УРБАСОН 20 мг ПОРОШОК И РАСТВОРИТЕЛЬ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ИНЪЕКЦИОННОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Урбазон 20 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора

метилпреднизолон

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Урбазон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Урбазона
3. Как использовать Урбазон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Урбазона
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Урбазон и для чего он используется

Метилпреднизолон относится к группе лекарств, называемых кортикостероидами (он действует на уровне клеток, уменьшая производство веществ, вызывающих воспаление или аллергию).

Благодаря быстрому началу действия он особенно показан в тех случаях, когда по своей тяжести требуют немедленного лечения или когда прием Урбазона в таблетках не возможен, включая:

• Тяжелые астматические приступы.
• Анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция) и клинические ситуации, которые могут представлять угрозу для жизни пациента, такие как ангioneурит (общая уртикария, сопровождаемая воспалением ног, рук, горла, губ и дыхательных путей), ларингеальный отек (отек горла из-за накопления жидкости).
• При случайных отравлениях, таких как укусы насекомых, укусы змей, для предотвращения анафилактического шока.
• Церебральный отек (воспаление мозга из-за накопления жидкости) и повреждения спинного мозга (при условии, что лечение начинается в течение 8 часов после повреждения).
• Кризис Аддисона (расстройство, поражающее надпочечные железы, расположенные прямо над каждой из двух почек, и требующее немедленного медицинского лечения) и вторичный шок из-за недостаточности коры надпочечников.
• Острый приступ рассеянного склероза.
• Как вспомогательное средство в химиотерапии.
• Лечение острого отторжения трансплантата органов.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Урбазона

Не используйте Урбазон

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу, другим глюкокортикоидам или любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6),
• за исключением случаев лечения или экстренных ситуаций, не используйте Урбазон 20 мг в следующих случаях:

• если вы страдаете язвами желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если вы страдаете тяжелой остеопорозом (дeminерализацией костей),
• если у вас есть история психических расстройств, проконсультируйтесь с вашим врачом о целесообразности использования этого лекарства,
• если вы страдаете глаукомой с закрытым или открытым углом (болезнью глаза),
• если вы страдаете герпетической кератитом (болезнью глаза),
• если вы страдаете лимфаденопатией (воспалением лимфатических узлов) после вакцинации против туберкулеза,
• если вы страдаете амебной инфекцией (типом инфекционного агента),
• если вы страдаете системной микозой (инфекцией, вызванной грибами и распространяющейся по всему телу),
• у пациентов с полиомиелитом (болезнью спинного мозга),
• если вы страдаете определенными вирусными инфекциями (такими как ветрянка, герпес, герпетический зoster) (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности"),
• если вы страдаете туберкулезом или если только подозревается, что вы можете страдать им,
• 8 недель до вакцинации и 2 недели после вакцинации.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Урбазона:

• если вы страдаете или недавно страдали от заболеваний кишечника из-за риска перфорации кишечника с перитонитом, таких как тяжелая язвенная колит (с риском перфорации, абсцессов или гнойных воспалений), дивертикулит и кишечные анастомозы,
• Урбазон может вызывать газы в стенке кишечника, болезнь, называемую кишечной пневматозой (частота не известна, см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты" ниже). Течение кишечной пневматозы варьируется от доброкачественной болезни, не требующей лечения, до тяжелых болезней, которые могут потребовать немедленного лечения. Если вы испытываете симптомы, такие как "тошнота, рвота и боль в животе", которые сохраняются или ухудшаются, вам следует немедленно проконсультироваться с вашим врачом. Ваш врач решит о необходимости других диагностических мер и лечения,
• если вы страдаете какой-либо инфекцией, поскольку это может уменьшить защитные силы вашего организма, что может привести к новым инфекциям или активации существующих. При тяжелых инфекциях Урбазон должен использоваться только вместе с лечением инфекции,
• свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ится размытое зрение или другие нарушения зрения,
• у пациентов, леченных внутривенными пульсами высоких доз Урбазона, поскольку могут наблюдаться сердечные аритмии и остановка сердца, даже у пациентов, не имеющих известных сердечных аномалий,
• за исключением пациентов, которые уже перенесли ветрянку, избегайте контакта с людьми, страдающими, например, ветрянкой или герпетическим зoster. Если во время лечения Урбазоном вы будете подвергаться воздействию этих инфекций, вам следует немедленно проконсультироваться с врачом, даже если вы не испытываете никаких симптомов,
• если вы используете Урбазон, рекомендуется не вакцинироваться,
• если вы получили положительный результат на пробу туберкулина (пробу для определения туберкулеза), вы должны сообщить об этом вашему врачу,
• если вы страдаете миастенией gravis, особенно если вы получаете высокие дозы глюкокортикоидов, вам следует использовать низкую дозу Урбазона в начале лечения и постепенно увеличивать ее,
• если вы страдаете гипотиреозом или циррозом печени. В обоих случаях могут быть достаточны относительно низкие дозы, и может потребоваться снижение дозы. Ваш врач будет регулярно контролировать вас,
• если у вас есть гиперактивность щитовидной железы (гипертиреоз).

