ТРАНИЛЦИПРОМИН АРИСТО 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Транилципромина Аресто 10 мг таблетки, покрытые пленкой

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Транилципромина Аресто и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Транилципромина Аресто
3. Как принимать Транилципромина Аресто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Транилципромина Аресто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Транилципромина Аресто и для чего она используется

Это лекарство содержит активное вещество транилципромину, которое относится к группе ингибиторов МАО (моноаминоксидазы).

Транилципромина используется для лечения депрессивных расстройств (эпизодов большого депрессивного расстройства) у взрослых (в возрасте от 18 лет).

Транилципромина должна использоваться, когда другие лекарства от депрессии не дали удовлетворительного улучшения или не могут быть использованы, т.е. как так называемое резервное антидепрессивное средство.

2. Что необходимо знать перед началом приема Транилципромина Аресто

Не принимайтетранилципромин

• если вы аллергичны к транилципромину или к одному из других компонентов этого препарата, перечисленных в разделе 6;
• если у вас есть опухоли, продуцирующие гормоны надпочечников (феохромоцитома);
• если у вас есть опухоль, обычно в области желудочно-кишечного тракта, которая продуцирует вещества, повышающие кровяное давление (карциноидная опухоль);
• если у вас есть заболевания кровеносных сосудов мозга (например, после инсульта);
• если у вас есть врожденные пороки развития кровеносных сосудов, такие как расширения артериальных кровеносных сосудов (аневризмы);
• если у вас есть тяжелые формы гипертонии или сердечно-сосудистых заболеваний;
• если у вас есть тяжелые формы печеночной недостаточности или заболевания печени;
• если у вас есть тяжелые формы почечной недостаточности или заболевания почек;
• если у вас есть метаболические расстройства в системе кроветворения (порфирия);
• если у вас есть заболевание, характеризующееся повышенной экскрецией мочи и повышенной жаждой с увеличением потребления жидкости (несахарный диабет);
• если у вас есть так называемая злокачественная гипертермия (редкое заболевание, которое может возникнуть в связи с анестезией), даже если оно произошло ранее;
• если у вас есть острая конфузия (делирий);
• если у вас есть острая интоксикация препаратами, угнетающими центральную нервную систему (такими как снотворные, обезболивающие и психофармакологические препараты, такие как нейролептики, антидепрессанты, литий) и алкоголем;
• если у вас есть злокачественная гипертермия (редкое заболевание, которое может возникнуть в связи с анестезией), даже если оно произошло ранее;
• если вы ребенок или подросток (моложе 18 лет).

Не следует принимать транилципромин, если вы одновременно принимаете один из следующих препаратов:

• Циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флуvoxамин, пароксетин, сертралин и другие так называемые "селективные ингибиторы обратного захвата серотонина" (группа препаратов, используемых для лечения депрессии). Существует риск развития серотонинового синдрома с симптомами, такими как непроизвольные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, агитация, повышение кровяного давления, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, раздражительность и повышение температуры тела выше 38°C.
• Вортиоксетин, препарат для лечения депрессии. Существует риск серотонинового синдрома (см. первый пункт).
• Венлафаксин, дулоксетин и милнаципран, препараты для лечения депрессии. Существует риск серотонинового синдрома (см. первый пункт).
• Сибутрамин, препарат для лечения ожирения (который сейчас не используется). Существует риск серотонинового синдрома (см. первый пункт).
• Кломипрамин, препарат, используемый для лечения депрессии. Существует риск серотонинового синдрома (см. первый пункт).
• Суматриптан, золмитриптан, наратриптан, ризатриптан, элетриптан и другие так называемые "триптаны", препараты, используемые для лечения мигрени. Существует риск серотонинового синдрома (см. первый пункт).
• Л-триптофан. Могут появиться симптомы делирия.
• Буспирон, препарат для лечения тревоги и агитации. Было сообщено о сильном повышении кровяного давления.
• Имипрамин, препарат, используемый для лечения депрессии. Могут произойти тяжелые побочные эффекты, такие как раздражительность, кома, повышение температуры тела, судороги и значительные колебания кровяного давления, особенно повышение кровяного давления.
• Определенные препараты для повышения кровяного давления, но которые также могут содержаться в назальных средствах, противокашлевых или противогриппозных препаратах и в средствах для подавления аппетита (так называемые индиректные симпатомиметики, например, эфедрин, метилсульфат амезиния, фенилпропаноламин, катин, амфепрамон, метамфепрамон и амфетамины, также известные как "стимулирующие амины"). Существует риск тяжелых гипертонических кризов, характеризующихся внезапным повышением кровяного давления.
• Петидин (препарат для сильной боли), трамадол (препарат для умеренной боли) и дексрометорфан (содержащийся в противокашлевых препаратах). Возможно развитие побочных эффектов, представляющих риск для жизни, в области центральной нервной системы или влияющих на функции дыхания и кровообращения.
• Дисульфирам, препарат, отпугивающий от потребления алкоголя. Возможно развитие делирия.
• Леводопа (препарат для лечения болезни Паркинсона), всегда в сочетании с агентами, такими как бенсеразид или карбидопа. Существует риск неконтролируемого повышения кровяного давления.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема этого препарата.

