ТРАМАДОЛ РЕТАРД ВИАТРИС 100 мг ТАБЛЕТКИ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ДЕЙСТВИЯ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Трамадол Ретард Виатрис 100 мг пролонгированные таблетки EFG

гидрохлорид трамадола

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен только вам и не должен быть передан другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может причинить им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола Ретард Виатрис
3. Как принимать Трамадол Ретард Виатрис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Трамадола Ретард Виатрис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Трамадол Ретард Виатрис и для чего он используется

Трамадол

Ретард Виатрис содержит активное вещество гидрохлорид трамадола. Гидрохлорид трамадола является обезболивающим средством опиоидного типа, которое действует на центральную нервную систему. Он облегчает боль, воздействуя на определенные нейроны спинного мозга и мозга.

Этот препарат используется для лечения умеренной и сильной боли у взрослых и подростков старше 12 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Трамадола Ретард Виатрис

Не принимайте Трамадол Ретард Виатрис

• Если вы аллергичны к трамадолу или любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6). Аллергическая реакция может вызвать кожную сыпь, зуд, трудности с дыханием или отек лица, губ, языка или горла.
• Если вы выпили слишком много алкоголя или приняли слишком много снотворных, обезболивающих, опиоидных или других психотропных препаратов (препаратов, влияющих на настроение и эмоции).
• Если вы также принимаете ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы, используемые для лечения депрессии или болезни Паркинсона) или принимали их в течение 14 дней перед началом лечения Трамадолом Ретард Виатрис.
• Если у вас есть эпилепсия и ваши приступы не контролируются лечением.
• Как лечение абстинентного синдрома.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Трамадола Ретард Виатрис, если:

• У вас повышенное давление в черепной коробке, которое вызывает симптомы, такие как головная боль и рвота (возможно, после черепно-мозговой травмы или церебральной болезни).
• У вас есть потеря сознания (например, если у вас есть чувство, что вы собираетесь потерять сознание).
• Вы находитесь в состоянии шока (одним из признаков может быть холодный пот).
• У вас есть трудности с дыханием.
• У вас есть склонность к эпилепсии или приступам, поскольку это может увеличить риск возникновения приступа.
• У вас есть заболевания печени или почек.
  • Если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Другие препараты и Трамадол Ретард Виатрис»).

В таких случаях, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема этого препарата.

Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариант этого фермента; это может повлиять на людей разными способами. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди имеют более высокий риск тяжелых побочных эффектов. Если вы обнаружите любой из следующих побочных эффектов, вам следует прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, чувство недомогания, запор, отсутствие аппетита.

Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Проконсультируйтесь с врачом немедленно, если вы испытываете любой из симптомов, связанных с этим тяжелым синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

Расстройства дыхания, связанные со сном

Трамадол может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (затруднение дыхания во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (пониженный уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во время сна, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.

Толерантность, зависимость и аддикция

Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может сделать препарат менее эффективным (организм привыкает к нему, что известно как фармакологическая толерантность). Повторное использование Трамадола Ретард Виатрис 100 мг также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может быть выше при более высокой дозе и более длительном использовании.

Зависимость или аддикция могут привести к чувству отсутствия контроля над количеством препарата, которое необходимо использовать, или над частотой его использования.

Риск зависимости или аддикции варьируется от человека к человеку. Риск стать зависим от Трамадола Ретард Виатрис 100 мг может быть выше, если:

• Вы или любой член вашей семьи злоупотребляли алкоголем или испытывали зависимость от него, рецептурных препаратов или незаконных веществ («аддикция»).
• Вы курите.
• У вас были проблемы с настроением (депрессия, тревога или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по другим психическим заболеваниям.

