Введение
Прошпект: информация для пациента
Узпруво 90 мг раствор для инъекций в предварительно заполненном шприце
устекинумаб
Этот препарат подлежит дополнительному мониторингу, что позволит быстрее обнаружить новую информацию о его безопасности. Вы можете внести свой вклад, сообщая о любых нежелательных реакциях, которые у вас могут возникнуть. В конце раздела 4 содержится информация о том, как сообщать о этих нежелательных реакциях.
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Этот прошпект составлен для человека, который принимает препарат. Если вы являетесь родителем или опекуном ребенка, которому будет назначен Узпруво, пожалуйста, внимательно прочитайте эту информацию.
- Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Этот препарат назначен только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
- Если вы испытываете нежелательные реакции, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это нежелательные реакции, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.
Содержание прошпекта
- Что такое Узпруво и для чего он используется
- Что вам нужно знать перед началом использования Узпруво
- Как использовать Узпруво
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение Узпруво
- Содержание упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Узпруво и для чего он используется
Узпруво содержит активное вещество «устекинумаб», моноклональное антитело. Моноклональные антитела - это белки, которые специфически распознают и связываются с определенными белками организма.
Узпруво относится к группе препаратов, называемых «иммунодепрессанты». Эти препараты действуют путем ослабления части иммунной системы.
Для чего используется Узпруво
Узпруво используется для лечения следующих воспалительных заболеваний:
- Псориаз в виде бляшек - у взрослых и детей старше 6 лет
- Псориатический артрит - у взрослых
- Болезнь Крона средней и тяжелой степени - у взрослых
Псориаз в виде бляшек
Псориаз в виде бляшек - это заболевание кожи, которое вызывает воспаление, поражая кожу и ногти. Узпруво снижает воспаление и другие симптомы заболевания.
Узпруво используется у взрослых с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут использовать циклоспорин, метотрексат или фототерапию, или когда эти методы лечения не эффективны.
Узпруво используется у детей и подростков старше 6 лет с псориазом в виде бляшек средней и тяжелой степени, которые не могут переносить фототерапию или другие системные методы лечения, или когда эти методы лечения не эффективны.
Псориатический артрит
Псориатический артрит - это воспалительное заболевание суставов, которое обычно сопровождается псориазом. Если у вас активный псориатический артрит, сначала вам будут назначены другие препараты. Если вы не хорошо реагируете на эти препараты, вам может быть назначен Узпруво для:
- Снижения симптомов и признаков вашего заболевания.
- Улучшения вашей физической функции.
- Снижения повреждения суставов.
Болезнь Крона
Болезнь Крона - это воспалительное заболевание кишечника. Если у вас болезнь Крона, сначала вам будут назначены другие препараты. Если вы не хорошо реагируете на эти препараты или не можете их переносить, вам может быть назначен Узпруво для снижения симптомов и признаков вашего заболевания.
2. Что вам нужно знать перед началом использования Узпруво
Не используйте Узпруво
- Если вы аллергичны к устекинумабуили любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).
- Если у вас есть активная инфекция, которую ваш врач считает важной.
Если вы не уверены, что какой-либо из этих пунктов относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Узпруво.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Узпруво. Ваш врач проверит ваше состояние перед каждым лечением. Убедитесь, что вы сообщите вашему врачу о любом заболевании, которое у вас есть, перед каждым лечением. Ваш врач также спросит, были ли вы недавно рядом с кем-то, кто мог иметь туберкулез. Ваш врач осмотрит вас и проведет тест на обнаружение туберкулеза перед использованием Узпруво. Если ваш врач считает, что вы находитесь в группе риска туберкулеза, он может назначить вам препараты для лечения.
Обратите внимание на серьезные нежелательные реакции
Узпруво может вызывать серьезные нежелательные реакции, включая аллергические реакции и инфекции. Вы должны обратить внимание на определенные признаки заболевания, пока используете Узпруво. См. полный список этих нежелательных реакций в разделе «Серьезные нежелательные реакции» раздела 4.