Требуется особая осторожность при приеме этого препарата,

• в сочетании с пищей и напитками. Не следует потреблять продукты, стимуляторы или напитки с высоким содержанием тирамина в течение 1 дня до начала лечения до 14 дней после окончания лечения транилципромином, что также известно как диета с низким содержанием тирамина (см. раздел 2. "Прием транилципромина с пищей, напитками и алкоголем"). Также не следует потреблять алкоголь во время лечения транилципромином. Алкоголь изменяет и усиливает эффект транилципромина непредсказуемым образом;
• если у вас есть высокое или слишком низкое кровяное давление или если у вас есть гиперактивная щитовидная железа. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу. Тогда он будет использовать транилципромин только под строгим контролем кровяного давления;
• если вы обнаружите патологическое увеличение жизненной энергии с повышенным настроением (маниакальный эпизод). В этом случае вы должны немедленно сообщить об этом вашему врачу или опекуну. Если это так, вам необходимо прекратить прием транилципромина. Это также относится к случаям, когда депрессивные расстройства лечатся в ходе других психических заболеваний, и если появляются бредовые идеи, галлюцинации и расстройства мышления;
• если вы неправильно потребляли наркотики или алкоголь в прошлом. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу;
• если у вас были судороги или эпилепсия. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не можно исключить, что транилципромин может вызвать судороги;
• если у вас есть диабет. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу. Лечение транилципромином может снизить уровень сахара в крови. Доза инсулина и препарата, который необходимо принимать, должна быть отрегулирована. Уровень сахара в крови должен быть контролируем более часто;
• если у вас есть почечная недостаточность. В этом случае вы должны сообщить об этом вашему врачу. Не существует достаточного опыта лечения пациентов с нарушением функции почек. Поэтому пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не должны быть лечены транилципромином. Пациенты с нарушением функции почек должны быть тщательно наблюдаемы (см. раздел 3. "Как принимать транилципромин").

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если вы депрессивны, иногда у вас могут появиться мысли о причинении вреда себе или самоубийстве (самоубийстве). Эти мысли могут быть более сильными, когда вы впервые начинаете принимать антидепрессанты, поскольку все эти препараты требуют времени, чтобы начать действовать, обычно около двух недель, иногда больше.

Более вероятно, что такие мысли появятся

• если вы когда-либо думали о самоубийстве или причинении вреда себе ранее;
• если вы молодой взрослый. Результаты клинических испытаний показали более высокий риск суицидального поведения у молодых взрослых до 25 лет, страдающих психиатрическим заболеванием и леченных антидепрессантом.

Если в любой момент у вас появляются мысли о причинении вреда себе или самоубийстве, обратитесь к вашему врачу или пойдите в больницу немедленно.

Может быть полезно, если вы скажете другу или родственнику, что вы депрессивны. Попросите их прочитать этот листок. Попросите их сообщить вам, если они считают, что ваша депрессия ухудшается или если они беспокоятся о изменениях в вашем поведении.

Пациенты пожилого возраста

Если вам более 65 лет, ваш врач будет постепенно увеличивать суточную дозу, поддерживать дозу как можно ниже и контролировать ваше кровяное давление регулярно (см. раздел 3. "Дозировка у пациентов пожилого возраста").

Дети и подростки

Транилципромин не должен быть использован у детей и подростков.

Другие препараты и Транилципромин

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любой другой препарат.