Если вы наблюдаете любой из следующих симптомов во время использования Трамадола Ретард Виатрис 100 мг, это может быть признаком зависимости или аддикции:

• Вам необходимо использовать препарат в течение более длительного периода, чем указано вашим врачом.
• Вам необходимо использовать более высокую дозу, чем рекомендованная.
• Вы используете препарат по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы быть спокойным» или «чтобы помочь вам заснуть».
• Вы предприняли повторные и безуспешные попытки прекратить использование препарата или контролировать его использование.
• Вы чувствуете себя плохо, когда перестаете использовать препарат, и чувствуете себя лучше, когда снова начинаете его принимать («эффекты отмены»).

Если вы заметили любой из этих признаков, проконсультируйтесь с вашим врачом, чтобы определить лучший способ лечения для вас, когда необходимо прекратить препарат и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, если вы прекратите лечение Трамадолом Ретард Виатрис 100 мг).

Во время лечения

Были зарегистрированы случаи эпилептических приступов у пациентов, получавших трамадол в рекомендуемой дозе. Риск может быть выше, когда дозы трамадола превышают верхний предел рекомендуемой суточной дозы (400 мг).

Чрезмерная усталость, отсутствие аппетита, сильная боль в животе, тошнота, рвота или низкое кровяное давление. Эти симптомы могут быть признаками недостаточности надпочечников (низкого уровня кортизола). Если у вас есть эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом, который решит, необходимо ли вам принимать гормональные добавки.

Если вы заметили, что ваша боль усилилась после приема трамадола, не принимайте больше без консультации с вашим врачом. Поговорите с вашим врачом, если ваша боль увеличивается, если вы чувствуете себя более чувствительным к боли или если у вас появляется новая боль после приема трамадола.

Дети и подростки

Использование у детей с респираторными проблемами

Трамадол не рекомендуется для детей с респираторными проблемами, поскольку симптомы токсичности трамадола могут быть более тяжелыми для этих детей.

Другие препараты и Трамадол Ретард Виатрис

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат. Даже если это препараты без рецепта, растительные препараты или любой из следующих:

• Не принимайте трамадол одновременно или в течение 14 дней после использования ИМАО (например, моклобемид или фенелзин для депрессии и сегелилин для болезни Паркинсона).

Обезболивающий эффект трамадола может быть ослаблен или сокращен, если вы также принимаете другие препараты, содержащие:

• Карбамазепин (используемый для лечения эпилепсии).
• Другие опиоиды (например, бупренорфин, налбуфин или пентазоцин (обезболивающие).
• Ондансетрон (для предотвращения тошноты).

Риск побочных эффектов увеличивается, если:

• Вы используете седативные препараты, снотворные, другие обезболивающие, такие как морфин и кодеин (также как препарат для кашля), и алкоголь во время приема этого препарата. Возможно, вы будете чувствовать сонливость или будете чувствовать, что собираетесь потерять сознание; если это происходит, свяжитесь с вашим врачом.
• Вы используете габапентин или прегабалин для лечения эпилепсии или боли, связанной с проблемами нервов (нейропатическая боль).
• Вы используете препараты, которые могут вызвать судороги, такие как определенные антидепрессанты (например, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН), трициклические антидепрессанты) или антипсихотические препараты. Риск судорог увеличивается, если вы принимаете трамадол одновременно с этими препаратами. Ваш врач подтвердит, подходит ли трамадол для вас.
• Если вы принимаете определенные антидепрессанты (например, СИОЗС, ИОЗСН, трициклические антидепрессанты или миртазапин). Трамадол может взаимодействовать с этими препаратами, и вы можете испытать серотониновый синдром (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
• Вы используете антикоагулянты кумаринового типа (препараты для разжижения крови), такие как варфарин, вместе с этим препаратом. Эффект этих препаратов на свертываемость крови может быть затронут, и могут возникнуть кровотечения.

Совместное использование таблеток трамадола ретард и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или другие связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, затруднений дыхания (депрессия дыхания), комы и может быть потенциально смертельным. Из-за этого совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если не возможны другие варианты лечения.

Однако, если ваш врач назначает вам таблетки трамадола ретард вместе с седативными препаратами, врач должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.

Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и следуйте внимательно рекомендации по дозировке вашего врача. Это может быть полезно, если вы сообщите своим друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о симптомах и признаках, упомянутых выше. Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете эти симптомы.

