Противорецептор: информация для пользователя

Трамадол/Парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки

Трамадол, гидрохлорид/парацетамол

Прочитайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может причинить вред.

• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

1. Что такоеТрамадол/Парацетамол Нормони для чего он используется

2. Что нужно знать перед началом приемаТрамадол/Парацетамол Нормон

3. Как приниматьТрамадол/Парацетамол Нормон

4. Возможные побочные эффекты

5. ХранениеТрамадол/Парацетамол Нормон

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Этот препарат представляет собой комбинацию двух анальгетиков, трамадола и парацетамола, которые действуют вместе для смягчения боли.

Трамадол/Парацетамол предназначен для симптоматического лечения боли средней до сильной интенсивности, при условии, что ваш врач считает необходимым сочетание трамадола и парацетамола.

Трамадол/Парацетамол Нормон следует использовать только у взрослых и подростков старше 12 лет.

Не принимайте Tramadol/paracetamol Normon:

• если вы аллергины на гидрохлорид тримадола, парацетамол или на любые другие компоненты этого препарата (указаны в разделе 6).
• если вы принимали какие-либо препараты для лечения insomnia, сильнодействующие анальгетики (опиаты), или психотропные препараты (препараты, которые могут изменить настроение и эмоции) при алкогольной интоксикации.
• если вы принимаете ингибиторы МАО (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Tramadol/Paracetamol Normon.
• если у вас тяжелая болезнь печени.
• если у вас эпилепсия, не контролируемая вашим текущим лечением.

Предупреждения и предостережения

Советуйтеся с врачом перед началом приема Tramadol/Paracetamol Normon.

• если вы принимаете другие препараты, содержащие тримадол или парацетамол.
• у вас проблемы с печенью или болезнь печени или если вы замечаете, что ваши глаза или кожа приобретают желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями.
• у вас проблемы с почками.
• у вас серьезные проблемы с дыханием, например, астма или серьезные проблемы с легкими.
• у вас эпилепсия или вы пережили припадки или судороги.
• у вас депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Другие препараты и Tramadol/Paracetamol Normon»).
• вы пережили недавно черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
• вы зависимы от любого другого препарата, используемого для снятия боли, например, морфина.
• вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• вы будете анестезированы. Расскажите своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Tramadol/Paracetamol Normon.

В течение лечения Tramadol/Paracetamol Normon немедленно сообщите своему врачу, если:

• у вас серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, причиняя вред органам), или если у вас хроническое недоедание, алкоголизм или если вы также принимаете флуоклонацин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (анормальность в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуоклонацином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя: тяжелые проблемы с дыханием с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.

Навык толерантности, зависимость и наркотическая зависимость

• Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование Tramadol/Paracetamol Normon также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.
• Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который необходимо принимать или над частотой его приема.
• Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Tramadol/Paracetamol Normon может быть выше, если:

– Вы или кто-то из вашей семьи были алкоголиками или зависимыми от алкоголя, лекарств или наркотиков (наркотическая зависимость).

– Вы курите.

– Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.

• Если вы замечаете любые из следующих симптомов при использовании Tramadol/Paracetamol Normon, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:

– Вы чувствуете необходимость принимать препарат дольше, чем указано в инструкции врача.

– Вы чувствуете необходимость принимать более высокую дозу.

– Вы используете препарат для других целей, кроме того, для которого он предназначен, например, «чтобы чувствовать себя спокойнее» или «чтобы помочь вам спать».

– Вы сделали повторные, но безуспешные попытки бросить препарат или контролировать его использование.

– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его (эффекты отмены).

• Если вы замечаете любые из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием препарата и как безопасно сделать это (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Tramadol/Paracetamol Normon).

Побочные эффекты, связанные с дыханием во время сна

Тримадол/Парацетамол Normon содержит активное вещество, которое принадлежит к группе опиоидов. Опияды могут вызывать проблемы с дыханием во время сна; например, апноэ центрального сна (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную с сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития апноэ центрального сна зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть снижение общей дозы опиоидов, если у вас развивается апноэ центрального сна.

Существует слабый риск того, что выdevelopите серотониновый синдром, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным антидепрессантом или тримадолом в монотерапии. Срочно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Тримадол преобразуется в печени в ферменте. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам.

Если вы замечаете любые из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и обратитесь к врачу немедленно: медленное или поверхностное дыхание, путаница, сонливость, суженные зрачки, общее недомогание или рвота, запор, потеря аппетита.

Если у вас развивается или развивалась в прошлом любая из этих проблем во время приема Tramadol/Paracetamol Normon, пожалуйста, сообщите об этом своему врачу. Он решит, следует ли продолжать принимать этот препарат.

Дети и подростки

Использование в детях с проблемами дыхания:

Не рекомендуется использовать тримадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности тримадола могут ухудшиться у этих детей.

