ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД SANDOZ 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Валсартан/Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен только вам и не должен передаваться другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества: валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать артериальное давление.

• Валсартанотносится к классу препаратов, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления. Валсартан блокирует действие ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу препаратов, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает артериальное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид используется для лечения артериальной гипертонии, которая не контролируется достаточным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Артериальная гипертония увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

2. Что нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Не принимайтеВалсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6),

• если вы беременны более 3месяцев(лучше избегать приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз, а также на начальных сроках беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз),
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек,
• если вы не можете производить мочу (анурия),
• если вы проходите лечение с помощью искусственной почки,
• если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, или если уровни кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение,
• если у вас есть подагра,
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью препарата для снижения артериального давления, содержащего алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, не принимайте этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

• если вы принимаете препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие препараты, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровни калия,
• если у вас низкие уровни калия в крови,
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту,
• если вы принимаете высокие дозы диуретика,
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца,
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы пережили сердечный приступ. Следуйте указаниям вашего врача для начальной дозы тщательно. Ваш врач также может проверить функцию почек,
• если у вас есть сужение артерии почки,
• если вы недавно прошли трансплантацию почки,
• если у вас есть гиперальдостеронизм. Болезнь, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется валсартан/гидрохлортиазид,
• если у вас есть заболевание почек или печени,
• если вы когда-либо испытывали отек, в основном языка и лица, при приеме других препаратов (включая ингибиторы АПФ). Если у вас есть эти симптомы, прекратите прием валсартан/гидрохлортиазид и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Не возобновляйте прием валсартан/гидрохлортиазид. См. также раздел 4, "Возможные побочные эффекты",
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематоз,
• если у вас есть диабет, подагра, высокие уровни холестерина или триглицеридов в крови,
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при приеме другого препарата этой группы для снижения артериального давления (антагонисты рецептора ангиотензина II), или если у вас есть аллергия или астма,
• если вы испытываете снижение зрения или боль в глазу. Эти симптомы могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или повышения давления в глазу и могут возникать в течение первых часов или недель после приема валсартан/гидрохлортиазид. Это может привести к потере зрения, если не лечить. Если у вас ранее была аллергия на сульфонамиды или пенициллин, вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния,
• может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу,
• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз,
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или сильная трудность дыхания после приема валсартан/гидрохлортиазид, немедленно обратитесь к врачу,
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
• • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен.

Если вы относитесь к одной из этих категорий, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию в разделе "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз".

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы считаете, что можете быть беременной.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности и в любом случае не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку (см. раздел Беременность).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартан/гидрохлортиазид. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартан/гидрохлортиазид самостоятельно.

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Другие препараты и Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффект лечения валсартан/гидрохлортиазидом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными препаратами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это особенно актуально для следующих препаратов:

• литий, препарат, используемый для лечения некоторых видов психических заболеваний,
• препараты, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
• препараты, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики, кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфotericина или пенициллин G,
• некоторые антибиотики (группа рифампицина) или противовирусные препараты, используемые для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект валсартан/гидрохлортиазид,
• препараты, которые могут вызвать "торсад де поинт" (нарушение сердечного ритма) такие как антиаритмические препараты (препараты, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические препараты,
• препараты, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические препараты, противоэпилептические препараты,
• препараты для лечения подагры, такие как аллопуринол, пробенецид, сульфинпиразон,
• терапевтическая витамин D и добавки кальция,
• препараты для лечения диабета (оральные антидиабетические препараты, такие как метформин или инсулин),
• другие препараты для снижения артериального давления, включая метилдопу, ингибиторы АПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию в разделах "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз" и "Предостережения и меры предосторожности"),
• препараты, которые могут увеличить артериальное давление, такие как норадреналин или адреналин,
• дигоксин или другие гликозиды (препараты, используемые для лечения сердечных проблем),
• препараты, которые могут увеличить уровни сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы,
• цитотоксические препараты (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид,
• препараты для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ингибиторы COX-2) и более 3 граммов ацетилсалициловой кислоты в день,
• миорелаксанты, такие как тубокурарин,
• антихолинергические препараты (препараты, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы кишечника, спазм мочевого пузыря, астма, головокружение, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь при анестезии),
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний),
• холестирамин и холестипол (препараты, используемые в основном для лечения высоких уровней липидов в крови),
• циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов,
• алкоголь, седативные и анестетические препараты (препараты с седативным или обезболивающим эффектом, используемые, например, во время операции),
• йодсодержащие контрастные препараты (агенты, используемые для исследования с помощью изображений).

Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз с пищей, напитками и алкоголем.

Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.

Избегайте приема алкоголя до тех пор, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше артериальное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Вы должны сообщить вашему врачу, если подозреваете, что можете быть беременной.

