Pросмотр: информация для пациента

Вальсартан Cardio Viatris 40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

Читайте весь просмотр внимательно перед началом приема этого лекарства, потому что он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот просмотр, поскольку может понадобиться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам и не следует давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы заболевания, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом просмотре. См. Раздел 4.

1. Что такоеВальсартан Cardio Viatrisи для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаВальсартан Cardio Viatris

3. Как приниматьВальсартан Cardio Viatris

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеВальсартан Cardio Viatris

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Вальсартан Кардио Витарис принадлежит к классу препаратов, известных как антагонисты рецепторов аγγиотензина II, которые помогают контролировать высокое артериальное давление. Актиенцин II — это вещество, вырабатываемое организмом, которое заставляет кровеносные сосуды сужаться, что приводит к увеличению артериального давления. Вальсартан Кардио Витарис действует, блокируя эффект актиенцина II. В результате кровеносные сосуды расслабляются, и артериальное давление снижается.

Вальсартан КардиоВитарискомпрессионные покрытые пленкойможно использовать для трех различных заболеваний:

• Для лечения высокого артериального давления у детей и подростков от 6 до менее 18 лет.Высокое артериальное давление увеличивает нагрузку на сердце и артерии. Если его не лечить, оно может нанести вред кровеносным сосудам мозга, сердца и почек и может привести к инсульту, сердечной недостаточности или почечной недостаточности. Высокое артериальное давление увеличивает риск сердечных приступов. Снижение артериального давления до нормальных значений снижает риск развития этих заболеваний.
• Для лечения взрослых пациентов после недавнего сердечного приступа(миокардный инфаркт). “Недавно” означает здесь между 12 часами и 10 днями.
• Для лечения симптоматической сердечной недостаточности у взрослых пациентов.Вальсартан КардиоВитарисиспользуется, когда не может быть использован группа препаратов, называемых ингибиторами конвертирующего фермента аγγиотензина (ЭКА) (лекарство для лечения сердечной недостаточности) или может быть использован вместе с ингибиторами ЭКА, когда не могут быть использованы другие препараты для лечения сердечной недостаточности.

Среди симптомов сердечной недостаточности — трудности с дыханием и отек ног и нижних конечностей из-за отека жидкости. Это происходит из-за того, что сердечный мышца не может выбрасывать кровь с достаточно большой силой, чтобы обеспечить всю необходимую кровь для тела.

Не принимайте Вальсартан КардиоViatris

• Если у васаллергияна вальсартан или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).

• Если у вастяжёлая болезнь печени.
• Если выбеременны более 3 месяцев(лучше избегать также Вальсартан Кардио Viatris в первые месяцы беременности – см. раздел Беременность).
• Если у вас диабет или почечная недостаточность и вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен.

Если у вас есть одна из этих проблем, не принимайте Вальсартан КардиоViatris.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Вальсартан КардиоViatris

• Если у вас болезнь печени.
• Если у вас тяжёлая болезнь почек или если вы проходите диализ.
• Если у вас сужение почечной артерии.
• Если вы недавно перенесли пересадку почки (получили новую почку).
• Если вы проходите лечение после инфаркта или сердечной недостаточности, ваш врач может проверить вашу почечную функцию.
• Если у вас тяжёлая сердечная болезнь, отличная от сердечной недостаточности или инфаркта.
• Если вы принимаете препараты, которые увеличивают количество калия в крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин. Возможно, потребуется регулярно контролировать уровень калия в крови.
• Если вы моложе 18 лет и принимаете Вальсартан Кардио Viatris вместе с другими препаратами, которые блокируют систему ренин-ангиотензин-альдостерон (препараты, снижающие артериальное давление), ваш врач может периодически проверять вашу почечную функцию и уровень калия в крови.
• Если у вас алдостеронизм, заболевание, при котором надпочечники вырабатывают слишком много альдостерона. В этом случае не рекомендуется принимать Вальсартан Кардио Viatris.
• Если вы потеряли много жидкости (дегидратация) из-за диареи, рвоты или высоких доз диуретиков (препаратов, увеличивающих выделение мочи).
• Сообщите своему врачу, если вы беременны (или подозреваете, что можете быть беременны).Не рекомендуется использовать Вальсартан Кардио Viatris в начале беременности и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, когда он принимается с этого момента (см. раздел Беременность).
• Если вы когда-либо испытывали отёк языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиедемой, при приеме другого препарата (включая ингибиторы ЭСА), сообщите своему врачу. Если у вас появляются эти симптомы при приеме ВальсартанCardio Viatris, перестаньте принимать ВальсартанCardio Viatrisнемедленно и не принимайте его больше никогда. См. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты».
• Если вы принимаете один из следующих препаратов для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Ингибиторы конвертирующей энзимы (ИКЭА) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас почечные проблемы, связанные с диабетом.
• Алискирен.

