ВАЛЬСАРТАН ГИДРОХЛОРОТИАЗИД АЛЬТЕР 320 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер 320мг/25мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер
3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер и для чего он используется

Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два активных вещества, известных как валсартан и гидрохлортиазид. Эти компоненты помогают контролировать высокое кровяное давление (гипертонию).

• Валсартанотносится к классу лекарств, известных как "антагонисты рецепторов ангиотензина II", которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.
• Гидрохлортиазидотносится к классу лекарств, известных как тиазидные диуретики. Гидрохлортиазид увеличивает диурез, что также снижает кровяное давление.

Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер используется для лечения высокого кровяного давления, которое не контролируется должным образом с помощью одного компонента.

Гипертония увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если ее не лечить, она может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих нарушений.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Не принимайтеВалсартан/Гидрохлортиазид Алтер

• если вы аллергичны к валсартану, гидрохлортиазиду, сульфонамидам (веществам, химически связанным с гидрохлортиазидом) или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6)
• если вы беременны более 3месяцев(в любом случае, лучше избегать приема этого лекарства также в начале беременности - см. раздел "Беременность и лактация")
• если у вас есть тяжелоезаболевание печени, разрушение мелких желчных протоков в печени (цирроз), что приводит к накоплению желчи в печени (холестаз)
• если у вас есть тяжелоезаболевание почек
• если вы не можете производить мочу (анурия)
• если вы проходите диализ
• если у вас низкий уровень калия или натрия в крови, или если уровень кальция в вашей крови выше нормы, несмотря на лечение
• если у вас есть подагра
• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы проходите лечение с помощью лекарства для снижения кровяного давления, содержащего алискирен.

Если какая-либо из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер:

• если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, особенно его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ят одышка или сильные проблемы с дыханием после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер, немедленно обратитесь к врачу.
• если вы используете лекарства, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, или другие лекарства, которые увеличивают количество калия в крови, такие как гепарин. Ваш врач может считать необходимым регулярно контролировать уровень калия.
• если у вас низкий уровень калия в крови
• если вы испытываете сильную диарею или рвоту
• если вы принимаете высокие дозы диуретика
• если у вас есть тяжелое заболевание сердца
• если у вас есть сердечная недостаточность или вы пережили сердечный приступ. Следуйте точно инструкциям вашего врача для начала лечения. Ваш врач также может контролировать вашу функцию почек.
• если у вас есть сужение артерии почки
• если вы недавно прошли трансплантацию почки
• если у вас есть гиперальдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид.
• если у вас есть заболевание почек или печени
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиеодемой, когда принимали другие лекарства (включая ИЭКС), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме валсартан/гидрохлортиазида, немедленно прекратите лечение валсартан/гидрохлортиазидом и никогда не принимайте его снова. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты".
• если у вас есть лихорадка, кожная сыпь и боль в суставах, которые могут быть признаками системного красного волчанка (известного аутоиммунного заболевания).
• если у вас есть диабет, подагра, высокий уровень холестерина или триглицеридов в крови
• если вы ранее испытывали аллергическую реакцию при использовании другого лекарства этого класса для снижения кровяного давления (антагонистов рецептора ангиотензина II), или если у вас есть какая-либо аллергия или астма.
• если вы испытываете потерю зрения или глазную боль. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или увеличения давления в глазу и может произойти в течение нескольких часов или недели после приема валсартан/гидрохлортиазида. Если это не лечить, это может привести к постоянной потере зрения. Вы можете иметь более высокий риск развития этого состояния, если ранее испытывали аллергию на пенициллин или сульфонамиды.
• если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):
• • ингибиторы фермента конвертирующего ангиотензин (ИФК), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
  • алискирен.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер без консультации с врачом.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер".

Валсартан/гидрохлортиазид может вызвать увеличение чувствительности кожи к солнцу.

Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид у детей и подростков (младше 18 лет).