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартан/гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и порекомендует принимать другой антигипертензивный препарат вместо валсартан/гидрохлортиазид.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на начальных сроках беременности и в любом случае не должен назначаться после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью.

Не рекомендуется назначать валсартан/гидрохлортиазид женщинам во время лактации. Ваш врач может решить назначить более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты валсартан/гидрохлортиазид. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на способность集中иться.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Принимайте этот препарат всегда точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

Люди с высоким артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя совершенно нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартан/гидрохлортиазид вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Этот препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы принялибольшеВалсартан/Гидрохлортиазид Сандоз, чем должно быть

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Вы также можете обратиться в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы забыли принятьВалсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечениеВалсартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Если вы прекратите лечение Валсартан/Гидрохлортиазид Сандоз, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата, если только ваш врач не скажет вам это.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если заметите симптомы ангioneуретического отека, такие как:

• отек лица, языка или глотки,
• затруднение глотания,
• крапивница и затруднение дыхания.

Вы должны немедленно обратиться к врачу, если испытываете затруднение дыхания (признаки включают тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания), это очень редкая побочная реакция (может повлиять до 1 из 10 000 человек).

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие возможные побочные эффекты:

Редко, затрагивают от 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов

• кашель,
• низкое артериальное давление,
• головокружение,
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной окраски мочи, сухости кожи),
• миалгия,
• усталость,
• онемение или покалывание,
• размытое зрение,
• шумы (например, звон или гудение) в ушах.

Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

• головокружение,
• диарея,
• боль в суставах.

Частота не известна, согласно доступным данным

• затруднение дыхания,
• значительное уменьшение диуреза,
• низкий уровень натрия в крови (который может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях),
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом),
• низкий уровень белых кровяных клеток в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость),
• повышение уровня билирубина в крови (который, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз),
• повышение уровня азота мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на аномальную функцию почек),
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (который, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры),
• обморок (потеря сознания).

Следующие побочные эффекты были обнаружены у препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редко, затрагивают от 1 до 10 из каждых 1 000 пациентов

• чувство вращения,
• боль в животе.

Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

• интестинальный ангioneуретический отек: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна, согласно доступным данным

• пузыри на коже (симптом буллезной дерматита),
• высыпание на коже с или без зуда вместе с одним из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа,
• высыпание на коже, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками более часто, чем обычно),
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом),
• аллергические реакции (с симптомами, такими как высыпание на коже, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение),
• отек, в основном лица и горла; высыпание на коже; зуд,
• повышение показателей функции печени,
• уменьшение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (которое, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• почечная недостаточность,
• низкий уровень натрия в крови (который может привести к усталости, спутанности сознания, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях).

Гидрохлортиазид

Очень часто, затрагивают более 1 из 10 пациентов

• низкий уровень калия в крови,
• повышение уровня липидов в крови.

Часто, затрагивают более 1 из 100 пациентов

• низкий уровень натрия в крови,
• низкий уровень магния в крови,
• высокий уровень мочевой кислоты в крови,
• высыпание на коже с зудом и другими типами высыпаний,
• уменьшение аппетита,
• рвота и тошнота легкой степени,
• головокружение, головокружение при вставании,
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

Редко, затрагивают 1 из 10 000 пациентов

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
• высокий уровень кальция в крови,
• высокий уровень сахара в крови,
• сахар в моче,
• ухудшение метаболического состояния диабета,
• запор, диарея, неприятные ощущения в желудке или кишечнике, изменения функции печени, которые могут возникнуть вместе с желтухой кожи и глаз,
• нерегулярное сердцебиение,
• головная боль,
• нарушения сна,
• печаль (депрессия),
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками под кожей),
• головокружение,
• онемение или покалывание,
• нарушения зрения.

Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как высыпание на коже, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит),
• сыпь, зуд, покраснение кожи, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
• тяжелое заболевание кожи, которое приводит к сыпи, покраснению кожи, пузырям на губах, глазах или во рту, отслоению кожи, лихорадке (токсический эпидермальный некролиз),
• лицо, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системная красная волчанка),
• сильная боль в верхней части живота; (панкреатит),
• затруднение дыхания, с лихорадкой, кашлем, свистом, одышкой (дыхательный дистресс, включая пневмонит и отек легких),
• лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз),
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения),
• спутанность сознания, усталость, судороги и мышечные спазмы, быстрое дыхание (гипохлоремическая алкалозия).