• Если вы проходите лечение с ИКЭА вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Советуйтесь с врачом, если у вас боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема вальсартана. Врач решит, следует ли продолжать лечение. Не переставайте принимать вальсартан без консультации с врачом.

Возможно, ваш врач будет контролировать вашу почечную функцию, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию в разделе «Не принимайте Вальсартан Кардио Viatris».

Пациенты могут чувствовать, что этот препарат имеет необычный запах и/или вкус. Это нормально и характерно для активного вещества вальсартана.

Если у вас есть одна из этих проблем, сообщите своему врачу перед приемом Вальсартан КардиоViatris.

Другие препараты иВальсартан КардиоViatris

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Влияние лечения Вальсартан Кардио Viatris может быть изменено при приеме вместе с определёнными препаратами. Возможно, потребуется изменить дозу, принять дополнительные меры предосторожности или, в некоторых случаях, прекратить лечение одного из препаратов. Это относится как к препаратам, отпускаемым по рецепту, так и к препаратам, отпускаемым без рецепта, особенно:

• Другие препараты, снижающие артериальное давление,особеннодиуретики(препараты, увеличивающие выделение мочи).
• Препараты, увеличивающие количество калияв крови. Среди них есть добавки калия или заменители соли, содержащие калий, препараты, экономящие калий и гепарин.
• Некоторые препараты для лечения болиназываемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
• Литий,препарат, используемый для лечения определенных психиатрических заболеваний.
• Некоторые антибиотики (группа рифампицина), препарат, используемый для защиты от отторжения трансплантата (циклоспорин) или препарат против ВИЧ/СПИДа (ритонавир). Эти препараты могут увеличить действие ВальсартанCardio Viatris.

Кроме того:

• Если вы проходите лечение послеинфаркта,не рекомендуется комбинировать его сингибиторами конвертирующей энзимы (ИКЭА)(препарат для лечения инфаркта).
• Если вы проходите лечение длясердечной недостаточности,не рекомендуется комбинировать его сИКЭА и бета-блокаторами(препарат для лечения сердечной недостаточности).

Возможно, ваш врач должен изменить вашу дозу и/или принять дополнительные меры предосторожности:

• Если вы принимаете ингибитор конвертирующей энзимы (ИКЭА) или алискирен (см. также разделы «Не принимайте Вальсартан Кардио Viatris» и «Предупреждения и предостережения»).
• Если вы проходите лечение с ИКЭА вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты минералокортикоидных рецепторов (АРМ) (например, эспиронолактон, эплеренон) или бета-блокаторы (например, метопролол).

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или на грудном вскармливании, или подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, советуйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

• Сообщите своему врачу, если вы думаете, что вы (или можете быть) беременны.Врач обычно посоветует вам перестать принимать Вальсартан Кардио Viatris до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и выберет другой препарат для вас. Не рекомендуется использовать Вальсартан Кардио Viatris в начале беременности, и в любом случае не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести вред вашему ребёнку, когда он принимается с этого момента.
• Сообщите своему врачу, если вы на грудном вскармливании или собираетесь начать с этим. Не рекомендуется использовать Вальсартан Кардио Viatris во время грудного вскармливания, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребёнок новорожденный или преждевременно рождённый.

