ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД САН 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция по применению: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид САН 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид САН и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид САН
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана/Гидрохлортиазида САН
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан / Гидрохлортиазид САН и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид САН таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

Валсартан относится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Гидрохлортиазид относится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно хорошо с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана / Гидрохлортиазида САН

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН:

если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту Валсартана/Гидрохлортиазида САН (перечисленному в разделе 6).

если вы беременны более 3 месяцев. (В любом случае лучше избегать приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН, даже на начальных стадиях беременности - см. раздел Беременность).

если у вас есть тяжелая печеночная болезнь, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз)..

если у вас есть тяжелая почечная болезнь.

если вы не можете мочиться (анурия).

если вы проходите диализ.

если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.

если у вас есть подагра.

если у вас есть диабет или почечная недостаточность, и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН:

• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если вы испытываете одышку или сильную трудность дыхания после приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.

если у вас низкий уровень калия в крови.

если вы испытываете сильную диарею или рвоту.

если вы принимаете высокие дозы диуретика.

если у вас есть тяжелая сердечная болезнь.

если у вас есть сердечная недостаточность или вы пережили сердечный приступ. Следуйте точно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу почечную функцию.

если у вас есть сужение почечной артерии.

если вы недавно перенесли трансплантацию почки.

если у вас есть гиперальдостеронизм. Болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется валсартан/гидрохлортиазид.

если у вас есть почечная или печеночная болезнь.

если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме Валсартана/Гидрохлортиазида САН, немедленно прекратите лечение и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".

если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (СЛЭ, известной аутоиммунной болезни).

если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или липидов в крови.

если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого лекарства этой группы для снижения кровяного давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма.

если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недели после приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.

если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

или "ингибиторы АПФ" такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.

или алискирен

• если у вас был рак кожи или если у вас появилась неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от солнечного и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартана/Гидрохлортиазида САН. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием Валсартана/Гидрохлортиазида САН самостоятельно.

Ваш врач может регулярно контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН".

Валсартан/Гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Сообщите вашему врачу, если вы считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на начальных стадиях беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Тесты

Применение Валсартана/Гидрохлортиазида может дать положительный результат в тесте на допинг.

Применение Валсартана/Гидрохлортиазида с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлортиазидом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

литий, лекарство, используемое для лечения некоторых видов психических заболеваний

лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин

лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллина Г.

некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отказа трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартана/Гидрохлортиазида САН

лекарства, которые могут вызвать "торсады де поинт" (нерегулярные сердечные сокращения), такие как антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические лекарства.

лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства

лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон

витамин Д, терапия и добавки кальция

лекарства для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетические лекарства, такие как метформин)

другие лекарства для снижения кровяного давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид САН" и "Предостережения и меры предосторожности")

лекарства, которые могут увеличить кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин

дигоксин или другие гликозиды (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем)

лекарства, которые могут увеличить уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы

цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид

лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г

релаксанты мышц, такие как тубокурарин

антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии)

амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний)

холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови)

циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отказа трансплантата

алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным или обезболивающим эффектом, используемые, например, при хирургии)

средства для контрастной визуализации, содержащие йод (используемые для диагностических исследований)

Применение валсартана/гидрохлортиазида с пищей, напитками и алкоголем.

Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее. Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства

Беременность:

если вы беременны, если вы подозреваете, что можете быть беременной или если вы планируете стать беременной, сообщите об этом вашему врачу. Как правило, ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принимать другое антигипертензивное лекарство вместо валсартана/гидрохлортиазида.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на начальных стадиях беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его назначают после этого срока.

Лактация:

если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, сообщите об этом вашему врачу.

Не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам другое лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете, как вы реагируете на эффекты Валсартана/Гидрохлортиазида САН. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан/Гидрохлортиазид САН может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на вашу способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид САН

Следуйте точно инструкциям вашего врача по применению этого лекарства. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков болезни; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач скажет вам точно, сколько таблеток валсартана/гидрохлортиазида вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Обычная доза валсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство должно быть принято в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Валсартана/Гидрохлортиазида САН

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20 (указав лекарство и количество, принятое).

Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид САН

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном/Гидрохлортиазидом САН

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Вам следует немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneдемы, такие как:

??отек лица, языка или глотки

??затруднение глотания

??крапивница и затруднение дыхания.

