УВЕДИН 10 000 МЕ/мл оральные капли в растворе

Введение

Прошпект: информация для пользователя

Уведин10 000 МЕ/млкапли для приема внутрь в растворе

Колекальциферол (витамин D3)

Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот прошпект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. См. раздел 4.

Содержание прошпекта:

1. Что такое Уведин и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Уведина
3. Как принимать Уведин
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Уведина
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Уведин и для чего он используется

Уведин содержит активное вещество колекальциферол (витамин D3). Основная функция витамина D - обеспечить хорошую абсорбцию кальция в кишечнике и способствовать адекватной минерализации костей.

Это лекарство используется для профилактики дефицита витамина D3 у взрослых, подростков и детей с выявленным риском дефицита витамина D, а также для лечения дефицита витамина D. Это лекарство также может быть использовано в качестве дополнительного средства к специфическому лечению остеопороза.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Уведина

Не принимайте Уведин

• Если вы аллергичны к витамину D3 или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
• Если у вас высокие уровни кальция в крови (гиперкальциемия) или в моче (гиперкальциурия).
• Если у вас есть камни в почках (почечные камни) или тяжелая почечная недостаточность.
• Если у вас высокие уровни витамина D3 в крови (гипервитаминоз D).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Уведина.

• если у вас есть гормональный дисбаланс паращитовидной железы (псевдогипопаратиреоз).

Сообщите вашему врачу, если вы уже принимаете другие продукты, содержащие кальций или витамин D (включая метаболиты или аналоги витамина D), продукты или молоко, обогащенные витамином D, поскольку витамин D накапливается в организме, и передозировка может вызвать токсические эффекты. Поэтому не следует превышать рекомендуемую дозу.

Ваш врач будет контролировать вас и проводить анализ крови и/или мочи, если:

• у вас есть камни в почках (почечные камни);
• у вас есть проблемы с почками;
• вы пожилой пациент и проходите лечение глюкозидами или диуретиками;
• у вас есть саркоидоз или другие грануломатозные заболевания.

Другие лекарства и Уведин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, что вы используете или недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Эффект Уведина может быть изменен другими лекарствами. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете:

• лекарства для лечения эпилепсии;
• барбитураты (используемые во время анестезии или как снотворное);
• рифампицин, изониазид (антибиотики);
• тиазидные диуретики (лекарства, которые способствуют мочеиспусканию, такие как гидрохлортиазид);
• глюкокортикоиды (используемые для лечения воспаления);
• лекарства, содержащие дигиталис (для лечения сердечных заболеваний);
• антиациды, содержащие алюминий;
• препараты, содержащие магний;
• лекарства, которые снижают уровень холестерина в крови (например, коlestiramina или коlestipol);
• определенные лекарства для похудения, которые снижают количество жира, который абсорбируется вашим организмом (например, орлистат);
• определенные слабительные (например, жидкая парафина);
• актиномицин (лекарство, используемое для лечения некоторых форм рака) и противогрибковые препараты имидазола (например, клотримазол и кетоконазол, лекарства, используемые для лечения грибковых заболеваний). Эти лекарства могут влиять на то, как ваш организм обрабатывает витамин D3.

Беременность и лактацияЕсли вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Дефицит витамина D вреден для матери и ребенка. Это лекарство должно быть использовано во время беременности и лактации только если оно было рекомендовано вашим врачом.

Передозировка витамина D должна быть избегаема во время беременности, поскольку длительная гиперкальциемия может вызвать задержку развития физического и умственного, стеноз аорты надклапанного и ретинопатию у ребенка.Вождение и использование машин

Нет информации о возможных эффектах этого лекарства на способность управлять транспортными средствами.

3. Как принимать Уведин

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Встряхните перед использованием.

Принимайте это лекарство предпочтительно во время основных приемов пищи.

Это лекарство имеет вкус оливкового масла. Его можно принимать самостоятельно или смешивать с небольшой количеством пищи, йогурта, молока, сыра или других молочных продуктов. Убедитесь, что вы приняли полную дозу.

Рекомендуемая доза составляет:

Использование у взрослых

Рекомендуемая доза

• Для профилактики дефицита витамина D - 3-4 капли (600 МЕ - 800 МЕ) в день.
• В качестве дополнительного средства к специфическому лечению остеопороза - 5 капель (800 МЕ) в день. Согласно национальным рекомендациям и медицинской оценке, ваш врач может увеличить дозу до 5 капель (1000 МЕ) в день.

Для лечения дефицита витамина D доза обычно составляет 4 капли (800 МЕ) в день. Более высокие дозы должны быть скорректированы в зависимости от желаемых уровней 25- гидроксиколекальциферола (25(ОН)D), тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Дневная доза не должна превышать 4000 МЕ (20 капель в день).

Использование у детей и подростков

Для профилактики дефицита витамина D у детей (от 0 до 11 лет) с выявленным риском рекомендованная доза составляет 2 капли (400 МЕ) в день.

