ВАЛЬСАРТАН ЦИНФА 160 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Валсартан Цинфа 160 мг, покрытые пленкой таблетки EFG

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Валсартан Цинфа и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Цинфа
3. Как принимать Валсартан Цинфа
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Валсартана Цинфа

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Валсартан Цинфа и для чего он используется

Валсартан Цинфа содержит активное вещество: валсартан и относится к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов ангиотензина II, которые помогают контролировать высокое кровяное давление. Ангиотензин II - это вещество в организме, которое вызывает сужение кровеносных сосудов, что приводит к повышению кровяного давления. Валсартан действует путем блокирования эффекта ангиотензина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и кровяное давление снижается.

Валсартан Цинфа может быть использован для трех разных состояний:

• Для лечения высокого кровяного давления у взрослых и детей и подростков от 6 до менее 18 лет.

Высокое кровяное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может повредить кровеносные сосуды мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое кровяное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение кровяного давления до нормальных значений снижает риск развития этих расстройств.

• Для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(инфаркта миокарда). «Недавний» означает здесь между 12 часами и 10 днями,
• Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Валсартан используется, когда невозможно использовать группу препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (лекарство для лечения сердечной недостаточности), или может быть использован в сочетании с АПФ, когда невозможно использовать другие препараты для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности - затруднение дыхания и отек ног и рук из-за задержки жидкости. Это происходит потому, что сердечная мышца не может перекачивать кровь с достаточной силой, чтобы обеспечить все необходимое организму.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Валсартана Цинфа

Не принимайте Валсартан Цинфа

• если вы аллергичнык валсартану или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
• если у вас тяжелое заболевание печени.
• если вы беременны более 3 месяцев(лучше избегать валсартана также в первые месяцы беременности - см. раздел Беременность).
• если у вас диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.

Если любая из этих ситуаций относится к вам, сообщите об этом вашему врачу и не принимайте валсартан

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Валсартана Цинфа

• если у вас заболевание печени.
• если у вас тяжелое заболевание почекили если вы проходите диализ.
• если у вас сужение почечной артерии.
• если вы недавно перенесли трансплантацию почки(получили новую почку),
• если у вас тяжелое сердечное заболевание, отличное от сердечной недостаточности или сердечного приступа.
• если вы испытывали отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneуром, когда принимали другие препараты (включая АПФ), сообщите об этом вашему врачу. Если у вас есть эти симптомы при приеме валсартана, немедленно прекратите лечение валсартаном и никогда больше не принимайте его. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• если вы используете препараты, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Возможно, потребуется регулярный контроль уровня калия в крови.
• если у вас альдостеронизм, заболевание, при котором надпочечные железы производят слишком много гормона альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать валсартан.
• если вы потеряли много жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов для увеличения выведения мочи).
• если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен

• если вам назначают АПФ вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея после приема валсартана. Ваш врач решит, следует ли продолжать лечение. Не прекращайте прием валсартана самостоятельно.

Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови на регулярных интервалах.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Валсартан Цинфа».

Вы должны сообщить вашему врачу, если считаете, что вы (или можете быть) беременны. Валсартан не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку это может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если вы принимаете его в этот период (см. раздел Беременность).

Другие препараты и Валсартан Цинфа

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Эффект лечения валсартаном может быть изменен, если его принимать вместе с определенными препаратами. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одним из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и без рецепта, особенно:

• другие препараты, снижающие кровяное давление,особенно диуретики(препараты для увеличения выведения мочи), АПФ или алискирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Валсартан Цинфа» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них - добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин.
• определенные препараты для лечения боли, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• некоторые антибиотики (группы рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения при трансплантации (циклоспорин) или антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИД (ритонавир). Эти препараты могут увеличить эффект валсартана.
• литий,препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний.

Кроме того:

• если вы лечитесь после сердечного приступа,не рекомендуется сочетание с АПФ(лекарством для лечения сердечного приступа).
• если вы лечитесь от сердечной недостаточности,не рекомендуется тройная комбинация с АПФ и другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (АМК)(например, спиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы(например, метопролол).

Прием Валсартана Цинфа с пищей и напитками

Вы можете принимать валсартан с пищей или без нее.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

• Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач обычно порекомендует вам прекратить прием валсартана до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо валсартана. Не рекомендуется принимать валсартан в начале беременности, и в любом случае он не должен быть назначен после третьего месяца беременности, поскольку может вызвать серьезный вред вашему ребенку, если его принимать после этого срока.
• Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление.Не рекомендуется использовать валсартан во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или недоношенный.

Вождение и использование машин

Прежде чем садиться за руль, использовать инструменты или управлять машинами, или заниматься другими видами деятельности, требующими концентрации внимания, убедитесь, что знаете, как валсартан влияет на вас. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, валсартан может вызывать, в редких случаях,

головокружение и влиять на способность концентрироваться.

Валсартан Цинфа содержит лактозу.

Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Валсартан Цинфа содержит сорбитол.

Этот препарат содержит 18,5 мг сорбитола в каждой таблетке.

Валсартан Цинфа содержит натрий.

Этот препарат содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на таблетку; это означает, что он практически «не содержит натрия».

3. Как принимать Валсартан Цинфа

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение приемов у врача, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Взрослые пациенты с высоким кровяным давлением: Рекомендуемая доза составляет 80 мг в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (например, 160 мг или 320 мг). Также возможно сочетание валсартана с другим препаратом (например, диуретиком).

Использование у детей и подростков (от 6 до менее 18 лет) с высоким кровяным давлением

У пациентов, вес которых менее 35 кг, рекомендуемая доза составляет 40 мг валсартана один раз в день.

У пациентов, вес которых 35 кг или более, рекомендуемая начальная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день.

В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа: После сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозы 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем деления таблетки 40 мг. Ваш врач постепенно увеличит эту дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности. Валсартан можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат наиболее подходит для вас.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью: Лечение обычно начинается с 40 мг дважды в день. Ваш врач постепенно увеличит дозу в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Окончательная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат наиболее подходит для вас.

Вы можете принимать валсартан с пищей или без нее. Проглатывайте валсартан с стаканом воды. Принимайте валсартан примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на две равные части.

Если вы приняли слишком много Валсартана Цинфа

Если вы заметили сильное головокружение и/или обморок, немедленно свяжитесь с вашим врачом и лягте. В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Валсартан Цинфа

Если вы забыли принять дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если это почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Валсартаном Цинфа

Если вы прекратите лечение валсартаном, ваше заболевание может ухудшиться. Не прекращайте прием препарата, если только ваш врач не скажет вам об этом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Некоторые побочные эффекты могут быть серьезными и могут потребовать немедленного медицинского внимания:

Вы можете испытывать симптомы ангioneуром (специфической аллергической реакции), такие как:

• отек лица, губ, языка или горла.
• затруднение дыхания или глотания
• крапивница, зуд

Если вы испытываете любой из этих симптомов, прекратите прием валсартана и немедленно свяжитесь с вашим врачом (см. также раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»).

Другие побочные эффекты включают:

Частые(могут поражать до 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое кровяное давление с или без симптомов, таких как головокружение и обморок при вставании.
• снижение функции почек (признаки ухудшения почек).

Редкие(могут поражать до 1 из 100 пациентов):

• ангioneуром (см. раздел «Некоторые симптомы требуют немедленного медицинского внимания»)
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (вертиго)
• значительное снижение функции почек (признаки острой почечной недостаточности)
• спазмы мышц, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии)
• затруднение дыхания, одышка при лежании, отек ног или рук (признаки сердечной недостаточности)
• головная боль
• кашель
• боли в животе
• тошнота
• диарея
• усталость
• слабость

Очень редкие(могут поражать до 1 из 10 000 пациентов):

• ангioneуром кишечника: отек в кишечнике, проявляющийся симптомами, такими как боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных):

• пузырьки на коже (признак пузырчатой дерматита)
• могут возникать аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и крапивницей; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, боли в мышцах, отек лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (признаки серумной болезни)
• красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемого васкулитом)
• кровотечение или синяки более часто, чем обычно (признаки тромбоцитопении),
• боли в мышцах (миалгия)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту при инфекциях (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к спазмам мышц и аномальному сердечному ритму)
• повышение показателей функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к пожелтению кожи и глаз)
• повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня креатинина сыворотки (что могут указывать на аномалии функции почек)
• низкий уровень натрия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к усталости, путанице, мышечным подергиваниям и/или судорогам)

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, определенные побочные эффекты, такие как головокружение и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов, лечившихся от высокого кровяного давления, чем у взрослых пациентов, лечившихся от сердечной недостаточности или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков подобны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение валсартана cinfa

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не храните при температуре выше 30°C.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав валсартана cinfa

• Активное вещество - валсартан. Каждая таблетка содержит 160 мг валсартана.
• Другие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е-460), коллоидная безводная диоксид кремния, сорбитол (Е-420), магний карбонат (Е-504), прегельатинизированный кукурузный крахмал, повидон (Е-1201), стеарилфумарат натрия, лаурилсульфат натрия и кросповидон.

Покрытие: Opadry OY-L-28900 (моногидрат лактозы, гипромеллоза (Е-464), диоксид титана (Е-171) и макрогол) и оксид железа желтый/коричневый (Е-172).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Валсартан cinfa 160 мг - это пленочные таблетки, цилиндрические, оранжевого цвета, с риской и маркировкой кодом «V2».

Блистеры из ПВХ/ПВДЦ-алюминия и выпускаются в упаковках по 28, 56 или 280 (клиническая упаковка) таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Лаборатории Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию о этом лекарстве, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в инструкцию и картонную упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70323/P_70323.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70323/P_70323.html