ВАЛЬСАРТАН КЕРН ФАРМА 40 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Валсартан КЕРН ФАРМА 40 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок-вкладыш перед началом приема препарата.

• Сохраните этот листок-вкладыш, поскольку вам, возможно, придется перечитать его.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

1. Что такое Валсартан КЕРН ФАРМА и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана КЕРН ФАРМА
3. Как принимать Валсартан КЕРН ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартана КЕРН ФАРМА
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан КЕРН ФАРМА и для чего он используется

Валсартан КЕРН ФАРМА относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан КЕРН ФАРМА действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан КЕРН ФАРМА 40 мг, покрытые пленочной оболочкой таблетки может быть использован для трех разных состояний:

• для лечения высокого кровяного давления у детей и подростков от 6 до 18 лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств,
• для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда). «Недавний» означает здесь между 12 часами и 10 днями,
• для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Валсартан КЕРН ФАРМА используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может быть использован в дополнение к ИАПФ, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности - затруднение дыхания и отек ног и рук из-за задержки жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить все необходимое кровоснабжение организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана КЕРН ФАРМА

Не принимайте Валсартан КЕРН ФАРМА:

• если вы аллергичны(гиперчувствительны) к валсартану или любому другому компоненту Валсартана КЕРН ФАРМА, перечисленному в конце этого листка-вкладыша,
• если вы страдаете тяжелым заболеванием печени,
• если вы беременны более 3 месяцев(лучше избегать также Валсартана КЕРН ФАРМА в течение первых месяцев беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если любое из этих условий относится к вам, не принимайте Валсартан КЕРН ФАРМА.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартана КЕРН ФАРМА.

• если вы страдаете заболеванием печени,
• если вы страдаете тяжелым заболеванием почек или если вы проходите диализ,
• если вы страдаете сужением почечной артерии,
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку),
• если вы лечитесь от сердечного приступа или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить вашу почечную функцию,
• если вы страдаете тяжелым сердечным заболеванием, отличным от сердечной недостаточности или сердечного приступа,
• если вы используете препараты, увеличивающие количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль количества калия в крови,
• если вам меньше 18 лет и вы принимаете Валсартан КЕРН ФАРМА вместе с другими препаратами, ингибирующими систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие кровяное давление), ваш врач может периодически проверять вашу почечную функцию и количество калия в крови,
• если вы страдаете альдостеронизмом, заболеванием, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан КЕРН ФАРМА,
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выведение мочи),
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас проблемы, связанные с диабетом
• алискирен
• если вас лечат ИАПФ вместе с другими специфическими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Ваш врач может периодически проверять вашу почечную функцию, кровяное давление и уровни электролитов (например, калия) в крови.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы испытываете боль в животе, тошноту, рвоту или диарею после приема Валсартана КЕРН ФАРМА. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Валсартан КЕРН ФАРМА без консультации с врачом.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан КЕРН ФАРМА».

• сообщите вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Не рекомендуется использовать Валсартан КЕРН ФАРМА в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более трех месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, когда его принимают после этого срока (см. раздел Беременность).

Если любое из этих условий относится к вам, сообщите вашему врачу перед началом приема Валсартана КЕРН ФАРМА.

Использование Валсартана КЕРН ФАРМА с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Эффект лечения Валсартаном КЕРН ФАРМА может быть изменен, если его принимать вместе с определенными препаратами. Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие кровяное давление,особенно диуретики(препараты, увеличивающие выведение мочи), ИАПФ (такие как эналаприл, лизиноприл и т. д.) или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан КЕРН ФАРМА» и «Предостережения и меры предосторожности»)
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин,
• определенные препараты для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП),
• литий,препарат, используемый для лечения определенных типов психиатрических заболеваний.

Кроме того:

• если вас лечат после сердечного приступа,не рекомендуется сочетание с ингибиторами ИАПФ(лекарством для лечения сердечного приступа),
• если вас лечат для сердечной недостаточности,не рекомендуется тройная комбинация с ингибиторами ИАПФ и другими специфическими препаратами для лечения вашей сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК)(например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы(например, метопролол).

Прием Валсартана КЕРН ФАРМА с пищей, напитками и алкоголем

Вы можете принимать Валсартан КЕРН ФАРМА с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной).Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Валсартана КЕРН ФАРМА до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует другой препарат вместо Валсартана КЕРН ФАРМА. Не рекомендуется использовать Валсартан КЕРН ФАРМА в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку после этого срока.

• Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Валсартан КЕРН ФАРМА во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как Валсартан КЕРН ФАРМА влияет на вас. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан КЕРН ФАРМА может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

3. Как принимать Валсартан КЕРН ФАРМА

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, всегда принимайте Валсартан КЕРН ФАРМА точно так, как указано вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо вопросы. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Дети и подростки (6-18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых менее 35 кг, обычная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, обычная начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа:после сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан КЕРН ФАРМА можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат подходит для вас.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан КЕРН ФАРМА можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат подходит для вас.

Вы можете принимать Валсартан КЕРН ФАРМА с пищей или без нее. Проглатывайте Валсартан КЕРН ФАРМА целиком с стаканом воды.

Принимайте Валсартан КЕРН ФАРМА примерно в одно и то же время каждый день.

Если вы приняли слишком много Валсартана КЕРН ФАРМА

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. Если вы случайно приняли слишком много таблеток, свяжитесь с вашим врачом, фармацевтом или больницей. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое вами.

Если вы пропустили прием Валсартана КЕРН ФАРМА

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном КЕРН ФАРМА

Если вы прекратите лечение Валсартаном КЕРН ФАРМА, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать препарат, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Эти побочные эффекты могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

• очень часто: могут возникать у более чем 1 из 10 человек,
• часто: могут возникать у до 1 из 10 человек,
• не часто: могут возникать у до 1 из 100 человек,
• редко: могут возникать у до 1 из 1000 человек,
• очень редко: могут возникать у до 1 из 10 000 человек,
• частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных.

Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангиоэдемы (специфической аллергической реакции), такие как

• отек лица, губ, языка или горла,
• затруднение дыхания или глотания,
• крапивница, зуд.

Если вы испытываете любой из этих симптомов, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Побочные эффекты включают:

Часто

• головокружение,
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при стоянии,
• снижение почечной функции (признаки ухудшения почек).

Не часто

• ангиоэдема (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания»)
• внезапная потеря сознания (обморок),
• чувство вращения (вертиго),
• значительное снижение почечной функции (признаки острой почечной недостаточности),
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии),

• затруднение дыхания, одышка при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности),
• головная боль,
• кашель,
• боль в животе,
• тошнота,
• диарея,
• усталость,
• слабость.

Очень редко

• интестинальная ангиоэдема: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна

• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы, такие как лихорадка, отек и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (признаки серумной болезни),
• пурпурные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом),
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боль в мышцах (миалгия),
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией),
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии),
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму),
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз),
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина в сыворотке (что могут указывать на аномалии почечной функции).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение почечной функции, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся от высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Валсартана КЕРН ФАРМА

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или имеет признаки ухудшения.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартана Kern Pharma

• Активное вещество - валсартан. Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг валсартана.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460i), кросповидон, коллоидная безводная диоксид кремния и стеарат магния (Е-470b). Компоненты покрытия таблетки: гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171), макрогол и оксид железа желтый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, Вalsартана Kern Pharma 40 мг - желтые, овальные таблетки с насечкой на одной стороне и маркировкой "40" на другой стороне.

Насечка предназначена для деления таблетки на две равные части.

Таблетки выпускаются в блистерных упаковках по 14 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса - Барселона

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Февраль 2025

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/