


Спросите врача о рецепте на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Прошпект: информация дляпользователя
трамадол/парацетамол цинфа 75 мг/650 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
трамадол гидрохлорид/парацетамол
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Трамадол/парацетамол - это комбинация двух обезболивающих: трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.
Трамадол/парацетамол показан для симптоматического лечения боли средней и сильной интенсивности, если ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.
Трамадол/парацетамол должен использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.
Не принимайте трамадол/парацетамолцинфа
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема трамадола/парацетамола цинфа.
Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в комбинации с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Расстройства дыхания, связанные со сном
Трамадол/парацетамол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдает эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.
Толерантность, зависимость и аддикция
Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность).
Повторное использование трамадола/парацетамола цинфа также может вызвать зависимость, злоупотребление и аддикцию, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.
Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принять, или частоту, с которой вы должны его принимать.
Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимым или аддиктивным к трамадолу/парацетамолу цинфа, если:
Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая трамадол/парацетамол цинфа, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:
Если вы наблюдаете любой из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения для вас, включая когда уместно прекратить принимать его и как сделать это безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать трамадол/парацетамол цинфа»).
Поговорите с вашим врачом или фармацевтом, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая трамадол/парацетамол:
Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками надпочечной недостаточности (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного облегчения боли, в то время как другие люди имеют более высокий риск тяжелых побочных эффектов. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем, принимая трамадол/парацетамол, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство.
Дети и подростки
Использование у детей с проблемами дыхания:
Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Другие лекарства и трамадол/парацетамол цинфа
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Важно: это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
-флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелой аномалии крови и жидкости (называемой метаболической ацидозой), которая требует срочного лечения (см. раздел 2).
Вы не должны приниматьтрамадол/парацетамол вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте трамадол/парацетамол цинфа»)
Не рекомендуется принимать трамадол/парацетамол, если вы проходите лечение:
Риск побочных эффектов увеличивается:
Эффективность трамадола/парацетамола может быть изменена, если вы также принимаете:
Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с трамадолом/парацетамолом.
Прием трамадола/парацетамолацинфас пищей и алкоголем
Трамадол/парацетамол может вызвать сонливость. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема трамадола/парацетамола.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Беременность
Поскольку трамадол/парацетамол содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать трамадол/парацетамол более одного раза во время лактации или, если вы принимаете трамадол/парацетамол более одного раза, вам следует прекратить лактацию.
Фертильность
На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.
Вождение и использование машин
Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом/парацетамолом. Важно, чтобы до начала вождения или использования машин вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при совместном использовании с другими лекарствами.
Трамадол/парацетамол цинфа содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом снова.
До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, что вы можете ожидать от использования трамадола/парацетамола цинфа, когда и как долго вам следует его принимать, когда вам следует связаться с вашим врачом и когда вам следует его прекратить (см. также раздел 2).
Вы должны принимать трамадол/парацетамол в течение минимально возможного времени.
Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную возможную дозу, которая обеспечивает облегчение боли.
Использование у детей
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.
Использование у взрослых
Если ваш врач не назначил вам другое, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 1 таблетку.
Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не принимайте более 4 таблеток трамадола/парацетамола в день.
Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указано вашим врачом.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе
Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение трамадолом/парацетамолом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Форма введения
Трамадол/парацетамол выпускается в виде таблеток для перорального приема. Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.
Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного облегчения боли), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли слишком много трамадола/парацетамолацинфа
Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем должно быть, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут возникнуть тяжелые повреждения печени, которые могут проявиться позже.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы пропустили приемтрамадола/парацетамола цинфа
Если вы пропустили прием трамадола/парацетамола, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.
Если вы прекратите лечениетрамадолом/парацетамоломцинфа
Не следует внезапно прекращать принимать это лекарство, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить принимать ваше лекарство, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, спросите вашего врача или фармацевта.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек)
Часто (могут возникать до 1 из 10 человек)
Редко (могут возникать до 1 из 100 человек)
Редко (могут возникать до 1 из 1000 человек)
Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)
Следующие побочные эффекты, зарегистрированные людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема трамадола/парацетамола, вы должны сообщить об этом вашему врачу:
В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что затруднит отказ от приема.
В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения приема трамадола/парацетамола, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям десен.
В очень редких случаях были зарегистрированы серьезные кожные реакции с парацетамолом.
Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может причинить серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. В случае сомнений спросите у фармацевта, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав трамадола/парацетамоласинфа
Ядро таблетки:
Прегелифицированный кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (из картофеля), гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния растительного происхождения, очищенная вода.
Покрытие: OPADRY желтый 15B82958 (гипромеллоза, макрогол 400, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), полисорбат 80).
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Таблетки, покрытые пленкой, с насечкой, овальной формы, биконвексные и желтого цвета. Продаются в блистерных упаковках из белого непрозрачного ПВХ/алюминия и белого непрозрачного ПВХ/ПВДЦ/алюминия.
Каждая упаковка содержит 20, 60 или 100 таблеток.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Синфа, С.А.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
Производитель
ФАРМАЛИДЕР, С.А.
К/Арагонесес 2
28108 Алькобендас
Мадрид
или
Толл Мануфактуринг Сервисес, С.Л.
К/Арагонесес, 2
28108 Алькобендас
Мадрид
или
Лаборатории Синфа, С.А.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) – Испания
Дата последней ревизии этоголистка:Февраль 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав код QR, включенный в листок и картонную упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78174/P_78174.html
Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78174/P_78174.html
Средняя цена на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 5.92 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 75 мг/650 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.