


Спросите врача о рецепте на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ
Инструкция: Информация для пользователя
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma 37,5 мг/325 мг таблетки, покрытые пленкой EFG
Гидрохлорид трамадола / Парацетамол
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема препарата.
Содержание инструкции:
5 Хранение Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma - это комбинация двух обезболивающих препаратов: трамадола и парацетамола, которые вместе помогают облегчить боль.
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma показан для симптоматического лечения боли средней и сильной интенсивности, когда ваш врач считает, что комбинация трамадола и парацетамола необходима.
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma следует использовать только взрослыми и детьми старше 12 лет.
Не принимайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Будьте осторожны при приеме Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Если у вас возникли или ранее возникали какие-либо из этих проблем во время приема Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, пожалуйста, сообщите об этом вашему врачу. Он решит, должны ли вы продолжать принимать этот препарат.
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, если вы страдаете депрессией и принимаете антидепрессанты, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с трамадолом (см. «Применение других препаратов»).
Существует небольшой риск того, что вы испытаете серотониновый синдром, который может возникнуть после приема трамадола в сочетании с определенными антидепрессантами или трамадолом в монотерапии. Немедленно проконсультируйтесь с врачом, если вы испытываете какие-либо симптомы, связанные с этим серьезным синдромом (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).
Трамадол метаболизируется в печени с помощью фермента. Некоторые люди имеют вариацию этого фермента, и это может повлиять на каждого человека по-разному. У некоторых людей может не быть достаточного обезболивания, в то время как другие люди более вероятно испытывают тяжелые побочные эффекты. Если вы заметите какие-либо из следующих побочных эффектов, вы должны прекратить прием этого препарата и немедленно проконсультироваться с врачом: медленное или поверхностное дыхание, спутанность сознания, сонливость, сужение зрачков, общее недомогание или рвота, запор, отсутствие аппетита.
Во время лечения Трамадол/Парацетамол Kern Pharma немедленно сообщите вашему врачу, если:
Если у вас есть тяжелые заболевания, такие как тяжелая почечная недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас есть тяжелая недоедание, хронический алкоголизм или если вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). Было сообщено о тяжелом заболевании, называемом метаболической ацидозой (аномалией в крови и жидкостях), у пациентов в этих ситуациях при использовании парацетамола в обычных дозах в течение длительного периода или при приеме парацетамола вместе с флуклоксациллином. Симптомы метаболической ацидозы могут включать: тяжелую дыхательную недостаточность с глубоким и быстрым дыханием, сонливость, чувство недомогания (тошноту) и рвоту.
Расстройства дыхания, связанные со сном
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma может вызывать расстройства дыхания, связанные со сном, такие как апноэ во сне (паузы в дыхании во время сна) и гипоксемия, связанная со сном (низкий уровень кислорода в крови). Среди симптомов могут быть паузы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за нехватки воздуха, трудности с поддержанием сна или чрезмерная сонливость днем. Если вы или другой человек наблюдаете эти симптомы, свяжитесь с вашим врачом. Возможно, ваш врач рассмотрит снижение дозы.
Толерантность, зависимость и аддикция
Этот препарат содержит трамадол, который является опиоидным препаратом. Повторное использование опиоидов может привести к тому, что препарат станет менее эффективным (вы привыкаете к нему, что известно как толерантность). Повторное использование Трамадол/Парацетамол Kern Pharma также может привести к зависимости, злоупотреблению и аддикции, что может привести к потенциально смертельной передозировке. Риск этих побочных эффектов может увеличиться с более высокой дозой и более длительным использованием.
Зависимость или аддикция могут заставить вас чувствовать, что вы больше не контролируете количество препарата, которое вам нужно принимать, или частоту, с которой вы должны его принимать.
Риск того, что вы станете зависимыми или аддиктивными, варьируется от человека к человеку. Вы можете иметь более высокий риск стать зависимыми или аддиктивными к Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, если:
Если вы заметите какие-либо из следующих признаков во время приема Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, это может быть признаком того, что вы стали зависимыми или аддиктивными:
Если вы наблюдаете какие-либо из этих признаков, поговорите с вашим врачом, чтобы он указал вам лучший способ лечения, включая когда необходимо прекратить прием препарата и как это можно сделать безопасно (см. раздел 3, Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Kern Pharma).
Применение других препаратов
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете или недавно использовали другие препараты, включая те, которые можно купить без рецепта.