Прием Трамадола Ретард Виатрис с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения трамадолом, поскольку его эффекты могут быть усилены. Пища не оказывает влияния на эффект трамадола.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Существует очень мало информации о безопасности трамадола во время беременности у людей. Поэтому не следует принимать трамадол, если вы беременны. Продолжительное использование во время беременности может вызвать симптомы абстиненции у новорожденных.

Трамадол выделяется с грудным молоком. По этой причине не следует принимать таблетки трамадола более одного раза во время лактации или, в качестве альтернативы, если вы принимаете их более одного раза, вам следует прекратить лактацию.

На основе опыта у людей гидрохлорид трамадола не влияет на фертильность у мужчин и женщин.

Вождение и использование машин

Спросите вашего врача, можете ли вы водить или использовать машины во время лечения трамадолом. Важно, чтобы до того, как вы начнете водить или использовать машины, вы наблюдали, как этот препарат влияет на вас. Не водите и не используйте машины, если вы чувствуете сонливость, головокружение, имеете размытое зрение или видите двойное, или испытываете трудности с концентрацией внимания. Будьте особенно осторожны в начале лечения, после увеличения дозы, после изменения формы выпуска и/или при совместном использовании с другими препаратами.

Трамадол Ретард Виатрис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Трамадол Ретард Виатрис

Дозировка

Следуйте точно инструкциям по приему этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач также объяснит, чего можно ожидать от использования этого препарата, когда и как долго необходимо его использовать, когда необходимо связаться с врачом и когда необходимо прекратить использование (см. также раздел 2).

Интервал между приемами должен быть скорректирован в зависимости от интенсивности боли и вашей индивидуальной чувствительности к боли. Как правило, следует принимать минимальную дозу, способную облегчить боль.

Если не указано иное вашим врачом, рекомендуемая доза следующая:

Использование у взрослых и детей старше 12 лет:

Трамадол Ретард Виатрис 100 мг пролонгированные таблетки: одна таблетка (100 мг гидрохлорида трамадола) дважды в день, желательно утром и вечером.

Если этого недостаточно для облегчения боли, можно увеличить дозу следующим образом:

Трамадол Ретард Виатрис 150 мг пролонгированные таблетки: одна таблетка (150 мг гидрохлорида трамадола) дважды в день, желательно утром и вечером.

или:

Трамадол Ретард Виатрис 200 мг пролонгированные таблетки: одна таблетка (200 мг гидрохлорида трамадола) дважды в день, желательно утром и вечером.

Если необходимо, ваш врач назначит вам другую, более подходящую дозу препарата.

Не принимайте более 400 мг гидрохлорида трамадола в день, если ваш врач не указал иное.

Использование у детей:

Не следует назначать трамадол детям младше 12 лет.

Пациенты пожилого возраста:

У пациентов пожилого возраста (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, возможно, ваш врач порекомендует продлить интервал между приемами.

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек / пациенты на диализе:

Если у вас есть тяжелые заболевания печени или почек, лечение трамадолом не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами

Способ приема

Проглатывайте таблетки всегда целиком с стаканом воды, желательно утром и вечером. Не разламывайте, не жуйте и не раздавливайте их. Вы можете принимать таблетки на пустой желудок или вместе с пищей.

Продолжительность лечения

Ваш врач укажет вам продолжительность лечения трамадолом, которая будет зависеть от причины боли. Не следует принимать трамадол дольше, чем абсолютно необходимо. Если вам требуется более длительное лечение, ваш врач будет проводить регулярные проверки в короткие интервалы времени, чтобы определить, следует ли вам продолжать принимать трамадол и в какой дозе. Если необходимо, можно сделать перерыв в лечении. Если вы считаете, что эффект этого препарата слишком сильный или слишком слабый, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы приняли слишком много Трамадола Ретард Виатрис

Если вы (или кто-то другой) приняли слишком много трамадола, свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший больничный стационар немедленно.