Транилципромин не должен быть принят одновременно с определенными препаратами. Прочитайте раздел 2. "Что необходимо знать перед началом приема Транилципромина Аресто" внимательно, раздел "Не принимайте Транилципромин, если вы одновременно принимаете один из следующих препаратов" и проконсультируйтесь с вашим врачом.

Обратите вниманиетакже, что определенные препараты, которые несовместимыс транилципромином, требуют периода без лечения. Если вы переключаетесьс другого препарата на транилципромин, период без лечения с ранее используемым препаратом основан на времени, необходимом для выведения активного вещества из организма. Если вы недавно завершили лечение транилципромином, вам необходимо подождать至少 14 дней, прежде чем начать принимать другой препарат.

Увеличение риска побочных эффектов транилципромина

Избегайте приема транилципромина одновременно с определенными так называемыми прямыми симпатомиметиками (например, содержащимися в препаратах для проблем с кровообращением, для расслабления бронхиальной мускулатуры или в назальных каплях).

Сочетание с селективными бета-2-симпатомиметиками для ингаляции также не связано с особым риском.

Если у вас есть постоянная депрессия, которая была лечена другими препаратами для лечения депрессии (антидепрессантами трициклического типа, например, амитриптилином) без удовлетворительного улучшения, ваш врач может в отдельных случаях назначить дополнительную дозу транилципромина с постепенным увеличением дозы. Однако это не относится к кломипрамину, имипрамину или антидепрессантам, вводимым путем инфузии.

Транилципромин может увеличить эффект других препаратов и даже увеличить риск побочных эффектов

Эффект снижения кровяного давления препаратов для гипертонии (например, гуанетидина, метилдопы) может быть усилен транилципромином. Однако в отдельных случаях также может быть вызван повышение кровяного давления при состояниях возбуждения.

Эффект инсулинаи пероральных препаратов (препаратов, которые необходимо принимать перорально) против диабета может быть усилен (см. раздел 2. "Предостережения и меры предосторожности").

Побочные эффекты бупропионаили анфебутамона(препарата для отказа от курения), такие как судороги и состояния возбуждения, могут быть усилены при одновременном приеме транилципромина. Поэтому избегайте этого сочетания.

Эффект нейролептиков, антидепрессантов, бензодиазепинови анальгетиков(препаратов с седативным эффектом на мозг) может быть усилен при одновременном приеме транилципромина.

В редких случаях было сообщено о развитии серотонинового синдрома с определенными препаратами для лечения депрессии, известными своей способностью вызывать потенциально смертельный серотониновый синдром, и одновременном лечении бупренорфином(препаратом для сильной боли). Не можно исключить, что также может быть вызван серотониновый синдром при одновременном лечении бупренорфиноми транилципромином. Симптомы серотонинового синдрома описаны в разделе 2 под заголовком "Не принимайте транилципромин, если вы одновременно принимаете один из следующих препаратов". Сообщите вашему врачу, если вы испытываете симптомы серотонинового синдрома.

Взаимодействия во время операций и стоматологического лечения

Если у вас запланирована операция с анестезиейи определенными анальгетиками, врач должен прекратить прием транилципромина за 14 дней до операции. Было сообщено о взаимодействиях между препаратами, подобными транилципромину, и анестезией, которые в некоторых случаях были тяжелыми (например, нестабильная циркуляция, кома).

Пожалуйста, сообщите анестезиологу, что вы принимаете этот препарат перед операцией. Петидин, сильный анальгетик, используемый, например, для терапии послеоперационной боли, никогда не должен быть введен при лечении транилципромином.

Ингаляционные анестетики(испаряемые агенты, используемые для производства анестезии) не представляют особого риска для пациентов, леченных этим препаратом, по сравнению с любым другим пациентом под анестезией. Эфир является единственным исключением и, поэтому, не должен быть использован.

Местные анестетики:Обычно низкие концентрации адреналина или норадреналина в агентах для местной анестезии, например, в стоматологических процедурах или глазных каплях, не представляют особого риска для пациентов, леченных транилципромином.

Обратите внимание, что эта информация также может быть актуальной для недавно принятых препаратов.

Прием транилципромина с пищей, напитками и алкоголем

При приеме транилципромина необходимо обратить внимание на проблемубиогенных аминов (особенно тирамина). Биогенные амины являются натуральными компонентами многих продуктов. В большинстве случаев их содержание в необработанных животных и растительных продуктах очень низкое. Однако определенные методы обработки, включающие микробиологические преобразования (например, ферментацию при производстве сыра), могут значительно увеличить содержание биогенных аминов, а также в результате хранения при слишком высокой температуре или порчи.

