Противопоказания: информация для пациента

Tryptizol 25 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки

амитриптилина, гидрохлорида

Прочитайте весь этот лист информации тщательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. См. раздел 4.

Триптизол принадлежит к группе лекарственных средств, называемых трициклическими антидепрессантами.

Этот препарат используется для лечения:

• Депрессии у взрослых (эпизоды тяжёлой депрессии)
• Нейропатический боль у взрослых
• Профилактика хронической мигрени у взрослых
• Профилактика хронической мигрени у взрослых
• Неспособность контролировать мочеиспускание у детей в возрасте 6 лет или старше, только когда другие органические причины, такие как спина бифида и связанные с ней нарушения, исключены, и другие нефармакологические или фармакологические методы лечения не дали результата, включая мышечные релаксанты и десмопрессин. Этот препарат должен быть назначен только опытными врачами, имеющими опыт лечения пациентов с постоянными нарушениями мочеиспускания.

Не принимайте Триптизол:

• если вы аллергины на амитриптилин или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6)
• если у вас недавно случился сердечный приступ (инфаркт миокарда)
• если у вас есть проблемы с сердцем, такие как нарушения сердечного ритма, обнаруженные на ЭКГ, блокада сердца или коронарная болезнь
• если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)
• если вы принимали ИМАО в течение последних 14 дней
• если вы принимали моклобемид в предыдущий день
• если у вас тяжелая болезнь печени

Если вы принимаете Триптизол, вам необходимо прервать прием этого препарата и подождать 14 дней перед началом приема ИМАО.

Этот препарат не следует использовать у детей младше 6 лет.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом приема Триптизола.

Возможны нарушения сердечного ритма и гипотония при приеме высоких доз амитриптилина. Это также может произойти при обычных дозах, если у вас есть предшествующая сердечная болезнь.

Использование Бупренорфина или Бупренорфина/налоксона в сочетании с Триптизолом может привести к синдрому серотонинергии, потенциально смертельной болезни (см. «Принятие Триптизола с другими препаратами»).

Отмечены серьезные кожные реакции, включая реакции на лекарства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS), в сочетании с лечением Триптизолом. Остановите прием Триптизола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из симптомов, связанных с этими серьезными кожными реакциями, описанных в разделе 4.

Продолжительность QTпролонгированная

Отмечены проблемы с сердцем, называемые «продолжительностью QT» (которая появляется на ЭКГ) и нарушениями сердечного ритма (учащенное или неритмичное сердцебиение) с Триптизолом. Обратите внимание врача, если:

• у вас низкая частота сердечных сокращений
• у вас есть или были проблемы с сердцем, когда сердце не может перекачивать кровь в организм так, как следует (ситуация, называемая сердечной недостаточностью)
• вы принимаете любое другое лекарство, которое может вызвать проблемы с сердцем, или
• у вас есть проблема, вызывающая низкий уровень калия или магния или высокий уровень калия в крови
• у вас запланированная хирургическая операция, поскольку может потребоваться прервать прием амитриптилина перед тем, как вам будут введены анестетики. В случае чрезвычайной хирургической операции необходимо сообщить анестезиологу о лечении амитриптилином
• у вас гипертиреоз или вы принимаете препараты для лечения щитовидной железы

Помыслы о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, возможно, вы иногда подумаете о причинении вреда себе или самоубийстве. Этот тип мыслей может увеличиться при начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют некоторого времени, чтобы начать действовать, обычно две недели, но иногда и дольше.

Возможно, у вас будет больше шансов на такие мысли:

• Если у вас были мысли о самоубийстве или причинении вреда себе раньше.
• Если вы молодой взрослый. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидальных поведений у взрослых молодого возраста (менее 25 лет) с психическими заболеваниями, получавших лечение антидепрессантом.

Если у вас есть мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в больницу.

Может быть полезно рассказать о своей депрессии и депрессии своему близкому человеку или другу и попросить их прочитать этот листок. Они могут сказать вам, если они думают, что ваша депрессия или тревога ухудшились или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Эпизоды мании

Некоторые пациенты с маниако-депрессивной болезнью могут войти в фазу мании, которая характеризуется быстрыми и меняющимися мыслями, чрезмерной радостью и чрезмерной физической активностью. В этих случаях важно обратиться к врачу, который, вероятно, изменит вашу терапию.