Прежде чем использовать Узпруво, сообщите вашему врачу
- Если вы когда-либо имели аллергическую реакцию на Узпруво.Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы не уверены.
- Если вы когда-либо имели какой-либо вид рака– это потому, что иммунодепрессанты типа Узпруво ослабляют часть иммунной системы. Это может увеличить риск развития рака.
- Если вы получали лечение псориаза другими биологическими препаратами (препарат, произведенный из биологического источника и обычно вводимый путем инъекции)– риск развития рака может быть выше.
- Если у вас была недавно инфекция.
- Если у вас есть новые или изменившиеся пораженияв области псориаза или на здоровой коже.
- Если вы принимаете любой другой препарат для лечения псориаза и/или псориатического артрита– такой как любой другой иммунодепрессант или фототерапия (когда ваш организм подвергается воздействию определенного типа ультрафиолетового света (УФ)). Эти методы лечения также могут ослаблять часть иммунной системы. Не было проведено изучение использования этих методов лечения в сочетании с Узпруво. Однако возможно, что это может увеличить вероятность развития заболеваний, связанных с ослабленной иммунной системой.
- Если вы получали инъекции для лечения аллергии– неизвестно, может ли Узпруво повлиять на эти методы лечения.
- Если вам 65 лет или более– вы имеете больше шансов приобрести инфекции.
Если вы не уверены, что какой-либо из этих состояний относится к вам, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием Узпруво.
Некоторые пациенты испытывали реакции, подобные системной красной волчанке, во время лечения устекинумабом, включая кожную красную волчанку или подобное состояние. Проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете красную, приподнятую и чешуйчатую сыпь, иногда с более темной каймой, в областях кожи, подверженных воздействию солнца, или если они сопровождаются суставными болями.
Инфаркты миокарда и инсульты
В одном исследовании, проведенном у пациентов с псориазом, леченных устекинумабом, были обнаружены инфаркты миокарда и инсульты. Ваш врач будет регулярно проверять ваши факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и инсультов, чтобы обеспечить их адекватное лечение. Обратитесь за медицинской помощью немедленно, если у вас есть боль в груди, слабость или необычное ощущение на одной стороне тела, паралич лица или аномалии речи или зрения.
Дети и подростки
Не рекомендуется использовать Узпруво у детей младше 6 лет с псориазом и у детей и подростков младше 18 лет с псориатическим артритом и болезнью Крона, поскольку это не было изучено в этой возрастной группе.
Использование Узпруво с другими препаратами, вакцинами
Сообщите вашему врачу или фармацевту:
- Если вы используете, недавно использовали или можете использовать другие препараты.
- Если вы были недавно вакцинированы или собираетесь получить вакцину. Не должны быть назначены определенные типы вакцин (живые вакцины) во время использования Узпруво.
- Если вы получали Узпруво во время беременности, сообщите врачу вашего ребенка о вашем лечении Узпруво перед тем, как ваш ребенок получит любую вакцину, включая живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза). Не рекомендуется использовать живые вакцины для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали Узпруво во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
Беременность и лактация
- Если вы беременны, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого препарата.
- Не было обнаружено увеличения риска врожденных дефектов у детей, подвергшихся воздействию устекинумаба в утробе. Однако опыт использования устекинумаба у беременных женщин ограничен. Поэтому предпочтительно избегать использования Узпруво во время беременности.
- Если вы являетесь женщиной детородного возраста, вам рекомендуется избегать беременности и использовать адекватные меры контрацепции во время использования Узпруво и в течение как минимум 15 недель после последнего лечения Узпруво.
- Устекинумаб может проникать через плаценту к плоду. Если вы получали Узпруво во время беременности, ваш ребенок может иметь повышенный риск заразиться инфекцией.
