Valsartan/hidroclorotiazida sandoz 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Препаратная информация для пациента

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Вальсартан/Гидрохлориазид

Прочитайте этот листинг внимательно перед началом приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, или аптекарю.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует давать его другим людям, даже если онипредставляютодинаковые симптомызаболевания,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, или аптекарю, дажееслиэто относится к побочным эффектам, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать передначаломприема Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

3.Как принимать Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат два активных компонента, известные как вальсартан и гидрохлоротиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Вальсартанпринадлежит к классу препаратов, известных как «антагонисты рецепторов аγγиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Актиенцин II — это вещество, которое тело вырабатывает, и оно заставляет кровеносные сосуды сжиматься, что приводит к увеличению кровяного давления. Вальсартан действует, блокируя эффект актиенцина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлоротиазидпринадлежит к классу препаратов, известных как диуретики тиазидного ряда. Гидрохлоротиазид увеличивает выведение мочи, что также снижает кровяное давление.

Вальсартан/гидрохлоротиазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайтеВальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

• если вы аллергины на вальсартан, гидрохлориазид, производные сульфонамидов (субстанции, химически связанные с гидрохлориазидом) или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6),

• если вы беременны более 3 месяцев,<

  3. Как принимать Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

  Принимайтеэто лекарствовсегдаexactamenteтак, как скажет вам ваш врач. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

  Люди с высоким давлением крови часто не замечают никаких симптомов; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещать встречи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

  Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Вальсартан/Гидрохлоротиазидвы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая дозаВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз- одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
  • Лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Вы можете приниматьВальсартан/Гидрохлоротиазидс или без пищи.
  • Выпейте таблетку с водой.

  Если вы принимаетебольшеВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз, чем следует

  Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к вашему врачу.

  Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, аптекарю или больнице.Вы также можете обратиться в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

  Если вы забыли принятьВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

  Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей таблетки, пропустите пропущенную таблетку..

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные таблетки.

  Если вы прерываете лечение сВальсартан/Гидрохлоротиазид Сандоз

  Если вы перестанете принимать Вальсартан/Гидрохлоротиазид Сандозваша гипертония может ухудшиться. Не переставайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

  Вы должны немедленно посетить своего врача, если заметите симптомы отека Квинке, такие как:

  • сूजение лица, языка или гортани,
  • трудности с глотанием,
  • уртикария и затруднение дыхания.

  Вы должны немедленно связаться с вашим врачом, если у вас возникает острая дыхательная недостаточность (симптомы включают в себя тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред), это очень редкая побочная реакция (она может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

  Если у вас есть один из этих симптомов, прекратите принимать Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз и немедленно посетите своего врача (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

  Другие возможные побочные эффекты:

  Редко, затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов

  • кашель,
  • низкое кровяное давление,
  • головокружение,
  • дефицит жидкости (с симптомами жажды, сухой рот и язык, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа),
  • боль в мышцах,
  • утомление,
  • чувство онемения или покалывания,
  • зametennost' зрения,
  • шумы (например, писк или шум) в ушах.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • головокружение,
  • диарея,
  • боль в суставах.

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • тяжелое затруднение дыхания,
  • значительное снижение мочеиспускания,
  • низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях),
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, аритмией сердца),
  • низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами лихорадки, кожных инфекций, боли в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций, слабости),
  • повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
  • повышение уровня мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек),
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к приступу подагры),
  • синкопальный приступ (обморок).

  Следующие побочные эффекты были замечены у препаратов, содержащих valsartan или hidroclorotiazid отдельно:

  Вальсартан

  Редко, затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов

  • чувство вращения,
  • боль в животе.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • интестинальный отек: сужение в кишечнике, которое проявляется болью в животе, тошнотой,рвотойи диареей.

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • везикулы на коже (симптомы дерматита буллозного),
  • кожная эритема с или без зуда вместе с одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу,
  • кожная эритема, красно-фиолетовые пятна, лихорадка, зуд (симптомы васкулит),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками более частыми, чем обычно),
  • повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца),
  • аллергические реакции (с симптомами кожной эритемы, зуда, уртикарии, затруднения дыхания или глотания, головокружения),
  • сужение в основном лица и гортани; кожная эритема; зуд,
  • повышение показателей функции печени,
  • снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
  • почечная недостаточность,
  • низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях).

  Гидрохлориотiazид

  Очень часто, затрагивают более 1 из 10 пациентов

  • низкий уровень калия в крови,
  • повышение уровня липидов в крови.