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз)
• Быстрое начало снижения дальнего зрения (острый миопический глауком), снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома)
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)
• Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид SUN и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты включают:

Редкие(может повлиять до 1 из 100 человек)

??кашель

??низкое кровяное давление

??головокружение

??обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, снижения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи)

??боль в мышцах

??усталость

??онемение или покалывание

??размытое зрение

??шум в ушах (например, звон или гудение)

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек)??головокружение

??диарея

??боль в суставах

• интестинальный ангioneдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

??затруднение дыхания

??снижение диуреза

??низкий уровень натрия в крови (который может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги в тяжелых случаях)

??низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами мышц, аномальным сердечным ритмом)

??низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, кожные инфекции, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)

??повышение уровня билирубина в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать желтуху кожи и глаз)

??повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на нарушение функции почек)

??повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)

??обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме Вalsартана или Гидрохлортиазида отдельно:

Вalsартан

Редкие(может повлиять до 1 из 100 человек)??чувство вращения

??боль в животе

Очень редкие (может повлиять до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангioneдем: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пузыри на коже (признак буллезной дерматита)

??кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая одним из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу.

??кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)

??низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно)

??высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)

??аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)

??отек, в основном на лице и горле; кожная сыпь; зуд

??повышение показателей функции печени

??снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (которое, в тяжелых случаях, может привести к анемии)

??почечная недостаточность

??низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)

Гидрохлортиазид

Очень частые(может повлиять более 1 из 10 человек)??низкий уровень калия в крови

??повышение уровня липидов в крови

Частые(может повлиять до 1 из 10 человек)??низкий уровень натрия в крови

??низкий уровень магния в крови

??высокий уровень мочевой кислоты в крови

??кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи

??снижение аппетита

??рвота и легкая тошнота

??головокружение, головокружение при вставании

??неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие(может повлиять до 1 из 1000 человек)??отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)

??высокий уровень кальция в крови

??высокий уровень сахара в крови

??сахар в моче

??ухудшение метаболического состояния диабета

??запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут сопровождаться желтухой кожи и глаз

??аритмия

??головная боль

??нарушения сна

??печаль (депрессия)

??низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или синяками под кожей)

??головокружение

??онемение или покалывание

??нарушение зрения

Очень редкие(может повлиять до 1 из 10 000 человек)??воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)

??сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)

??сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)

??сильная боль в верхней части живота (панкреатит)

??затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и легочный отек)

??лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз)

??бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)

??спутанность сознания, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалоз)

??острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания).

Частота неизвестна(частота не может быть оценена на основе доступных данных)??слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)

??снижение производства мочи (возможные признаки почечной недостаточности или отказа почек)

??кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы многоформной)

??мышечные спазмы

??лихорадка (пирексия)

??слабость (астения)

• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармакологической безопасности лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана/Гидрохлортиазида SUN

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки вскрытия.

Это лекарство не требует специальных условий хранения при температуре. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, обратитесь к фармацевту, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана/Гидрохлортиазида SUN 80 мг/12,5 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид SUN содержит два активных вещества: Вalsартан и Гидрохлортиазид.

Каждая таблетка содержит 80 мг Вalsартана и 12,5 мг Гидрохлортиазида.

Другие компоненты - это следующие вспомогательные вещества:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, коллоидный алюминиевый силикат, тальк, стеарат магния и прегельтинизированный крахмал.

Покрытие таблетки:гидроксипропилцеллюлоза,гипромеллоза и диоксид титана (E171).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки Вalsартана Гидрохлортиазида SUN 80 мг/12,5 мг, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, овальной формы размером 12,5 х 6,0 мм, с гравировкой «VH 1» с одной стороны и гладкой с другой стороны.

Могут содержать 10, 14, 20, 28, 30, 56, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132 JH Hoofddorp

Нидерланды

Производитель

TERAPIA S.A.

124 Fabricii Street.,

400632 Cluj Napoca

Румыния

O

Sun Pharmaceutical Industries Europe BV,

Polarisavenue 87,

2132 JH Hoofddorp,

Нидерланды

Местный представитель

Sun Pharma Laboratorios, S.L.

Rambla de Catalunya 53-55

08007 – Барселона. Испания

Тел.: +34 93 342 7890

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия: Вalsартан COMP BASICS 80мг/12,5мг Filmtabletten

Испания: Вalsартан Гидрохлортиазид SUN 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Италия: Вalsартан и Гидрохлортиазид SUN 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша: Январь 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/