Противорецептор: информация для пользователя

Вальсартан НОРМОН 80 мг таблетки с пленочной оболочкой EFG.

Прочтите весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. Раздел 4.

Вальсартан Нормон относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Активность аγγиотензина II приводит к сужению кровеносных сосудов, что приводит к увеличению артериального давления.

Вальсартан действует, блокируя эффект аγγиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан 80 мг в покрытых пленочной оболочкой таблеткахможет использоваться для лечения трех различных заболеваний:

• для лечения высокого артериального давления у взрослых и детей и подростков в возрасте от 6 лет до менее 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если не лечить, это может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркт миокарда). “Недавно” означает здесь между 12 часами и 10 днями.
• для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Вальсартан используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами конвертазы аγγиотензина (ИКА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может использоваться в дополнение к ингибиторам конвертазы аγγиотензина, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности.

Симптомами сердечной недостаточности являются затруднённое дыхание и отёк

ноги и стоп по причине отложения жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может

пumping кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить всю кровь, необходимую для

тела.

Не принимайте Вальсартан Нормон:

• если выаллергичнына Вальсартан или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если у вастяжелая болезнь печени.
• если выбеременны более 3 месяцев(лучше избегать также Вальсартан Нормон в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если у вас есть одна из вышеуказанных проблем, сообщите своему врачу и не принимайте Вальсартан Нормон.

Предупреждения и меры предосторожности:

• если у вас болезнь печени.
• если у вас тяжелая болезнь почек или если вы проходите диализ.
• если у вас сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли пересадку почки (получили новую почку).
• если у вас тяжелая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда.
• если у вас случилась отек языка и лица, вызванная аллергической реакцией, называемой ангидемой, когда вы принимали другие препараты (включая ИЭКС), сообщите своему врачу. Если у вас эти симптомы появляются при приеме Вальсартан Нормон, немедленно прекратите прием и не принимайте его снова. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если вы принимаете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них: препараты, содержащие калий или заменители соли, препараты, сохраняющие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать уровень калия в крови.
• если у вас алдостеронизм, болезнь, при которой надпочечники вырабатывают слишком много гормона алдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальсартан Нормон.
• если вы потеряли много жидкости (дегидратированы) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи).
• если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения гипертонии (высокого артериального давления):
• • ингибиторы конвертирующего фермента (ИЭКС) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом
  • алискирен
• если вы принимаете ИЭКС вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).
• если у вас боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Вальсартан Нормон. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать Вальсартан Нормон в монотерапии.

Возможно, ваш врач будет контролировать работу почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан Нормон».

Обратите внимание врача, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны. Вальсартан Нормон не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его используете в этот период (см. раздел Беременность).

Использование Вальсартан Нормон с другими препаратами

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете, недавно принимали или можете понадобиться принимать другой препарат.

Воздействие лечения Вальсартан Нормон может быть изменено при одновременном приеме некоторых препаратов. Возможно, вам потребуется изменить дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить прием одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие артериальное давление, особеннодиуретики (препараты, увеличивающие выделение мочи), ИЭКС (например, эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Вальсартан Нормон» и «Предупреждения и меры предосторожности»).
• препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них: препараты, содержащие калий или заменители соли, препараты, сохраняющие калий и гепарин.
• некоторые препараты для лечения боли, называемые противовоспалительными нестероидными препаратами (ПНП).
• некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения после пересадки (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут усилить действие Вальсартан Нормон.
• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний.

Кроме того:

• если вы проходите лечение послеинфаркта миокарда, не рекомендуется комбинировать Вальсартан Нормон сИЭКС (препаратом для лечения инфаркта миокарда).
• если вы проходите лечение длясердечной недостаточности, не рекомендуется комбинировать Вальсартан Нормон сИЭКС и другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Беременность и грудное вскармливание

• Обратите внимание врача, если вы беременны (или если вы думаете, что можете быть беременны).Ваш врач обычно порекомендует вам перестать принимать Вальсартан Нормон до беременности или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другой препарат вместо Вальсартан Нормон. Не рекомендуется использовать Вальсартан Нормон в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести вред вашему ребенку, если вы его используете в этот период.

• Обратите внимание врача, если вы находитесь в периоде грудного вскармливания или собираетесь начать его.Не рекомендуется принимать Вальсартан Нормон во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или преждевременно рожденный.

Вождение и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как Вальсартан Нормон влияет на вас. Как и многие другие препараты, используемые для лечения гипертонии, Вальсартан Нормон может вызывать головокружение и влиять на способность сосредотачиваться.

