ВАЛЬСАРТАН НОРМОН 320 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Валсартан Нормон 320 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте весь листок внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка:

1. Что такое Валсартан Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Нормон
3. Как принимать Валсартан Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Нормон и для чего он используется

Валсартан Нормон относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан Нормон действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Это лекарствоможет быть использовано

• для лечения высокого кровяного давления у взрослых и у детей и подростков от6 доменее 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Нормон

Не принимайте ВалсартанНормон:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к валсартану или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6),
• если вы страдаете тяжелой болезнью печени,
• если вы беременны более 3 месяцев. (лучше избегать приема валсартана также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность),
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайтеВалсартанНормон.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартана Нормон:

• если вы страдаете болезнью печени,
• если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью или если вы проходите диализ,
• если вы страдаете сужением почечной артерии,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку),
• если вы страдаете тяжелой сердечной недостаточностью, отличной от сердечной недостаточности или сердечного приступа.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneuroedемой, когда принимали другие лекарства (включая ингибиторы АПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме Валсартана Нормон, немедленно прекратите лечение Валсартаном Нормон и никогда не принимайте его снова. См. раздел 4, «Возможные побочные эффекты».
• если вы используете лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль уровня калия в крови
• если вы страдаете альдостеронизмом, болезнью, при которой надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать валсартан,
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (лекарств для увеличения выведения мочи),
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • Алискирен
• Если вам назначают АПФ-ингибитор вместе с другими специфическими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АМР) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).
• если у вас есть боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартана Нормон. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте прием Валсартана Нормон в монотерапии.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан Нормон».

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Валсартан не рекомендуется в начале беременности, и не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период (см. раздел Беременность).

Другие лекарства и Валсартан Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект лечения Валсартаном Нормон может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это относится как к лекарствам, приобретенным по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление,особенно диуретики(лекарства для увеличения выведения мочи), ингибиторы АПФ (АПФ-ингибиторы) (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан Нормон» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• лекарства, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин,
• определенные лекарства для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартана Нормон.
• литий,лекарство, используемое для лечения определенных психиатрических заболеваний.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.

Прием ВалсартанаНормонс пищей и напитками

Вы можете принимать Валсартан Нормон с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной).Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием валсартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое антигипертензивное лекарство вместо валсартана. Не рекомендуется использовать Валсартан Нормон в начале беременности и в любом случае не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его использовать в этот период.

• Сообщите вашему врачу, если вы в период лактации или собираетесь начать его.Не рекомендуется использование Валсартана Нормон во время лактации, и ваш врач выберет другое лекарство для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или выполнять другие действия, требующие концентрации, убедитесь, что знаете, как Валсартан Нормон влияет на вас. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан Нормон может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан Нормон содержит сорбитол, лактозу и натрий

Это лекарство содержит 37,0 мг сорбитола в каждой таблетке, покрытой пленочной оболочкой.

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой; это означает, что оно практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Валсартан Нормон

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте это лекарство точно так, как указано вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением

Рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также может быть назначен валсартан в сочетании с другим лекарством (например, диуретиком).

Использование у детей и подростков (от6 доменее 18лет)с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых менее 35 кг, рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Для детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется использование раствора валсартана для приема внутрь.

Проглотите Валсартан Нормон с стаканом воды.

Принимайте это лекарство примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли больше Валсартана Нормон, чем должно быть

Если вы заметили сильное головокружение или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или в больнице. Также можно позвонить в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы забыли принять Валсартан Нормон

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение ВалсартаномНормон

Если вы прекратите лечение Валсартаном Нормон, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте прием лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангioneuroedемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите прием Валсартана Нормон и немедленно проконсультируйтесь с врачом (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 человек)

• головокружение,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при стоянии,
• снижение функции почек (признаки повреждения почек).

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 человек)

• ангioneuroedема (см. раздел «Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленного медицинского внимания»)
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности),
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),
• одышка, затруднение дыхания при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость,
• слабость.

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 человек)

• ангioneuroedема кишечника: отек в кишечнике, который проявляется симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• пузырьки на коже (признак пузырчатой дерматита),
• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа (признаки заболевания сыворотки),
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боль в мышцах (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что могут указывать на аномалии функции почек).
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к усталости, путанице, мышечным сокращениям и/или судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, леченных гипертонией, чем у взрослых пациентов, леченных сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Валсартана Нормон

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Держите это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки ухудшения.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставВалсартана Нормон

• Активное вещество - валсартан. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), коллоидная безводная диоксид кремния (Е 551), сорбитол (Е 420), магниевый карбонат (Е 504), прегельтинизированный кукурузный крахмал, повидон К-25 (Е 1201), натрий стеарилфумарат, лаурилсульфат натрия, кросповидон Тип А (Е 1202). Покрытие: моногидрат лактозы, гипромеллоза (Е 464), диоксид титана (Е 171), макрогол.

Это лекарство содержит краситель оксид железа красный (Е 172) и оксид железа коричневый (Е 172), лака индиго-кармин алюминия (Е 132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Валсартан Нормон 320 мг: это облонгированные, покрытые пленкой таблетки серо-фиолетового цвета с надрезом на одной из сторон.

Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 14, 28, 56, 98 и 280 покрытых пленкой таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковки.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (ИСПАНИЯ)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к владельцу разрешения на продажу.

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания:Валсартан Нормон 320 мг покрытые пленкой таблетки EFG

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и упаковку. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72917/P_72917.html