Важно: этот препарат содержит парацетамол и трамадол. Сообщите вашему врачу, если вы принимаете любой другой препарат, содержащий парацетамол или трамадол, чтобы не превышать максимальную суточную дозу.
Вы не должны приниматьТрамадол/Парацетамол Kern Pharma вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) (см. раздел 2 «Не принимайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma»).
Противопоказано использование Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, если вы проходите лечение:
Риск побочных эффектов увеличивается, если вы также используете:
Эффективность Трамадол/Парацетамол Kern Pharma может быть изменена, если вы также используете:
Ваш врач знает, какие препараты безопасны для использования с Трамадол/Парацетамол Kern Pharma.
Совместное использование этого препарата и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или связанные с ними препараты, увеличивает риск сонливости, дыхательных проблем (депрессия дыхания), комы и может быть смертельным. Поэтому совместное использование должно быть рассмотрено только в том случае, если нет других вариантов лечения.
Однако, если ваш врач назначает вам этот препарат вместе с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
Сообщите вашему врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и внимательно следуйте рекомендациям вашего врача по поводу дозы. Это может быть полезно сообщить друзьям или членам семьи, чтобы они были осведомлены о вышеупомянутых признаках и симптомах. Свяжитесь с вашим врачом, когда вы испытываете такие симптомы.
Применение Трамадол/Парацетамол Kern Pharma с пищей и напитками
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma может вызывать сонливость. Алкоголь может сделать вас еще более сонливым, поэтому не рекомендуется принимать алкоголь во время приема Трамадол/Парацетамол.
Дети и подростки
Использование в детях с проблемами дыхания
Не рекомендуется использовать трамадол в детях с проблемами дыхания, поскольку симптомы токсичности трамадола могут ухудшиться у этих детей.
Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Поскольку Трамадол/Парацетамол Kern Pharma содержит трамадол, не рекомендуется использовать этот препарат во время беременности. Если вы становитесь беременной во время лечения Трамадол/Парацетамол, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом следующей таблетки.
Лактация
Трамадол выделяется в грудное молоко. По этой причине не следует принимать Трамадол/Парацетамол Kern Pharma более одного раза во время лактации или, в противном случае, если вы принимаете Трамадол/Парацетамол Kern Pharma более одного раза, вам следует прекратить лактацию.
Вождение и использование машин
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma может вызывать сонливость, и это может повлиять на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать инструменты и машины.
«Доза должна быть скорректирована в соответствии с интенсивностью боли и индивидуальной чувствительностью. Обычно следует использовать минимальную возможную дозу, которая обеспечивает обезболивание» […].
Следуйте точно инструкциям по применению Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, указанным вашим врачом. Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если у вас есть какие-либо сомнения.
До начала лечения и регулярно во время лечения ваш врач объяснит вам, чего можно ожидать от использования Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, когда и в течение какого времени вы должны его принимать, когда вам следует связаться с вашим врачом и когда вам следует прекратить его применение (см. также раздел 2).
Вы должны принимать Трамадол/Парацетамол Kern Pharma в течение минимально возможного времени.
Не рекомендуется использовать этот препарат у детей младше 12 лет.
Если ваш врач не назначил вам другую дозу, обычная начальная доза для взрослых и подростков старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если необходимо, можно увеличить дозу, как рекомендует ваш врач. Минимальный интервал между дозами должен составлять не менее 6 часов.
Не принимайте более 8 таблеток Трамадол/Парацетамол Kern Pharma в день.
Не принимайте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma чаще, чем указал ваш врач.
Ваш врач может увеличить интервал между дозами.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов (старше 75 лет) выведение трамадола может быть медленным. Если это ваш случай, ваш врач может порекомендовать вам продлить интервал между дозами.
Пациенты с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью/пациенты на диализе
Если у вас есть тяжелое заболевание печени или почек, лечение Трамадол/Парацетамол Kern Pharma не рекомендуется. Если у вас есть умеренные нарушения функции печени или почек, ваш врач может продлить интервал между дозами.
Форма применения
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma выпускается в форме таблеток для перорального применения.
Таблетки следует проглатывать целиком с достаточным количеством жидкости. Не следует разламывать или жевать таблетки.
Если вы считаете, что эффект Трамадол/Парацетамол Kern Pharma слишком сильный (например, вы чувствуете сильную сонливость или имеете трудности с дыханием) или слишком слабый (например, у вас нет достаточного обезболивания), сообщите об этом вашему врачу.
Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, чем должны
Если вы приняли больше Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, чем должны, хотя вы чувствуете себя хорошо, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, поскольку существует риск того, что могут произойти тяжелые повреждения печени, которые могут проявиться только позже.
В случае передозировки или случайного приема препарата проконсультируйтесь с Токсикологической информационной службой, телефон 91 562 04 20.
Если вы забыли принять Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Если вы забыли принять дозу Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, вероятно, боль снова появится. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы, просто продолжайте принимать таблетки как обычно.
Если вы прекратите лечение Трамадол/Парацетамол Kern Pharma
Обычно не возникают нежелательные эффекты после прекращения лечения Трамадол/Парацетамол Kern Pharma. Однако в редких случаях может произойти так, что пациенты, которые принимали Трамадол/Парацетамол Kern Pharma в течение некоторого времени и внезапно прекратили лечение, чувствуют себя плохо (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). Не следует внезапно прекращать прием этого препарата, если только ваш врач не скажет вам об этом. Если вы хотите прекратить прием вашего препарата, сначала поговорите с вашим врачом, особенно если вы принимали его в течение долгого времени. Ваш врач скажет вам, когда и как прекратить его применение, что можно сделать, постепенно уменьшая дозу, чтобы снизить вероятность ненужных побочных эффектов (симптомов абстиненции).
Как и все лекарства, Трамадол/Парацетамол Kern Pharma может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Очень частые: более 1 из 10 человек, получающих лечение
Частые: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек, получающих лечение
Нечастые: менее 1 из 100, но более 1 из 1000 человек, получающих лечение
Редкие: менее 1 из 1000, но более 1 из 10 000 человек, получающих лечение
Частота неизвестна: не может быть оценена из доступных данных
Следующие известные побочные эффекты были сообщены людьми, принимавшими лекарства, содержащие только трамадол или только парацетамол. Однако, если вы испытываете любой из этих симптомов во время приема Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, вы должны сообщить об этом вашему врачу:
В редких случаях использование лекарства, такого как трамадол, может привести к зависимости, что затруднит его отказ.
В редких случаях люди, принимавшие трамадол в течение некоторого времени, могут чувствовать себя плохо, если внезапно прекратят лечение. Они могут чувствовать агитацию, тревогу, нервозность или дрожь. Они могут быть гиперактивными, иметь трудности со сном и страдать от желудочно-кишечных расстройств. Очень немногие люди также могут испытывать панические атаки, галлюцинации, необычные ощущения, такие как зуд, онемение и покалывание, и звон в ушах (тиннитус). Если вы испытываете любой из этих симптомов после прекращения лечения Трамадол/Парацетамол Kern Pharma, пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Были сообщены случаи снижения уровня сахара в крови у пациентов, принимавших трамадол.
В исключительных случаях анализы крови могут выявить определенные аномалии, например, низкий уровень тромбоцитов, что может привести к носовым кровотечениям или кровотечениям десен.
Применение Трамадол/Парацетамол Kern Pharma вместе с антикоагулянтами (например, фенпрокумоном, варфарином) может увеличить риск кровотечений. Вы должны немедленно сообщить вашему врачу о любой длительной или неожиданной кровотечении.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Хранить в недоступном для детей месте.
Храните это лекарство в безопасном и защищенном месте, где другие люди не могут получить к нему доступ. Оно может вызвать серьезный вред и быть смертельным для людей, которым оно не было назначено.
Не используйте Трамадол/Парацетамол Kern Pharma после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.
Не требует специальных условий хранения.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Трамадол/Парацетамол Kern Pharma 37,5 мг/325 мг
Внешний вид продукта и содержание упаковки
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma выпускается в виде светло-желтых таблеток, упакованных в блистеры.
Трамадол/Парацетамол Kern Pharma выпускается в упаковках по 20, 60 и 100 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковки будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство
Kern Pharma, S.L.
Венус, 72 - Пол. Инд. Колон II
08228 Террасса - Барселона
Испания
Дата последнего пересмотра этого листка инструкции:Февраль 2025
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
Средняя цена на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в ноябрь, 2025 года составляет около 2.97 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.
Лучшие аналоги с тем же действующим веществом и терапевтическим эффектом.
Консультация по дозировке, побочным эффектам, взаимодействиям, противопоказаниям и продлению рецепта на ТРАМАДОЛ/ПАРАЦЕТАМОЛ КЕРН ФАРМА 37,5 мг/325 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ – по решению врача и с учетом местных правил.