ТРАВОПРОСТ АБАМЕД 40 МКГ/МЛ ГЛАЗНЫЕ КАПЛИ В РАСТВОРЕ

Введение

ПРОСПЕКТ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Травопрост Абамед40 микрограммов/мл глазные капли в растворе

Прочитайте весь листок внимательно перед началом использования этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.

Содержание листка

1. Что такое Травопрост Абамед и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Травопроста Абамед
3. Как использовать Травопрост Абамед
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Травопроста Абамед
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Травопрост Абамед и для чего он используется

Травопрост Абамед содержит травопрост, который относится к группе лекарств, называемых аналогами простагландинов. Он действует, уменьшая давление в глазу. Его можно использовать один или в сочетании с другими глазными каплями, например, с бета-блокаторами, которые также уменьшают давление в глазу.

Травопрост Абамед используется для уменьшения высокого давления в глазу у взрослых, подростков и детей от 2 месяцев и старше. Высокое давление может привести к заболеванию, называемому глаукомой.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Травопроста Абамед

Не используйтеТравопрост Абамед:

• если вы аллергичны к травопросту или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы находитесь в этой ситуации.

Предостережения и меры предосторожности

• Травопрост Абамед может увеличить длину, толщину, цвет и/или количество ваших ресниц. Также были отмечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.
• Травопрост Абамед может изменить цвет радужной оболочки (цветной части глаза). Это изменение может быть постоянным. Также были отмечены изменения, такие как необычный рост волос на веках или в тканях вокруг глаза.
• Если вы перенесли операцию по удалению катаракты, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Травопроста Абамед.
  • Если вы страдаете или ранее страдали воспалением глаза (ирит, увеит), проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом использования Травопроста Абамед.

• Травопрост Абамед может, в редких случаях, вызвать одышку или шумное дыхание или увеличить симптомы астмы. Если вы обеспокоены изменениями в вашем дыхании во время использования Травопроста Абамед, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

• Травопрост может быть абсорбирован через кожу. В случае контакта лекарства с кожей его следует удалить, промыв сразу. Это особенно важно для беременных женщин или женщин, пытающихся забеременеть.

Дети и подростки

Травопрост Абамед можно использовать у детей от 2 месяцев до 18 лет с той же дозой, что и у взрослых. Не рекомендуется использовать Травопрост Абамед у детей младше 2 месяцев.

Другие лекарства и Травопрост Абамед

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие лекарства.

Беременность, лактацияи фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Не используйте Травопрост Абамед, если вы беременны. Если вы думаете, что можете быть беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом немедленно. Если вы можете забеременеть, используйте подходящий метод контрацепции во время использования Травопроста Абамед.

Лактация

Не используйте Травопрост Абамед, если вы кормите грудью, поскольку Травопрост Абамед может проникать в грудное молоко.

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Немедленно после применения Травопроста Абамед вы можете заметить, что ваше зрение становится нечетким. Не驾驶айте и не используйте машины до тех пор, пока эти эффекты не пройдут.

Травопрост Абамед содержит бензалконий хлорид.

Это лекарство содержит 0,375 мг бензалкония хлорида в каждой бутылке объемом 2,5 мл, что эквивалентно 0,150 мг/мл.

Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и может изменить цвет линз. Удалите контактные линзы перед использованием этого лекарства и подождите 15 минут перед повторным их применением.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение глаз, особенно если у вас сухость глаз или другие заболевания роговицы (прозрачной части передней части глаза). Проконсультируйтесь с вашим врачом, если вы чувствуете странное ощущение, зуд или боль в глазу после использования этого лекарства.

3. Как использовать Травопрост Абамед

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или врачом, лечащим ребенка. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 1 каплю в пораженный глаз или глаза один раз в день, вечером.

Травопрост следует применять только в том случае, если ваш врач указал это. Следуйте лечению в течение всего периода, указанного вашим врачом или врачом, лечащим ребенка.

Травопрост следует использовать только в качестве глазных капель.

Инструкции по применению

1. Перед первым использованием этого лекарства убедитесь, что кольцо безопасности не повреждено.
2. Вымойте руки и сядьте или стойте удобно.
3. Откройте крышку.
4. Удалите кольцо безопасности из упаковки.

5. Держите бутылку, повернутую вниз, между пальцами. Наклоните голову или голову ребенка слегка назад. Аккуратно отодвиньте нижнее веко, пока не образуется мешок, в который должна попасть капля

1. Поднесите кончик бутылки к глазу. Вам может быть полезен зеркало.

1. Аккуратно сожмите бутылку, чтобы в глаз попала только одна капля, и затем отпустите нижнее веко. Не касайтесь глаза, века, соседних областей или других поверхностей кончиком бутылки, поскольку капли могут стать инфицированными.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте еще раз.

1. Аккуратно сожмите бутылку, чтобы выпустить одну каплю травопроста за раз.

1. После использования травопроста аккуратно закройте глаза, и с помощью пальца аккуратно нажмите на край глаза, рядом с носом, в течение как минимум 1 минуты. Это помогает предотвратить попадание травопроста в другие части тела.

1. Повторите процедуру в другом глазу, если ваш врач указал это.
2. Закройте бутылку плотно сразу после использования.
3. Используйте одну бутылку за раз. Не открывайте упаковку до тех пор, пока не понадобится использовать бутылку.