- Важно сообщить врачам вашего ребенка и другим медицинским работникам, если вы получали Узпруво во время беременности, прежде чем ваш ребенок получит любую вакцину. Не рекомендуется использовать живые вакцины, такие как вакцина БЦЖ (используемая для предотвращения туберкулеза), для вашего ребенка в течение первых 12 месяцев после рождения, если вы получали Узпруво во время беременности, unless врач вашего ребенка рекомендует иное.
- Устекинумаб может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете это делать. Вы и ваш врач решите, следует ли вам кормить грудью или использовать Узпруво. Не делайте этого одновременно.
Вождение и использование машин
Влияние Узпруво на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами является незначительным или отсутствует.
Узпруво содержит полисорбат 80
Этот препарат содержит 0,04 мг полисорбата 80 в каждом мл. Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции. Сообщите вашему врачу, если у вас есть известная аллергия.
3. Как использовать Узпруво
Узпруво должен использоваться под руководством и наблюдением врача, имеющего опыт лечения состояний, для которых показан Узпруво.
Всегда следуйте точно инструкциям по введению этого препарата, указанным вашим врачом. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом. Спросите вашего врача, когда должны быть сделаны инъекции и о последующих посещениях.
Какая доза Узпруво вводится
Ваш врач решит, какая доза Узпруво вам нужна, и как долго будет длиться лечение.
Взрослые в возрасте 18 лет и старше
Псориаз или псориатический артрит
- Рекомендуемая начальная доза составляет 45 мг Узпруво. Пациенты, вес которых превышает 100 килограммов (кг), могут начать с дозы 90 мг вместо 45 мг.
- После начальной дозы вы примете следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель. Последующие дозы обычно такие же, как начальная доза.
Болезнь Крона
- Во время лечения врач введет вам первую дозу примерно 6 мг/кг Узпруво путем внутривенного введения в вену руки (инфузии). После начальной дозы вы получите следующую дозу 90 мг Узпруво через 8 недель, а затем каждые 12 недель путем подкожной инъекции («подкожно»).
- У некоторых пациентов после первой подкожной инъекции вводятся 90 мг Узпруво каждые 8 недель. Ваш врач решит, когда вам следует получить следующую дозу.
Дети и подростки в возрасте 6 лет и старше
Псориаз
- Врач укажет вам правильную дозу, включая количество (объем) Узпруво, которое необходимо ввести для получения правильной дозы. Правильная доза для вас будет зависеть от вашего веса в момент каждого введения.
- Если ваш вес меньше 60 кг, нет формы дозировки Узпруво для детей весом менее 60 кг.
- Если ваш вес составляет от 60 кг до 100 кг, рекомендуемая доза составляет 45 мг Узпруво.
- Если ваш вес превышает 100 кг, рекомендуемая доза составляет 90 мг Узпруво.
- После начальной дозы вы получите следующую дозу через 4 недели, а затем каждые 12 недель.
Как вводится Узпруво
- Узпруво вводится путем подкожной инъекции («подкожно»). Сначала медицинский персонал или медсестра могут вводить вам Узпруво.
- Однако вы и ваш врач можете решить, что вы будете вводить Узпруво самостоятельно. В этом случае вы будете обучены, как вводить Узпруво самостоятельно.
- Для инструкций по введению Узпруво см. «Инструкции по введению» в конце этого прошпекта.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о том, как вводить Узпруво самостоятельно.
Если вы использовали больше Узпруво, чем следует
Если вы использовали или вам было введено слишком много Узпруво, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Всегда носите с собой упаковку препарата, даже если она пуста.
Если вы пропустили введение Узпруво
Если вы пропустили дозу, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Узпруво
Прекращение использования Узпруво не является опасным. Однако, если вы прекратите его использование, ваши симптомы могут снова появиться.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Тяжелые побочные эффекты
Некоторые пациенты могут испытывать тяжелые побочные эффекты, которые могут потребовать срочного лечения.
