ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Проспект: Информация для пациента

Трамадол/Парацетамол Тева 37,5 мг/325 мг

покрытые пленкой таблетки EFG

гидрохлорид трамадола/парацетамол

Прочитайте внимательно весь проспект перед началом приема лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот проспект, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если они имеют те же симптомы заболевания, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом проспекте. См. раздел 4.

Содержание проспекта:

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Тева и для чего он используется
2. Что нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Тева
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Тева
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Трамадол/Парацетамол Тева 3

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Тева и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол Тева является комбинацией двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Это лекарство используется для симптоматического лечения боли средней и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что необходима комбинация трамадола и парацетамола.

Трамадол/Парацетамол Тева должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Что нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Тева

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева

• если вы аллергичны к трамадолу, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6);
• в случае острой алкогольной интоксикации, если вы приняли какие-либо лекарства для лечения бессонницы, сильных обезболивающих или других психотропных препаратов (лекарств, которые могут изменить настроение и эмоции);
• если вы также принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона), или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадол/Парацетамол Тева;
• если у вас есть тяжелое нарушение функции печени;
• если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется должным образом с помощью вашего текущего лечения.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Тева.

• если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол;
• если у вас есть проблемы с печенью или печеночной болезнью, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками;
• если у вас есть проблемы с почками;
• если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые легочные заболевания;
• если у вас есть эпилепсия или вы уже испытывали приступы или судороги;
• если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
• если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли, например, морфина;
• если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
• если вы будете подвергаться анестезии. Сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Трамадол/Парацетамол Тева.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Тева»).

Во время лечения Трамадол/Парацетамол Тева немедленно сообщите вашему врачу:

• Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Респираторные расстройства, связанные со сном:

Трамадол/парацетамол может вызывать респираторные расстройства, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкие уровни кислорода в крови). Симптомы могут включать паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки дыхания, трудности с поддержанием сна или чрезмерную сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения дозы.

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

Если любой из вышеуказанных пунктов произошел с вами в прошлом или происходит с вами во время приема трамадола/парацетамола, убедитесь, что ваш врач знает об этом. Он/она может решить, должны ли вы продолжать использовать это лекарство.

Поговорите с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Трамадол/Парацетамол Тева: чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками надпочечной недостаточности (низких уровней кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование трамадола/парацетамола также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим или аддиктом к [названию продукта] может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных наркотиков («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.
• Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования трамадола/парацетамола, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете принимать его («эффекты абстиненции»).

• Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить лекарство и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Тева).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Использование у детей с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Использование Трамадол/Парацетамол Тева с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Важно:это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Вы не должныпринимать Трамадол/Парацетамол Тева вместе с ингибиторами моноаминоксидазы («ИМАО») (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева»).

Не рекомендуется принимать Трамадол/Парацетамол Тева с следующими препаратами:

• карбамазепин (лекарство, обычно используемое для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как сильные боли в лице, называемые невралгией тройничного нерва),
• бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидные обезболивающие). Обезболивание может быть уменьшено.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете:

• триптаны (для мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, ИСРС (для депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, беспокойство, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, мышечные спазмы или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.
• другие обезболивающие препараты, такие как морфин и кодеин (также используемые для лечения кашля), баклофен (мышечный релаксант), лекарства, используемые для снижения кровяного давления, лекарства, используемые для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, сообщите об этом вашему врачу. Совместное использование трамадола/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть угрозой для жизни. Из-за этого совместное использование должно рассматриваться только в том случае, когда другие варианты лечения невозможны. Однако, если ваш врач назначает вам трамадол/парацетамол вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом. Поговорите с вашим врачом о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте точно рекомендациям вашего врача. Это может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были внимательны к вышеуказанным признакам и симптомам. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете эти симптомы.
• габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, вызванной проблемами с нервами (нейропатическая боль)
• Препараты, которые могут вызывать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог может увеличиться, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Тева одновременно. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол/Парацетамол Тева для вас
• антидепрессанты. Трамадол/Парацетамол Тева может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• варфарин или фенпрокумон (для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть изменена, и могут возникнуть кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Эффективность Трамадол/Парацетамол Тева может быть изменена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты),
• холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови),

Ваш врач скажет вам, какие лекарства безопасны для приема вместе с Трамадол/Парацетамол Тева.