Частота не известна, согласно доступным данным

• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия),
• резкое уменьшение производства мочи (возможные признаки почечного расстройства или почечной недостаточности),
• уменьшение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможный симптом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или глаукома с закрытым углом),
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или во рту, лихорадка (возможный симптом эритемы многоформной),
• мышечный спазм,
• лихорадка (пирексия),
• слабость (астения),
• рак кожи и губ (рак кожи, не меланома).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана/Гидрохлортиазида Сандоз

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не храните при температуре выше 30°C.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз, если вы заметите, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, обратитесь к фармацевту, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана/Гидрохлортиазида Сандоз

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие

гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172) и оксид железа желтый (E172).

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие

гипромеллоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172).

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172), оксид железа черный (E172).

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты:

Ядро

микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, стеарат магния и коллоидная безводная диоксид кремния.

Покрытие

гипромеллоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Таблетка, покрытая пленкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклой и с выдавленным знаком «HGH» с одной стороны и «CG» на обратной стороне.

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Таблетка, покрытая пленкой, темно-красного цвета, овальной формы, слегка выпуклой и с выдавленным знаком «HHH» с одной стороны и «CG» на обратной стороне.

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Таблетка, покрытая пленкой, темно-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклой и с выдавленным знаком «HXH» с одной стороны и «NVR» на обратной стороне.

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Таблетка, покрытая пленкой, розового цвета, овальной формы с срезанными краями, с выдавленным знаком «NVR» на одной стороне и «HIL» на обратной стороне.

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Таблетка, покрытая пленкой, желтого цвета, овальной формы с срезанными краями, с выдавленным знаком «NVR» на одной стороне и «CTI» на обратной стороне.

Размеры упаковки:

Могут содержать 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых пленкой.

Возможно, не все размеры упаковки будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на продажу

Сандоз Фармацевтика, С.А.

Центр предпринимательства Парке Норте

Здание Робле

Улица Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Испания

Ответственное лицо за производство

Салутас Фарма ГмбХ

Улица Отт-フォн-Герике-Алле, 1

39179 Барлебен

Германия

или

ЛЕК С.А.

Улица Доманьевска, 50 С

02-672 Варшава

Польша

или

Лек Фармацевтика д.д.

Улица Веровскова, 57

1526 Любляна

Словения

или

Лек Фармацевтика д.д.

Улица Тримлини, 2Д

9220 Лендава

Словения

Или

Сандоз С.Р.Л.

Улица Ливезени, 7А

540472 Тиргу-Муреш

Румыния

Или

ЛЕК, С.А.

Улица Подлипье, 16

Стрыков

95-010

Польша

Или

НОВАРТИС ФАРМА С.П.А.

Виа Провинчале Схито, 131

Торре Аннунциата

80058 Италия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция: Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз

Австрия: Вalsартан/ГЦТ Сандоз 80 мг/12,5 мг - пленочные таблетки

Вalsартан/ГЦТ Сандоз 160 мг/12,5 мг - пленочные таблетки

Вalsартан/ГЦТ Сандоз 160 мг/25 мг - пленочные таблетки

Вalsартан/ГЦТ Сандоз 320 мг/12,5 мг - пленочные таблетки

Вalsартан/ГЦТ Сандоз 320 мг/25 мг - пленочные таблетки

Бельгия: Ко-Вalsартан Сандоз 80 мг / 12,5 мг пленочные таблетки

Ко-Вalsартан Сандоз 160 мг / 12,5 мг пленочные таблетки

Ко-Вalsартан Сандоз 160 мг / 25 мг пленочные таблетки

Ко-Вalsартан Сандоз 320 мг / 12,5 мг пленочные таблетки

Ко-Вalsартан Сандоз 320 мг / 25 мг пленочные таблетки

Болгария: Сувартар Х

Кипр: Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Чехия: Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsартан/Гидрохлортиазид Сандоз 320 мг/25 мг

Германия: Вalsартан НСТ Сандоз 80 мг/12,5 мг пленочные таблетки

Вalsартан НСТ Сандоз 160 мг/12,5 мг пленочные таблетки

Вalsартан НСТ Сандоз 160 мг/25 мг пленочные таблетки

Вalsартан НСТ Сандоз 320 мг/12,5 мг пленочные таблетки

Вalsартан НСТ Сандоз 320 мг/25 мг пленочные таблетки

Дания: Вalsартан Гидрохлортиазид Сандоз

Эстония: Вalsартан ГЦТ Сандоз 80 мг/12,5 мг

Вalsартан ГЦТ Сандоз 160 мг/12,5 мг

Вalsартан ГЦТ Сандоз 160 мг/25 мг

Вalsартан ГЦТ Сандоз 320 мг/12,5 мг

Вalsартан ГЦТ Сандоз 320 мг/25 мг

Греция: Вalsартан ГЦТ/Сандоз

Испания: Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 80/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 160/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 160/25 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 320/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Вalsартан Гидрохлортиазида Сандоз 320/25 мг таблетки, покрытые пленкой ЕФГ

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/