Если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

• Сообщите вашему врачу, если вы беременны, если подозреваете, что можете быть беременной, или если планируете стать беременной.Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием валсартан/гидрохлортиазида до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует использовать другое антигипертензивное лекарство вместо этого. Не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид на ранних сроках беременности и в любом случае не следует назначать его после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если используется после этого срока.
• Сообщите вашему врачу, если вы собираетесь начать или уже кормите грудью, поскольку не рекомендуется использовать валсартан/гидрохлортиазид у кормящих женщин. Ваш врач может решить назначить более подходящее лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно новорожденных или недоношенных детей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Перед тем, как управлять транспортным средством, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете свою реакцию на эффекты валсартан/гидрохлортиазида. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, валсартан/гидрохлортиазид может вызывать, хотя и редко, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Использование в спорте

Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может дать положительный результат при тестах на допинг.

3. Как принимать Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Принимайте это лекарство всегда точно так, как указано вашим врачом. Это поможет вам достичь лучших результатов и снизить риск побочных эффектов. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение ваших приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Ваш врач укажет вам точно, сколько таблеток валсартан/гидрохлортиазидавам нужно принимать. В зависимости от того, как вы реагируете на лечение, ваш врач может предложить увеличить или уменьшить дозу.

• Рекомендуемая доза валсартан/гидрохлортиазида составляет одну таблетку в день.
• Не меняйте дозу и не прекращайте лечение без консультации с врачом.
• Это лекарство следует принимать в одно и то же время каждый день, обычно утром.
• Вы можете принимать валсартан/гидрохлортиазид с пищей или без нее.
• Проглотите таблетку с стаканом воды.

Если вы принялибольше Валсартан/Гидрохлортиазид Алтер, чем следует

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, лягте и немедленно свяжитесь с вашим врачом.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принятьВалсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите забытую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечениеВалсартан/Гидрохлортиазид Алтер

Если вы прекратите лечение валсартан/гидрохлортиазидом, ваша гипертония может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми и требовать немедленного медицинского внимания:

• Вам необходимо немедленно обратиться к врачу, если вы заметите симптомы ангioneедемы, такие как:

• отек лица, языка или глотки
• затруднение глотания
• крапивница и затруднение дыхания
• Тяжелое заболевание кожи, вызывающее кожную сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадку (токсический некролиз кожи)
• Снижение зрения или боль в глазах из-за высокого давления (возможные признаки острого закрытоугольного глаукомы)
• Лихорадка, боль в горле, увеличение частоты инфекций (агранулоцитоз).

Эти побочные эффекты очень редки (могут возникать у до 1 из 10 000 человек) или имеют неизвестную частоту (частота не может быть оценена на основе доступных данных).

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать валсартан/гидрохлортиазид и немедленно обратитесь к врачу (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Редкие (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• кашель
• низкое кровяное давление
• головокружение
• обезвоживание (с симптомами жажды, сухости во рту и языке, уменьшения частоты мочеиспускания, темной мочи, сухой кожи)
• боль в мышцах
• усталость
• онемение или покалывание
• размытое зрение
• шум в ушах (например, звон или гудение)

Очень редкие (могут возникать у менее 1 из 10 000 человек)

• головокружение
• диарея
• боль в суставах

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• затруднение дыхания
• сильное уменьшение диуреза
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги)
• низкий уровень калия в крови (иногда с мышечной слабостью, спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• низкий уровень белых кровяных телец в крови (с симптомами, такими как лихорадка, инфекции кожи, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций, слабость)
• повышение уровня билирубина в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать желтуху кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины и креатинина в крови (которое может указывать на аномальную функцию почек)
• повышение уровня мочевой кислоты в крови (которое в тяжелых случаях может спровоцировать приступ подагры)
• обморок (потеря сознания)

Следующие побочные эффекты были обнаружены при приеме препаратов, содержащих валсартан или гидрохлортиазид отдельно:

Валсартан

Редкие (могут возникать у до 1 из 100 человек)

