Трамадол/Парацетамол Нормон 37,5 мг/325 мг
компрессии с пленочной оболочкой EFG
гидрохлорид трамадола/Парацетамола
Читайте весь этот листинг внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Сохраните этот листинг, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может причинить вред.
Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листинге. См. раздел 4.
l
Трамадол/Парацетамол Нормон представляет собой комбинацию двух анальгетиков, трамадола и парацетамола, которые действуют вместе для смягчения боли.
Трамадол/Парацетамол Нормон назначается для симптоматического лечения боли средней до сильной интенсивности при условии, что ваш врач считает необходимым сочетание трамадола и парацетамола.
Трамадол/Парацетамол Нормон следует использовать только у взрослых и подростков старше 12 лет.
Если у вас есть аллергию на гидроклорида тримадола, парацетамола или на какие-либо другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
- Если вы принимали какие-либо препараты для лечения бессонницы, сильнодействующих анальгетиков (опиоидов), или психотропные препараты (препараты, которые могут изменить настроение и эмоции) при острой алкогольной интоксикации;
- Если вы принимаете ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (некоторые препараты, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или если вы принимали их в течение последних 14 дней до начала лечения Tramadol/Paracetamol Normon;
- Если у вас есть тяжелая болезнь печени;
- Если у вас есть эпилепсия, не контролируемая вашим текущим лечением.
Предупреждения и предостережения
- Если вы принимаете другие препараты, содержащие парацетамол или тримадол;
- Если у вас есть проблемы с печенью или болезнь печени или если вы замечаете, что ваши глаза или кожа приобретают желтый оттенок. Это может быть признаком желтухи или проблем с желчевыводящими путями;
- Если у вас есть проблемы с почками;
- Если у вас есть серьезные проблемы с дыханием, например, астма или серьезные проблемы с легкими;
- Если у вас есть эпилепсия или вы пережили припадки или судороги;
- Если у вас есть депрессия и вы принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с тримадолом (см. «Другие препараты и Tramadol/Paracetamol Normon»).
- Если вы недавно перенесли черепно-мозговую травму, шок или сильные головные боли, сопровождающиеся рвотой;
- Если у вас есть зависимость от любого другого препарата, используемого для снятия боли, например, морфина;
- Если вы принимаете другие препараты для лечения боли, содержащие бупренорфин, налбуфин или пентазоцин;
- Если вы будете анестезированы, скажите вашему врачу или стоматологу, что вы используете Tramadol/Paracetamol Normon.
Во время лечения Tramadol/Paracetamol Normon немедленно сообщите вашему врачу, если у вас есть:
Серьезные заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждения органов), или если у вас есть хроническое голодание, алкоголизм или если вы также принимаете флуクロкситалин (антибиотик). Было зафиксировано серьезное заболевание, называемое метаболической ацидозой (анормальность крови и жидкостей), у пациентов в этих ситуациях, когда используется парацетамол в регулярных дозах в течение длительного периода или когда парацетамол принимается вместе с флурокситалином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать в себя:
Серьезные проблемы с дыханием с глубокими и быстрыми вдохами, сонливость, чувство дискомфорта (тошнота) и рвота.
Проблемы с дыханием во время сна
Tramadol/Paracetamol Normon содержит активное вещество, которое принадлежит к группе опиоидов. Опииды могут вызывать проблемы с дыханием во время сна; например, апноэ центрального сна (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная с сном (низкий уровень кислорода в крови).
Риск развития апноэ центрального сна зависит от дозы опиоидов. Врач может рассмотреть снижение общей дозы опиоидов, если у вас развивается апноэ центрального сна.
Существует слабый риск того, что выdevelopите серотониновый синдром, который может возникнуть после приема тримадола в сочетании с определенным антидепрессантом или тримадолом в монотерапии. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из симптомов, связанных с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Навыки, зависимость и наркотическая зависимость
Этот препарат содержит тримадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что называется фармакологической толерантностью). Повторное использование Tramadol Normon также может привести к зависимости, злоупотреблению и наркотической зависимости, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.
Зависимость или наркотическая зависимость могут привести к чувству потери контроля над количеством препарата, который вы должны принимать или над частотой его приема.
Риск зависимости или наркотической зависимости варьируется от человека к человеку. Риск зависимости или наркотической зависимости от Tramadol Normon может быть выше, если:
- Вы или кто-то из вашей семьи были зависимы от алкоголя или имели зависимость от лекарств с рецептом или наркотиков («зависимость»).
- Вы курите.
- Вы когда-то имели проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра из-за других психических заболеваний.
Если вы замечаете какие-либо из следующих симптомов, это может быть признаком зависимости или наркотической зависимости:
– Вы должны принимать препарат дольше, чем указано в рекомендациях вашего врача.