Аллергические реакции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом или получите срочную медицинскую помощь немедленно, если вы заметите любой из следующих признаков.
- Тяжелые аллергические реакции ("анафилаксия") редки в популяции, использующей устекинумаб (могут поражать до 1 из 1000 человек). Признаки включают:
- затруднение дыхания и глотания
- низкое кровяное давление, которое может вызвать головокружение или легкие головные боли
- отек лица, губ, рта или горла.
- Общие признаки аллергической реакции включают кожную сыпь и крапивницу (они могут поражать до 1 из 100 человек).
В редких случаях были зарегистрированы аллергические реакции на уровне легких и воспаление легких у пациентов, леченных устекинумабом. Сообщите своему врачу немедленно, если у вас есть симптомы, такие как кашель, затруднение дыхания и лихорадка.
Если у вас есть тяжелая аллергическая реакция, ваш врач может решить, что вам не следует использовать Узпруво снова.
Инфекции – они могут потребовать срочного лечения. Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков.
- Инфекции носа или горла и обычная простуда часто встречаются (могут поражать до 1 из 10 человек).
- Инфекции легких редки (могут поражать до 1 из 100 человек).
- Воспаление тканей под кожей ("целлюлит") редко встречается (может поражать до 1 из 100 человек).
- Герпес (тип болезненной сыпи с пузырями) редок (может поражать до 1 из 100 человек).
Узпруво может повлиять на вашу способность бороться с инфекциями. Некоторые из них могут быть тяжелыми и вызваны вирусами, грибами, бактериями (включая туберкулез) или паразитами, и среди них есть инфекции, которые в основном поражают людей с ослабленной иммунной системой (оппортунистические инфекции). Были зарегистрированы оппортунистические инфекции мозга (энцефалит, менингит), легких и глаз у пациентов, получающих лечение устекинумабом.
Вы должны следить за признаками инфекции, пока используете Узпруво. Они включают:
- лихорадку, симптомы гриппа, ночные поты, потерю веса
- чувство усталости или затруднение дыхания; кашель, который не проходит
- горячую, красную и болезненную кожу или болезненную сыпь на коже с пузырями
- зуд при мочеиспускании
- диарею
- плохое зрение или потерю зрения
- головную боль, напряжение шеи, чувствительность к свету, тошноту или путаницу.
Свяжитесь со своим врачом немедленно, если вы заметите любой из этих признаков инфекции, поскольку они могут быть признаками инфекций, таких как инфекции легких, кожные инфекции, герпес или оппортунистические инфекции, которые могут иметь тяжелые осложнения. Также сообщите своему врачу, если у вас есть любой тип инфекции, который не проходит или повторяется. Ваш врач может решить, что вам не следует использовать Узпруво, пока инфекция не пройдет. Также свяжитесь со своим врачом, если у вас есть открытая рана или язва, которая может стать инфицированной.
Отслоение кожи – увеличение покраснения и отслоение кожи на большой поверхности тела могут быть симптомами псориаза эритродермического или дерматита эксфолиативного, которые являются тяжелыми кожными расстройствами. Если вы заметите любой из этих симптомов, вы должны сообщить об этом своему врачу немедленно.