Трамадол/Парацетамол Тева с продуктами питания, напитками и алкоголем

Трамадол/Парацетамол Тева может сделать вас сонливым. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому лучше не принимать алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол Тева.

Беременность, лактация и фертильность

Беременность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку это лекарство содержит трамадол, не следует принимать это лекарство во время беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/Парацетамол Тева, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом更多 таблеток.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине, не следует принимать Трамадол/Парацетамол Тева более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Тева более одного раза, вы должны прекратить лактацию.

На основе опыта у людей, предполагается, что трамадол не влияет на фертильность женщин или мужчин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола/парацетамола на фертильность.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарства.

Вождение и использование машин

Трамадол/Парацетамол Тева может вызывать сонливость и может повлиять на вашу способность водить транспорт или использовать инструменты или машины без опасности.

Трамадол/Парацетамол Тева содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что является «практически свободным от натрия».

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Тева

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть вопросы.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от использования трамадола/парацетамола, когда и в течение какого времени вы должны использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).

Вы должны принимать Трамадол/Парацетамол Тева в течение минимально возможного времени.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности к боли. В общем, следует принимать минимальную дозу, которая облегчает боль.

Рекомендуемая начальная доза, если ваш врач не назначил другое, составляет 2 таблетки для взрослых и подростков старше 12 лет.

Если необходимо, можно принимать дополнительные дозы, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 покрытых пленкой таблеток Трамадол/Парацетамол Тева в день.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Тева чаще, чем указано вашим врачом.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) может быть замедлена элиминация трамадола. Если это происходит, ваш врач может рекомендовать увеличить интервал между дозами.

Пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью (инсуффициентностью)/диализом

Пациенты с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью не должны принимать трамадол/парацетамол. Если у вас легкая или умеренная недостаточность, ваш врач может рекомендовать увеличить интервал между дозами.

Форма введения:

Таблетки предназначены для перорального приема.

Проглотите таблетки целиком с достаточным количеством жидкости, не разламывая и не жуя их.

Если вы считаете, что эффект Трамадол/Парацетамол Тева слишком сильный (т.е. вы чувствуете себя слишком сонным или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (т.е. у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы приняли большеТрамадол/Парацетамол Тева, чем должно быть

В таких случаях немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если вы чувствуете себя хорошо. Существует риск того, что могут быть нанесены повреждения печени, которые станут очевидными только позже.

В случае передозировки или случайного приема позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Тева

Если вы забыли принять таблетки, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Тева

Не следует внезапно прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не указал вам сделать это. Если вы хотите прекратить принимать свое лекарство, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если вы испытываете что-либо из следующего, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте лекарство снова.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Кожная сыпь, указывающая на аллергическую реакцию, с внезапным отеком лица и шеи, затруднением дыхания или падением артериального давления и обмороком.

Другие сообщенные побочные эффекты включают:

Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек):

• Тошнота,
• Головокружение, сонливость.

Частые (могут повлиять на до 1 из 10 человек):

• Рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в желудке, сухость во рту,
• Зуд, потоотделение (гипергидроз),
• Головная боль, беспокойство,
• Состояние замешательства, расстройства сна, изменения настроения (тревога, нервозность, чувство эйфории).

Нечастые (могут повлиять на до 1 из 100 человек):

• Увеличение частоты сердечных сокращений или артериального давления, нарушения сердечного ритма или частоты сердечных сокращений,
• Онемение, покалывание или ощущение жжения в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы,
• Депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или воспринимать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти,
• Затруднение дыхания
• Затруднение глотания, кровь в кале,

• Кожные реакции (например, кожная сыпь, крапивница),
• Увеличение уровня печеночных ферментов в крови,
• Наличие белка в моче, затруднение или боль при мочеиспускании,
• Озноб, приливы жара, боль в груди.

