ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ НОРМОН 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Трамадол/Парацетамол Нормон 37,5 мг/325 мг

покрытые пленочными таблетками EFG

Хлорид трамадола/Парацетамол

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.

Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если они не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Нормон и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Нормон
3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадол/Парацетамол Нормон
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

l

1. Что такое Трамадол/Парацетамол Нормон и для чего он используется

Трамадол/Парацетамол Нормон является комбинацией двух обезболивающих средств, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.

Трамадол/Парацетамол Нормон показан для симптоматического лечения боли средней и сильной интенсивности, если ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.

Трамадол/Парацетамол Нормон следует использовать только взрослыми и подростками старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадол/Парацетамол Нормон

• Не принимайте Трамадол/Парацетамол Нормон

Если вы аллергичны к хлориду трамадола, парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

• Если вы принимали какие-либо лекарства для лечения бессонницы, сильные обезболивающие средства (опиоиды) или психотропные вещества (лекарства, которые могут изменить ваше настроение и эмоции) в случае острой алкогольной интоксикации.
• Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (определенные лекарства, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадол/Парацетамол Нормон.
• Если у вас есть тяжелые заболевания печени.
• Если у вас есть эпилепсия, которая не контролируется вашим текущим лечением.

Предостережения и меры предосторожности

• Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Нормон

• Если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол или трамадол.
• Если у вас есть проблемы с печенью или заболевания печени, или если вы заметили, что ваши глаза или кожа приобрели желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчными протоками.
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с дыханием, например, астма или тяжелые заболевания легких.
• Если вы эпилептик или если вы имели приступы или судороги.
• Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Нормон»).
• Если вы недавно имели черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой.
• Если у вас есть зависимость от любого другого лекарства, используемого для облегчения боли, например, морфина.
• Если вы принимаете другие лекарства для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин.
• Если вы будете подвергаться анестезии, сообщите вашему врачу или дантисту, что вы используете Трамадол/Парацетамол Нормон.

Во время лечения Трамадол/Парацетамол Нормон немедленно сообщите вашему врачу, если:

У вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), или если у вас есть недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в обычных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол/Парацетамол Нормон содержит активное вещество, принадлежащее к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном; например, центральную апноэ сна (поверхностное или прерывистое дыхание во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).

Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Толерантность, зависимость и аддикция

Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Трамадол Нормон также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим

или аддиктом к Трамадол Нормон может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных лекарств или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Трамадол Нормон, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам нужно использовать лекарство в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам нужно использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете лекарство по причинам, отличным от тех, которые были назначены, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы сделали повторные и безуспешные попытки прекратить использование лекарства или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать лекарство, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты абстиненции»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадол Нормон).

Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди имеют более высокий риск тяжелых побочных эффектов.

Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом:

• медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.

• Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема Трамадол/Парацетамол Нормон, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство.

Дети и подростки

Использование в детях с проблемами дыхания

Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.

Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема Трамадол/Парацетамол Нормон:

чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Это может быть признаком недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.

• Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Нормон

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.

Важно: Это лекарство содержит трамадол и парацетамол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее трамадол или парацетамол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.

Трамадол/Парацетамол Нормон не следует принимать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (см. раздел Не принимайтеТрамадол/Парацетамол Нормон).

Не рекомендуется использовать Трамадол/Парацетамол Нормон, если вы проходите лечение:

• Карбамазепином (лекарством, обычно используемым для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как приступы сильной боли в лице, называемые тригеминальной невралгией).
• Бупренорфином, налбуфином или пентазоцином (опиоидным обезболивающим). Обезболивание может быть снижено.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• Флуклоксациллин (антибиотик) из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).

