УЛЬТРА-ЛЕВУРА 50 мг ТВЕРДЫЕ КАПСУЛЫ

Введение

Проспект: информация для пациента

Ультра-Левура 50 мг твердые капсулы

Saccharomyces boulardiiCNCM I-745?

Прочитайте весь проспект внимательно перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней.

Содержание проспекта:

1. Что такое Ультра-Левура и для чего она используется.
2. Что вам нужно знать перед приемом Ультра-Левуры
3. Как принимать Ультра-Левуру
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Ультра-Левуры
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ультра-Левура и для чего она используется

Ультра-Левура - это лекарство, содержащее в качестве активного вещества пробиотическую дрожжу под названием Saccharomyces boulardii.

Она показана для симптоматического лечения диареи неясной этиологии и профилактики диарейных процессов, вызванных приемом антибиотиков у взрослых и подростков старше 12 лет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 2 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед приемом Ультра-Левуры

Не принимайте Ультра-Левуру:

• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к активному веществу или любому другому компоненту Ультра-Левуры (включая раздел 6)
• Если вы аллергичны (гиперчувствительны) к дрожжам.
• Если вы носитель центрального венозного катетера.
• Пациенты с ослабленным иммунитетом или госпитализированные из-за тяжелой болезни или нарушения/ослабления иммунной системы.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Ультра-Левуры.

Будьте особенно осторожны с Ультра-Левурой:

• Если диарея сопровождается лихорадкой или рвотой.
• В случае появления крови в каловых массах.
• В случае сильной жажды или ощущения сухости языка, поскольку это симптомы обезвоживания.
• Не следует открывать капсулы рядом с пациентами с центральным венозным катетером, чтобы избежать любого колонизации, особенно передаваемой через руки к катетеру.

Дети

Дети младше 12 лет не могут принимать это лекарство.

Прием Ультра-Левуры с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Ультра-Левура может взаимодействовать с лекарствами, такими как:

• Антифунгальные препараты (для лечения грибковых инфекций).

Прием Ультра-Левуры с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения Ультра-Левурой не следует принимать горячие напитки или пищу (температура выше 50°C), мороженое или продукты, содержащие алкоголь, поскольку Saccharomyces boulardiiсодержит живые клетки.

Фертильность, беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Необходимо оценить соотношение пользы и риска перед использованием во время беременности и лактации.

Нет клинических данных о влиянии на фертильность, неизвестен возможный риск для человека.

Вождение и использование машин

Влияние Ультра-Левуры на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами отсутствует.

Ультра-Левура содержит лактозу и сахарозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Ультра-Левуру

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этом проспекте или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Доза, подлежащая применению, будет зависеть от эволюции симптомов и всегда должна использоваться минимально эффективная доза.

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки от 12 лет: 5-10 капсул (250-500 мг) в день, разделенных на два приема (утром и вечером).

Как принимать:

Это лекарство принимается перорально.

Капсулы принимаются целиком с водой.

Применяйте предпочтительно перед едой.

Особые популяции

Пациенты с центральным венозным катетером, ослабленным иммунитетом или в критическом состоянии: это лекарство противопоказано этим пациентам (см. раздел 2). Кроме того, из-за риска воздушной контаминации, капсулы не должны открываться в комнатах этих пациентов, следует проявлять особую осторожность при их открытии рядом с ними и мыть руки после манипуляций с лекарством.

Если вы приняли больше Ультра-Левуры, чем следует

Если вы приняли больше Ультра-Левуры, чем положено, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, или позвоните в Токсикологическую службу (телефон: 91.562.04.20), указав лекарство и количество, принятое внутрь.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Ультра-Левура может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Побочный эффект, который может возникнуть чаще всего, хотя и в редких случаях, - это метеоризм.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть, являются:

Инфекции и инвазии

• Очень редко (<1/10 000): проникновение дрожжей в кровь (фунгемия).
• Частота не известна: тяжелая гематологическая инфекция (сепсис).

Нарушения желудочно-кишечного тракта

• Редко (>1/10 000 до <1/1 000): метеоризм.
• Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных): запор.

Нарушения иммунной системы

• Очень редко (<1/10 000): аллергическая реакция с зудом, крапивницей, кожной сыпью, покраснением кожи и местным или общим отеком.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, не указанные в этом проспекте. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Ультра-Левуры

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Храните в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Ультра-Левуры

Активное вещество - Saccharomyces boulardii.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза, стеарат магния и сахароза.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Ультра-Левура выпускается в виде твердых капсул белого цвета.

Каждая упаковка содержит 20 или 50 твердых капсул.

Владелец разрешения на маркетинг:

BIOCODEX

22 rue des Aqueducs

94250 Gentilly (Франция)

Ответственный за производство:

BIOCODEX

1 Avenue Blaise Pascal

60000 Beauvais (Франция)

Местный представитель

Zambon S.A.U.

Maresme 5, Pol. Can Bernades-Subirà

08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona (Испания)

Дата последней ревизии этого проспекта:Декабрь 2020

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/