


Спросите врача о рецепте на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АНДРОМАКО 37,5/325 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ
Инструкция: информация для пользователя
Трамадол, гидрохлорид/Парацетамол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Содержание инструкции
Это лекарство является комбинацией двух обезболивающих средств, гидрохлорида трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.
Трамадол/Парацетамол используется для лечения боли средней и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация гидрохлорида трамадола и парацетамола необходима.
Это лекарство должно использоваться только взрослыми и подростками старше 12 лет.
Не принимайте Трамадол/Парацетамол Андрамако
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Андрамако, если
Толерантность, зависимость и аддикция
Это лекарство содержит трамадол, который является опиоидным лекарством. Повторное использование опиоидов может сделать лекарство менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Трамадол/Парацетамол также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.
Зависимость или аддикция могут привести к чувству потери контроля над количеством лекарства, которое вы должны использовать, или над частотой его использования.
Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависимым или аддиктивным к Трамадол/Парацетамол может быть выше, если:
Если вы заметите любой из следующих симптомов во время использования Трамадол/Парацетамол, это может быть признаком зависимости или аддикции:
Если вы заметите любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда следует прекратить использование лекарства и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол).
Расстройства дыхания, связанные со сном
Это лекарство содержит активное вещество, которое принадлежит к группе опиоидов. Опиоиды могут вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, например, центральную апноэ сна (поверхностное дыхание или паузы в дыхании во время сна) и гипоксемию, связанную со сном (низкий уровень кислорода в крови).
Риск развития центральной апноэ сна зависит от дозы опиоидов. Ваш врач может рассмотреть возможность снижения общей дозы опиоидов, если вы испытываете центральную апноэ сна.
Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Трамадол метаболизируется в печени ферментом. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди имеют более высокий риск тяжелых побочных эффектов. Если вы заметите любой из следующих побочных эффектов, прекратите принимать это лекарство и немедленно проконсультируйтесь с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема Трамадол/Парацетамол, пожалуйста, сообщите вашему врачу. Он решит, следует ли вам продолжать принимать это лекарство.
Дети и подростки
Использование в детях с проблемами дыхания:
Не рекомендуется использовать трамадол у детей с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из следующих симптомов во время приема этого лекарства:
Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Они могут быть признаками надпочечной недостаточности (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, нужно ли вам принимать гормональные добавки.
Другие лекарства и Трамадол/Парацетамол Андрамако
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принять любое другое лекарство.
Важно: Это лекарство содержит парацетамол и гидрохлорид трамадола. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любое другое лекарство, содержащее парацетамол или гидрохлорид трамадола,чтобы не превышать максимальную суточную дозу.
Трамадол/Парацетамол не должен приниматьсявместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Андрамако»).
Не рекомендуется использовать Трамадол/Парацетамол, если вы проходите лечение:
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете:
флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения крови и жидкостей (метаболической ацидозы с высокой анионной разницей), который должен быть лечен срочно и который может возникнуть особенно в случае тяжелой почечной или печеночной недостаточности, сепсиса (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, что приводит к повреждению органов), недоедания, хронического алкоголизма и если используются максимальные суточные дозы парацетамола, особенно если используется максимальная суточная доза парацетамола в течение более длительного периода. Метаболическая ацидоз с высокой анионной разницей является тяжелым заболеванием, которое требует срочного лечения.
Риск побочных эффектов увеличивается, если вы принимаете:
Сочетанное использование Трамадол/Парацетамол и седативных лекарств, таких как бензодиазепины или связанные с ними лекарства, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. По этой причине сочетанное использование должно рассматриваться только в случае, когда нет других вариантов лечения. Однако, если ваш врач назначает вам это лекарство с седативными лекарствами, вам следует ограничить дозу и продолжительность сочетанного лечения.
Сообщите вашему врачу о всех седативных лекарствах, которые вы принимаете, и строго следуйте рекомендациям вашего врача по дозировке. Будет полезно сообщить вашим друзьям и семье о признаках и симптомах, указанных выше. Сообщите вашему врачу, если вы испытываете любой из этих симптомов.
Эффективность этого лекарства может быть изменена, если вы также принимаете:
Ваш врач знает, какие лекарства безопасны для использования с Трамадол/Парацетамол.
Прием Трамадол/Парацетамол Андрамако с пищей и алкоголем
Это лекарство может вызвать сонливость. Алкоголь может сделать вас сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема этого лекарства.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Поскольку это лекарство содержит гидрохлорид трамадола, не рекомендуется принимать его во время беременности или лактации. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/Парацетамол, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать это лекарство более одного раза во время лактации или, если вы принимаете его более одного раза, следует прекратить лактацию.
На основе опыта у людей не предполагается, что трамадол влияет на фертильность мужчин и женщин. Нет данных о влиянии комбинации трамадола и парацетамола на фертильность.