Вы можете чувствовать себя плохо, заметить сужение зрачков (констрикцию), чувствовать головокружение из-за падения артериального давления, потерять сознание, впасть в кому, испытать судороги или иметь трудности с дыханием, которые могут быть тяжелыми.

Если вы случайно приняли слишком много таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, позвоните в Центр токсикологической информации (тел. 91 562 04 20), указав препарат и количество, принятое, или обратитесь в ближайший больничный стационар.

Если вы забыли принять Трамадол Ретард Виатрис

Если вы забыли принять свои таблетки, возможно, что боль вернется. Принимайте свою дозу как можно скорее, если только это не почти время следующей дозы. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратите лечение Трамадолом Ретард Виатрис

Не следует прекращать прием этого препарата внезапно, если только ваш врач не указал иное. Если вы хотите прекратить прием препарата, прежде чем это сделать, необходимо обсудить это с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач сообщит вам, когда и как прекратить прием, что может включать постепенное снижение дозы, чтобы уменьшить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов отмены).

Если вы прекратите или закончите лечение этим препаратом слишком рано, возможно, что боль вернется. Если вы хотите закончить лечение, несмотря на неприятные эффекты, сообщите об этом вашему врачу.

Обычно не бывает последствий после окончания лечения трамадолом. Однако в редких случаях некоторые люди, которые принимали трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если они внезапно прекратят его прием. Возможно, они будут чувствовать себя беспокойными, тревожными, нервными или дрожащими. Также возможно, что они будут чувствовать себя дезориентированными, будут гиперактивными, испытывать трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств.

В отдельных случаях можно испытать дезориентацию, панические атаки, преследование (паранойю), галлюцинации, нарушения восприятия реальности (дезреализацию) или чувство потери идентичности (деперсонализацию). Возможно, вы будете испытывать необычные ощущения, такие как зуд, онемение и звон в ушах (тиннитус).

Если у вас出现ят какие-либо из этих проблем после прекращения лечения трамадолом, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого препарата, спросите вашего врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете любой из следующих побочных эффектов, обратитесь к вашему врачу или обратитесь за экстренной помощью немедленно:

Редкие(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Аллергические реакции, например, затруднение дыхания, свистящее дыхание или отек кожи.
• Отек лица, языка и/или горла и/или затруднение глотания или сыпь вместе с затруднением дыхания.
• Шок/внезапная сердечно-сосудистая недостаточность.
• Припадки (судороги).

Другие побочные эффекты:

Очень частые(могут затронуть более 1 из 10 человек):

• Головокружение.
• Тошнота.

Частые(могут затронуть до 1 из 10 человек):

• Головная боль, сонливость.
• Рвота, запор и сухость во рту.
• Усталость.
• Потливость.

Редкие(могут затронуть до 1 из 100 человек):

• Влияние на сердце и кровообращение (сильные сердцебиения, тахикардия, чувство обморока или обморок). Эти побочные эффекты могут возникать особенно у пациентов в вертикальном положении или под физическим напряжением.
• Тошнота (рвотные позывы), проблемы с желудком (например, чувство давления в желудке или вздутие), диарея.
• Кожные реакции (например, зуд или кожная сыпь).

Редкие(могут затронуть до 1 из 1000 человек):

• Слабый сердечный ритм и повышение артериального давления.
• Медленное дыхание и затруднение дыхания (диспноэ).
• Нарушения аппетита, аномальные ощущения (например, зуд, онемение и покалывание) и тремор.
• Мышечные сокращения, мышечная слабость и нарушение координации движений.
• Обмороки (обморок).
  • Расстройства речи.

• Размытое зрение, сужение зрачка, расширение зрачков.
• Затруднение или боль при мочеиспускании, уменьшение количества мочи.
• Галлюцинации (видение, ощущение или слышание вещей, которые не реальны), путаница, расстройства сна, тревога, изменение настроения и внимания (бред) и кошмары.