Если капля попадает вне глаза, попробуйте еще раз.

Если вы или ребенок используете другие глазные лекарства, такие как глазные капли или мази для глаз, подождите как минимум 5 минут между применением травопроста и других глазных лекарств.

Если вы или ребенок получаете больше Травопроста Абамед, чем следует

Вы можете удалить его, промыв глаза теплой водой. Не наносите больше капель до следующей запланированной дозы.

Если вы забыли использоватьтравопрост, продолжайте с следующей запланированной дозой. Не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Никогда не наносите более 1 капли в пораженный глаз или глаза в течение одного дня.

Если вы прервете лечение стравопростом без предварительной консультации с вашим врачом или врачом, лечащим ребенка, давление в вашем глазу или глазу ребенка не будет контролироваться, что может привести к потере зрения.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, лечащим ребенка, или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы можете продолжать лечение, если только побочные эффекты не являются тяжелыми. Если эти эффекты вас беспокоят, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом. Не прекращайте использование Травопроста Абамед без консультации с вашим врачом.

С Травопростом Абамед были отмечены следующие побочные эффекты:

Очень частые побочные эффекты

(Могут возникать у более 1 из 10 пациентов)

Эффекты в глазах:покраснение глаза

Частые побочные эффекты

(Могут возникать у до 1 из 10 пациентов)

Эффекты в глазах:изменения цвета радужной оболочки (цветной части глаза), боль в глазу, дискомфорт в глазу, сухость глаз, зуд в глазу, раздражение в глазу.

Редкие побочные эффекты

(Могут возникать у до 1 из 100 пациентов)

Эффекты в глазах:изменение роговицы, воспаление глаза, воспаление радужной оболочки, воспаление внутри глаза, воспаление с или без повреждения поверхности глаза, чувствительность к свету, выделения из глаза, воспаление век, покраснение век, отек вокруг глаза, зуд век, размытое зрение, увеличение слезотечения, инфекция или воспаление конъюнктивы (конъюнктивит), аномальное отклонение нижнего века, затемнение зрения, корочки на веках, рост ресниц.

Другие эффекты:увеличение аллергических симптомов, головная боль, нерегулярный сердечный ритм, кашель, заложенность носа, раздражение горла, потемнение кожи вокруг глаз, потемнение кожи, аномальная текстура волос, чрезмерный рост волос.

Редкие:могут возникать у до 1 из 1 000 человек

Эффекты в глазах:восприятие вспышек света, экзема век, аномально расположенные ресницы, растущие внутрь глаза, отек глаза, снижение зрения, ореолы, снижение чувствительности в глазу, воспаление желез век, пигментация внутри глаза, увеличение размера зрачка, утолщение ресниц, изменение цвета ресниц, усталость глаз.

Другие эффекты:вирусная инфекция глаза, головокружение, неприятный вкус во рту, нерегулярный или замедленный сердечный ритм, повышенное или пониженное кровяное давление, одышка, астма, воспаление или аллергия носа, сухость носа, изменения голоса, язвы или дискомфорт в желудочно-кишечном тракте, запор, сухость во рту, покраснение или зуд кожи, сыпь, изменение цвета волос, выпадение ресниц, суставная боль, мышечная боль, общая слабость.

Частота не известна: не может быть оценена из доступных данных

Эффекты в глазах:воспаление задней части глаза, запавшие глаза.

Другие эффекты:депрессия, тревога, бессонница, ощущение ложного движения, звон в ушах, боль в груди, аномальный сердечный ритм, увеличение частоты сердечных сокращений, ухудшение астмы, диарея, носовые кровотечения, боль в животе, тошнота, рвота, зуд, аномальный рост волос, болезненное или непроизвольное мочеиспускание (болезненное или непроизвольное мочеиспускание), увеличение маркера рака простаты.

У детей и подростков наиболее часто встречающимися побочными эффектами Травопроста Абамед являются покраснение глаза и рост ресниц. Оба этих побочных эффекта встречались с большей частотой у детей и подростков по сравнению со взрослыми.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Травопроста Абамед

Храните это лекарство вне досягаемости и поля зрения детей.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на бутылке и упаковке, после «СГ». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Чтобы избежать инфекций, выбросьте бутылку через 4 недели после первого открытияи используйте новую бутылку. Запишите дату открытия в отведенных для этого местах на этикетке каждой бутылки и упаковки.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Поместите упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Травопроста Абамед

• Активное вещество - травопрост 40 микрограммов/мл.
• Другие компоненты - бензалконий хлорид, макрогол-15-гидроксиэстерат, трометамол, борная кислота, ЭДТА динатрия, маннитол и вода для инъекций. Добавляются небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для регулирования pH.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Травопрост Абамед - это жидкость (прозрачный, бесцветный раствор) в бутылке-капельнице из пластика объемом 5 мл с белой резьбовой крышкой и кольцом безопасности. Каждая бутылка содержит 2,5 мл раствора. Травопрост Абамед выпускается в упаковке по 1 бутылке или 3 бутылкам. Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг.

Qualix Pharma, S.L.

К/Ботаника 137-139

08908 Л'Оспиталет-де-Льобрегат

(Барселона),

Испания

Производитель

Rafarm S.A. Thesi Pousi-Hatzi Agiou Louka, Paiania-Attiki, TK 19002, P.O. 37, Греция

Дата последнего обновления этого листка: Март 2023

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/