


Спросите врача о рецепте на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Прошпект: информация для пользователя
трамадол/парацетамол cinfa 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой EFG
хлорид трамадола / парацетамол
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства,поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Трамадол/парацетамол cinfa - это комбинация двух обезболивающих препаратов, трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.
Трамадол/парацетамол cinfa показан для симптоматического лечения боли умеренной или сильной интенсивности, если ваш врач считает, что необходима комбинация трамадола и парацетамола.
Трамадол/парацетамол cinfa следует использовать только взрослыми и подростками старше 12 лет.
Непринимайтетрамадол/парацетамолcinfa
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема трамадола/парацетамола cinfa
Расстройства дыхания, связанные со сном
Трамадол/парацетамол cinfa содержит активное вещество, которое относится к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном; например, центральную апноэ сна (поверхностное или паузное дыхание во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови). Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.
Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в комбинации с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Толерантность, зависимость и аддикция
Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность).
Повторное использование трамадола/парацетамола cinfa также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.
Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество лекарства, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.
Риск того, что вы станете зависимым или аддиктивным, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск того, что станете зависимым или аддиктивным от трамадола/парацетамола cinfa, если:
Если вы заметите любой из следующих признаков, принимая трамадол/парацетамол cinfa, это может быть признаком того, что вы стали зависимым или аддиктивным:
Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения для вас, включая когда необходимо прекратить прием и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, «Если вы прекратите принимать трамадол/парацетамол cinfa»).
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, вы должны перестать принимать это лекарство и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем, принимая трамадол/парацетамол, пожалуйста, сообщите вашему врачу.
Дети и подростки
Использование у детей с проблемами дыхания
Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов, принимая трамадол/парацетамол:
Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Другие лекарства и трамадол/парацетамол cinfa
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
Важно: Это лекарство содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
-флуклоксациллин (антибиотик), из-за риска тяжелого нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высоким анионным дефицитом), которое должно быть срочно лечено (см. раздел 2).
Трамадол/парацетамол не должен приниматьсявместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте трамадол/парацетамол cinfa»).
Не рекомендуется использовать трамадол/парацетамол, если вы проходите лечение:
Риск побочных эффектов увеличивается:
Сочетанное использование трамадола/парацетамола и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных трудностей (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине сочетанное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными препаратами, вам следует ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.
Эффективность трамадола/парацетамола может быть изменена, если вы также принимаете:
Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с трамадолом/парацетамолом.
Прием трамадола/парацетамола cinfa с пищей и алкоголем
Трамадол/парацетамол может вызывать сонливость. Алкоголь может вызывать сонливость, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема трамадола/парацетамола.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Поскольку трамадол/парацетамол cinfa содержит трамадол, не рекомендуется принимать это лекарство во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения трамадолом/парацетамолом, проконсультируйтесь с вашим врачом, прежде чем принимать следующую таблетку.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать трамадол более одного раза во время лактации, или если вы принимаете трамадол более одного раза, вам следует прервать лактацию.
На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.
Вождение и использование машин
Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом/парацетамолом. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как это лекарство влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или если у вас есть трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при одновременном приеме с другими препаратами.
Трамадол/парацетамол cinfa содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это означает, что оно практически «не содержит натрия».
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, что вы можете ожидать от использования трамадола/парацетамола cinfa, когда и в течение какого времени вам следует его принимать, когда вам следует связаться с вашим врачом и когда вам следует его прекратить (см. также раздел 2).
Вам следует принимать трамадол/парацетамол в течение минимально возможного времени.
Доза должна быть скорректирована в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную возможную дозу, которая обеспечивает обезболивание.
Если ваш врач не назначил вам другое, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не принимайте более 8 таблеток трамадола/парацетамола в день.
Не принимайте трамадол/парацетамол чаще, чем указано вашим врачом.
Использование у детей и подростков
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать вам продлить интервал между дозами.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью/пациенты на диализе
Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение трамадолом/парацетамолом cinfa не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Форма введения
Трамадол/парацетамол выпускается в форме таблеток для перорального приема. Таблетки следует глотать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.
Если вы считаете, что эффект трамадола/парацетамола слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли слишком много трамадола/парацетамола cinfa
Если вы приняли больше трамадола/парацетамола, чем должно быть, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск того, что могут произойти тяжелые повреждения печени, которые могут проявиться позже.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое вами.
Если вы пропустили прием трамадола/парацетамола cinfa
Если вы пропустили прием трамадола/парацетамола, вероятно, что боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.
Если вы прекратите лечение трамадолом/парацетамолом cinfa
Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач скажет вам, когда и как прекратить лечение, что может быть сделано путем постепенного снижения дозы для уменьшения вероятности ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Очень частые: могут повлиять на более 1 из 10 человек
Частые: могут повлиять до 1 из 10 человек
Нечастые: могут повлиять до 1 из 100 человек
Редкие: могут повлиять до 1 из 1000 человек
Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных
Следующие побочные эффекты, признанные как связанные с приемом лекарств, содержащих только трамадол или только парацетамол, были сообщены людьми, принимавшими эти лекарства. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема трамадола/парацетамола, вы должны сообщить об этом вашему врачу:
В редких случаях использование лекарства, подобного трамадолу, может привести к зависимости, что делает трудным его отказ.
В очень редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от нарушений пищеварения и кишечных расстройств. Очень少ые люди могут испытывать также панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, покалывание и онемение, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения трамадолом/парацетамолом, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
В исключительных случаях анализы крови могут показать определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.
В очень редких случаях были зарегистрированы серьезные кожные реакции с парацетамолом.
Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармакологического надзора за лекарствами для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Это лекарство не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав трамадола/парацетамола cinfa
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Трамадол/парацетамол cinfa выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, светло-желтого цвета и круглой формы.
Трамадол/парацетамол cinfa выпускается в блистерах из ПВХ/алюминия, доступных в упаковках по 20, 60 и 100 (клиническая упаковка) таблеток, покрытых пленкой.
Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Владелец разрешения на маркетинг
Лаборатории Cinfa, S.A.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) - Испания
Ответственный за производство
Лаборатории Cinfa, S.A.
Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета
31620 Уарте (Наварра) - Испания
или
KERN PHARMA, S.L.
Пол. Инд. Колон II, С/ Венус 72
08228 Террасса (Барселона)
Испания
Дата последнего обновления этого описания:Февраль 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, просканировав с помощью вашего мобильного телефона (смартфона) код QR, включенный в описание и упаковку. Вы также можете получить доступ к этой информации на следующем сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html
Код QR на: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74647/P_74647.html
Средняя цена на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 2.97 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ ЦИНФА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.