Вождение и использование машин
Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения Трамадол/Парацетамол. Важно наблюдать, как это лекарство влияет на вас, прежде чем водить или использовать машины. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска, и/или при одновременном использовании с другими лекарствами.
Трамадол/Парацетамол Андрамако содержит желтый пищевой краситель (E110), натрий и сульфит.
Это лекарство может вызвать аллергические реакции, поскольку содержит желтый пищевой краситель (E110). Оно может вызвать астму, особенно у пациентов, аллергичных к ацетилсалициловой кислоте.
Это лекарство содержит 179,3 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждой эфervescentной таблетке. Это эквивалентно 9,0% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вам необходимо принимать 2 или более эфervescentных таблеток в день в течение длительного периода, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (натрия).
Ароматизатор апельсина этого лекарства содержит небольшие количества сульфита, которые редко могут вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит вам, чего можно ожидать от использования Трамадол/Парацетамол, когда и в течение какого времени вы должны использовать его, когда следует связаться с вашим врачом и когда следует прекратить использование (см. также раздел 2).
Вы должны принимать это лекарство в течение минимально возможного времени.
Не рекомендуется использовать это лекарство у детей младше 12 лет.
Доза должна быть調整ена к интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности. Обычно следует использовать минимальную дозу, которая обеспечивает обезболивание.
Если ваш врач не назначил иного, рекомендуемая начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 эфervescentных таблетки.
Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не принимайте более 8 эфervescentных таблеток Трамадол/Парацетамол в день.
Не принимайте это лекарство чаще, чем указано вашим врачом.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может рекомендовать продлить интервал между дозами.
Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе
Если у вас есть тяжелая печеночная или почечная недостаточность, лечение этим лекарством не рекомендуется. Если у вас есть умеренная печеночная или почечная недостаточность, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Форма приема
Эфervescentные таблетки принимаются перорально.
Эфervescentные таблетки принимаются, растворенные в стакане воды.
Если вы считаете, что эффект этого лекарства слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли слишком много Трамадол/Парацетамол Андрамако
Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол, чем должно быть, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку существует риск серьезного повреждения печени, которое может проявиться позже.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы пропустили прием Трамадол/Парацетамол Андрамако
Если вы пропустили прием одной дозы лекарства, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать эфervescentные таблетки как обычно.
Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Андрамако
Не следует внезапно прекращать прием этого лекарства, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить прием вашего лекарства, сначала проконсультируйтесь с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение длительного времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить лечение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Очень частые: могут влиять на более 1 из 10 человек;
Частые: могут влиять на 1 из 10 человек;
Редкие: могут влиять на 1 из 100 человек;
Редкие: могут влиять на 1 из 1000 человек;
Частота не известна:
Следующие побочные эффекты, признанные у людей, принимавших лекарства, содержащие только гидрохлорид трамадола или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадола/Парацетамола, вам следует сообщить об этом вашему врачу:
В редких случаях использование лекарства, такого как гидрохлорид трамадола, может привести к зависимости, что делает трудным его прекращение.
В очень редких случаях люди, принимавшие гидрохлорид трамадола в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать беспокойство, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать приступы паники, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Трамадолом/Парацетамолом, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.
Частота не известна: икота.
В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к кровотечениям из носа или десен.
В очень редких случаях были зарегистрированы тяжелые кожные реакции с парацетамолом.
Были зарегистрированы редкие случаи респираторной депрессии с трамадолом.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут получить доступ другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на коробке и на алюминиевой полосе после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не храните при температуре выше 25°C.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Трамадола/Парацетамола Андрамако
Каждый эфересцентный таблетка содержит 37,5 мг гидрохлорида трамадола и 325 мг парацетамола.
Моногидрат цитрата натрия, ангидрид лимонной кислоты, Повидон K30, гидрогенкарбонат натрия, Макрогол 6000, коллоидная безводная диоксид кремния, стеарат магния, апельсиновый вкус (содержит мальтодекстрин из кукурузы, модифицированный крахмал (Е1450), натуральные и искусственные ароматы, сульфит), ацесульфам калия, сакерин натрия, желто-оранжевый краситель (Е110).
Внешний вид Трамадола/Парацетамола Андрамако и содержание упаковки
Круглые плоские таблетки с фаской, белые или слегка розовые с пятнами цвета, упакованные в алюминиевые полосы, и поставляемые в коробках по 20 и 100 эфересцентных таблеток.
Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковки.
Владелец разрешения на маркетинг
Andrómaco Pharma, S.L.
Доктор Заменгоф, 36 – 28027 Мадрид, Испания
Производитель
Grünenthal GmbH
Циглерштрассе 6 – D-52078 Ахен, Германия
Дата последнего обзора этого описания: Декабрь 2024
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АНДРОМАКО 37,5/325 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ в ноябрь, 2025 года составляет около 2.97 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ АНДРОМАКО 37,5/325 мг ШИПУЧИЕ ТАБЛЕТКИ – по решению врача и с учетом местных правил.