– Вы должны принимать более высокую дозу, чем рекомендовано.
– Вы используете препарат для целей, отличных от назначенных, например, «чтобы чувствовать себя спокойно» или «чтобы помочь вам спать».
– Вы сделали повторные, но безуспешные попытки бросить препарат или контролировать его использование.
– Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете принимать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова принимаете его («эффекты отмены»).
Если вы замечаете какие-либо из этих признаков, обратитесь к врачу, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить прием препарата и как безопасно сделать это (см. раздел 3, если вы прерываете лечение Tramadol Normon).
Тримадол преобразуется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. В некоторых случаях может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди более склонны к серьезным побочным эффектам.
Если вы замечаете какие-либо из следующих побочных эффектов, прекратите принимать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу:
Дети и подростки
Использование в детях с проблемами дыхания
Не рекомендуется использовать тримадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности тримадола могут ухудшиться у этих детей.
Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из следующих симптомов, когда вы принимаете Tramadol/Paracetamol Normon:
Экстремальная усталость, потеря аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкие уровни кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, принимали недавно или, возможно, будете принимать какие-либо другие препараты.
Важно: Этот препарат содержит тримадол и парацетамол. Немедленно сообщите своему врачу, если вы принимаете какой-либо другой препарат, содержащий тримадол или парацетамол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.
Tramadol/Paracetamol Normon не следует принимать вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Tramadol/Paracetamol Normon»).
Не рекомендуется использовать Tramadol/Paracetamol Normon, если вы проходите лечение:
- Карбамазепин (препарат, обычно используемый для лечения эпилепсии или некоторых типов боли, таких как сильные боли в лице, называемые нейралгией тройничного нерва).
- Бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (опиоидный анальгетик). Облегчение боли может быть снижено.
Немедленно сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
- Флурокситалин (антибиотик), из-за серьезного риска аномалии крови и жидкостей (называемой метаболической ацидозой), которая требует немедленного лечения (см. раздел 2).
Риск побочных эффектов увеличивается:
- Если вы принимаете триптаны (для лечения мигрени) или ингибиторы селективной рекуперации серотонина, «ИССС» (для лечения депрессии). Если у вас появляются путаница, возбуждение, лихорадка, потливость, неуклюжие движения конечностей или глаз, непроизвольные сокращения мышц или диарея, немедленно позвоните своему врачу.
- Если вы принимаете другие анальгетики, такие как морфин и кодеин (также когда они используются для лечения кашля), бацилофен (средство для расслабления мышц), некоторые препараты для снижения артериального давления, препараты для лечения аллергии. Вы можете чувствовать сонливость или головокружение. Если это происходит, обратитесь к своему врачу.
Использование Tramadol/Paracetamol Normon вместе с седативными препаратами, такими как бензодиазепины или препараты, связанные с ними, увеличивает риск сонливости, проблем с дыханием (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Поэтому следует рассматривать использование вместе только тогда, когда другие варианты лечения невозможны. Однако если ваш врач назначает вам этот препарат вместе с седативными препаратами, следует ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Немедленно сообщите своему врачу обо всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям по дозировке вашего врача. Может быть полезно сообщить своим друзьям и близким о признаках и симптомах, указанных выше. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появляются какие-либо из этих симптомов.
- Если вы принимаете препараты, которые могут вызвать или способствовать эпилептическим припадкам, такие как некоторые антидепрессанты или антипсихотические препараты. Риск эпилептических припадков увеличивается, если вы принимаете Tramadol/Paracetamol Normon одновременно с этими препаратами. Врач скажет вам, подходит ли Tramadol/Paracetamol Normon для вас.
- Если вы принимаете препараты для лечения депрессии. Tramadol/Paracetamol Normon может взаимодействовать с этими препаратами и может вызвать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
- Габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли из-за проблем с нервами (дolor neuropático).
-
- Если вы принимаете варфарин или фенпрокумон (препарат, используемый для предотвращения образования кровяных сгустков). Эффективность этих препаратов может быть нарушена, что может привести к кровотечению. Немедленно сообщите своему врачу о любом непредвиденном или продолжительном кровотечении.
Эффективность Tramadol/Paracetamol Normon может быть нарушена, если вы также принимаете:
- Метоклопрамид, домперидон или ондансетрон (препараты для лечения тошноты и рвоты).
- Коเลстирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови).
Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования вместе с Tramadol/Paracetamol Normon.
Tramadol/Paracetamol Normon может вызвать сонливость. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому рекомендуется не принимать алкоголь, пока вы принимаете Tramadol/Paracetamol Normon.
Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или если у вас есть планы на беременность, обратитесь к своему врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.