Вождение и использование машин

Перед вождением автомобиля, использованием инструментов или управлением машинами или выполнением других задач, требующих концентрации внимания, убедитесь, что вы знаете, как Вальсартан Кардио Viatris влияет на вас. Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, Вальсартан Кардио Viatris может вызвать, в редких случаях, головокружение и повлиять на способность сосредотачиваться.

Вальсартан Кардио Viatris содержит сод

Этот препарат содержит менее 23 мг (1 ммоль) соды в дозе, поэтому он считается «безсольным»..

Чтобы получить лучшие результаты и снизить риск побочных эффектов, следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Люди с высоким кровяным давлением часто не замечают никаких признаков заболевания; многие чувствуют себя нормально. Это делает очень важным посещение встреч с врачом, даже если вы чувствуете себя хорошо.

Применение у детей и подростков (от 6 лет до 18 лет) с высоким кровяным давлением:у пациентов, весящих менее 35 кг, рекомендованная доза составляет 40 мг валсартана один раз в день. У пациентов, весящих 35 кг или более, начальная обычная доза составляет 80 мг валсартана один раз в день. В некоторых случаях ваш врач может назначить более высокие дозы (доза может быть увеличена до 160 мг и до максимальной дозы 320 мг).

У детей, имеющих проблемы с проглатыванием таблеток, рекомендуется применение валсартана в виде орального раствора.

Взрослые пациенты после недавнего сердечного приступа:после сердечного приступа лечение обычно начинается через 12 часов, обычно с низкой дозой 20 мг, принимаемой дважды в день. Доза 20 мг получается путем разделения таблетки 40 мг. Ваш врач увеличит эту дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконечная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан Cardio Viatris можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечного приступа, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Взрослые пациенты с сердечной недостаточностью:лечение начинается обычно с 40 мг дважды в день. Ваш врач увеличит дозу постепенно в течение нескольких недель до максимальной дозы 160 мг дважды в день. Наконечная доза будет зависеть от вашей индивидуальной толерантности.

Валсартан Cardio Viatris можно принимать вместе с другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, и ваш врач решит, какой препарат подойдет вам.

Вы можете принимать Валсартан Cardio Viatris с или без пищи. Принимайте Валсартан Cardio Viatris с водой.

Принимайте Валсартан Cardio Viatris примерно в одно и то же время каждый день.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Если вы принимаете больше Валсартана Cardio Viatris, чем следует:

Если вы чувствуете сильное головокружение и/или обморок, немедленно обратитесь к врачу и лягте.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу или фармацевту, или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу. Принесите с собой упаковку и оставшиеся таблетки.

Если вы забыли принять Валсартан Cardio Viatris:

Попробуйте принимать Валсартан Cardio Viatris ежедневно, как назначено. Однако, если вы забыли одну дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Просто вернитесь к обычному графику.

Если вы прекращаете лечение Валсартана Cardio Viatris:

Если вы перестанете принимать Валсартан Cardio Viatris, ваше заболевание может ухудшиться. Не переставайте принимать препарат, пока ваш врач не скажет вам, чтобы это сделать.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, спросите у вашего врача или фармацевта.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Остановите принимать это лекарство и обратитесь к своему врачу или посетите ближайшую станцию скорой помощи, если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов:

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Ангиоэдема (специфическая аллергическая реакция) с симптомами, такими как:
• • Отек лица, губ, языка или горла.
  • Трудности с дыханием или глотанием.
  • Уртикария, зуд.
• Недостаток воздуха, трудности с дыханием при лежании, отек ног или ступней (признаки сердечной недостаточности).

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Глубокие пузыри на коже (дерматит пузырчатый).

Другиепобочные эффекты:

Частые(могут повлиять на до 1 из 10 человек)

• Морская болезнь.
• Низкое артериальное давление, с или без симптомов, таких как морская болезнь и обморок при вставании.
• Снижение функции почек (признаки почечной недостаточности).

Редкие(могут повлиять на до 1 из 100 человек)

• Сudden loss of consciousness (синCOPE).
• Сensation of rotation (вертиго).
• Мarked reduction of renal function (признаки острой почечной недостаточности).
• Мышечные спазмы, аномальный сердечный ритм (признаки гиперкалиемии).
• Головная боль.
• Кашель.
• Боль в животе.
• Тошнота.
• Диарея.
• Утомляемость.
• Слабость.