Другие побочные эффекты
Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек):
- Диарея
- Тошнота
- Рвота
- Чувство усталости
- Чувство головокружения
- Головная боль
- Зуд ("прурит")
- Боль в спине, мышцах или суставах
- Боль в горле
- Покраснение и боль в месте инъекции
- Синусит
Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек):
- Дентальные инфекции
- Вагинальные инфекции, вызванные дрожжами
- Депрессия
- Закупорка или заложенность носа
- Кровотечение, синяки, уплотнение, отек и зуд в месте инъекции
- Чувство слабости
- Птоз и атрофия мышц на одной стороне лица ("фациальный паралич" или "Белл паралич"), который обычно временный
- Изменение псориаза с покраснением и новой сыпью на коже маленькой, желтой или белой, иногда сопровождающейся лихорадкой (пустулезный псориаз)
- Отслоение кожи (эксфолиация кожи)
- Акне
Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 1000 человек):
- Покраснение и отслоение кожи на большой поверхности тела, которое может вызвать зуд или боль (эксфолиативный дерматит). Могут развиваться подобные симптомы, такие как изменение псориаза (эритродермический псориаз)
- Воспаление мелких кровеносных сосудов, которое может вызвать кожную сыпь с маленькими красными или фиолетовыми бугорками, лихорадку или боль в суставах (васкулит)
Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек):
- Пузыри на коже, которые могут быть красными и вызывать зуд и боль (пузырчатый пемфигус).
- Кожный lupus или lupus-подобный синдром (красная, возвышенная и чешуйчатая кожная сыпь на участках кожи, подверженных воздействию солнца, возможно сопровождающаяся болью в суставах).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Узпруво
- Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
- Храните в холодильнике (2 °C и 8 °C). Не замораживайте.
- Храните предварительно заполненную шприц-инъектор в наружной упаковке, чтобы защитить ее от света.
- Перед введением предварительно заполненную шприц-инъектор следует оставить при комнатной температуре (около 30 минут).
- Если необходимо, отдельные предварительно заполненные шприц-инъекторы Узпруво можно хранить при комнатной температуре до 30 °C в течение одного периода времени до 30 дней в оригинальной упаковке, чтобы защитить их от света. Как только шприц-инъектор удален из холодильника, напишите дату, когда его следует утилизировать, в предусмотренном месте на наружной упаковке. Дата утилизации не должна превышать исходную дату истечения срока годности, напечатанную на коробке. Как только шприц-инъектор хранится при комнатной температуре (до 30 °C), его не следует хранить снова в холодильнике. Утилизируйте шприц-инъектор, если он не используется в течение 30 дней хранения при комнатной температуре или до даты истечения срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
- Не встряхивайте предварительно заполненные шприц-инъекторы Узпруво. Продолжительное интенсивное встряхивание может повредить продукт.
Не используйте это лекарство
- После даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "EXP". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.
- Если жидкость изменила цвет, стала мутной или содержит крупные частицы, плавающие в ней (см. раздел 6 "Вид Узпруво и содержимое упаковки").
- Если вы знаете или предполагаете, что лекарство было подвергнуто воздействию экстремальных температур (например, случайного нагрева или замораживания).
- Если продукт был интенсивно встряхнут.
Узпруво предназначен для одноразового использования. Вы должны утилизировать неиспользованный продукт, оставшийся в шприц-инъекторе. Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Спросите своего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация
Состав Узпруво
- Активное вещество - устекинумаб. Каждая предзагруженная шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл.
- Другие компоненты - гистидин, моногидрохлорид гистидина, полисорбат 80 (Е433), сахароза и вода для инъекционных препаратов.
Внешний вид Узпруво и содержимое упаковки
Узпруво - прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый инъекционный раствор, практически свободный от частиц.
Он выпускается в упаковке, содержащей 1 или 2 предзагруженных шприца по 1 мл стеклянных однодозовых шприцев. Каждый предзагруженный шприц содержит 90 мг устекинумаба в 1 мл инъекционного раствора.
Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2–18
61118 Бад-Вильбель
Германия
Производители
Alvotech Hf
Сэмундаргата 15-19
Рейкьявик, 102
Исландия
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Вильбель
Германия
Вы можете получить больше информации о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:
Бельгия/Белгique/Бельгия EG (Eurogenerics) NV Телефон: +32 24797878 | Литва UAB „STADA Baltics“ Телефон: +370 52603926 |

| Люксембург/Люксембург EG (Eurogenerics) NV Телефон: +32 24797878 |
Чешская Республика STADA PHARMA CZ s.r.o. Телефон: +420 257888111 | Венгрия STADA Hungary Kft Телефон: +36 18009747 |
Дания STADA Nordic ApS Телефон: +45 44859999 | Мальта Pharma.MT Ltd Телефон: +356 21337008 |
Германия STADAPHARM GmbH Телефон: +49 61016030 | Нидерланды Centrafarm B.V. Телефон: +31 765081000 |
Эстония UAB „STADA Baltics“ Телефон: +372 53072153 | Норвегия STADA Nordic ApS Телефон: +45 44859999 |
Греция DEMO S.A. Pharmaceutical Industry Телефон: +30 2108161802 | Австрия STADA Arzneimittel GmbH Телефон: +43 136785850 |
Испания Laboratorio STADA, S.L. Телефон: +34 934738889 | Польша STADA Pharm Sp. z.o o. Телефон: +48 227377920 |
Франция EG LABO - Laboratoires EuroGenerics Телефон: +33 146948686 | Португалия Stada, Lda. Телефон: +351 211209870 |
Хорватия STADA d.o.o. Телефон: +385 13764111 | Румыния STADA M&D SRL Телефон: +40 213160640 |
Ирландия Clonmel Healthcare Ltd. Телефон: +353 526177777 | Словения Stada d.o.o. Телефон: +386 15896710 |
Исландия STADA Arzneimittel AG Телефон: +49 61016030 | Словакия STADA PHARMA Slovakia, s.r.o. Телефон: +421 252621933 |
Италия EG SpA Телефон: +39 028310371 | Финляндия STADA Nordic ApS, Suomen sivuliike Телефон: +358 207416888 |
Кипр DEMO S.A. Pharmaceutical Industry Телефон: +30 2108161802 | Швеция STADA Nordic ApS Телефон: +45 44859999 |
Латвия UAB „STADA Baltics“ Телефон: +371 28016404 | |
Дата последнего обзора этого листка-вкладыша
Другие источники информации
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: https://www.ema.europa.eu.
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, включая видео о том, как использовать предзагруженный шприц, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный ниже или на внешней упаковке. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: uzpruvopatients.com
Включить QR-код
Инструкции по применению
ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Узпруво 90 мг инъекционный раствор в предзагруженном шприце
устекинумаб
для подкожного введения
Внимательно прочитайте эти инструкции по применению перед использованием Узпруво инъекционного раствора в предзагруженном шприце.
В начале лечения медицинский работник поможет вам с первой инъекцией. Однако возможно, что вы и ваш врач решите, что вы сами можете вводить Узпруво. В этом случае они покажут вам, как вводить Узпруво. Обсудите с вашим врачом, если у вас есть какие-либо вопросы о введении инъекций.
Важная информация:
- Только для подкожного введения
- Не смешивайте Узпруво с другими инъекционными жидкостями.
- Не встряхивайте предзагруженные шприцы Узпруво. Лекарство может испортиться, если его сильно встряхнуть. Не используйте лекарство, если оно было сильно встряхнуто. Выберите новый предзагруженный шприц.
Проверьте предзагруженный шприц, чтобы убедиться, что:
- количество предзагруженных шприцев и концентрация правильны
- Если ваша доза составляет 90 мг, у вас будет предзагруженный шприц с 90 мг Узпруво
- это правильное лекарство
- срок годности не истек
- предзагруженный шприц не поврежден
- раствор в предзагруженном шприце прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый и практически свободный от видимых частиц
- Раствор в предзагруженном шприце не заморожен
- Перед введением необходимо дать предзагруженному шприцу достичь комнатной температуры (около 30 минут).
Рисунок 1 показывает, как выглядит предзагруженный шприц Узпруво

Рисунок 1
- Подготовьте материалы
Соберите материал, который вам понадобится для подготовки и введения инъекции. Вам понадобится:
- Антибактериальные салфетки
- Ватные шарики или марля
- Пластырь
- Ваша назначенная доза Узпруво (см. Рисунок 1)
- Контейнер для утилизации острых предметов, устойчивый к проколам (не включен). См. Рисунок 2
Подготовьте все необходимые материалы и положите их на чистую поверхность.