Вальсартан Нормон содержит сорбитол

Этот препарат содержит 9,25 мг сорбитола в каждой таблетке.

Вальсартан Нормон содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость к определенным сахарам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Вальсартан Нормон содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке; это, по сути, «без натрия».

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте этот препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких симптомов заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:обычная доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить вам более высокую дозу (например, 160 мг или 320 мг). Вы также можете принимать valsartán в сочетании с другим препаратом (например, диуретиком).

Использование у детей и подростков от 6 до менее 18 лет с высоким кровяным давлением

В пациентах, вес которых составляет менее 35 кг, рекомендованная начальная доза составляет 40 мг valsartán в день.

В пациентах, вес которых составляет 35 кг или более, рекомендованная начальная доза составляет 80 мг valsartán в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить вам более высокую дозу (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа:после сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозой 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем разделения таблетки 40 мг. Ваш врач увеличит эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконец, доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Valsartán можно принимать в сочетании с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконец, доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Valsartán можно принимать в сочетании с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат наиболее подходящий для вас.

Вы можете принимать этот препарат с или без пищи. Принимайте valsartán с водой. Принимайте valsartán примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы принимаете больше Valsartán Normon, чем следует

Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, немедленно обратитесь к врачу и лягте. Если вы случайно принимаете слишком много таблеток, обратитесь к врачу, фармацевту или в больницу. Вы также можете позвонить в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

Если вы забыли принять Valsartán Normon

Если вы забыли принять дозу, принимайте ее как только вспомните. Однако, если приближается время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Valsartán Normon

Если вы перестанете принимать препарат, ваше заболевание может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и требовать немедленной медицинской помощи:

Вы можете испытывать симптомы ангиоэдемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла
• трудности дыхания или глотания
• уртикария, зуд

Если у вас появляются какие-либо из этих симптомов, прекратите принимать Вальсартан Нормон и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предупреждения и предостережения»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• синдром мерцания
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как синдром мерцания и обморок при вставании
• снижение функции почек (знаки почечной недостаточности)

Немного частые(могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• ангиоэдема (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленной медицинской помощи»)
• внезапная потеря сознания (синCOPE)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (знаки острой почечной недостаточности)
• мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (знаки гиперкалиемии)
• дificultad для дыхания, лежа, отек стоп или ног (знаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боль в животе
• тошнота
• диарея
• утомление
• слабость

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек):

• ангиоэдема кишечника: отек кишечника, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Недостаточно известные(не может быть оценен на основе имеющихся данных):

• везикулы на коже (знаки дерматита везикулярного)
• могут возникать аллергические реакции с кожной эрозией, зудом и уртикарией; симптомы, подобные гриппу, такие как лихорадка, отек и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (знаки серума)
• красные пятна, лихорадка, зуд (знаки васкулитиса)
• более частые кровотечения или синяки (знаки тромбоцитопении)
• боль в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму)
• повышение уровня функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточного креатинина (что может указывать на нарушения функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к усталости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как синдром мерцания и снижение функции почек, были менее частыми у взрослых с гипертонией, чем у взрослых с сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарств для человека:http://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Не хранить при температуре выше 30ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влажности.

Хранить вне досягаемости и из виду детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не использовать этот препарат, если упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые не нужны, в Пункт СИГРЕвашей обычной аптеке. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Valsartán Normon

• Активное вещество — valsartán.
• Одно покрытое пленочной оболочкой таблетку содержит 80 мг valsartана.
• Другие компоненты — микрокристаллическая целлюлоза (E-460), коллоидная аниhidная кремнезем, сорбитол (E-420), магниевый карбонат (E-504), pregelatinized кукурузный крахмал, пovidona (E-1201), стеариловый фumarат и натрий, лаурилсульфат натрия (см. раздел 2: «Valsartán Normon содержит натрий»), crospovidona.
• Покрытие таблетки содержитOpadry OY-L-28900 (Лактоза моногидрат (см. раздел 2: «Valsartán Normon содержит лактозу»), гипромелоза (E-464), диоксид титана (E-171) и макрогол 4000).

Valsartán Normon 80 мг содержит красный железный оксид (E-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Розовые, цилиндрические и перфорированные таблетки, которые можно разделить на равные дозы.

Таблетки представлены в блистерной упаковке по 28, 56 и 280 таблеток.

Название лицензиата на коммерциализацию и ответственное лицо за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos, Madrid, Испания

Дата последней проверки этого проспекта:февраль 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продукциям Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и обновленную информацию о этом препарате, сканируя код QR, включенный в проспект и упаковку, с помощью своего смартфона. Также вы можете получить эту информацию по адресу:https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70360/P_70360.html