Очень редкие(могут повлиять на до 1 из 10 000 человек)

• Ангиоэдема кишечника: отек кишечника с симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Низкая частота(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Аллергические реакции с кожной сыпью, зудом и уртикарией; симптомы лихорадки, отека и боли в суставах, мышечной боли, отека лимфатических узлов и/или симптомы, подобные гриппу (признаки серумной болезни).
• Красные пятна, лихорадка, зуд (признаки воспаления кровеносных сосудов, также называемой васкулитом).
• Частые кровотечения или синяки (признаки тромбоцитопении).
• Мышечная боль (миалгия).
• Лихорадка, боль в горле или язвы в ротовой полости из-за инфекций (симптомы низкого уровня белых кровяных телец, также называемого нейтропенией).
• Снижение уровня гемоглобина и снижение процента красных кровяных телец в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к анемии).
• Повышение уровня калия в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к мышечным спазмам и аномальному сердечному ритму).
• Повышение уровня функции печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что, в тяжелых случаях, может привести к желтухе кожи и глаз).
• Повышение уровня мочевины в крови и повышение уровня сывороточной креатинина (что может указывать на нарушения функции почек).
• Низкий уровень натрия в крови (что может привести к утомляемости, бреду, мышечным спазмам и/или судорогам в тяжелых случаях).

Частота некоторых побочных эффектов может варьироваться в зависимости от вашего состояния. Например, некоторые побочные эффекты, такие как морская болезнь и снижение функции почек, наблюдались реже у взрослых пациентов с гипертонией, чем у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью или после недавнего сердечного приступа.

Побочные эффекты у детей и подростков аналогичны тем, которые наблюдаются у взрослых.

Сообщение о побочных эффектах:

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке после CAD или EXP. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на ней.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат, если вы заметили, что упаковка повреждена или показывает признаки обращения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему аптекарю за советом по утилизации упаковок и препаратов, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставВальсартана Cardio Viatris

Активное вещество - вальсартан. Каждая таблетка содержит 40 мг вальсартана.

Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, повидаон, сода кроскармелоза, коллоидная аниhidная кремнезем, магниевый стеарат.

Облицовка включает гипромелозу (E-464), диоксид титана (E-171), макрогол, ванилин, желтый оксид железа (E-172), черный оксид железа (E-172).

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Вальсартан Cardio Viatris 40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой имеют желтый цвет, овальную форму, биконвексную форму с разрезом на одной стороне и маркировку «VN» и «1» на каждой стороне разреза и маркировку «М» на другой стороне. Таблетка может быть разделена на равные части.

Вальсартан Cardio Viatris таблетки отпускаются в блистерах по 7, 10, 14, 28, 30, 56, 90, 98, 100 таблеток, в бутылках из полипропилена, содержащих 56, 98, 500 и 1000 таблеток, и бутылках из полипропилена с десикантом, содержащих 28, 30 таблеток.

Может быть выпущено только некоторые размеры упаковки.

Название регистрации

Viatris Limited

Дамастаунский промышленный парк

Мулхадрат, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Ответственные за производство

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Гранж Роад, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan utca 1

Венгрия

или

Mylan Germany GmbH

Zweigniederlassung Bad Homburg Benzstrasse 1

61352 Бад Хомбург в. д. Хёхе

Германия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистратора:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

ГерманияВальсартан дюра 40 мг Фильм-таблетки

ИспанияВальсартан Cardio Viatris 40 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой EFG

ФранцияВальсартан Viatris 40 мг, таблетка покрытая пленочной оболочкой

ИрландияВальсартан Viatris 40 мг

ИталияВальсартан Mylan Generics 40 мг

НидерландыВальсартан Viatris 40 мг Фильм-омволдные таблетки

ПортугалияВальсартан Mylan

Великобритания (Северная Ирландия)Вальсартан Фильм-обложенные таблетки 40 мг

Дата последней проверки этого листа информации:январь 2025

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/