Свяжитесь с вашим врачом немедленно, если вы испытываете мышечную слабость, мышечные боли, судороги и скованность во время использования метилпреднизолона. Эти могут быть симптомами болезни, называемой периодической тиrotоксической параличей, которая может возникнуть у пациентов с гиперактивностью щитовидной железы (гипертиреозом), леченных метилпреднизолоном. Возможно, вам потребуется дополнительное лечение для облегчения этого состояния,

• лечение не должно быть прервано внезапно, а постепенно. Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты"),
• в случае, если вы диабетик или страдаете сердечной недостаточностью и очень высокой артериальной гипертонией, ваш врач будет регулярно контролировать вас,
• при длительном лечении необходимо обеспечить адекватный прием калия, ограничить прием натрия и анализировать уровень калия в крови. Кроме того, ваш врач будет регулярно контролировать вас, чтобы избежать осложнений в глазах,
• длительное лечение кортикостероидами может привести к остеопорозу,
• у пациентов с подозрением или диагнозом феохромоцитомы,
• если у вас есть склеродермия (также известная как системная склероз, аутоиммунное расстройство), поскольку суточные дозы 12 мг или более могут увеличить риск тяжелого осложнения, называемого склеродермической почечной кризой. Признаки склеродермической почечной кризы включают повышение артериального давления и снижение производства мочи. Врач может порекомендовать вам регулярно контролировать артериальное давление и мочу,
• если у вас есть проблемы с почками или высокий уровень мочевой кислоты в крови до начала лечения Урбазоном,
• вы должны сообщить вашему врачу, если у вас есть какие-либо симптомы синдрома лизиса опухоли, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, потеря или нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи), в случае, если вы страдаете злокачественной гематологической опухолью (см. раздел 4. "Возможные побочные эффекты"),
• не рекомендуется использование Урбазона во время беременности и лактации,
• за исключением случаев, когда это назначено врачом, следует избегать введения Урбазона детям,
• у недоношенных детей следует проводить эхокардиограммы для контроля состояния и функционирования сердца,
• при введении Урбазона пациентам пожилого возраста врач будет регулярно контролировать пациента. Пациенты пожилого возраста должны избегать длительного лечения этим лекарством,
• введение метилпреднизолона в виде циклической внутривенной инъекции (обычно в дозе ? 1 г/день) может привести к лекарству-индуцированной печеночной травме, такой как острый гепатит или повышение печеночных ферментов. Были зарегистрированы редкие случаи гепатотоксичности. Время появления этих побочных реакций может составлять несколько недель или более. В большинстве зарегистрированных случаев наблюдалось разрешение побочных реакций после прекращения лечения. Поэтому требуется адекватный контроль.

Использование Урбазона спортсменами

Это лекарство содержит метилпреднизолон, который может привести к положительному результату в тестах на допинг.

Другие лекарства и Урбазон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Урбазона, поэтому ваш врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства (включая некоторые противо-ВИЧ: ритонавир, кobicистат).

Урбазон может взаимодействовать с следующими лекарствами:

• Амфотерицин Б, кларитромицин, эритромицин (антибиотики).
• Циклоспорин.
• Производные кумарина: пероральные антикоагулянты (такие как Синтром).
• Антихолинэстеразы (такие как неостигмина, пиридостигмина, лекарства, используемые для мышечных спазмов, для лечения миастении gravis и паралитического илеуса).
• Антидиабетические лекарства.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (ацетилсалициловая кислота, индометацин) и алкоголь.
• Недеполяризующие мышечные релаксанты.
• Дилтиазем (лекарство, используемое для сердечных проблем).
• Некоторые диуретики (лекарства, используемые для удаления воды).
• Эстрогены (лекарства, используемые для гормональных нарушений), пероральные контрацептивы.
• Глюкозиды сердечных гликозидов (лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).
• Ферментные индукторы:
  • Карбамазепин, фенитоин, барбитураты или примидон (лекарства, используемые для лечения эпилепсии).
  • Рифампицин, рифабутин (антибиотики).

