Препаратная информация для пациента

Валсартан/Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG

Валсартан/Гидрохлориазид

Прочитайте этот листинг внимательно до начала приема препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу, или фармацевту.
• Этот препарат был назначентольковам и не следует его давать другим людям, даже если у них естьтожесимптомы заболевания,поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, или фармацевту, дажееслиэто относится к побочным эффектам, которыенеуказаны в этом листинге. См. раздел 4.

1.Что такое Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз и для чего он используется

2.Что нужно знать передначаломприема Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

3.Как принимать Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

4.Возможные побочные эффекты

5Хранение Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз покрытые пленочной оболочкой таблетки содержат два действующих вещества, известные как вальсартан и гидрохлориазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Вальсартанпринадлежит к классу препаратов, известных как «антагонисты рецепторов аγγиотензина II», которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Актиенцин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению кровяного давления. Вальсартан действует, блокируя эффект актиенцина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлориазидпринадлежит к классу препаратов, известных как диуретики тиазидного ряда. Гидрохлориазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Вальсартан/гидрохлориазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется достаточно хорошо с помощью использования одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, она может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.

Не принимайтеВальсартан/Гидроклориазид Сандоз

• если вы аллергины на вальсартан, гидроклориазид, производные сульфонамидов (субстанции, химически связанные с гидроклориазидом) или на любой другой компонент этого препарата (включая раздел 6),

• если вы беременны более 3 месяцев,3. Как принимать Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

  Принимайтеэто лекарствовсегдаexactamente как скажет вам ваш врач. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов.Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если у вас есть вопросы.

  Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещать встречи с вашим врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

  Ваш врач скажет вам, сколько таблеток Вальсартан/Гидрохлориотiazидвы должны принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

  • Рекомендуемая дозаВальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз- одна таблетка в день.
  • Не изменяйте дозу или не прерывайте лечение без консультации с вашим врачом.
  • Лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
  • Вы можете приниматьВальсартан/Гидрохлориотiazидс или без пищи.
  • Выпейте таблетку с водой.

  Если вы принимаетебольшеВальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз, чем следует

  Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно обратитесь к вашему врачу.

  Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или больнице.Вы также можете обратиться в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

  Если вы забыли принятьВальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

  Если вы забыли принять таблетку, принимайте ее как только вспомните. Однако, если скоро будет следующая доза, пропустите пропущенную дозу..

  Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

  Если вы прерываете лечение сВальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз

  Если вы прекратите лечение сВальсартан/Гидрохлориотiazид Сандозваше высокое кровяное давление может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

  Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите у вашего врача или фармацевта.

  4. Возможные побочные эффекты

  Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

  Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требуют немедленной медицинской помощи:

  Вы должны незамедлительно посетить своего врача, если заметите симптомы ангиоэдемы, такие как:

  • отек лица, языка или гортани,
  • трудности с проглатыванием,
  • уртикария и затруднение дыхания.

  Вы должны незамедлительно связаться с вашим врачом, если испытываете острую дыхательную недостаточность (симптомы включают в себя тяжелое затруднение дыхания, лихорадку, слабость и бред), это очень редкая побочная реакция (она может повлиять на до 1 из 10 000 человек).

  Если у вас есть какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Вальсартан/Гидрохлориотiazид Сандоз и незамедлительно посетите своего врача (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

  Другие возможные побочные эффекты:

  Редко, затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов

  • кашель,
  • низкое кровяное давление,
  • головокружение,
  • дефицит жидкости (с симптомами жажды, сухой рот и язык, снижение частоты мочеиспускания, темная моча, сухая кожа),
  • боль в мышцах,
  • утомление,
  • чувство онемения или покалывания,
  • зametennost' зрения,
  • шумы (например, писк или шум) в ушах.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • головокружение,
  • диарея,
  • боль в суставах.

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • тяжелое затруднение дыхания,
  • значительное снижение мочеиспускания,
  • низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях),
  • низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, мышечными спазмами, аритмией сердца),
  • низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами лихорадки, кожных инфекций, боли в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций, слабости),
  • повышенный уровень билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
  • повышенный уровень мочевины и креатинина в крови (что может указывать на нарушение функции почек),
  • повышенный уровень мочевой кислоты в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к приступу подагры),
  • синкопа (обморок).