Поскольку Tramadol/Paracetamol Normon содержит тримадол, не рекомендуется принимать этот препарат во время беременности или лактации. Если вы беременны во время лечения Tramadol/Paracetamol Normon, обратитесь к своему врачу перед принятием следующей таблетки.
Лактация
Тримадол выделяется в грудном молоке. Поэтому не следует принимать Tramadol/Paracetamol Normon более одного раза во время лактации или если вы принимаете Tramadol/Paracetamol Normon более одного раза, прекратите грудное вскармливание.
На основе опыта у людей, не предполагается, что тримадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о комбинации тримадола и парацетамола в фертильности.
Попросите своего врача, можно ли вести машину или использовать машины во время лечения Tramadol/Paracetamol Normon. Важно, чтобы вы поняли, как этот препарат влияет на вас, перед тем как вести машину или использовать машины. Не везите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, видите расплывчатым или двойное зрение, или если у вас есть проблемы с концентрацией внимания. Уделите особое внимание в начале лечения, после увеличения дозы, после смены формы выпуска и/или при одновременном приеме других препаратов.
.
Перед началом лечения и регулярно во время него, ваш врач также объяснит, что вы можете ожидать от приема Tramadol/Paracetamol Normon, когда и сколько времени вы должны принимать его, когда следует обратиться к врачу и когда следует прекратить прием (см. также раздел 2).
Вы должны принимать Tramadol/Paracetamol Normon как можно меньше времени.
Не рекомендуется принимать этот препарат детям младше 12 лет.
Доза должна быть подкорректирована в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая дает облегчение боли.
Если ваш врач не назначил что-то другое, рекомендованная начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если это необходимо, вы можете увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Между двумя дозами должно быть не менее 6 часов.
Не принимайте более 8 таблеток Tramadol/Paracetamol Normon в день.
Не принимайте Tramadol/Paracetamol Normon чаще, чем указано в инструкции вашего врача.
Пациенты пожилого возраста
В пожилых пациентах (старше 75 лет) может быть замедлен процесс выведения тримадола. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервалы дозирования.
Пациенты с хронической печенью или почками/пациенты на диализе
Если у вас есть серьезное заболевание печени или почек, лечение Tramadol/Paracetamol Normon не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения печени или почек, ваш врач может продлить интервалы дозирования.
Форма выпуска
Tramadol/Paracetamol Normon выпускается в виде таблеток для перорального приема. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Они не должны разрываться или жеваться.
Если вы считаете, что эффект Tramadol/Paracetamol Normon слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы считаете, что эффект Tramadol/Paracetamol Normon слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете проблемы с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы принимаете больше Tramadol/Paracetamol Normon, чем следует, хотя и чувствуете себя хорошо, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю, поскольку существует риск того, что могут возникнуть серьезные повреждения печени, которые только затем станут очевидными.
В случае передозировки или случайного приема, обратитесь в Токсикологический центр информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.
Если вы забыли принять одну дозуTramadol/Paracetamol Normon, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки, как обычно.
Обычно после прекращения лечения Tramadol/Paracetamol Normon не возникают нежелательные эффекты. Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, принимавшие тримадол гидрохлорид в течение некоторого времени и внезапно прекратившие лечение, чувствуют себя плохо (см. разделВозможные нежелательные эффекты). Если вы принимали Tramadol/Paracetamol Normon в течение некоторого времени, вы должны проконсультироваться с врачом перед прекращением лечения, поскольку ваш организм может привыкнуть к нему.
Вы не должны прекращать принимать этот препарат внезапно, если не посоветует это ваш врач. Если вы хотите прекратить принимать этот препарат, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, сократив дозу постепенно, чтобы снизить вероятность появления ненужных нежелательных эффектов (симптомов отмены).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы по поводу приема этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Частые: могут повлиять на более чем 1 из 10 человек.
− тошнота;
− головокружение, сонливость.
Нередкие: могут повлиятьна 1 из 10 человек.
− рвота, проблемы с пищеварением (застой, метеоризм, диарея), боль в животе, сухость во рту;
− зуд, повышенная потливость (гиперхидроз);
− головная боль, возбуждение;
− состояние бессознательности, нарушения сна, изменения настроения (тревога, нервозность, эйфория - чувство постоянного подъема настроения).
Редкие: могут повлиять на 1 из 100 человек;
− повышение частоты сердечных сокращений или повышение артериального давления, нарушения ритма и частоты сердечных сокращений;
− ощущение жжения, онемения или ощущения уколов в конечностях, шумы в ушах, спазмы мышц;
− депрессия, кошмары, галлюцинации (слышать, видеть или ощущать что-то, что не существует в реальности), потеря памяти;
− затруднение дыхания.