Начиная со второго года жизни, в случае множественных факторов риска, согласно клинической оценке, врач может увеличить дозу до 4 капель (800 МЕ) в день. Для профилактики у подростков (от 12 до 17 лет) с выявленным риском рекомендованная доза составляет 3-4 капли (600-800 МЕ) в день.

Для лечения дефицита витамина D у детей (от 0 до 11 лет) и подростков (от 12 до 17 лет) доза должна быть скорректирована в зависимости от желаемых уровней 25- гидроксиколекальциферола (25(ОН)D), тяжести заболевания и реакции пациента на лечение. Дневная доза не должна превышать 1000 МЕ в день для детей младше 1 года, 2000 МЕ в день для детей от 1 года до 10 лет, и 4000 МЕ в день для подростков.

У детей это лекарство можно смешивать с небольшой количеством детского питания, йогурта, молока, сыра или других молочных продуктов. Не добавляйте Уведин в бутылочки с молоком или другие контейнеры с пищей, которую ребенок не будет принимать полностью без перерыва, чтобы избежать того, что ребенок не примет полную дозу. Убедитесь, что ребенок принимает полную дозу. В случае детей, которые завершили грудное вскармливание, назначенная доза должна быть принята вместе с какой-либо основной пищей.

Не храните никакой продукт или пищу, содержащую это лекарство, для последующего использования или в следующем приеме пищи.

Использование во время беременности и лактации

Рекомендуемая доза составляет 400-600 МЕ/день (2-3 капли). Возможно, потребуются более высокие дозы после подтверждения дефицита витамина D, но не принимайте более того, что рекомендовано вашим врачом. Витамин D и его метаболиты проникают в грудное молоко. Это должно быть принято во внимание при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Инструкции по использованию

Упаковка содержит флакон с вставленным капельницей. Флакон запечатан детским замком. Чтобы использовать лекарство, встряхните флакон перед использованием и следуйте следующим инструкциям:

1. Чтобы открыть флакон, нажмите на крышку вниз и поверните ее одновременно (см. Фигуру 1);
2. положите в ложку назначенное количество капель;
3. заверните крышку, чтобы закрыть флакон;
4. положите флакон в картонную коробку оригинальной упаковки.

Фигура 1

Если вы приняли больше Уведина, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в службу информационной токсикологии, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

В случае передозировки могут увеличиться уровни кальция в крови и моче, симптомы которых следующие: тошнота, рвота, жажда, полидипсия, полиурия, запор, обезвоживание.

Увеличение уровней кальция в крови матери также может вызвать подавление функции паращитовидной железы у детей, что приводит к снижению уровней кальция в крови, мышечным спазмам и судорогам (тетании) и судорогам. (см. раздел Беременность и лактация).

Если вы пропустили прием Уведина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Пропустите пропущенную дозу и продолжайте лечение как обычно.Если вы прекратили лечение УвединомНе прекращайте принимать это лекарство по своей инициативе.

Если у вас есть какие-либо другие сомнения по поводу использования этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частота не известна: частота не может быть оценена на основе доступных данных:

• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• слабость, потеря аппетита (анорексия), жажда;
• сонливость, состояние замешательства;
• головная боль;
• запор, метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, металлический вкус, сухость во рту;
• кожная сыпь, зуд, крапивница;
• чрезмерное отложение кальция в почках (нефрокальциноз), увеличение количества мочи, почечная недостаточность
• высокие уровни кальция в крови и моче.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом прошпекте. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Уведина

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Через 5 месяцев после первого открытия лекарство должно быть утилизировано, даже если оно не было полностью использовано.

Это лекарство не требует специальной температуры хранения. Храните в наружной упаковке, чтобы защитить от света. Не замораживайте.

Лекарства не должны быть выброшены в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Уведина

• Активное вещество - колекальциферол (витамин D3). 1 мл содержит: 0,25 мг колекальциферола (эквивалентно 10 000 МЕ). 1 капля содержит: 200 МЕ колекальциферола
• Другие компоненты - рафинированное оливковое масло.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Прозрачный раствор, слегка желтый, без запаха.

Каждая упаковка содержит стеклянный флакон коричневого цвета емкостью 15 мл, наполненный 10 мл капель для приема внутрь в растворе, с крышкой из полиэтилена, запечатанной детским замком. Упаковка содержит флакон с вставленной капельницей.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Лорьен С.Л.

Аvenida Хосеп Тарраделлас 8, Атико 1ª

08029

Барселона ИСПАНИЯ

Ответственный за производство

Мифарм С.п.А.

Виа Бернардо Куаранта 12

20141, Милан, ИТАЛИЯ

Лачифарма С.п.А. Лабораторио Кимико Фармацевтико Салентино

С.С.16 Зона Индустриале

73010 Золлино – Лечче, ИТАЛИЯ

Дата последней ревизии этого прошпекта: Декабрь 2022

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/