При низких концентрациях биогенные амины не представляют опасности для человека, поскольку человеческий организм имеет ферменты (моно- и диаминоксидазы), которые расщепляют амины. Однако потребление более высоких концентраций биогенных аминов может привести к токсичному эффекту (отравлению), особенно если одновременно принимаются препараты, такие как транилципромин, с эффектом блокирования аминоксидаз. Токсичный эффект биогенных аминов может проявиться в виде тошноты, рвоты, головных болей в затылочной части, пульсирующих и заболеваний нервной системы, но прежде всего в виде изменений кровяного давления до сильного повышения (гипертонический криз).

Начиная с 1 дня до начала лечения транилципромином, во время лечения и до 14 дней после окончания лечения, необходимо избегать определенных продуктов и напитков с относительно высоким содержанием биогенных аминов (например, вяленое, ферментированное или старое мясо, колбасы, салами, рыба или птица, сыр, бобы, рыбный соус, все ферментированные продукты сои, дрожжевой экстракт, ферментированные напитки, такие как пиво или вино). Эта диета с низким содержанием тирамина применяется ко всем дозам транилципромина.

Пожалуйста, используйте все продуктыкак можно свежее. Потребляйте сырые или частично приготовленные продукты в день их приготовления. Используйте немедленно открытые полуфабрикаты и продукты, которые были разморожены. Вы можете хранить открытые консервы или полностью приготовленные продукты в холодильнике не более 48 часов до их потребления. Установите температуру вашего холодильника на низкий уровень <4 °c, если это возможно.< p>

В конце листка вы найдете список разрешенных, запрещенныхи разрешенных в небольших количествахпродуктов (в зависимости от их содержания биогенных аминов). Пожалуйста, обратите внимание: рекомендуется только один продукт на прием пищи, который разрешен в небольших количествах.

Также не следует потреблять алкогольво время лечения этим препаратом. Алкоголь изменяет и усиливает эффект транилципромина непредсказуемым образом.

Беременность и лактация

Если вы беременны или в период лактации, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не существует достаточного опыта использования транилципромина у беременных женщин. Этот препарат может иметь негативные эффекты на плод. Высокое кровяное давление матери может быть усугублено, также возможно снижение кровотока в плаценте.

Поэтому ваш врач будет назначать этот препарат во время беременности и особенно в первом триместре беременности только в случае абсолютной необходимости. Сообщите вашему врачу немедленно, если вы планируете стать беременной или если подозреваете, что вы беременны. Ваш врач может тогда изменить препарат на другой, если это необходимо.

Лактация

Не следует принимать транилципромин во время лактации. Если ваш врач считает, что его использование необходимо во время лактации, вам необходимо прекратить кормление грудью.

Вождение и использование машин

Транилципромин имеет незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Поэтому, даже когда он используется как предписано, и особенно в первые дни лечения, транилципромин может влиять на способность активно участвовать в дорожном движении и использовать машины. Это особенно актуально в сочетании с веществами, действующими на центральную нервную систему. Помните, что не следует потреблять алкоголь во время лечения транилципромином!

В первые днилечения не следует управлятьавтомобилемили другими транспортными средствами, не следует использоватьмашины или электрические приборы, не следует выполнятьработы, требующие высокого уровня внимания, например, те, которые выполняются без надежного захвата.

Решение будет принято в каждом случае лечащим врачом, учитывая вашу индивидуальную реакцию и дозу.

Транилципромин содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сообщил вам, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Транилципромин Аресто

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь снова с вашим врачом или фармацевтом.

Если врач не назначил иного, обычная доза составляет:

В начале лечения принимайте 10 мг транилципромина (что соответствует 1 пленочному таблетке) один раз в день утром. Ваш врач может увеличить эту дозу на 10 мг транилципромина (что соответствует 1 пленочному таблетке Транилципромина 10 мг) в неделю до достижения подходящей для вас суточной дозы.

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг до 40 мг транилципромина (что эквивалентно 2 до 4 пленочным таблеткам Транилципромина 10 мг).

Обычно можно ожидать, что эффекты улучшения настроения и облегчения депрессии наступят после 1 до 3 недель. Ваш врач будет контролировать дозу во время терапии и корректировать ее при необходимости.