Обратите внимание врача, если у вас есть или были какие-либо проблемы со здоровьем, особенно если у вас:

• глаукома с узким углом (потеря зрения из-за чрезмерно высокого внутриглазного давления)
• эпилепсия, предыдущие судороги или эпилептические кризы
• трудности с мочеиспусканием
• увеличение размера предстательной железы
• болезнь щитовидной железы
• биполярное расстройство
• схизофрения
• тяжелая болезнь печени
• тяжелая болезнь сердца
• сужение пилорического отверстия (сужение выхода желудка) и паралитический кишечник (блокировка кишечника)

• диабет, поскольку может потребоваться корректировка вашего диабетического препарата

Если вы принимаете ингибиторы селективного обратного захвата серотонина (ИСС), возможно, ваш врач решит изменить вашу дозу препарата (см. также раздел 2 «Принятие Триптизола с другими препаратами» и раздел 3).

Возрастные люди имеют большую вероятность развития определенных побочных эффектов, таких как головокружение при вставании из-за низкого артериального давления (см. также раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки

Депрессия, невралгический боль, профилактика хронической головной боли типа напряжения и профилактика мигрени

Не давайте этому препарату детям и подросткам младше 18 лет для этих лечений, поскольку не проводились долгосрочные исследования безопасности и эффективности в этом возрасте.

Ночная затрудненная мочеиспускание

• Должно быть проведено ЭКГ перед началом терапии амитриптилином для исключения синдрома QT длинного интервала
• Эти препараты не следует принимать одновременно с антихолинергическим препаратом (см. также раздел 2 «Принятие Триптизола с другими препаратами»)
• В начальных фазах лечения антидепрессантами для различных расстройств, кроме депрессии, могут возникать мысли и поведение, связанные с суицидом; следовательно, при лечении пациентов с энурезом следует наблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с депрессией

Принятие Триптизола с другими препаратами

Некоторые препараты могут повлиять на работу других препаратов, и это иногда может привести к серьезным побочным эффектам.

Обратите внимание врача или фармацевта, если вы принимаете или принимали в последнее время любой другой препарат, например:

• ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО), такие как, например, фенелзин, ипроназид, изокарбоксазид, ниламид или транилципромин (используемые для лечения депрессии) или сегилина (используемая для лечения болезни Паркинсона). Эти препараты не следует принимать одновременно с Триптизолом (см. раздел 2 «Не принимайте Триптизол»)
• адреналин, эфедрин, изопреналин, норадреналин, фенилэфрин и фенилпропаноламин (которые могут содержаться в препаратах для лечения кашля или простуды и некоторых местных анестетиков)

• препараты для лечения гипертонии, такие как, например, кальциевые каналы (например, дилтиазем и верапамил), гуанетидин, бета-адреноблокаторы, клонидин, резерпин и метилдопа
• антихолинергические препараты, такие как некоторые препараты для лечения болезни Паркинсона и желудочно-кишечных расстройств (например, атропин, гиосциамин)

• тиоридазин (используемый для лечения шизофрении)
• тримадол (для облегчения боли)
• препараты для лечения грибковых инфекций (например, флуконазол, тербинафин, кетоконазол и итаконазол)
• седативные препараты (например, барбитураты)
• Бупренорфин или Бупренорфин/налоксона. Эти препараты могут взаимодействовать с Триптизолом и вы можете испытывать симптомы, такие как ритмические мышечные сокращения, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, обильное потоотделение, дрожание, усиление рефлексов, увеличение мышечной напряженности, температура выше 38 ° C. Обратитесь к врачу, если вы испытываете эти симптомы.
• антидепрессанты (например, ИСС [флуоксетин, пароксетин, флуоксамин], дулоксетин и бупропион)
• препараты для лечения некоторых сердечных заболеваний (например, бета-адреноблокаторы и антиаритмики)
• циметидин (используемый для лечения язв желудка)
• метилфенидат (используемый для лечения ТГД)
• ритонавир (используемый для лечения ВИЧ)
• антиконцептивные препараты
• рифампицин (для лечения инфекций)
• фенитоин и карбамазепин (используемые для лечения эпилепсии)
• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), лекарство на основе растений, используемое для лечения депрессии
• препараты для лечения щитовидной железы
• Аcido valproico.