• чувство вращения
• боль в животе

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• интестинальный ангioneедем: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• пузыри на коже (признак буллезной дерматита)
• кожная сыпь с или без зуда, сопровождающаяся одним из следующих признаков или симптомов: лихорадка, боль в суставах, мышечная боль, воспаление лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа
• кожная сыпь, красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками)
• высокий уровень калия в крови (иногда с мышечными спазмами, аномальным сердечным ритмом)
• аллергические реакции (с симптомами, такими как кожная сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение)
• отек, в основном на лице и горле; кожная сыпь; зуд
• повышение показателей функции печени
• снижение уровня гемоглобина и уменьшение процента красных кровяных телец в крови (которое в тяжелых случаях может вызвать анемию)
• почечная недостаточность
• низкий уровень натрия в крови (который в тяжелых случаях может вызвать усталость, спутанность сознания, мышечную фибрилляцию и/или судороги).

Гидрохлортиазид

Очень частые (могут возникать у более 1 из 10 человек)

• низкие уровни калия в крови
• повышение уровня липидов в крови

Частые (могут возникать у до 1 из 10 человек)

• низкие уровни натрия в крови
• низкие уровни магния в крови
• высокие уровни мочевой кислоты в крови
• кожная сыпь с зудом и другими типами сыпи
• уменьшение аппетита
• рвота и легкая тошнота
• головокружение, головокружение при вставании
• неспособность достичь или поддерживать эрекцию

Редкие (могут возникать у до 1 из 1000 человек)

• отек и пузыри на коже (из-за повышенной чувствительности к солнцу)
• высокие уровни кальция в крови
• высокие уровни сахара в крови
• сахар в моче
• ухудшение метаболического состояния диабета
• запор, диарея, расстройства желудка или кишечника, изменения функции печени, сопровождающиеся желтухой кожи и глаз
• аритмия
• головная боль
• расстройства сна
• пониженное настроение (депрессия)
• низкий уровень тромбоцитов (иногда с кровотечением или синяками)
• головокружение
• онемение или покалывание
• расстройства зрения

Очень редкие (могут возникать у до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов с симптомами, такими как кожная сыпь, красные пятна, лихорадка (васкулит)
• сыпь, зуд, крапивница, затруднение дыхания или глотания, головокружение (реакции гиперчувствительности)
• сыпь на лице, боль в суставах, мышечные расстройства, лихорадка (системный lupus эритематоз)
• сильная боль в верхней части живота (панкреатит)
• затруднение дыхания с лихорадкой, кашлем, свистящим дыханием, одышкой (затруднение дыхания, включая пневмонит и отек легких)
• бледная кожа, усталость, одышка, темная моча (гемолитическая анемия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту из-за инфекций (лейкопения)
• спутанность сознания, усталость, мышечные судороги и спазмы, быстрое дыхание (алкалоз)

• острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и спутанность сознания)

Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе доступных данных)

• рак кожи и губ (не-меланома кожи)
• снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные признаки скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукомы)
• слабость, синяки и частые инфекции (апластическая анемия)
• значительное уменьшение производства мочи (возможные признаки почечного расстройства или отказа)
• кожная сыпь, покраснение кожи, пузыри на губах, глазах или рту, шелушение кожи, лихорадка (возможные признаки эритемы)
• мышечные спазмы
• лихорадка (пирексия)
• слабость (астения)

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Вalsартан/Гидрохлортиазида Alter

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 30°C. Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить от влаги.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Вalsартан/Гидрохлортиазида Alter

• Активные вещества - валсартан и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кросповидон, коллоидный диоксид кремния и стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит гипромеллозу, диоксид титана (E171), триацетат глицерина, оксид железа красный (E172), оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки имеют продолговатую форму, без риски, розового цвета.

Таблетки упакованы в блистерные упаковки по 28 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг

Лаборатории Alter, S.A.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

Производитель

Лаборатории Alter, S.A.

Улица Матео Инуррия, 30

28036 Мадрид

Испания

или

Pharmex Advanced Laboratories, S.L.

Шоссе A-431, км 19

14720 Альмодовар-дель-Рио, Кордова

Испания

Дата последнего обновления этого описания: Февраль 2025.

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/