Если болезнь не реагирует должным образом на рекомендованную суточную дозу 20 мг до 40 мг транилципромина (что соответствует 2 до 4 пленочным таблеткам Транилципромина 10 мг), ваш врач может увеличить дозу еще больше в стационарных условиях на 10 мг транилципромина (что соответствует 1 пленочному таблетке) в день каждые 1 до 3 недели. Максимальная суточная доза составляет 60 мг транилципромина (что соответствует 6 пленочным таблеткам Транилципромина 10 мг).

После улучшения депрессивного расстройства ваш врач может снизить суточную дозу до поддерживающей дозы 10 мг до 20 мг транилципромина (что эквивалентно 1 или 2 пленочным таблеткам Транилципромина 10 мг).

Дозировка для пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)

В случае пациентов старше 65 лет лечащий врач будет увеличивать дозу более медленно под регулярным контролем артериального давления.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью не должны быть лечены этим препаратом, поскольку нет достаточного терапевтического опыта. Если у вас нарушена функция почек, ваш врач будет тщательно контролировать течение лечения (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").

Пациенты с печеночной недостаточностью

Транилципромин не должен быть использован для лечения пациентов с печеночной недостаточностью (см. раздел 2 "Не принимайте транилципромин").

Применение у детей и подростков

Транилципромин не должен быть использован у детей и подростков (см. раздел 2 "Не принимайте транилципромин").

Способ применения

Пленочные таблетки принимаются перорально.

Принимайте этот препарат точно так, как указал ваш врач. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Принимайте пленочные таблетки с достаточным количеством жидкости, предпочтительно стаканом воды, и не жуйте их.

Таблетку можно разделить на равные части.

Суточную дозу можно делить на 1 до 3 раза. Не принимайте последнюю пленочную таблетку транилципромина позже 15 часов, чтобы избежать нарушения сна.

Инструкции для облегчения деления

Положите таблетку на твердую и ровную поверхность (с надрезом вверх). Используйте большие или указательные пальцы, чтобы нажать на таблетку сверху, с обеих сторон надреза, чтобы разделить ее на две части.

Продолжительность лечения

Продолжительность периода лечения транилципромином до улучшения депрессивного расстройства обычно составляет не менее 4 до 6 недель. Ваш врач может продолжить лечение транилципромином в сниженной дозе в течение 4 до 6 месяцев.

Если вы переходите от другого препарата для лечения депрессии на транилципромин, ваш врач обычно назначит период без лечения не менее 7 дней и пропишет не менее 1 пленочной таблетки Транилципромина 10 мг в течение первой недели после начала лечения.

Важно не прекращать лечение или менять дозу без консультации с врачом.

Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый.

Если вы приняли слишком много Транилципромина

Сообщите вашему врачу немедленно, чтобы он мог решить, какие мерыпринять.

Признаки передозировкивключают в себя путаницу, чрезмерное возбуждение до судорог, онемение до обморока, лихорадку, нарушение функции дыхания (до остановки дыхания) и сердечно-сосудистой системы (сильные колебания артериального давления, нерегулярные сердечные сокращения), а также мышц (сильные мышечные спазмы).

В определенных обстоятельствах признаки передозировки могут не появиться до нескольких часов после приема таблеток.

В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Транилципромина

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Продолжайте принимать дозу в следующий раз, как было назначено.

Если вы прекратите лечение Транилципромином

Могут появиться симптомы отмены, такие как тревога, беспокойство, нарушения сна, онемение или делирий. Избегайте внезапного прекращения высокодозовой длительной терапии Транилципромином. Всегда завершайте терапию под медицинским контролем, постепенно снижая дозу. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете такие симптомы отмены после снижения дозы или после прекращения приема этого препарата. Возможно, вам придется снова принять последнюю дозу, а затем снизить дозу с более короткими интервалами.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно приема этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете необычно высокое или раздражительное настроение (маниакальное расстройство), не продолжайте принимать этот препарат и проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.

.

Другие побочные эффекты

Следующие побочные эффекты очень часто встречаются, особенно в начале лечения: нарушения сна, низкое артериальное давление, снижение артериального давления при вставании.

Очень часто:могут встречаться более чем у 1 из 10 человек:

• бессонница, нарушения сна;
• снижение артериального давления при вставании, низкое артериальное давление.

