


Спросите врача о рецепте на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ
Инструкция: информация для пользователя
Трамадол/Парацетамол Нормон 75 мг/650 мг таблетки
Трамадол, гидрохлорид/парацетамол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Этот препарат назначен вам исключительно, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку это может нанести им вред.
Содержание инструкции
Этот препарат является комбинацией двух обезболивающих средств, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.
Трамадол/Парацетамол показан для симптоматического лечения боли умеренной или сильной интенсивности, всегда когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.
Трамадол/Парацетамол Нормон должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.
Не принимайте Трамадол/Парацетамол Нормон:
Во время лечения Трамадол/Парацетамол Нормон немедленно сообщите вашему врачу, если:
Толерантность, зависимость и аддикция
или аддиктированным к Трамадол/Парацетамол Нормон может быть выше, если:
Расстройства дыхания, связанные со сном
Трамадол/Парацетамол Нормон содержит активное вещество, которое принадлежит к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном; например, центральную апноэ сна (поверхностное или паузированное дыхание во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).
Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.
Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты.
Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно проконсультируйтесь с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема Трамадол/Парацетамол Нормон, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать этот препарат.
Дети и подростки
Использование у детей с проблемами дыхания:
Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.
Трамадол/Парацетамол Нормон не должен приниматьсятрамадол/парацетамол вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел: «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Нормон»).
Не рекомендуется использовать Трамадол/Парацетамол Нормон, если вы проходите лечение:
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
-флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).
Риск побочных эффектов увеличивается
Сочетанное использование Трамадол/Парацетамол Нормон и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине сочетанное использование должно учитываться только тогда, когда не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам этот препарат с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.
Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и членам семьи о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
Если вы принимаете препараты, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Нормон одновременно с этими препаратами. Ваш врач скажет вам, подходит ли этот препарат для вас. Если вы принимаете препараты для лечения депрессии, Трамадол/Парацетамол Нормон может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Эффективность Трамадол/Парацетамол Нормон может быть нарушена, если вы также принимаете:
Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования с Трамадол/Парацетамол Нормон.
Трамадол/Парацетамол Нормон может сделать вас сонливым. Алкоголь также может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол Нормон.
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Поскольку Трамадол/Парацетамол Нормон содержит трамадол, не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/Парацетамол Нормон, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Трамадол/Парацетамол Нормон более одного раза во время лактации или, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Нормон более одного раза, вам следует прекратить лактацию.
Фертильность
На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.
Трамадол гидрохлорид может вызвать сонливость или головокружение, которое может быть усилено алкоголем или другими депрессорами центральной нервной системы (ЦНС). Если это происходит, пациент не должен водить транспорт или использовать машины.
Всегда принимайте этот препарат точно так, как указано вашим врачом или фармацевтом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены.
До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования этого препарата, когда и как долго вы должны его принимать, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить его прием (см. также раздел 2).
Вы должны принимать Трамадол/Парацетамол Нормон в течение минимально возможного времени.
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.
Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.
Если ваш врач не назначил иного, начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет одну таблетку.
Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не принимайте более 4 таблеток Трамадол/Парацетамол Нормон в день
Не принимайте этот препарат чаще, чем указано вашим врачом.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) элиминация трамадола может быть медленной. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе
Пациенты с тяжелыми заболеваниями печени или почек не должны использовать этот препарат. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.
Таблетки должны приниматься перорально, могут быть проглочены целиком или разделены на две равные части по линии разлома для облегчения глотания, с достаточным количеством жидкости, и не должны быть раздавлены или жеваны.
Таблетка может быть разделена на две равные дозы по 37,5 мг/325 мг трамадола/парацетамола.
Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Нормон, чем должно быть, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут произойти тяжелые повреждения печени, которые могут проявиться позже.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20.
Если вы пропустили прием одной дозы препарата, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.
Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить лечение, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить его прием, что может быть сделано путем постепенного снижения дозы для снижения вероятности ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Очень частые (могут повлиять на более 1 из 10 человек)
Частые (могут повлиять на 1 из 10 человек)
Редкие (могут повлиять на 1 из 100 человек)
Очень редкие (могут повлиять на 1 из 1 000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена из доступных данных)
Следующие побочные эффекты, признанные у людей, принимавших лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола Нормон, вы должны сообщить об этом вашему врачу:
При использовании парацетамола в одиночку или при приеме вместе с антибиотиком флуклоксациллиной может возникнуть аномалия крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом) при увеличении кислотности плазмы крови.
В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что делает трудным его прекращение.
В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от расстройств пищеварения и кишечника. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Трамадолом/Парацетамолом Нормон, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Частота не известна: икота
В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям десен.
В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.
С частотой, не известной (не может быть оценена из доступных данных): было зарегистрировано тяжелое заболевание, которое может сделать кровь более кислой (называемое метаболическим ацидозом) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).
Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут получить доступ другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы будете помогать защитить окружающую среду.
Состав Трамадола/Парацетамола Нормон
Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол.
Каждая таблетка содержит 75 мг гидрохлорида трамадола и 650 мг парацетамола.
Таблетки белые или почти белые, удлиненные, биконвексные и имеющие насечку на одной стороне. Они выпускаются в алюминиевых/ПВХ блистерах, в упаковках по 10, 20, 30, 60 и 90 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Лаборатории Нормон, С.А. Ронда де Вальдекаррисо, 6 – 28760 Трес Кантос – Мадрид (Испания)
Дата последнего пересмотра этого описания:Август 2024
Другие источники информации
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) QR-код, включенный в описание и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/84429/P_84429.html
Средняя цена на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ в ноябрь, 2025 года составляет около 5.92 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ – по решению врача и с учетом местных правил.