− затруднение глотания;
− кровь в кале;
− реакции кожи (например, высыпания, уратическая экзема);
− повышение уровней печеночных ферментов;
− присутствие альбумина в моче,
− затруднение или боль при мочеиспускании;
− озноб, жар, боль в груди;
Реже: могут повлиять на 1 из 1 000 человек;
− судороги, трудности с координацией движений, кратковременная потеря сознания (синCOPE)
− зависимость от препарата
− галлюцинации
− размытая видимость, сужение зрачков (миоз
− нарушения речи
− чрезмерное расширение зрачков (мидроз
Фrekvens не известна:
- снижение уровня сахара в крови (гипогликемия).
- серотониновый синдром, который может проявляться изменениями настроения (например, возбуждение, галлюцинации, кому), и другими эффектами, такими как лихорадка, учащенное сердцебиение, нестабильное артериальное давление, спазмы мышц, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Tramadol/Paracetamol NORMON»).
Следующие побочные эффекты, выявленные у людей, принимавших препараты, содержащие только tramadol или только paracetamol. Однако, если вы испытываете какие-либо из этих симптомов во время приема Tramadol/Paracetamol Normon, сообщите об этом своему врачу:
• Чувство головокружения при вставании после лежания или сидения, низкая частота сердечных сокращений, обморок, изменения аппетита, мышечная слабость, учащенное или замедленное дыхание, изменения настроения, изменения активности, изменения восприятия, ухудшение астмы.
•Использование paracetamol в одиночку или в сочетании с антибиотиком flucloxacilina может привести к аномалиям в крови и жидкостях (метаболическая ацидозе с высоким анионным дисбалансом) при повышении кислотности плазмы крови.
•Использование Tramadol/Paracetamol Normon в сочетании с антикоагулянтами (например, fenprocumona, warfarina) может увеличить риск кровотечений. immediately сообщите своему врачу о любом продолжительном или неожиданном кровотечении.
• В редких случаях, высыпания на коже, указывающие на аллергические реакции, могут проявляться внезапным опуханием лица и шеи, затруднением дыхания или падением артериального давления и головокружением. Если это происходит, прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к своему врачу. Не следует возобновлять прием этого препарата..
В редких случаях, использование препарата tramadol может привести к зависимости, что затрудняет его отмену.
В редких случаях люди, принимавшие tramadol в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они внезапно прекращают прием препарата. Они могут чувствовать себя возбужденными, тревожными, нервными или дрожащими. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности с сном и иметь желудочно-кишечные проблемы. Мало кто может испытывать также панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, жжение и онемение, и шумы в ушах (тinnitus). Если вы испытываете какие-либо из этих симптомов после прекращения приема Tramadol/Paracetamol Normon, обратитесь к своему врачу.
- Фреквенция не известна: гипо.
В исключительных случаях, анализ крови может показать определенные аномалии, например, снижение количества тромбоцитов, что может привести к носовым или десневым кровотечениям.
В очень редких случаях были зафиксированы тяжелые реакции кожи с paracetamol.
Были зафиксированы редкие случаи депрессии дыхания с tramadol.
Фреквенция не известна (не может быть оценена на основе имеющихся данных): Очень серьезная болезнь, которая может сделать кровь более кислой (метаболическая ацидозе) у пациентов с тяжелой болезнью, принимающих paracetamol (см. раздел 2).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанский систему мониторинга безопасности лекарств для человека:https://www.notificaram.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого препарата.
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Храните этот препарат в безопасном и защищенном месте, где другие люди не смогут получить доступ к нему. Он может вызвать серьезные повреждения и быть смертельным для людей, которым он не был назначен.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте Трамадол/Парацетамол Нормон после даты окончания срока годности, указанной на упаковке после «CAD». Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Отдавайте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. Если у вас есть вопросы, обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Tramadol/Paracetamol Normon
Активные вещества – гидрохлорид трамадола и парацетамола. В каждом таблетке содержится 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, гидроксипропилцеллюлоза, коллоидная кремнезём, магниевый стеарат, гипромелоза, макрогол 6000, диоксид титана, тальк, повидаона, желтый оксид железа (E172).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Tramadol/Paracetamol Normon представлен в виде таблеток с пленочной оболочкой, удлиненной, биконвексной и желтого цвета. Каждая упаковка содержит 20, 60 или 500 таблеток
Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 – 28760 Tres Cantos – Madrid (ESPAÑA)
Дата последней проверки этого проспекта:Февраль 2025
Подробная и обновленная информация о этом лекарстве доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Есть вопросы по этому лекарству или вашим симптомам? Свяжитесь с лицензированным врачом для получения помощи и персонализированного ухода.