Часто:могут встречаться до 1 из 10 человек:

• тревога, гиперактивность, агитация;
• чувство головокружения, сухость во рту, усталость;
• сердцебиение;
• высокое артериальное давление (артериальная гипертония);
• прибавка в весе, потеря веса, слабость.

Не часто:могут встречаться до 1 из 100 человек:

• тяжелые повышения артериального давления (гипертонические кризы), которые могут сопровождаться быстрым сердцебиением или сердцебиением, покраснением лица, головными болями (особенно головными болями в затылочной области), затылочным напряжением, тошнотой, рвотой и фотофобией.

В отдельных случаях, особенно если не соблюдаются диетические рекомендации и если есть взаимодействие с другими препаратами, могут вызывать кровоизлияние в полость черепа (интракраниальное кровоизлияние) (см. раздел 2 "Применение Транилципромина с пищей, напитками и алкоголем" или "Другие препараты и Транилципромин").

Редко:могут встречаться до 1 из 1000 человек:

• анемия (низкий уровень красных кровяных телец), снижение количества различных клеток в крови;
• психическая зависимость;
• судороги;
• отеки из-за накопления жидкости в тканях (отек);
• запор, диарея;
• потливость;
• мышечные спазмы, миалгии;
• анормальные оргазмы, эректильная дисфункция, нарушения способности к эякуляции;
• галлюцинации, путаница (редко/очень редко);
• нейралгии (полинейропатии) (редко/очень редко);
• размытое зрение (редко/очень редко);
• нарушения функции печени, повышение активности печеночных ферментов (редко/очень редко);
• аллергические кожные высыпания (редко/очень редко);
• боль в суставах (редко/очень редко);
• повышение температуры тела (редко/очень редко).

Очень редко:может встречаться до 1 из 10 000 человек:

• алопеция;
• повышение выделения антидиуретического гормона, регулирующего водный баланс, с последующим снижением диуреза.

Частота не известна:частота не может быть оценена на основе доступных данных

• мысли о самоубийстве, самоубийственные поведения*
  • Были сообщены случаи мыслей и поведений, связанных с самоубийством, во время терапии препаратами, содержащими тот же активный ингредиент, что и Транилципромин, или вскоре после окончания лечения (см. раздел 2 "Предостережения и меры предосторожности").
• тремор, сонливость и головокружение;
  • звон в ушах (тиннитус);
  • тошнота с или без рвоты и неспецифические желудочно-кишечные симптомы;
  • мышечные сокращения;
  • мочевые расстройства;
  • боль в груди, чувство холода и усталость.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Транилципромина Аресто

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после "cad.". Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не храните при температуре выше 25°C.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Транилципромина

• Активное вещество - транилципромин.

Каждая пленкообразная таблетка содержит 10 мг транилципромина (в виде транилципромина сульфата).

• Другие компоненты:

Ядро таблетки: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния.

Пленочное покрытие: поли(виниловый спирт), макрогол 3350, диоксид титана, тальк, желтый оксид железа (E 172), черный оксид железа (E 172), кармин (E 132).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Транилципромин Аресто 10 мг - пленкообразные таблетки, зеленые, круглые, с фаской и риской.

Таблетку можно делить на две равные части.

Блистер (ПВХ/ПЭ/АКЛАР с алюминиевой фольгой, защищенной от детей, или пленкой ПВХ/ПВДЦ с алюминиевой фольгой, защищенной от детей).

Транилципромин Аресто 10 мг выпускается в упаковках по 30, 45, 50, 60, 90 и 100 пленкообразных таблеток.

Возможно, что будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Aristo Pharma GmbH

Wallenroder Straße 8-10

13435 Берлин, Германия

Для получения дополнительной информации о этом лекарственном средстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Aristo Pharma Iberia, S.L.

C/ Solana, 26

28850, Торрехон де Ардос

Мадрид, Испания

Это лекарственное средство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия Транилципромин Аресто 10 мг пленкообразные таблетки

Нидерланды Транилципромин Аресто 10 мг пленкообразные таблетки

Испания Транилципромин Аресто 10 мг пленкообразные таблетки

Дата последнего пересмотра этой инструкции:10/2022

Подробная информация о этом лекарственном средстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Приложение

Пожалуйста, обратите внимание на следующее указание: принимайте только один продукт питания за прием пищи, который разрешен в небольших количествах.

Список не является исчерпывающим и могут применяться региональные особенности.