Редкие (могут повлиять на до 1 из 1000 человек):

• Судороги, затруднение координации движений,
• Временная потеря сознания (обморок),
• Зависимость от лекарства,
• Делирий,
• Размытое зрение
• Сужение зрачков (миоз),
• Расширение зрачков (мидриаз),
• Временная потеря сознания (обморок),
• Расстройства речи.

Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных):

• Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
• Серотониновый синдром, который может проявляться через изменения психического состояния (например, беспокойство, галлюцинации, кома), и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная жесткость, потеря координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед приемом Трамадола/Парацетамола Тева»).

Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол.

Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола Тева, сообщите об этом вашему врачу:

• Неизвестная частота (не может быть оценена из доступных данных): тяжелое состояние, которое может привести к увеличению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

• Чувство головокружения при вставании после сидения или лежания, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение существующего бронхита.
  • Применение парацетамола в одиночку или вместе с антибиотиком флуклоксациллиной может привести к аномалии крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом) при увеличении кислотности плазмы крови.
  • Применение трамадола/парацетамола вместе с лекарствами, используемыми для разжижения крови (например, фенпрокумон, варфарин), может увеличить риск кровотечения. Любое неожиданное или длительное кровотечение должно быть немедленно сообщено врачу.
  • В редких случаях кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться через внезапный отек лица и шеи, затруднение дыхания или падение артериального давления и головокружение. Если это происходит с вами, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте это лекарство снова.

В редких случаях использование лекарства, такого как трамадол, может привести к зависимости, что делает трудным отказ от приема.

В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди могут испытывать также панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения приема Трамадола/Парацетамола Тева, обратитесь к врачу.

Неизвестная частота: икота.

В исключительных случаях анализ крови может выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям десен.

Были сообщены очень редкие случаи тяжелых кожных реакций с парацетамолом.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Тева

Хранить в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Это лекарство не требует специальных условий хранения

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Тева

• Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол.

Каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты - ядро таблетки: покрытие колликоат IR [кополимер макрогола и поливинилового спирта], крахмал кукурузы, микрокристаллическая целлюлоза, гликолевый крахмал содием (тип А) картофеля, гипромеллоза, стеарат магния; пленка покрытия: опадри II бежевый 85F97409: поливиниловый спирт, диоксид титана (E171), макрогол, тальк, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172), оксид железа черный (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол/Парацетамол Тева таблетки, покрытые пленкой, имеют персиковый цвет, капсуловидную форму, гравировку T37.5 на одной стороне и А325 на другой стороне.

Трамадол/Парацетамол Тева выпускается в картонных коробках с блистерными упаковками по 2, 10, 15, 20, 30, 40, 60 и 90 таблеток и банками по 10 и 100 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на продажу и производитель

Владелец разрешения на продажу

Teva Pharma S.L.U.

К/ Анабель Сегура нº 11, Эдифисио Альбатрос Б, 1-я плита

Алькобендас 28108 Мадрид

Производитель

Teva Operations Poland Sp.z.o.o.

Могильска 80, 31-546 Краков

Польша

или:

PLIVA HRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LTD)

Прилаз баруна Филиповича 25, 10000 Загреб, Хорватия

Это лекарство разрешено в государствах-членах под следующими названиями:

Бельгия: Трамадол/Парацетамол Тева 37,5 мг/325 мг пленочные таблетки

Словения: Трамадол/Парацетамол Тева 37,5 мг/325 мг пленочные таблетки

Испания: Трамадол/Парацетамол Тева 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленкой EFG

Франция: ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ТЕВА

Нидерланды: Трамадол Хлорид/Парацетамол 37,5/325 мг Тева

Польша: ПАДОЛТЕН 37,5 мг/325 мг пленочные таблетки

Великобритания (Северная Ирландия): Трамадол гидрохлорид/Парацетамол

Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2025

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.es/.