ВАЛЬСАРТАН ТАД 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошпект: информация для пациента

Валсартан ТАД 40мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено вам исключительно, и его не следует давать другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта

1. Что такое Валсартан ТАД и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана ТАД
3. Как принимать Валсартан ТАД
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана ТАД
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан ТАД и для чего он используется

Валсартан ТАД относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать повышенное артериальное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению артериального давления.

Валсартан ТАД действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Валсартан ТАД 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, может быть использован для трех различных состояний:

• для лечения повышенного артериального давления удетей и подростков от 6 до менее 18 лет.Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Повышенное артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств,
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда). «Недавний» означает здесь между 12 часами и 10 днями,
• для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Валсартан ТАД может быть использован для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов. Валсартан ТАД используется, когда нельзя использовать группу лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может быть использован в сочетании с ингибиторами АПФ, когда нельзя использовать другое лекарство для лечения сердечной недостаточности).

Симптомы сердечной недостаточности включают затруднение дыхания и отек ног и рук из-за задержки жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить все необходимое кровоснабжение для организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана ТАД

Не принимайте ВалсартанТАД

• если вы аллергичнык валсартану или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если вы беременны более 3 месяцев.(лучше избегать приема этого лекарства во время первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас есть диабет или нарушение функции почек и вы лечитесь лекарством, используемым для снижения артериального давления, которое содержит алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан ТАД.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема валсартана:

• если у вас есть заболевание печени,
• если у вас出现или боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана самостоятельно,
• если у вас есть тяжелое заболевание почекили если вы проходите диализ,
• если у вас есть сужение артерии почки,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки(получили новую почку),
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца,отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа,
• если вы испытывали отек языка и лица,вызванный аллергической реакцией, называемой ангιοэдемой, когда принимали другие лекарства (включая ИАПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме валсартана, немедленно прекратите лечение валсартаном и никогда больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»,
• если вы принимаете лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль количества калия в крови,
• если у вас есть алдостеронизм,заболевание, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан ТАД
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (лекарств, увеличивающих выведение мочи),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в частности, если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• алискирен
• если вы проходите лечение ингибитором АПФ в сочетании с некоторыми другими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в вашей крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан ТАД».

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Валсартан не рекомендуется в начале беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период (см. раздел Беременность).

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу перед началом приема Валсартана ТАД.

Другие лекарстваи Валсартан ТАД

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения валсартаном может быть изменен, если его принимать с определенными лекарствами. Возможно, потребуется изменить дозу, принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, завершить лечение одним из лекарств. Это относится как к лекарствам, отпускаемым по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление,особенно диуретики(лекарства, увеличивающие выведение мочи), ИАПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан ТАД» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• лекарства, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин,
• определенные лекарства для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения трансплантатов (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартана ТАД,
• литий,лекарство, используемое для лечения определенных типов психиатрических заболеваний.

Кроме того:

• если вы проходите лечение после сердечного приступа,не рекомендуется сочетание с ингибиторами АПФ(лекарством для лечения сердечного приступа),
• если вы проходите лечение сердечной недостаточности,не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами АПФи другими лекарствами, специфичными для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Прием Валсартана ТАД с пищей и напитками

Вы можете принимать валсартан независимо от приема пищи.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной или планируете стать беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует принять другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать валсартан в начале беременности, и его не следует принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период.
• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется принимать валсартан во время лактации. Ваш врач может решить назначить вам лечение, которое более подходит, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты валсартана. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления, валсартан может вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан ТАДсодержит лактозу и натрий

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Валсартан ТАД

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова. Это поможет вам получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов. Люди с повышенным артериальным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Дети и подростки (6 до менее 18 лет) с повышенным артериальным давлением

У пациентов, вес которых меньше 35 кг, рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа:после сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности

Валсартан ТАД может быть назначен в сочетании с другими методами лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан ТАД может быть назначен в сочетании с другими методами лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Вы можете принимать Валсартан ТАД независимо от приема пищи. Проглотите Валсартан ТАД с стаканом воды. Принимайте Валсартан ТАД примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартана ТАД, чем должны

Если вы заметили сильное головокружение или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан ТАД

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Валсартаном ТАД

Если вы прекратите лечение Валсартаном ТАД, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о приеме этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангιοэдемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите прием Валсартана ТАД и немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут возникать у до 1 из 10 человек):

• головокружение,
• низкое артериальное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при стоянии,
• снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек).

Редкие(могут возникать у до 1 из 100 человек):

• ангιοэдема (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания»),
• внезапная потеря сознания (синкоп),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),
• затруднение дыхания, одышка, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость,
• слабость.

Очень редкие(могут возникать у до 1 из 10 000 человек):

• ангιοэдема кишечника: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• пузырчатая сыпь на коже (признак пузырчатой дерматита),

• могут возникать аллергические реакции с сыпью, зудом и крапивницей: симптомы, такие как лихорадка, отек, боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (признаки заболевания сыворотки),
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки чаще, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боль в мышцах (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня лейкоцитов, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на аномалии функции почек),
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к усталости, спутанности сознания, мышечной фибрилляции и/или судорогам).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, леченных от гипертонии, чем у взрослых пациентов, леченных от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом прошпекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления: Испанская система фармаковигиланса лекарств для человека: www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартана TAD

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана TAD

• Активное вещество - валсартан. Каждая таблетка содержит 40 мг валсартана.

• Другие компоненты ядра таблетки - лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, натрия кроскармеллоза, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния.
• Другие компоненты оболочки таблетки - гипромеллоза, диоксид титана (E171), макрогол 4000 и оксид железа желтый (E172).

См. раздел 2 «Валсартан TAD содержит лактозу и натрий».

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Фильм-оболочка таблеток 40 мг имеет желто-коричневый цвет, круглую форму, слегка биконвексную и имеет риску на одной из сторон.

Таблетки можно делить на равные дозы.

Фильм-оболочка таблеток поставляется в блистерных упаковках по 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Куксхавен, Германия.

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения.

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

КРКА Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офис 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Испания.

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2025

«Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/»