Вы также должны сообщить врачу, если вы принимаете или принимали в последнее время препараты, которые могут повлиять на сердечный ритм, например:

• препараты для лечения сердечных аритмий (например, квинидин и соталол)
• астемизол и терфенадин (используемые для лечения аллергии и сезонной ринита)
• препараты, используемые для лечения некоторых психических заболеваний (например, пимозид и сертиндол)
• цизаприд (используемый для лечения некоторых типов изжоги)
• халофантрин (используемый для лечения малярии)
• метадон (используемый для лечения боли и дезинтоксикации)
• диуретики («средства для мочеиспускания» такие как, например, фуросемид)

Если вы собираетесь подвергнуться хирургической операции и получать общие или местные анестетики, сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат.

Также сообщите своему стоматологу, что вы принимаете этот препарат, если вы собираетесь получить местный анестезиолгический препарат.

Принятие Триптизола с алкоголем

Не рекомендуется принимать алкоголь во время лечения этим препаратом, поскольку он может усилить его седативное действие.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что вы беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к врачу перед использованием этого препарата.

Амитриптилин не рекомендуется во время беременности, если только ваш врач не рассмотрит это как явно необходимое и только после тщательного рассмотрения преимуществ и рисков. Если вы принимали этот препарат в последние месяцы беременности, новорожденный может испытывать симптомы отмены, такие как раздражительность, повышенная мышечная напряженность, дрожание, нерегулярное дыхание, плохое сосание, сильный плач, задержка мочи и запор.

Ваш врач посоветует вам, следует ли начать, продолжать или прервать грудное вскармливание или отменить прием этого препарата, учитывая преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для вас.

Вождение и работа с машинами

Этот препарат может вызывать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения.Не вождение и не работайте с инструментами или машинами, если вы чувствуете себя затруднено.

Триптизол содержит лактозу.Если ваш врач посоветовал вам, что у вас есть непереносимость к некоторым углеводам, обратитесь к нему перед приемом этого препарата.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу.

Не все рекомендуемые дозировки могут быть достигнуты с помощью всех форм лекарства/концентраций. Нужно выбрать подходящую форму лекарства/концентрацию для начальных доз и для любого увеличения доз в дальнейшем.

Депрессия

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 25мг дважды в день.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до 150мг в день, разделенных на две приёмы.

Пациенты пожилого возраста (старше 65лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10-25 мг в день.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу до общей суточной дозы 100мг, разделенной на две приёмы. Если вы принимаете дозы 100мг‑150мг, ваш врач может потребовать более частых наблюдений.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует давать детям или подросткам для лечения депрессии. Для дополнительной информации, см. раздел2.

Нейропатический боль, хронический головной боль типа натяжения и профилактика мигрени

Ваш врач будет корректировать дозу в зависимости от ваших симптомов и реакции на лечение.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг‑25мг в ночь.

Рекомендуемая суточная доза составляет 25мг‑75мг.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозу выше 100 мг в день, ваш врач может потребовать более частых наблюдений. Ваш врач скажет вам, следует ли принимать дозу один раз в день или разделить ее на две приёмы.

Пациенты пожилого возраста (старше 65лет) и пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями

Рекомендуемая начальная доза составляет 10мг -25 мг в ночь.

В зависимости от реакции на лекарство, ваш врач может постепенно увеличить дозу. Если вы принимаете дозы выше 75 мг в день, ваш врач может потребовать более частых наблюдений.

Использование у детей и подростков

Этот препарат не следует давать детям или подросткам для лечения нейропатической боли, профилактики хронической головной боли типа натяжения или профилактики мигрени. Для дополнительной информации, см. раздел2.

Ночная мочеиспускательная инконтиненция

Использование у детей и подростков

Рекомендуемые дозы для детей:

• менее 6лет: см. раздел2 “Не принимайте Триптизол”
• от 6 до 10лет: 10 мг‑20 мг.Для этого возраста следует использовать более подходящую форму лекарства.
• от 11лет и старше: 25мг–50мг.

Дозу следует увеличивать постепенно.

