ВАЛЬСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АУРОВИТАС 80 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пользователя

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас 80 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и его не следует давать другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартан относится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазид относится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Валсартан/гидрохлортиазид используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется должным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• если вы беременны более 3 месяцев (также лучше избегать использования валсартана/гидрохлортиазида в начале беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз).
• если у вас есть тяжелое заболевание почек.
• если вы не можете производить мочу (анурия).
• если вы проходите диализ.
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение.
• если у вас есть подагра.
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте валсартан/гидрохлортиазид.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом

• если вы имели рак кожи или если у вас появляется неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема валсартана/гидрохлортиазида.
• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови.
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту.
• если вы принимаете высокие дозы диуретиков.
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца.
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы имели сердечный приступ. Следуйте точно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу почечную функцию.
• если у вас есть сужение почечной артерии.
• если вы недавно прошли трансплантацию почки.
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использование валсартана/гидрохлортиазида.
• если у вас есть заболевание почек или печени.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ингибиторы конвертирующего фермента ангiotензина), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме валсартана/гидрохлортиазида, немедленно прекратите прием валсартана/гидрохлортиазида и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного lupus эритематозного (LES, известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови.
• если вы ранее имели аллергические реакции при использовании другого лекарства этой группы для снижения кровяного давления (антагонистов рецепторов ангiotензина II), или если вы страдаете какой-либо аллергией или астмой.
• если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов до нескольких недель после приема валсартана/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее имели аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
  • ингибитор конвертирующего фермента ангiotензина (ИКФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.
• если вы ранее имели проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида. Если у вас появляется одышка или сильная трудность дыхания после приема валсартана/гидрохлортиазида, немедленно обратитесь к врачу.

Ваш врач может регулярно контролировать вашу почечную функцию, кровяное давление и уровень электролитов в крови (например, калия).

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас".

Валсартан/гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной), сообщите об этом вашему врачу. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо валсартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и он не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел Беременность).

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации

Не рекомендуется давать валсартан/гидрохлортиазид женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Другие лекарства и Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения валсартаном/гидрохлортиазидом может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Может быть необходимо изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это особенно актуально для следующих лекарств:

• литий, лекарство, используемое для лечения некоторых видов психических заболеваний.
• лекарства или вещества, которые могут увеличить количество калия в крови. Это включает добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• лекарства, которые могут снизить количество калия в крови, такие как диуретики (лекарства для мочеиспускания), кортикостероиды, слабительные, карбеноксолона, амфотерицин или пенициллин G.
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантированных органов (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект валсартана/гидрохлортиазида.
• лекарства, которые могут вызвать "торсады де поинт" (неправильный сердечный ритм), такие как антиаритмические лекарства (лекарства, используемые для лечения сердечных проблем) и некоторые антипсихотические лекарства.
• лекарства, которые могут снизить количество натрия в крови, такие как антидепрессанты, антипсихотические лекарства, противоэпилептические лекарства.
• лекарства для лечения подагры, такие как алопуринол, пробенецид, сульфинпиразон.
• витамин D терапия и добавки кальция.
• лекарства для лечения диабета (оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин).
• другие лекарства для снижения кровяного давления, включая метилдопу, ингибиторы конвертирующего фермента ангiotензина (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас" и "Предостережения и меры предосторожности").
• лекарства, которые могут увеличить кровяное давление, такие как норадреналин или адреналин.
• дигоксин или другие гликозиды, используемые для лечения сердечных проблем.
• лекарства, которые могут увеличить уровень сахара в крови, такие как диазоксид или бета-блокаторы.
• цитотоксические лекарства (используемые для лечения рака), такие как метотрексат или циклофосфамид.
• лекарства для обезболивания, такие как нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы 2 (ингибиторы ЦОГ-2) и ацетилсалициловую кислоту в дозах выше 3 г.
• миорелаксанты, такие как тубокурарин.
• антихолинергические лекарства (лекарства, используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона и как помощь в анестезии).
• амантадин (лекарство, используемое для лечения болезни Паркинсона и также для лечения или профилактики определенных вирусных заболеваний).
• холестирамин и холестипол (лекарства, используемые в основном для лечения высокого уровня липидов в крови).
• циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• алкоголь, снотворные лекарства и анестетики (лекарства с седативным эффектом или для обезболивания, используемые, например, во время операции).
• йодсодержащие контрастные вещества (используемые для диагностических исследований).

Принятие Валсартана/Гидрохлортиазида Ауровитас с пищей, напитками и алкоголем

Избегайте приема алкоголя, пока не проконсультируетесь с вашим врачом. Алкоголь может еще больше снизить ваше кровяное давление и/или увеличить риск головокружения и слабости.

