ТУССАЛ 35,4 мг ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА В ПАКЕТИКАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Туссал 35,4 мг сироп в пакетах

клоперастин фендизоат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней.

Содержание инструкции:

1. Что такое Туссал и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Туссала
3. Как принимать Туссал
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Туссала
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Туссал и для чего он используется

Клоперастин, активное вещество этого лекарства, является противокашлевым средством, которое ингибирует кашлевой рефлекс. Это лекарство показано для лечения неproductive форм кашля, таких как раздражающий или нервный кашель, для взрослых и подростков старше 12 лет.

Вы должны проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшается или не улучшается после 7 дней лечения.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Туссала

Не принимайте Туссал

• Если вы аллергичны к активному веществу или к любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).
• Если вы аллергичны к лекарствам для аллергии (антигистаминам).
• Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии.
• Если вы беременны, или думаете, что можете быть беременной, или если вы кормите грудью.
• Дети и подростки от 0 до 12 лет не могут принимать это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого лекарства:

• Если у вас высокое внутриглазное давление.
• Если вам сказали, что у вас гипертрофия предстательной железы.
• Если кашель сохраняется после 7 дней лечения.

Дети и подростки

Дети и подростки от 0 до 12 лет не могут принимать это лекарство, оно противопоказано.

Другие лекарства и Туссал

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Это лекарство может взаимодействовать с другими лекарствами, такими как:

• Лекарства для помощи в засыпании (седативные, обезболивающие опиоиды, барбитураты, гипнотики или бензодиазепины).
• Лекарства для лечения депрессии и лекарства для лечения болезни Паркинсона, поскольку они могут усиливать побочные эффекты этого лекарства.
• Отхаркивающие и муколитические лекарства, используемые для удаления избыточной мокроты и слизи, поскольку при одновременном приеме с противокашлевым средством, таким как это лекарство, может быть затруднено удаление избыточной мокроты и произойти удушье.

Прием Туссала с пищей, напитками и алкоголем

Во время лечения этим лекарством не следует принимать алкоголь, поскольку он может увеличить эффекты алкоголя.

Прием этого лекарства с пищей и напитками не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной, или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Оно противопоказано при беременности и лактации.

Вождение и использование машин

Это лекарство может вызывать сонливость при обычных дозах. Если это происходит, воздержитесь от вождения и управления опасными машинами.

Туссал содержит сахарозу, пропилпарабен (Е-216) и метилпарабен (Е-218), пропиленгликоль (Е-1520), этанол и натрий

Это лекарство содержит сахарозу. Если ваш врач указал, что у вас непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

Это лекарство может вызывать аллергические реакции (возможно, задержанные) потому, что оно содержит пропилпарабен (Е-216) и метилпарабен (Е-218).

Это лекарство содержит 26,4 мг пропиленгликоля в каждом пакете по 10 мл.

Это лекарство содержит 3,6 мг алкоголя (этанола) в каждом пакете по 10 мл (0,036% об./об.). Количество в 10 мл этого лекарства эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество алкоголя, содержащееся в этом лекарстве, не оказывает никакого заметного эффекта.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на пакет по 10 мл; это означает, что оно практически "не содержит натрия".

3. Как принимать Туссал

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, изложенным в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза:

Для взрослых и подростков старше 12 лет: 1 пакет по 10 мл 3 раза в день.

Это лекарство противопоказано детям и подросткам от 0 до 12 лет.

Это лекарство принимается перорально.

Перед приемом этого лекарства в пакетах необходимо его перемешать, нажимая пальцами на верхнюю и нижнюю часть пакета несколько раз. Его можно принимать直接 из пакета. Продолжительность лечения составляет 7 дней.

Если вы приняли больше Туссала, чем следует

Симптомы передозировки: возбуждение и затруднение дыхания.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Токсикологическую службу, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Если вы пропустили прием Туссала

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Это лечение симптоматическое. Если у вас нет кашля, не принимайте его, и если кашель возобновляется, принимайте лекарство как указано в разделе 3. Как принимать Туссал.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть чаще всего, хотя они редки, это: сонливость и сухость во рту.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть:

Редко (могут возникнуть у до 1 и 10 из каждых 1000 пациентов): сонливость, сухость во рту (при высоких дозах).

Очень редко (могут возникнуть у до 1 из каждых 10 000 пациентов): аллергическая реакция, крапивница.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Туссала

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после "CAD". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Туссала

• Активное вещество - клоперастин фендизоат. Каждый пакет содержит клоперастин фендизоат 35,4 мг (эквивалентно 20 мг клоперастин гидрохлорида).

• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - метилпарабен (Е-218), пропилпарабен (Е-216), микрокристаллическая целлюлоза-кармелоза натрия, полисорбат 80, сахароза, банановый аромат (содержит пропиленгликоль (Е-1520) и этанол) и очищенная вода. См. раздел 2 "Что вам нужно знать перед началом приема Туссала".

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Туссал выпускается в виде белой пероральной суспензии с банановым вкусом, в термосварных пакетах, состоящих из алюминиевого комплекса (полиэстер, алюминий и полиэтилен). Они выпускаются в упаковках по 20 пакетам по 10 мл.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственное лицо за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Kern Pharma, S.L.

Венус, 72 – Пол. Инд. Колон II

08228 Террасса – Барселона

Испания

Ответственное лицо за производство

Zinereo Pharma, S.L.U.

А Рельва с/н,

36410 Понтеведра

Испания

Дата последнего пересмотра этой инструкции: Апрель 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.