Принимайте этот препарат за 1час до 1часа и 30 минут до сна.

Перед началом лечения ваш врач проведет ЭКГ сердца, чтобы проверить, есть ли признаки аномальных сердечных сокращений.

Ваш врач оценит лечение через 3месяца и, если это необходимо, проведет еще одну ЭКГ.

Не прерывайте лечение без консультации с врачом.

Пациенты с особой чувствительностью

Пациенты с заболеваниями печени или те, у кого есть так называемый «дефицит метаболизма», обычно принимают более низкие дозы.

Ваш врач может взять образец крови, чтобы определить уровень амитриптилина в крови (см. также раздел 2).

Как и когда принимать Триптизол

Этот препарат можно принимать с или без пищи.

Выпейте таблетки с водой. Не разжевывайте.

Продолжительность лечения

Не изменяйте дозу лекарства и не прерывайте лечение без консультации с врачом.

Депрессия

Как и с другими препаратами для лечения депрессии, может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение.

В случае депрессии продолжительность лечения индивидуальна и обычно составляет не менее 6месяцев. Врач решит продолжительность лечения.

Продолжайте принимать этот препарат в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом.

Под лежащую болезнь может сохраняться долгое время. Если вы прекратите лечение слишком рано, симптомы могут вернуться.

Нейропатическая боль, профилактика хронической головной боли типа натяжения и профилактика мигрени

Может потребоваться несколько недель, чтобы заметить улучшение боли.

Обратитесь к врачу о продолжительности лечения и продолжайте принимать этот препарат в течение всего времени, рекомендованного вашим врачом.

Ночная мочеиспускательная инконтиненция

Ваш врач оценит, следует ли продолжать лечение через 3месяца.

Если вы принимаете больше Триптизола, чем следует

Свяжитесь с врачом или службой скорой помощи ближайшего госпиталя немедленно. Сделайте это даже если у вас нет признаков недомогания или отравления. Несите с собой упаковку этого лекарства, если вы идете к врачу или в госпиталь.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь к врачу, фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав лекарство и принятую дозу.

Симптомы передозировки включают:

• раздilated зрачки
• быстрый или нерегулярный сердечный ритм
• трудности с мочеиспусканием
• сухость во рту и языке
• блокада кишечника
• эпилептические приступы
• лихорадка
• агитация
• безумие
• неконтролируемые движения
• низкое кровяное давление, слабый пульс, бледность
• трудности с дыханием
• синюшный цвет кожи
• снижение частоты сердечных сокращений
• сонливость
• кома
• различные сердечные симптомы, такие как блокада сердца, сердечная недостаточность, гипотония, шок сердечного происхождения, метаболическая ацидоз, гипопотасемия

Передозировка амитриптилина у детей может иметь серьезные последствия. Дети особенно склонны к коме, сердечным симптомам, дыхательной недостаточности, эпилептическим припадкам, низкому уровню натрия в крови, сонливости, сонливости, тошноте, рвоте и высокому уровню сахара в крови.

Если вы забыли принять Триптизол

Принимайте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечение Триптизолом

Врач решит, когда и как прервать лечение, чтобы избежать неприятных симптомов, которые могут возникнуть при резком прекращении (например, головная боль, чувство дискомфорта, бессонница и раздражительность).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы заметите любые из следующих симптомов, обратитесь к врачу немедленно:

• Периодические кратковременные зрительные нарушения, зрение в виде радуги и боль в глазах.

Вам необходимо пройти офтальмологическое обследование перед продолжением лечения этим лекарством. Эти симптомы могут быть признаком острого глаукомы. Редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 10 000 человек.

• Проблема сердца «продолжение интервала QT» (что можно увидеть на электрокардиограмме).Частое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 10 человек.

• Важное запор, вздутие живота, лихорадка и рвота.

Эти симптомы могут быть вызваны параличом части кишечника.Редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 1 000 человек.

• Любой степень желтухи кожи и белых частей глаз.

Возможно, ваш печень поражен.Редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 1 000 человек.

• Синяки, кровотечения, бледность или боль в горле и лихорадка.

Эти симптомы могут быть первыми признаками возможного поражения крови или костного мозга.