• •Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов при приеме Tramadol/paracetamol Normon:
• • Экстремальная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкие уровни кортизола). Если у вас эти симптомы, свяжитесь со своим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

Принимая Tramadol/Paracetamol Normon с другими препаратами

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать любой другой препарат.

Важно: Этот препарат содержит парацетамол и тримадол. Сообщите своему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или тримадол, чтобы не превышать суточную максимальную дозу.

Тримадол/Парацетамол Normon не следует принимать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (IMAO) (см. раздел: «Не принимайте Tramadol/paracetamol Normon»).

Не рекомендуется использовать Tramadol/Paracetamol Normon при лечении:

• Карбамазепин (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как атаки боли, называемые нейралгией тройничного нерва).
• Бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидный анальгетик). Облегчение боли может быть снижено.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

- флуоклонацин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), который требует немедленного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов увеличивается

• Если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или ингибиторы селективной рекуперации серотонина (ISRSs), для лечения депрессии). Если у вас появляются путаница, возбуждение, лихорадка, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, непроизвольные сокращения мышц или диарея, немедленно позвоните своему врачу.
• Если вы принимаете другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), бацилофен (средство для расслабления мышц), некоторые препараты для снижения артериального давления, препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, обратитесь к своему врачу.

Использование Tramadol/Paracetamol Normon вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, проблем с дыханием (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому следует рассматривать использование вместе только тогда, когда другие варианты лечения невозможно. Однако если ваш врач назначает этот препарат с седативными препаратами, следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям врача по дозировке. Может быть полезно сообщить своим друзьям и близким о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.

Если вы принимаете препараты, которые могут вызвать или способствовать эпилептическим припадкам, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск эпилептических припадков увеличиваетсяесли вы принимаете Tramadol/Paracetamol Normon одновременно с этими препаратами. Врач скажет вам, подходит ли этот препарат для вас. Если вы принимаете препараты для лечения депрессии, Tramadol/Paracetamol Normon может взаимодействовать с этими препаратами и вы можете испытыватьсиндром серотонина(см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения образования тромбов в крови). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что может привести к кровотечению. Немедленно сообщите своему врачу о любом непредвиденном или затяжном кровотечении.
• Габапентин или pregabalina для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático).

Эффективность Tramadol/Paracetamol Normon может быть нарушена, если вы также принимаете:

• метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты),
• colestiramina (препарат, снижающий уровень холестерина в крови),

Врач знает, какие препараты безопасны для использования вместе с Tramadol/Paracetamol Normon.

Принимая Tramadol/Paracetamol Normon с едой и алкоголем

Тримадол/Парацетамол Normon может вызывать сонливость. Алкоголь может вызывать сонливость, поэтому рекомендуется не принимать алкоголь во время приема Tramadol/Paracetamol Normon.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или на грудном вскармливании, если вы думаете, что можете быть беременны или если вы планируете беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Поскольку Tramadol/Paracetamol Normon содержит тримадол, не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности или грудного вскармливания. Если вы забеременеете во время лечения Tramadol/paracetamol Normon, сообщите своему врачу перед тем, как принять следующую таблетку.

Грудное вскармливание

Тримадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не следует принимать Tramadol/Paracetamol Normon более одного раза во время грудного вскармливания или, если вы принимаете Tramadol/Paracetamol Normon более одного раза, прекратите грудное вскармливание.

Фертильность

На основе опыта в людях не предполагается, что тримадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о комбинации тримадола и парацетамола в фертильности.

Вождение и использование машин

Гидрохлорид тримадола может вызывать сонливость или головокружение, что может быть усилено алкоголем или другими депрессантами ЦНС.Если это происходит, пациент не должен вести машину или использовать машину.

Всегда принимайте этот препарат точно так, как указано в инструкции вашего врача или аптекаря. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач объяснит, что вы можете ожидать от приема этого препарата, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда нужно связаться с вашим врачом и когда нужно прекратить его прием (см. также раздел 2).

Вы должны принимать Tramadol/Paracetamol Normon как можно меньше времени.

Не рекомендуется принимать этот препарат детям младше 12 лет.

Доза должна быть подкорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая дает облегчение боли.

Если ваш врач не назначил вам другой режим, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет одну таблетку.

Если это необходимо, вы можете увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Между двумя дозами должно быть не менее 6 часов.

Не принимайте более 4 таблеток Tramadol/Paracetamol Normon в день.

Не принимайте этот препарат чаще, чем указано в инструкции вашего врача.

Пациенты пожилого возраста

В пожилом возрасте (старше 75 лет) выделяется tramadol медленно. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать увеличить интервалы дозирования.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе

Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени или почек не должны принимать этот препарат. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может рекомендовать увеличить интервалы дозирования.

Форма дозирования

Таблетки следует принимать перорально, можно проглатывать целиком или разбивать на две части по линии разрыва для облегчения проглатывания, с достаточным количеством жидкости, и не следует размалывать или жевать.