• Ферментные ингибиторы, такие как кетоконазол (используемый для грибковых инфекций).
• Ионообменные смолы (такие как коlestiramina, коlestipol, лекарства, используемые для снижения уровня холестерина и триглицеридов).
• Салицилаты.
• Теофиллин (лекарство, используемое для астмы и бронхиальных проблем).
• Вакцины.

Взаимодействие с аналитическими тестами

Если вам будут проводиться кожные пробы "Аллергические тесты", сообщите врачу, что вы используете это лекарство, поскольку оно может изменить результаты.

Использование Урбазона с продуктами питания и напитками

Вам следует избегать употребления больших количеств грейпфрутового сока, поскольку он может взаимодействовать с Урбазоном.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Урбазон, как и большинство лекарств, не должен использоваться во время беременности или лактации, если только ваш врач не считает это абсолютно необходимым.

Используйте Урбазон во время первого триместра беременности только после консультации с вашим врачом о потенциальных преимуществах и рисках для вас и плода различных вариантов лечения. Это связано с тем, что Урбазон может увеличить риск рождения ребенка с дефектами, такими как расщелина губы и/или нёба (отверстия или дефекты в верхней губе и/или нёбе). Если вы беременны или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом об использовании Урбазона.

Урбазон проникает в грудное молоко. Если необходимо введение высоких доз Урбазона, следует избегать грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Во время лечения Урбазоном не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или машины. Некоторые побочные эффекты (нарушения зрения, головокружение, головная боль) могут изменить вашу способность концентрироваться и реагировать.

Важная информация о некоторых компонентах Урбазона

Это лекарство содержит менее 23 мг (1 ммоль) натрия на ампулу; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как использовать Урбазон

Следуйте точно инструкциям по введению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Урбазон 20 мг может вводиться путем внутривенной или внутримышечной инъекции.

Доза будет индивидуальной для каждого пациента и может быть изменена вашим врачом в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента. Рекомендуется 20-40 мг в день для взрослых и 8-16 мг в день для детей.

В тяжелых случаях, когда в течение 30 минут не было достигнуто достаточного терапевтического эффекта, могут быть повторены инъекции, до максимальной рекомендованной дозы 80 мг. Интервалы между двумя инъекциями составят 30 минут до 24 часов, в зависимости от тяжести состояния пациента.

Если вы считаете, что действие Урбазона слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

В ситуациях, представляющих угрозу для жизни пациента, рекомендуется начать лечение с единичных доз 250-1000 мг метилпреднизолона у взрослых и 4-20 мг/кг веса тела у детей. Для этого может потребоваться использование других форм Урбазона для инъекций (8 мг, 40 мг или 250 мг).

Ниже указаны рекомендованные дозы в соответствии с различными показаниями:

Острые обострения астмы: 30-90 мг в день. При статусеастматикерекомендуется 250-500 мг метилпреднизолона.

Анафилактический шок и ситуации, представляющие непосредственную угрозу для жизни пациента: 250-500 мг метилпреднизолона.

Церебральный отек: 250-500 мг метилпреднизолона.

Кризисы Аддисона: 16-32 мг в перфузии, за которыми следуют другие 16 мг в течение 24 часов. В этих кризисах и в синдроме Ватерхауса-Фридериксена показана одновременная администрация минералокортикоидов.

Острый приступ рассеянного склероза: обычно 1 г в день внутривенно в течение 3-5 дней.

Кризисы отторжения: до 30 мг метилпреднизолона/кг веса тела.

В случаях церебрального отека, статус астматикеи иммунологических кризисов рекомендуется продолжить лечение пероральной формой Урбазона в таблетках в постепенно уменьшающихся дозах.

Урбазон используется в дополнение к базовой терапии (например, замене объема циркулирующей крови, лечению сердца и кровообращения, введению антител, обезболиванию и т. д.).

Длительное лечение Урбазоном, особенно в относительно высоких дозах, не должно быть прервано внезапно, а постепенно (и если необходимо, под дополнительным лечением адренокортикотропным гормоном, АКТГ).

Если вы использовали больше Урбазона, чем должно быть

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое или введенное.

Передозировка может привести к тревоге, депрессии, спутанности сознания, судорогам или желудочно-кишечным кровотечениям, повышению уровня глюкозы (гипергликемии), повышению артериального давления (гипертонии) и отеку.