  Следующие побочные эффекты были замечены у препаратов, содержащих valsartán или гидрохлориотiazid отдельно:

  Вальсартан

  Редко, затрагивают от 1 до 10 из 1 000 пациентов

  • чувство вращения,
  • боль в животе.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота,рвотаи диарея.

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • везикулы на коже (симптомы дерматита буллозного),
  • эритема кожи с или без зуда вместе с одним или несколькими из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, боль в мышцах, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу,
  • эритема кожи, пятна красно-пурпурные, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками более частыми, чем обычно),
  • повышенный уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аритмией сердца),
  • аллергические реакции (с симптомами, такими как эритема кожи, зуд, уртикария, затруднение дыхания или проглатывания, головокружение),
  • отек, в основном лица и гортани; эритема кожи; зуд,
  • повышение показателей функции печени,
  • снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
  • почечная недостаточность,
  • низкий уровень натрия в крови (что может привести к усталости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях).

  Гидрохлориотiazид

  Очень часто, затрагивают более 1 из 10 пациентов

  • низкий уровень калия в крови,
  • повышение уровня липидов в крови.

  Часто, затрагивают более 1 из 100 пациентов

  • низкий уровень натрия в крови,
  • низкий уровень магния в крови,
  • повышенный уровень мочевой кислоты в крови,
  • эритема кожи с зудом и другие типы эритемы,
  • пониженный аппетит,
  • лёгкие тошнота и рвота,
  • вертigo, головокружение при вставании,
  • неспособность достичь или поддерживать эрекцию.

  Редко, затрагивают 1 из 10 000 пациентов

  • отек и везикулы на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу),
  • повышенный уровень кальция в крови,
  • повышенный уровень сахара в крови,
  • сахар в моче,
  • ухудшение метаболического состояния диабета,
  • застойная задержка, диарея, боли в животе или кишечнике, нарушения печени, которые могут возникнуть вместе с желтухой кожи и глаз,
  • неуритмия сердца,
  • головная боль,
  • нарушения сна,
  • тревога (депрессия),
  • низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечениями или синяками под кожей),
  • головокружение,
  • чувство онемения или покалывания,
  • зametennost' зрения.

  Очень редко, затрагивают менее 1 из 10 000 пациентов

  • воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как эритема кожи, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит),
  • эритема кожи, зуд, покраснение кожи, затруднение дыхания или проглатывания, головокружение (реакции гиперчувствительности),
  • тяжелая кожная болезнь, которая вызывает эритему кожи, покраснение кожи, везикулы на губах, глазах или ротовой полости, отслоение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз),
  • эритема лица, боли в суставах, мышечные нарушения, лихорадка (синдром лупуса эритематозуса),
  • сильная боль в верхней части желудка; (панкреатит),
  • затруднение дыхания, с лихорадкой, кашлем, хрипами, отсутствием воздуха (дистресс респираторный, включая пневмонию и отек легких),
  • лихорадка, боль в горле, более частые инфекции (агранулоцитоз),
  • бледная кожа, усталость, отсутствие воздуха, темная моча (гемолитическая анемия),
  • лихорадка, боль в горле или язв в ротовой полости из-за инфекций (лейкопения),
  • бред, усталость, мышечные спазмы и учащенное дыхание (гипохлоремическая ацидоз).

  Частота неизвестна, в соответствии с доступными данными

  • слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия),
  • значительно сниженное мочеиспускание (возможные признаки почечной недостаточности или почечной недостаточности),
  • снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможный симптом накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагический отек сетчатки) или глаукомы с закрытым углем),
  • эритема кожи, покраснение кожи, везикулы на губах, глазах или ротовой полости, лихорадка (возможный симптом эритемы многоформной),
  • мышечные спазмы,
  • лихорадка,
  • слабость (астения),
  • рак кожи и губ (рак кожи не меланома).

  Сообщение о побочных эффектах

  Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

  5. Сохранение Вальсартана/Гидрохлориотiazиды Сандоз

  Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

  Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

  Не храните при температуре выше 30°C.