Таблетку можно разделить на равные части по 37,5 мг/325 мг tramadol/paracetamol.

Если вы считаете, что действие этого препарата слишком сильное (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабое (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы принимаете больше Tramadol/paracetamol Normon, чем следует

Если вы принимаете больше Tramadol/Paracetamol Normon, чем следует, хотя и чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к вашему врачу или аптекарю, поскольку существует риск серьезных повреждений печени, которые могут проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический информационный центр по телефону 91 562 04 20.

Если вы забыли принять Tramadol/paracetamol Normon

Если вы забыли принять одну дозу препарата, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.

Если вы прекращаете лечение Tramadol/paracetamol Normon

Вы не должны прекращать принимать этот препарат внезапно, если ваш врач не посоветует это. Если вы хотите прекратить лечение, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимаете его долгое время. Ваш врач объяснит, когда и как прекратить лечение, что может сделать путем постепенного снижения дозы, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Частые(могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

• Тошнота.
• Головокружение, сонливость.

Частые(могут повлиять на 1 из 10 человек)

• Отрыжка, проблемы с пищеварением (застой, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту.
• Прыщи, повышенная потливость (гиперхидроз).
• Боль в голове, возбуждение
• Состояние путаницы, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория-чувство «всегда быть в хорошем настроении»),

Незначительные(могут повлиять на 1 из 100 человек)

• Увеличение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты.
• Чувство онемения, покалывания или чувство укола в конечностях, шум в ухе, спазмы мышц.
• Депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти.
• Трудности с дыханием.
• Трудности с глотанием, кровь в кале.
• Реакции кожи (например, высыпания, уратическая экзема).
• Повышение уровня ферментов печени.
• Присутствие белка в моче, трудности или боль при мочеиспускании.
• Охлаждение, жар, боль в груди.

Редкие(могут повлиять на 1 из 1 000 человек)

• Кратковременная потеря сознания (синкопа), трудности с координацией движений, конвульсии.
• Зависимость от препарата.
• Делирий.
• Заболевание зрения, сужение зрачков (миоз).
• Нарушения речи.
• Расширение зрачков (мидриаз).

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе имеющихся данных)

• Понижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
• Синдром серотонина, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, галлюцинации, кома), и другими эффектами, такими как повышенная температура, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, спазмы мышц, мышечная гипертония, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Tramadol/Paracetamol Normon»).

Следующие побочные эффекты, выявленные у людей, принимавших препараты, содержащие только tramadol или только парацетамол, были сообщены. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Tramadol/Paracetamol Normon, сообщите об этом своему врачу:

• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, учащенное дыхание или учащенное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

??Применение парацетамола в одиночку или в сочетании с антибиотиком флуоксациллином может привести к аномалиям в крови и жидкостях (метаболическая ацидозе с высоким анионным дисбалансом) при повышении кислотности плазмы крови.

• Применение Tramadol/Paracetamol Normon вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. immediately сообщите своему врачу о любом продолжительном или неожиданном кровотечении.

• В редких случаях, кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, затруднением дыхания или падением артериального давления и головокружением. Если это происходит, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к своему врачу. Не следует принимать этот препарат снова.

В редких случаях, применение препарата tramadol может привести к зависимости, что затруднит его отмену.

В редких случаях люди, принимавшие tramadol в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они резко останавливают прием препарата. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервозными или тряслыми. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности с сном и иметь желудочно-кишечные проблемы. Мало кто может испытывать также атаки паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, чувство онемения и покалывания, и шум в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после отмены лечения Tramadol/Paracetamol Normon, пожалуйста, обратитесь к своему врачу.

Частота неизвестна: хрипота.

В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

В редких случаях были сообщены серьезные кожные реакции с парацетамолом.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): сообщалось о серьезной болезни, которая может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидозе) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Были сообщены случаи редких депрессий дыхания с tramadolом

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. Вы также можете сообщить их напрямую через Систему испанского фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохраняйте этот препарат в безопасном и защищенном месте, к которому не имеют доступа другие люди. Этот препарат может вызвать серьезные повреждения и даже быть смертельным для людей, которым он не был назначен.

Не используйте этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Tramadol/paracetamol Normon

Активные вещества — гидрохлорид трамадола и парацетамола.

В каждом таблетке содержится 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.

• Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, коллоидная силица, стеарат магния растительного происхождения, повидаона.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Таблетки белые или почти белые, удлиненные, биконвексные и с рифлением на одной стороне. Они доступны в блистерах из алюминия/PVC, в упаковках по 10, 20, 30, 60 и 90 таблеток.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Лаборатории Normon, S.AРонда де Вальдекаррицо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)

Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025

Другие источники информации

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испанских Медицинских Препаратов и Санитарных Продуктов (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/