  Часто, затрагивают более 1 из 100 пациентов

  • низкий уровень натрия в крови,
  • низкий уровень магния в крови,
  • повышение уровня мочевой кислоты в крови,
  • кожная эритема с зудом и другие типы кожной эритемы,
  • пониженный аппетит,
  • лёгкие тошнота и рвота,
  • вертigo, головокружение при вставании,
  • неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

  Редко, затрагивают 1 из 10 000 пациентов

  • сужение и везикулы на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
  • повышение уровня кальция в крови,
  • повышение уровня сахара в крови,
  • сахар в моче,
  • ухудшение метаболического состояния диабета,
  • застойная кишка, диарея, боли в животе или кишечнике, нарушения печени, которые могут возникнуть вместе с желтухой кожи и глаз,
  • неуритмия сердца,
  • головная боль,
  • нарушения сна,
  • тревога (депрессия),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками более частыми, чем обычно),
  • головокружение,
  • чувство онемения или покалывания,
  • зametennost' зрения.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • васкулит с симптомами кожной эритемы, красно-фиолетовых пятен, лихорадки (васкулит),
  • кожная эритема, зуд, краснение кожи, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
  • тяжелая кожная болезнь, которая приводит к кожной эритеме, красному-фиолетовым пятнам, везикулам на губах, глазах или ротовой полости, отслоению кожи, лихорадке (токсическая эпидермальная некролиз),
  • кожная эритема, боль в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса),
  • сильная боль в верхней части желудка; (панкреатит),
  • затруднение дыхания, с лихорадкой, кашлем, хрипами, недостатком воздуха (дистресс респираторный, включая пневмонию и отек легких),
  • лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз),
  • бледная кожа, усталость, недостаток воздуха, темная моча (гемолитическая анемия),
  • лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (лейкопения),
  • бред, усталость, мышечные спазмы и учащенное дыхание (гипохлоремическая ацидоза).

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия),
  • значительно сниженное мочеиспускание (возможные признаки почечной недостаточности или почечной недостаточности),
  • снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможный симптом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углом),
  • кожная эритема, краснение кожи, везикулы на губах, глазах или ротовой полости, лихорадка (возможный симптом эритемы многоформной),
  • мышечные спазмы,
  • лихорадка,
  • слабость (астения),
  • рак кожи и губ (рак кожи не меланома).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить об этом напрямую черезСистема испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Вальсартана/Гидрохлориотiazиды Сандоз

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Не храните при температуре выше 30°C.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Не используйте Вальсартан/Гидрохлориотiazиды Сандоз, если вы заметите, что упаковка повреждена или показывает признаки разрушения.

  Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставВальсартана/Гидрохлориазида Сандоз

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. В каждой таблетке содержится 80 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

  Оболочка

  гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172) и желтый железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. В каждой таблетке содержится 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

  Оболочка

  гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/25 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. В каждой таблетке содержится 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. В каждой таблетке содержится 320 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/25 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. В каждой таблетке содержится 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HGH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, темно-красного цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HHH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/25 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, темно-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HXH» с одной стороны и «NVR» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, розового цвета, овальной формы с биселеными краями, с тиснением (гравировкой) «NVR» с одной стороны и «HIL» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/25 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, овальной формы с биселеными краями, с тиснением (гравировкой) «NVR» с одной стороны и «CTI» с другой стороны.

  Размеры упаковки:

  Могут содержать7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

  Может быть выпущено только некоторые размеры упаковки.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Сандоз Фармацевтика, С.А.

  Центр бизнеса Парк Север

  Здание Дуб

  Ул. Сerrano Galvache, 56

  28033 Мадрид

  Испания

  Ответственный за производство

  Salutas Pharma GmbH

  Ott-von-Guericke-allee 1,

  39179 Barleben,

  Германия

  или

  LEK S.A.

  Ul. Domaniewska 50 C

  02-672 Варшава

  Польша

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Verovskova 57

  1526 Любляна,

  Словения

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Trimlini 2D9220 Лендава

  Словения

  или

  Sandoz S.R.L.

  Str. Livezeni nr. 7A,

  540472 Таргу-Муреш

  Румыния

  или

  LEK, S.A.

  Ul Podlipie, 16

  Strykow

  PL95-010

  Польша

  или

  NOVARTIS FARMA S.P.A.

  Via Provinciale Schito 131

  Торре Аннунциата

  80058 Италия

  Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства сследующими названиями:

  Швеция:Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

  Австрия:Вальсартан/HCTСандоз 80 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 160 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 160 мг/25 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 320 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 320 мг/25 мг – Фильм-таблетки

  Бельгия:Co-Вальсартан Сандоз 80 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 160 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 160 мг / 25 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 320 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 320 мг / 25 мг фильм-омволдные таблетки

  Болгария:Сувартар H

  Кипр:Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг

  Чешская Республика: Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг

  Германия:ВальсартанHCTСандоз 80 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/25 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/25 мг Фильм-таблетки

  Дания:Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз

  Эстония:ВальсартанHCTСандоз 80 мг/12,5мг

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/12,5мг

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/25мг

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/12,5мг

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/25мг

  Греция:ВальсартанHCT/Сандоз

  Испания:Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 80/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Дата последней ревизии этого обзора:Февраль 2025

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/