Если вы пропустили использование Урбазона

Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прервали лечение Урбазоном

Не прекращайте использовать это лекарство без консультации с вашим врачом.

После длительного использования Урбазона, если вам необходимо прервать лечение, следуйте рекомендациям вашего врача. Ваш врач может порекомендовать вам постепенно уменьшать количество лекарства, которое вы принимаете, до тех пор, пока вы не перестанете его принимать совсем.

Внезапное прекращение лечения может привести к:

• синдрому дефицита (отмены) кортикостероидов (см. раздел 4)
• недостаточности коры надпочечников (низким уровням кортизола) или
• может произойти рецидив (возвращение) основного заболевания, которое лечится.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Урбазон может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Для их классификации используются следующие определения частоты:

Очень частые: могут поражать более 1 из 10 человек

Частые: могут поражать до 1 из 10 человек

Редкие: могут поражать до 1 из 100 человек

Очень редкие: могут поражать до 1 из 1 000 человек

Очень редкие: могут поражать до 1 из 10 000 человек

Частота неизвестна: не может быть оценена на основе доступных данных.

Во время лечения Урбазоном были обнаружены следующие побочные эффекты:

Расстройства метаболизма и питания

Частые:аномальное распределение жиров, ожирение, повышение уровня сахара в крови, изменения в уровне жиров в крови (например, холестерина или триглицеридов), отсутствие менструации, рост волос, набор веса.

Редкие:импотенция, проблемы с надпочечной корой (гlands, расположенными над почками и производящими гормоны), задержка роста у детей, повышение метаболизма белков, повышение уровня мочевины.

Очень редкие: обратимое накопление жиров в эпидуральном канале или в грудной полости.

Частота неизвестна:накопление жировой ткани в определенных частях тела. Были зарегистрированы случаи синдрома лизиса опухоли у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Синдром лизиса опухоли может быть выявлен врачом на основе изменений в анализах крови, таких как повышение уровня мочевой кислоты, калия или фосфора и снижение уровня кальция, и может вызывать симптомы, такие как мышечные спазмы, мышечная слабость, спутанность сознания, нарушения зрения, затруднение дыхания, судороги, нерегулярный сердечный ритм или почечная недостаточность (снижение количества или потемнение мочи). Если вы испытываете такие симптомы, необходимо немедленно сообщить об этом врачу (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Расстройства сердечно-сосудистой системы

Частота неизвестна: болезнь сердца (гипертрофическая кардиомиопатия) у недоношенных детей, аритмии и сердечная недостаточность, связанные с терапией высокими дозами внутривенных пульсов.

Расстройства сосудов

Частые:задержка натрия и воды, повышение выведения калия и возможная гипокалиемия.

У пациентов с сердечной недостаточностью может увеличиться легочная конгестия и развиться гипертония.

Расстройства кровеносных сосудов, включая васкулит (аллергическое воспаление кровеносных сосудов), повышение давления в черепе с воспалением зрительного нерва.

Частота неизвестна:повышение свертываемости крови.

Другие эффекты включают склонность к увеличению количества тромбоцитов (тромбоцитоз) и повышение риска тромбоза.

Расстройства кожи и подлежащих тканей

Частые:изменения кожи (атрофия, стрии, акне, красно-фиолетовые пятна из-за накопления небольших количеств крови в коже, небольшие красные пятна).

Редкие:аллергические реакции (кожные высыпания), включая анафилаксию в редких случаях после парентерального введения, особенно у пациентов с бронхиальной астмой или после трансплантации почки.

Расстройства крови и лимфатической системы

Частые: замедление заживления ран.

Частота неизвестна:повышение количества лейкоцитов, тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов).

Расстройства мышечно-скелетной системы и соединительной ткани

Частые: остеопороз, который в тяжелых случаях может привести к переломам.

Редкие: мышечная слабость (обратимая). У пациентов с миастенией может произойти обратимое ухудшение мышечной слабости, что может привести к миастеническому кризису.

Также возможно развитие тяжелой мышечной болезни (острой миопатии) при совместном применении не деполяризующих мышечных релаксантов.

Очень редкие: некроз костной ткани головки бедра или плеча, разрыв сухожилий (у людей с предшествующей травмой сухожилия, диабетом или высоким уровнем мочевой кислоты в крови). При введении Урбазона в высоких дозах в течение длительного времени могут развиться мышечные расстройства.

Расстройства почек и мочевыделительной системы

Частота неизвестна: склеродермический криз почек у пациентов, уже страдающих склеродермией (аутоиммунным расстройством). Признаки склеродермического криза почек включают повышение артериального давления и снижение производства мочи.