Беременность и лактация

• Сообщите вашему врачу, если вы подозреваете, что вы беременны (или можете быть беременной)

Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует принять другое лекарство вместо валсартана/гидрохлортиазида. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид в начале беременности, и он не должен приниматься после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется в этот период (см. раздел Беременность).

• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже находитесь в периоде лактации

Не рекомендуется давать валсартан/гидрохлортиазид женщинам в этот период. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое будет более подходящим, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими деятельностями, требующими концентрации, убедитесь, что вы знаете свои реакции на эффекты валсартана/гидрохлортиазида. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, валсартан/гидрохлортиазид может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на вашу способность концентрироваться.

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас содержитлактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас содержитнатрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на единицу дозы; это означает, что оно практически не содержит натрия.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Следуйте точно инструкциям вашего врача по приему этого лекарства. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартана/гидрохлортиазида вам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартана/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не изменяйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с вашим врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы приняли слишком много Валсартана/Гидрохлортиазида Ауровитас

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.

Если вы забыли принять Валсартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартан/Гидрохлортиазидом Ауровитас

Если вы прекратите лечение валсартаном/гидрохлортиазидом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вы должны немедленно обратиться к врачу, если заметите симптомы ангioneуретического отека, такие как:
• отек лица, языка или глотки.
• затруднение глотания.
• крапивница и затруднение дыхания.

• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический эпидермальный некролиз).
• Внезапное снижение дальнего зрения (острый миопический глauком), снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидального отека) или острого закрытоугольного глauкома).
• Лихорадка, боль в горле, повышенная частота инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты очень редки или имеют неизвестную частоту.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите приниматьвалсартан/гидрохлортиазиди немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редко:могут повлиять до 1 из 100 человек

• кашель
• пониженное артериальное давление
• головокружение
• дегидратация (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, снижения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шумы (например, звон или гудение) в ушах

Очень редко:могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• затруднение дыхания
• снижение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• низкий уровень лейкоцитов в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать пожелтение кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которые могут указывать на нарушение функции почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (который, в тяжелых случаях, может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при применении препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редко:могут повлиять до 1 из 100 человек

• чувство вращения
• боль в животе

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• пузыри на коже (признак буллезной дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождаемая одним из следующих симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов в крови (иногда с кровотечением или гематомами)
• повышение уровня калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном лица и горла; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и процента эритроцитов в крови (которое, в тяжелых случаях, может вызвать анемию)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который, в тяжелых случаях, может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)

Гидрохлортиазид

Очень часто:могут повлиять более 1 из 10 человек

• низкий уровень калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Часто:могут повлиять до 1 из 10 человек

• низкий уровень натрия в крови
• низкий уровень магния в крови
• повышение уровня мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• снижение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редко:могут повлиять до 1 из 1000 человек

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• повышение уровня кальция в крови
• повышение уровня сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, которые могут появиться вместе с пожелтением кожи и глаз
• неправильный сердечный ритм
• головная боль
• расстройства сна
• печаль (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или гематомами под кожей)
• головокружение
• онемение или покалывание
• нарушение зрения

Очень редко:могут повлиять до 1 из 10 000 человек

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красно-пурпурные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные спазмы, быстрое дыхание (алкалоз)
• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую одышку, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна:не может быть оценена на основе доступных данных

• слабость, гематомы и частые инфекции (апластическая анемия)
• тяжелое снижение производства мочи (возможный признак почечной недостаточности)
• сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы мультиформе)
• мышечный спазм
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)
• рак кожи и губ (не-меланома кожи)

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможный побочный эффект, который не указан в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «Срок годности». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Храните при температуре ниже 30°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазид Ауровитас

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждый таблетка, покрытая пленкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кросповидон (тип Б), коллоидная безводная диоксид кремния, гипромеллоза (5 cps), лаурилсульфат натрия, стеарат магния, тальк.

Пленочное покрытие:гипромеллоза (6 cps), макрогол 8000, тальк, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172) и оксид железа красный (Е172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, светло-оранжевого цвета, овальной формы, с фаской, двояковыпуклые, с маркировкой «I» на одной стороне и «61» на другой.

Валсартан/Гидрохлортиазид выпускается в блистерных упаковках.

Упаковки могут быть следующих размеров:

Блистер: 14, 28, 56 и 98 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на продажу:

Ауровитас Испания, С.А.У.

Аvenida де Бургос, 16-Д

28036 Мадрид

Испания

Тел.: 91 630 86 45

Факс: 91 630 26 64

Ответственное лицо за производство:

АПЛ Свифт Сервисес (Мальта) Лимитед

ХФ26, Хал Фар Индастриал Эстейт, Хал Фар

Бирзеббуджа, ББГ 3000

Мальта

Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего пересмотра этого листка-вкладыша:февраль 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (АЕМПС) (http://www.aemps.gob.es/).