Возможно, что после лечения трамадолом могут возникнуть психологические проблемы, интенсивность и характер которых будут варьироваться (в зависимости от личности пациента и продолжительности лечения). Эти проблемы могут проявляться как изменения настроения (в основном возбуждение, иногда раздражительность), нарушения уровня активности (снижение, хотя иногда увеличение активности), снижение осознанности и уменьшение способности принимать решения, что может привести к ошибкам в суждении. Это может вызвать зависимость.

Очень редкие(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):

• Чувство головокружения или вращения (проблемы с равновесием).
• Появление заметного покраснения на лице и, часто, на других частях кожи (покраснение).
• Увеличение показателей печеночных ферментов.

Частота неизвестна(не может быть оценена на основе доступных данных):

• Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).
• Низкий уровень натрия в крови, который может вызвать усталость и путаницу, мышечные спазмы, судороги и кома (гипонатремия).

• Ухудшение астмы, хотя не определено, вызвано ли это гидрохлоридом трамадола.
• Икота.
• Серотониновый синдром, который может проявляться как изменения психического состояния (например, возбуждение, галлюцинации, кома) и другие эффекты, такие как лихорадка, увеличение частоты сердечных сокращений, нестабильное артериальное давление, непроизвольные мышечные сокращения, мышечная жесткость, нарушение координации и/или желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, рвота, диарея) (см. раздел 2 «Что нужно знать перед началом приема Трамадола Ретард Виатрис»).

Если превышаются рекомендуемые дозы или если принимаются одновременно другие лекарства, угнетающие функцию мозга, возможно, что дыхание замедлится.

Когда лечение прерывается или прерывается внезапно, возможно, что это вызовет симптомы абстиненции (см. раздел «Если прерывается лечение Трамадолом Ретард Виатрис»).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Трамадола Ретард Виатрис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, куда не могут проникнуть другие люди. Это лекарство может вызвать серьезный вред и даже быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство, если вы заметили, что таблетка имеет какой-либо изменение цвета или другой признак порчи, и обратитесь к вашему фармацевту; он скажет вам, что делать.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке, после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Трамадола Ретард Виатрис

• Активное вещество - трамадол (в виде гидрохлорида). Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 100 мг активного вещества.
• Другие компоненты - микрокристаллическая целлюлоза, гипромеллоза, коллоидная безводная кремния и стеарат магния.
• Покрытие таблетки содержит следующие вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза моногидрат, тальк, макрогол, пропиленгликоль и диоксид титана.

Внешний вид Трамадола Ретард Виатрис и содержание упаковки

Таблетки, покрытые пленкой, белого или почти белого цвета, круглые, с отметкой «M» на одной стороне и «TM1» на другой.

Упаковываются в:

• Блистеры и поставляются в картонных упаковках, содержащих 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 и 100 таблеток с продленным высвобождением, и блистеры-однодозовые упаковки в картонных упаковках, содержащих 20 и 60 таблеток с продленным высвобождением.
• Бутылки из HDPE с крышками из полипропилена, защищенными от детей, содержащие 100 таблеток с продленным высвобождением.
• Бутылки из HDPE с винтовыми крышками из полипропилена, содержащие 500 и 1000 таблеток с продленным высвобождением (упаковка для отпуска).

Возможно, что только некоторые размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на продажу

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Дублин

Ирландия

Производитель:

McDermott Laboratories Limited, действующий под названием Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Дублин 13

Ирландия

или

Mylan Hungary Kft.

Mylan улица 1

Х-2900, Комаром

Венгрия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на продажу:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дания Dolatramyl

Словакия Tramadol Mylan 100 mg tablety s predlženým uvolnovaním

Испания Tramadol Retard Viatris 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG

Финляндия Dolatramyl

Норвегия Dolatramyl

Нидерланды Tramadol HCI Retard Mylan 100 mg

Португалия Tramadol Mylan

Великобритания Maneo 100 mg Prolonged-release tablets

Чехия Tramadol Mylan 100 mg tablety srízeným uvolnováním

Швеция Dolatramyl

Дата последнего обновления этого описания:август 2024

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/