Побочные эффекты крови могут быть снижение количества красных кровяных телец (которые перевозят кислород по телу), белых кровяных телец (которые помогают бороться с инфекциями) и тромбоцитов (которые помогают свертыванию крови).Редкое побочное действие, которое может повлиять на 1 из 1 000 человек.

• Помыслы или поведение суицида.Редкие побочные эффекты, которые могут повлиять на 1 из 1 000 человек.

Вот перечислены следующие побочные эффекты в указанной частоте:

Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10людей

• Утомление/сонливость
• Тремор рук или других частей тела
• Кружение
• Боль в голове
• Нерегулярное сердцебиение, сильное или быстрое
• Кружение при вставании из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• Сухость во рту
• Запор
• Тошнота
• Избыточное потоотделение
• Увеличение веса
• Бормотание или медленное речь
• Агрессия
• Нарывы носа

Частые: могут повлиять на 1 из 10людей

• Безумие
• Изменения половой жизни (снижение полового влечения, проблемы с эрекцией)
• Изменения внимания
• Изменения вкуса
• Ощущение онемения или мурашек в руках или ногах
• Изменения координации
• Расширение зрачков
• Блокада сердца
• Утомляемость
• Низкий уровень натрия в крови
• Агрессия
• Заболевания мочевого пузыря
• Чувство жажды

Редкие: могут повлиять на 1 из 100людей

• Возбуждение, тревога, проблемы с сном, кошмары
• Судороги
• Тиннитус
• Повышение артериального давления
• Диарея, рвота
• Кожный высыпания, высыпания на коже (уртикария), отек лица и языка
• Заболевания мочевого пузыря
• Увеличение выработки молока у кормящих женщин или выделение молока без кормления.
• Повышение внутриглазного давления
• Состояния коллапса
• Ухудшение сердечной недостаточности
• Ухудшение функции печени (например, желчнокаменная болезнь)
• Повышение внутриглазного давления, кратковременные зрительные нарушения, зрение в виде радуги и боль в глазах

Редкие: могут повлиять на 1 из 1 000людей

• Снижение аппетита
• Делирий (особенно у пожилых людей), галлюцинации
• Нерегулярное сердцебиение или аномальный сердечный ритм, отек слюнных желез
• Потеря волос
• Увеличение чувствительности к солнечному свету
• Увеличение размера груди у мужчин
• Лихорадка
• Потеря веса
• Аномальные результаты функциональных проб печени

Очень редкие: может повлиять на 1 из 10 000 человек

• Заболевания сердечной мышцы
• Чувство беспокойства и необходимость непрерывного движения
• Изменения периферических нервов
• АкUTE повышение внутриглазного давления
• Особые формы аномального сердечного ритма (также называемого torsades de pointes)
• Аллергический воспаление альвеол и легочной ткани

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Отсутствие чувства голода
• Увеличение или снижение уровня сахара в крови
• Параноид
• Изменения движений (непроизвольные движения или снижение движений)
• Аллергическое воспаление сердечной мышцы
• Гепатит
• Сохранение
• Сухие глаза
• Остановите прием Триптизола и обратитесь к врачу немедленно, если вы заметите любые из следующих симптомов: Общая сыпь, высокая температура и увеличение размера лимфатических узлов (DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Было замечено увеличение риска переломов костей у пациентов, получающих этот тип лекарств.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываетекакой-либо тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если этовозможныепобочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для использования человека:www.notificaram.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь вам предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставTryptizol

• Активное веществоамитриптилина.
• Другие компонентыгидратированная лактоза, двузасол кальция, порошок целлюлозы, кукурузный крахмал, коллоидная кремнезём, стеариновая кислота, магниевый стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (E464), гидроксипропилцеллюлоза (E463), диоксид титана (E171), тальк, алюминиевая лака желтого цвета (E104), желтый оксид железа (E172) и карнаубовое воско.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Tryptizol представлен в упаковках по 24 и 60 таблеток, покрытых пленкой. Таблетки круглые, биконвексные, желтого цвета.

Название и номер регистрации и ответственное лицо за производство

Название и номер регистрации

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madrid

Испания

Ответственное лицо за производство

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madrid

(Испания)

Локальный представитель

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madrid

Испания

Дата последнего обновления этого проспекта:Январь 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/.