновыми пробками.

Размеры упаковки:

Стеклянные флаконы по 500 мл и 1000 мл.

Упаковки для одноразового использования

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.

Владелец разрешения на маркетинг

Fresenius Kabi España S.A.U

C/ Marina 16-18

08005-Барселона

Производитель

FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH

Hafnerstrasse, 36

A-8055 Грац, Австрия

Дата последнего обзора этого прошпекта: Май 2016

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте

Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS):

http://www.aemps.gob.es