- Выберите и подготовьте место инъекции:
Выберите место инъекции (см. Рисунок 3)
- Узпруво вводится подкожно
- Выберите место инъекции. Некоторые подходящие места для инъекции - верхняя часть бедра, ягодицы или область живота (не менее 5 см от пупка)
- Если кто-то другой вводит вам инъекцию, также можно использовать верхнюю часть руки в качестве места инъекции (см. Рисунок 3)
- Используйте разное место инъекции для каждой инъекции. Не вводите инъекцию в область кожи, которая чувствительна, синяя, красная или твердая

Желтым цветом показаны рекомендуемые места инъекции
Рисунок 3
Подготовьте место инъекции
- Тщательно вымойте руки с мылом и теплой водой
- Очистите кожу в месте инъекции антибактериальной салфеткой
- Не трогайте эту область снова перед введением инъекции. Дайте коже высохнуть перед инъекцией
- Не дуйте и не выдувайте воздух в чистую область
- Не вводите инъекцию через одежду
- Удалите защитный колпачок с иглы (см. Рисунок 4):
- Удалите защитный колпачок с иглы, когда будете готовы вводить Узпруво
- Не трогайте поршень, удаляя защитный колпачок с иглы
- Держите корпус предзагруженного шприца одной рукой и удалите защитный колпачок с иглы (см. Рисунок 4)
- Утилизируйте защитный колпачок с иглы. Не используйте его снова.
- Возможно, вы заметите каплю жидкости на конце иглы. Это нормально
- Не трогайте иглу и не допускайте, чтобы она касалась любой поверхности
- Вводите дозу сразу после удаления защитного колпачка с иглы

Рисунок 4
- Введение дозы:
Держите шприц:
- Держите корпус предзагруженного шприца одной рукой между большим и указательным пальцами (см. Рисунок 5)
- Не используйте предзагруженный шприц, если он упал без защитного колпачка с иглы. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.
- Не тяните поршень назад ни в коем случае

Рисунок 5
Зажмите кожу и вставьте иглу:
- Используйте другую руку, чтобы зажать чистую область кожи. Держите крепко
- Используйте быстрое движение, подобное дартсу, чтобы вставить иглу в зажатую кожу под углом примерно 45 градусов (см. Рисунок 6)

Рисунок 6
Введение лекарства:
- Вводите весь液кость, используя большой палец, чтобы толкнуть поршень, пока предзагруженный шприц не будет пустым (см. Рисунок 7)

Рисунок 7
Дайте игле отойти:
- Когда вы толкнете поршень до предела, держите давление на головке поршня. Удалите иглу и отпустите кожу.
- Медленно удалите большой палец с головки поршня. Поршень переместится вверх с пальцем и оттянет иглу в защитный колпачок (см. Рисунок 8).

Рисунок 8
- После инъекции:
- После завершения инъекции прижмите ватный шарик или марлю к коже в месте инъекции в течение нескольких секунд после инъекции (см. Рисунок 9)
- Может быть легкое кровотечение в месте инъекции. Это нормально
- Не трите кожу в месте инъекции
- Вы можете покрыть место инъекции пластырем, если необходимо

Рисунок 9
- Утилизация:
- Поместите использованные шприцы в контейнер, устойчивый к проколам, подобный контейнеру для утилизации острых предметов, сразу после использования в соответствии с местными правилами. Не выбрасывайте отдельные шприцы в домашний мусор (см. Рисунок 10)
- Утилизируйте антибактериальные салфетки, ватный шарик или марлю и упаковку
- Для вашей безопасности и здоровья, а также для безопасности других, никогда не используйте шприц снова

Рисунок 10