Риск побочных эффектов увеличивается:

• Если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, «СИОЗС» (для лечения депрессии). Если вы испытываете спутанность сознания, агитацию, жар, пот, некоординированные движения конечностей или глаз, неконтролируемые мышечные сокращения или диарею, вам следует позвонить вашему врачу.
• Если вы принимаете другие обезболивающие средства, такие как морфин и кодеин (также при использовании для лечения кашля), баклофен (миорелаксант), некоторые лекарства для снижения артериального давления, лекарства для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Сочетанное использование Трамадол/Парацетамол Нормон и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательной недостаточности (депрессии дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине сочетанное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными средствами, вам следует ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных средствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Это может быть полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.

• Если вы принимаете лекарства, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты или антипсихотики. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Нормон одновременно с этими лекарствами. Ваш врач скажет вам, подходит ли Трамадол/Парацетамол Нормон для вас.

• Если вы принимаете лекарства для лечения депрессии. Трамадол/Парацетамол Нормон может взаимодействовать с этими лекарствами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

• Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).

-

• Если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (лекарство, используемое для предотвращения тромбов в крови). Эффективность этих лекарств может быть изменена, и существует риск кровотечения. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.

Эффективность Трамадол/Парацетамол Нормон может быть изменена, если вы также принимаете:

• Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (лекарства для лечения тошноты и рвоты).
• Холестирамин (лекарство, снижающее уровень холестерина в крови).

Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с Трамадол/Парацетамол Нормон.

• Прием Трамадол/Парацетамол Нормон с пищей и алкоголем

Трамадол/Парацетамол Нормон может вызвать сонливость. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол Нормон.

• Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Поскольку Трамадол/Парацетамол Нормон содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/Парацетамол Нормон, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.

Лактация

Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Трамадол/Парацетамол Нормон более одного раза во время лактации, или если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Нормон более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет доступных данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.

• Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадол/Парацетамол Нормон. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или если у вас есть трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.

.

3. Как принимать Трамадол/Парацетамол Нормон

Всегда принимайте это лекарство точно так, как указал ваш врач или фармацевт. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и на протяжении всего лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от приема Трамадола/Парацетамола Нормон, когда и как долго его следует принимать, когда необходимо связаться с врачом и когда следует прекратить прием (см. также раздел 2).

Вы должны принимать Трамадол/Парацетамол Нормон в течение минимально возможного времени.

Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.

Доза должна быть調整ена в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную эффективную дозу.

Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.

Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между приемами должен составлять не менее 6 часов.

Не принимайте более 8 таблеток Трамадола/Парацетамола Нормон в день.

Не принимайте Трамадол/Парацетамол Нормон чаще, чем указал ваш врач.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между приемами.

Пациенты с нарушением функции печени или почек/пациенты на диализе

Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение Трамадолом/Парацетамолом Нормон не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между приемами.

Способ применения

Трамадол/Парацетамол Нормон выпускается в виде таблеток для перорального приема. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.

Если вы считаете, что эффект Трамадола/Парацетамола Нормон слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

Если вы считаете, что эффект Трамадола/Парацетамола Нормон слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.

• Если вы приняли слишком много Трамадола/Парацетамола Нормон

Если вы приняли больше Трамадола/Парацетамола Нормон, чем следует, хотя чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск серьезных повреждений печени, которые могут проявиться позже.

В случае передозировки или случайного приема обратитесь в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав название препарата и количество, принятое внутрь.

• Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Нормон

Если вы забыли принять одну дозу Трамадола/Парацетамола Нормон, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.

• Если вы прекратили лечение Трамадолом/Парацетамолом Нормон

Обычно не出现ят нежелательные эффекты после прекращения лечения Трамадолом/Парацетамолом Нормон. Однако в редких случаях у пациентов, которые принимали трамадол гидрохлорид в течение некоторого времени и внезапно прекратили лечение, могут出现 нежелательные эффекты (см. раздел Возможные нежелательные эффекты). Если вы принимали Трамадол/Парацетамол Нормон в течение некоторого времени, перед прекращением лечения проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку ваш организм мог привыкнуть к нему.

Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не указал иного. Если вы хотите прекратить прием своего препарата, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач расскажет, когда и как прекратить лечение, которое может быть осуществлено путем постепенного снижения дозы, чтобы уменьшить вероятность出现 нежелательных эффектов (симптомов абстиненции).

Если у вас есть другие вопросы о приеме этого препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Очень часто: могут возникать у более 1 из 10 человек.

• тошнота;
• головокружение, сонливость.

Часто: могут возникать у 1 из 10 человек.

• рвота, проблемы с пищеварением (запор, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту;
• зуд, усиление потоотделения (гипергидроз);
• головная боль, агитация;
• состояние дезориентации, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство постоянного подъема настроения).

Редко: могут возникать у 1 из 100 человек;

• усиление сердечного ритма или повышение артериального давления, нарушения сердечного ритма и частоты;

− чувство онемения, покалывания или ощущения ползания мурашек в конечностях, звон в ушах, мышечные спазмы;

• депрессия, кошмары, галлюцинации, (слышание, видение или восприятие чего-то, что не существует в реальности), потеря памяти;
• затруднение дыхания;
• затруднение глотания;
• кровь в кале;
• реакции кожи (например, высыпания, крапивница);
• повышение уровня печеночных ферментов;
• присутствие альбумина в моче,
• затруднение или боль при мочеиспускании;

• озноб, приливы, боль в груди;

Редко: могут возникать у 1 из 1 000 человек;

• судороги, трудности с координацией движений, кратковременная потеря сознания (обморок)
• зависимость от препарата
• делирий
• размытое зрение, сужение зрачков (миоз)
• нарушения речи

− чрезмерное расширение зрачков (мидриаз)

Частота не известна:

• снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
• серотониновый синдром, который может проявляться изменениями психического состояния (например, агитацией, галлюцинациями, комой), и другими эффектами, такими как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, мышечные спазмы, мышечная ригидность, нарушения координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что необходимо знать перед началом приема Трамадола/Парацетамола Нормон»).

Следующие нежелательные эффекты, известные при приеме препаратов, содержащих только трамадол или только парацетамол, были сообщены людьми, принимавшими эти препараты. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола Нормон, сообщите об этом вашему врачу:

• чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, более медленное или слабое дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.

• прием только парацетамола или его сочетание с антибиотиком флуклоксациллином может вызвать аномалию крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным дефицитом) при увеличении кислотности плазмы крови.

• прием Трамадола/Парацетамола Нормон вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Сообщите вашему врачу немедленно о любой длительной или неожиданной кровотечении.

• в редких случаях могут возникать кожные высыпания, указывающие на аллергические реакции, которые могут проявляться внезапным отеком лица и шеи, затруднением дыхания или падением артериального давления и головокружением. Если это происходит, прекратите лечение и немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом. Не следует снова принимать этот препарат.

В редких случаях использование препарата, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что затруднит его отказ.

В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать себя агитированными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Трамадолом/Парацетамолом Нормон, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Частота не известна: икота.

В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.

В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции при приеме парацетамола.

Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии при приеме трамадола.

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных): тяжелое заболевание, которое может привести к увеличению кислотности крови (метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Сообщение о нежелательных эффектах:

Если вы испытываете любой тип нежелательного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный нежелательный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше. Также можно сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Трамадола/Парацетамола Нормон

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном, защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не назначено.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте Трамадол/Парацетамол Нормон после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола/Парацетамола Нормон

Активные вещества - гидрохлорид трамадола и парацетамол. Каждая таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.

Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидная двуокись кремния, стеарат магния, гипромеллоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк, повидон, оксид железа желтый (E172).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Трамадол/Парацетамол Нормон выпускается в виде пленочных таблеток продолговатой формы, двояковыпуклых и желтого цвета. Каждая упаковка содержит 20, 60 или 500 таблеток.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ИСПАНИЯ)

Дата последней ревизии этого листка-вкладыша:июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок-вкладыш и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также можно получить доступ к этой информации на следующем сайте:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74340/P_74340.html