Расстройства желудочно-кишечной системы

Редкие:язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, и если они перфорируются, перитонит (тяжелое желудочно-кишечное инфекционное заболевание), панкреатит (воспаление поджелудочной железы) или абдоминальный дискомфорт.

Частота неизвестна: газ в кишечной стенке (интестинальная пневматоз).

Расстройства печени и желчевыделительной системы

Частота неизвестна: метилпреднизолон может повредить вашу печень: были зарегистрированы случаи гепатита и повышения печеночных ферментов, холестаза и повреждения клеток, которое может включать острую печеночную недостаточность (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Расстройства эндокринной системы

Частота неизвестна: феохромоцитомный криз (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

После внезапного прекращения приема Урбазона после длительного использования были обнаружены следующие побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают:

• симптомы, такие как лихорадка, потеря аппетита, тошнота, слабость, беспокойство, суставная боль, шелушение кожи, низкое артериальное давление и потеря веса (синдром дефицита кортикостероидов).

Расстройства глаз

Редкие: повреждения глаз: мутная роговица, повышение внутриглазного давления, катаракта, глаукома (болезнь глаз, которая может привести к потере зрения).

Частота неизвестна: заболевание сетчатки и хориоидеи, размытое зрение.

Расстройства иммунной системы

Редкие:снижение защитных сил организма и повышение риска инфекции. Если у вас есть вирусные заболевания, такие как ветрянка, простой герпес или герпес зостер, ваше состояние может ухудшиться, иногда с серьезным риском для здоровья.

Расстройства нервной системы

Редкие:судороги.

Частота неизвестна: головокружение, головная боль и нарушения сна.

Расстройства психики

Редкие:развитие или ухудшение психических проблем, которые у пациента были до начала лечения (эйфория, изменения настроения, изменения личности, депрессия, психоз).

Общие расстройства и изменения в месте введения

Может произойти атрофия кожи при введении в жировую ткань.

Если лечение Урбазоном прекращается быстро (не постепенно) после длительного лечения, может произойти мышечная боль, суставная боль, проблемы с дыханием, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, низкое артериальное давление, низкий уровень сахара в крови и даже в некоторых случаях может привести к смерти из-за острой надпочечной недостаточности (см. раздел "Предостережения и меры предосторожности").

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Урбазона

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить ампулы в наружной упаковке для защиты от света.

Не использовать Урбазон 20 мг после истечения срока годности, указанного на упаковке после "CAD". Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

После восстановления раствора его необходимо использовать немедленно.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Урбазона 20 мг порошок и растворитель для инъекционного раствора

• Активное вещество - метилпреднизолон гемисукцинат натрия. Каждая ампула содержит 26,52 мг, эквивалентных 20 мг метилпреднизолона.
• Другие компоненты: дигидрат динатрийфосфата, моногидрат моносодийфосфата и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Упаковка содержит:

• 1 ампула стеклянная с лиофилизатом и 1 ампула стеклянная 2 мл с растворителем.

Ампула с лиофилизатом содержит белый порошок, а ампула с растворителем - бесцветную прозрачную жидкость.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец:

Fidia farmaceutici S.p.A.

Виа Понте делла Фаббрика, 3/А

35031 Абано Терме (ПД) - Италия

Производитель:

Sanofi S.r.l.

Виа Вальканелло, 4

03012 Ананьи (ФР)

(Италия)

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Местный представитель:

Лаборатории Фидия Фармацевтика С.Л.У.

Парке Эмпресариал де ла Моралеха - Эдифисио Торона

Авенда де Европа, 24 - Эдифисио А - 1 Б

28108 Алькобендас - Мадрид

(Испания)

Эта информация предназначена только для врачей или медицинских специалистов

Урбазон 20 мг можно вводить внутривенно или внутримышечно.

Внутривенное введение должно осуществляться медленно (каждая ампула за 1 или 2 минуты).

Ваш врач или медсестра растворит содержимое ампулы Урбазона в 2 мл воды для инъекционных препаратов, содержащейся в ампуле растворителя.

Необходимо избегать совместного введения восстановленных растворов Урбазона с другими лекарствами в одной шприце, поскольку это может привести к осаждению. Смешивание с растворами для перфузии также может привести к помутнению раствора или образованию осадка.

Приготовленные растворы для инъекции должны использоваться как можно скорее.

Дата последнего пересмотра этого описания:октябрь 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/