  Храните в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

  Не используйте Вальсартан/Гидрохлориотiazиды Сандоз, если вы заметите, что упаковка повреждена или демонстрирует признаки разрушения.

  Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые больше не нужны, в Пункт СИГРЕфармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые больше не нужны. Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и дополнительная информация

  СоставВальсартана /Гидрохлориазида Сандоз

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 80 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

  Оболочка

  гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172) и желтый железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.

  Оболочка

  гипромелоза, макрогол 8000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/25 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 160 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), желтый железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 12,5 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), красный железный оксид (E172), черный железный оксид (E172).

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/25 мг

  Активные вещества — вальсартан и гидрохлориазид. Каждая таблетка содержит 320 мг вальсартана и 25 мг гидрохлориазида.

  Другие компоненты:

  Ядро

  микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, магния стеарат и аниhidная коллоидная кремнезем.Оболочка

  гипромелоза, макрогол 4000, тальк, диоксид титана (E171), желтый железный оксид (E172).

  Внешний вид препарата и содержание упаковки

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HGH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, темно-красного цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HHH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 160 мг/25 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, темно-оранжевого цвета, овальной формы, слегка выпуклая, с тиснением (гравировкой) «HXH» с одной стороны и «NVR» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, розового цвета, овальной формы с биселеными краями, с тиснением (гравировкой) «NVR» с одной стороны и «HIL» с другой стороны.

  Вальсартана/Гидрохлориазида Сандоз 320 мг/25 мг

  Таблетка покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, овальной формы с биселеными краями, с тиснением (гравировкой) «NVR» с одной стороны и «CTI» с другой стороны.

  Размеры упаковки:

  Могут содержать7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 60, 84, 90, 98, 100 или 280 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

  Может быть выпущено только некоторые размеры упаковки.

  Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

  Титульный владелец разрешения на продажу

  Сандоз Фармацевтика, С.А.

  Центр бизнеса Парк Север

  Здание Дуб

  Ул. Сerrano Galvache, 56

  28033 Мадрид

  Испания

  Ответственный за производство

  Salutas Pharma GmbH

  Ott-von-Guericke-Allee 1,

  39179 Barleben,

  Германия

  или

  LEK S.A.

  Ul. Domaniewska 50 C

  02-672 Варшава

  Польша

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Verovskova 57

  1526 Любляна,

  Словения

  или

  Lek Pharmaceuticals d.d.

  Trimlini 2D9220 Лендава

  Словения

  или

  Sandoz S.R.L.

  Str. Livezeni nr. 7A,

  540472 Таргу-Муреш

  Румыния

  или

  LEK, S.A.

  Ul Podlipie, 16

  Strykow

  PL95-010

  Польша

  или

  NOVARTIS FARMA S.P.A.

  Via Provinciale Schito 131

  Торре Аннунциата

  80058 Италия

  Этот препарат разрешен в странах-членах Европейского экономического пространства сследующими названиями:

  Швеция:Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз

  Австрия:Вальсартан/HCTСандоз 80 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 160 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 160 мг/25 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 320 мг/12,5 мг – Фильм-таблетки

  Вальсартан/HCTСандоз 320 мг/25 мг – Фильм-таблетки

  Бельгия:Co-Вальсартан Сандоз 80 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 160 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 160 мг / 25 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 320 мг / 12,5 мг фильм-омволдные таблетки

  Co-Вальсартан Сандоз 320 мг / 25 мг фильм-омволдные таблетки

  Болгария:Сувартар H

  Кипр:Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг

  Чешская Республика: Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 80 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 160 мг/25 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/12,5 мг

  Вальсартан/Гидрохлориазид Сандоз 320 мг/25 мг

  Германия:ВальсартанHCTСандоз 80 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/25 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/12,5 мг Фильм-таблетки

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/25 мг Фильм-таблетки

  Дания:Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз

  Эстония:ВальсартанHCTСандоз 80 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTСандоз 160 мг/25 мг

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/12,5 мг

  ВальсартанHCTСандоз 320 мг/25 мг

  Греция:ВальсартанHCT/Сандоз

  Испания:Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 80/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 160/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Вальсартан Гидрохлориазид Сандоз 320/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG

  Дата последней проверки этого бюллетеня:Февраль 2025

  Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/