ВАЛЬСАРТАН ЦИНФА 80 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Прошу читать: информация для пользователя

Валсартан Цинфа 80 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно весь листок перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может понадобиться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Валсартан Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Цинфа
3. Как принимать Валсартан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Валсартана Цинфа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Цинфа и для чего он используется

Валсартан Цинфа содержит активное вещество Валсартан и относится к классу лекарств, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к увеличению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования действия ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан Цинфа может быть использован для трех разных состояний:

• Для лечения высокого кровяного давления у взрослых и детей и подростков от6 доменее 18лет.Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.
• Для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда). "Недавний" означает здесь между 12 часами и 10 днями.
• Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Валсартан используется, когда невозможно использовать группу лекарств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может быть использован в сочетании с ИАПФ, когда невозможно использовать другие лекарства для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности - затруднение дыхания и отек ног и рук из-за задержки жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить все необходимое кровоснабжение для организма.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Цинфа

Не принимайте Валсартан Цинфа

• если вы аллергичнык Валсартану или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
• если у вас есть тяжелое заболевание печени.
• если вы беременны более 3 месяцев (лучше избегать Валсартана также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).

• если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения кровяного давления, содержащим Алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте Валсартан

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартана Цинфа

• Если у вас есть заболевание печени
• Если у вас есть тяжелое заболевание почек или если вы проходите диализ.
• Если у вас есть сужение артерии почки.
• Если вы недавно перенесли трансплантацию почки (получили новую почку).
• Если у вас есть тяжелое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа.
• Если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneуром, когда принимали другие лекарства (включая ИАПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы, когда вы принимаете Валсартан, немедленно прекратите лечение Валсартаном и никогда больше не принимайте его. См. также раздел 4 "Возможные побочные эффекты"
• Если вы принимаете лекарства, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль уровня калия в крови.

• Если у вас есть альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Валсартан.

• Если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (лекарств для увеличения выведения мочи).

• Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (ИАПФ) (например, Эналаприл, Лизиноприл, Рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Алискирен

• Если вам назначают ИАПФ вместе с другими специфическими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, Спиронолактон, Эплеренон) или бета-блокаторы (например, Метопролол).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас出现ят боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Валсартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте принимать Валсартан самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком "Не принимайте Валсартан Цинфа".

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы считаете, что вы (или можете быть) беременны. Валсартан не рекомендуется в начале беременности и не должен быть принят, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его принимать в этот период (см. раздел Беременность).

Другие лекарства и Валсартан Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Эффект лечения Валсартаном может быть изменен, если его принимать вместе с определенными лекарствами.

Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из лекарств. Это относится как к лекарствам, отпускаемым по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• Другие лекарства, снижающие кровяное давление, особенно диуретики (лекарства для увеличения выведения мочи), ИАПФ (например, Эналаприл, Лизиноприл и т. д.) или Алискирен (см. также информацию под заголовками "Не принимайте Валсартан Цинфа" и "Предостережения и меры предосторожности").
• Лекарства, увеличивающие количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, лекарства, сохраняющие калий, и гепарин.
• Определенные лекарства для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП)
• Некоторые антибиотики (группы рифампицина), лекарство, используемое для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или антиретровирусное лекарство, используемое для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти лекарства могут увеличить эффект Валсартана.
• Литий, лекарство, используемое для лечения определенных типов психических заболеваний.

Кроме того:

• Если вы лечитесьпосле сердечного приступа,не рекомендуется сочетание с ИАПФ (лекарством для лечения сердечного приступа).
• Если вы лечитесьот сердечной недостаточности,не рекомендуется тройная комбинация с ИАПФидругими специфическими лекарствами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК)(например, Спиронолактон, Эплеренон) или бета-блокаторы(например, Метопролол).

Прием Валсартана Цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать Валсартан с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Вы должны сообщить вашему врачу, если выбеременны (или если подозреваете, что можете быть беременны). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием Валсартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует вам принять другое лекарство вместо Валсартана. Не рекомендуется принимать Валсартан в начале беременности и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью.Не рекомендуется использовать Валсартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что знаете, как Валсартан влияет на вас. Как и многие другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, Валсартан может вызывать, в редких случаях, головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан Цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Валсартан Цинфа содержит сорбитол

Это лекарство содержит 9,25 мг сорбитола в каждой таблетке.

Валсартан Цинфа содержит натрий

Это лекарство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Валсартан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением:

Рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание Валсартана с другим лекарством (например, диуретиком).

Использование у детей и подростков (6 до менее 18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых менее 35 кг, рекомендуемая доза составляет 40 мг Валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг Валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: после сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности. Валсартан можно принимать вместе с другими методами лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан можно принимать вместе с другими методами лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой метод лечения подходит вам.

Вы можете принимать Валсартан с пищей или без нее. Проглотите Валсартан с стаканом воды. Принимайте Валсартан примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные дозы.

Если вы приняли слишком много Валсартана Цинфа

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан Цинфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Валсартаном Цинфа

Если вы прекратите лечение Валсартаном, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте принимать лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангioneуром (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла.
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница, зуд

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите принимать Валсартан и немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут повлиять до 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании.
• снижение функции почек (признаки ухудшения функции почек).

Редкие(могут повлиять до 1 из 100 пациентов):

• ангioneуром (см. раздел "Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания")
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии)
• затруднение дыхания, одышка, лежа, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Очень редкие(могут повлиять до 1 из 10 000 пациентов):

• ангioneуром кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• пузырьки на коже (признак пузырчатой дерматита)
• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные симптомам гриппа (признаки заболевания сыворотки)
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боли в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту при инфекциях (симптомы низкого уровня белых кровяных клеток, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных клеток в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина сыворотки (что могут указывать на аномалии функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к усталости, путанице, мышечной фибрилляции и/или судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся от высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом листке. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение валсартана cinfa

Хранить это лекарство в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30°C.

Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Утилизируйте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункте SIGRE вашей аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав валсартана cinfa

• Активное вещество - валсартан. Каждая таблетка содержит 80 мг валсартана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидная безводная кремния, сорбитол (Е-420), магний карбонат (Е-504), прегельатинизированный кукурузный крахмал, повидон (Е-1201), стеарилфумарат натрия, лаурилсульфат натрия и кросповидон.

Покрытие: Opadry OY-L-28900 (моногидрат лактозы, гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол) и оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Валсартан cinfa 80 мг - это таблетки, покрытые пленкой, цилиндрические, розового цвета, с насечкой и маркировкой кодом "V1".

Блистеры из ПВХ/ПВДЦ-алюминия и доступны в упаковках по 28, 56 или 280 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут доступны для продажи.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Промышленный Арета

31620 Уарте (Наварра) Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70324/P_70324.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70324/P_70324.html